李艳；黄秋明；胡红艳
目的 介绍肝癌治疗药物的新研究进展.方法 通过查阅近年来国内外关于肝癌治疗药物的相关文献并进行综述.结果 与结论 肝癌的治疗药物近年来有了很大进展,包括诺拉曲塞,PI-88,T-67,索拉非尼,利卡汀,prolarix等,其中以索拉非尼为代表的酪氨酸激酶抑制刑可能成为肝癌的标准治疗药物.
作者：田学禄 刊期： 2009年第24期
据国家食品药品监督管理局网站信息,12月11日,在卫生部、工信部、公安部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局联合召开的药品安全专项整治部际协调会议上,卫生部部长陈竺介绍了落实<药品安全专项整治工作方案>的工作情况,并就进一步贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治工作的部署、强化市场监管、落实安全责任、健全药品安全工作机制、确保公众用药安全提出了重要意见.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2009年第24期
目的 探讨跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响.方法 从跨国制药企业在华设立研发机构的特点入手,对其动因进行分析.结果 与结论 跨国制药企业在华设立研发机构促进了我国药品技术水平的提高和研发能力的增强,弥补了我国研发投入的不足、填补了我国某些药品研发领域的空白,对增加就业、促进人才回流、培养更多优秀的药品科研人才、引导产学研的结合产生了积极的影响.
作者：刘思利；余正 刊期： 2009年第24期
随着计算机技术的广泛应用和商务活动的日益频繁,电子证据正逐渐成为一种新的诉讼证据,药品监管部门在监管执法中将越来越频繁地接触到这种证据.该文对药品监督执法过程中出现的电子证据处理问题进行了探讨,并提出药监执法收集电子证据应注意的问题.
作者：董自李 刊期： 2009年第24期
目的 研究干扰素在狂犬病疫苗中的佐剂效果.方法 将人用狂犬病疫苗与干扰素按一定比例混合,制成干扰素佐剂狂犬病疫苗.将干扰素佐剂狂犬病疫苗和无佐剂狂犬病疫苗分别免疫昆明小鼠,并于免疫前和免疫后4,7,14,30,60d时眶静脉采血,用快速免疫荧光灶抑制试验检测小鼠血清中和抗体;同时经腹腔免疫小鼠,第15天时取脾检测淋巴细胞转化率.结果 干扰素佐剂狂犬病疫苗可促进免疫细胞增殖.与无佐剂狂犬病疫苗相比,干扰素佐剂狂犬病疫苗诱导产生中和抗体的时间早、滴度高.结论 干扰素佐剂狂犬病疫苗具有良好的免疫学效果.
作者：王忠海 刊期： 2009年第24期
该文根据长尾理论,阐明我国医药商业存在的问题不在于结构上的多、散、小,而是同质化的经营模式及创新缺失,并提出了通过医药商业药学服务经营模式与行业集成化供应链合作模式的建立及制度创新,构建我国医药商业的长尾结构的主张.
作者：史伟；申俊龙 刊期： 2009年第24期
目的 建立测定反式帕罗醇中6种有机溶剂残留量的方法 .方法 采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30m×530 μm,3.0μm),载气为氮气,分流比为5:1,以二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂,程序升温,初始柱温为40℃,保持12 min,然后以10℃/min的速率升温至160℃,保持3min,进样口温度为220℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度为250℃.结果 丙酮、异丙醇、石油醚、乙酸乙酯、甲苯和四氢呋喃6种有机溶剂均得到有效分离,回收率及线性关系皆良好.结论 该方法 灵敏度、准确性均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于测定反式帕罗醇中有机溶剂的残留量.
作者：胡楚楚；张舒；薛受 刊期： 2009年第24期
该文通过分析国内医药环境和传统医药销售模式的弊端,阐明学术推广的必要性,并运用4R理论分析学术推广的策略.
作者：汤少梁 刊期： 2009年第24期
目的 研究丹鹿通督片的微生物限度检查方法 .方法 通过微生物限度检查方法 验证确认丹鹿通督片的微生物限度检查方法 .结果 丹鹿通督片的控制菌采用常规法检出,细菌计数采用低速离心-薄膜过滤法,霉菌、酵母菌常规法栓出.结论 方法有效可行.
作者：李志红；王小妮；付彬 刊期： 2009年第24期
对执行药品经营质量管理规范(GSP)认证标准时存在的问题进行分析,并提出修订建议.
作者：朱艳华 刊期： 2009年第24期
结合在医院中药煎药房的工作实践,介绍煎药房的工作流程以及科学使用电热式中药煎煮机的方法 和注意事项,以利科学煎煮汤剂,提高煎剂质量,确保患者用药安全有效.
