汤少梁
目的 探讨肾移植术后环孢素A血药浓度与肝毒性的关系,指导临床合理用药.方法 回顾天津市人民医院肾移植患者的病历,记录环孢素A血药浓度谷值、肝功能指标、病程记录和用药情况等,讨论并给出合理的解决方案.结果 当环孢素A血药浓度谷值高于500μg/L时,产生肝毒性的可能性大大增加,且尼卡地平、甲氧氯普胺、酮康唑、诺氟沙星、西米替丁、克拉霉素和更昔洛韦等药物在与环孢素A配伍使用时易导致其血药浓度升高.结论 环孢素A血药浓度过高是引起患者肝毒性的主要原因,且主要是由于环孢素A和其他药物的相互作用.发生环孢素A肝毒性反应时,应密切监测环孢素A的血药浓度,根据实际情况调整其剂量,停用那些易导致环孢素A血药浓度升高的药物.
作者：高洁；崔桅；孟庆杰；冯殿伟 刊期： 2009年第24期
将针剂摆药机、超然软件系统联合应用到静脉药物配置中心(PIVAS),结合患者用药特点,与病区医护人员协调配合,使静脉药物配置中心工作顺利开展与运行.这不仅可提高药物使用安全性,深化临床药学工作,还有助于提高医疗水平.
作者：龚海芬；郭梅 刊期： 2009年第24期
通过对近年来中医药