作者：吴辉彬；解庆东；姚红卫 刊期： 2009年第24期
目的 调查分析慢性乙型肝炎患者口服核苷类药物治疗的认知程度,对相关因素进行分析.方法 采用问卷方式对60例患者应用核苷类药物的种类及特点、不良反应、监测和随访要求、疗程、每年服药费用等问题进行调查.结果 有73.33%的患者能选出4种药物名称,并选对药物简要特点,6.67%的患者选不出服药名称;91.67%的患者全部或基本知道其不良反应;33.33%的患者不知何时复查、复查什么;50%的患者不知哪种情况可以停药观察,33.33%的患者知道疗程;仅3.33%的患者不清楚每年的服药费用.结论 患者对核苷类药物的种类及特点、不良反应、服药年费用的了解较全面,而对疗效监测、随访要求、疗程认知等较模糊,因此应加强用药知识宣传,以提高患者用药依从性及药物疗效.
作者：程金凌 刊期： 2009年第24期
该文分析了影响医院患者满意度的原因,提出了提升医院患者满意度的措施.
作者：王淑玲；刘皓 刊期： 2009年第24期
目的 建立测定芪珍胶囊含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(40:60),检测波长为203 nm,柱温室温,进样量10μL.结果 黄芪甲苷质量浓度在0.040 42～0.404.2 mg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.66%,RSD=0.37%(n=6).结论 方法专属性强、重现性好、简便易行,可用于该制剂的质量控制.
作者：刘源；沈好文 刊期： 2009年第24期
目的 建立复方氨酚烷胺胶囊中胆红素含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-乙腈-2%冰醋酸溶液(62:35:3)为流动相,检测波长452 nm,流速1.5 mL/min,进样量10μL,柱温35℃.结果 胆红素质量浓度在1～30μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5).平均回收率为98.71%,RSD为0.35%(n=6).结论 HPLC法操作简便、快速,结果 准确,可用于产品的质量控制.
作者：孙菲；隋译；赵明 刊期： 2009年第24期
目的 为深入研究中药巴布膏剂提供参考.方法 查阅近年来相关文献,对中药巴布膏剂的研究进展进行概述,重点提出该剂型在研发中存在的问题.结果 近年来我国中药巴布膏剂在制备工艺、质量评价、药效学研究等方面取得了较大的进展,但也存在基质辅料质量、制剂质量评价及产业化等诸多问题.结论 中药巴布膏剂是目前中药复方外用制剂的研发热点,具有更广阔的发展空间.
作者：王瑾；杨明；李剑 刊期： 2009年第24期
目的 探讨肾移植术后环孢素A血药浓度与肝毒性的关系,指导临床合理用药.方法 回顾天津市人民医院肾移植患者的病历,记录环孢素A血药浓度谷值、肝功能指标、病程记录和用药情况等,讨论并给出合理的解决方案.结果 当环孢素A血药浓度谷值高于500μg/L时,产生肝毒性的可能性大大增加,且尼卡地平、甲氧氯普胺、酮康唑、诺氟沙星、西米替丁、克拉霉素和更昔洛韦等药物在与环孢素A配伍使用时易导致其血药浓度升高.结论 环孢素A血药浓度过高是引起患者肝毒性的主要原因,且主要是由于环孢素A和其他药物的相互作用.发生环孢素A肝毒性反应时,应密切监测环孢素A的血药浓度,根据实际情况调整其剂量,停用那些易导致环孢素A血药浓度升高的药物.
作者：高洁；崔桅；孟庆杰；冯殿伟 刊期： 2009年第24期
目的 研究不同干燥方式对大黄水提物外观及理化性质的影响.方法 分别采用真空、常压、喷雾、微波和冷冻干燥等5种不同干燥方式对大黄水提物进行干燥,测定并比较各样品的外观质地、pH及相对临界湿度(CRH)的差异.结果 不同干燥方式样品的外观性状差异较大,pH差异不大;CRH由大到小依次为常压干燥、微波干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥样品,其中喷雾干燥样品小且与常压干燥样品有显著差异(P<0.05).结论 干燥方式对样品的外观及理化性质影响明显.喷雾干燥样品的吸湿性增大,对产品的稳定性有一定影响.
作者：李华；王强；金城；肖小河 刊期： 2009年第24期
目的 建立生物素的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Discovery C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.05%三氟乙酸-乙腈(75:25)为流动相,检测波长为210 nm.结果 生物素质量浓度在51～306μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.92%,RSD=0.70%(n=6).结论 高效液相色谱法准确、可靠、灵敏,可用于生物素的质量控制.
作者：潘一斌；陈建辉；俞利琴 刊期： 2009年第24期
目的 建立测定小儿氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以用三乙胺调pH至3.0的0.025 mol/L磷酸溶液-乙腈(85:15)为流动相,检测波长为271 nm,进样量为20μL.结果 对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别为120～2 000 μg/mL(r=0.999 9)和2.4～200 μg/mL(r=0.999 9).对乙酰氨基酚的平均回收率为100.33%,RSD=0.56%(n=5);咖啡因的平均回收率为102.59%,RSD=1.75%(n=5).结论 该法简单、快速、准确、稳定、重现性好.
作者：张萍；林燕 刊期： 2009年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
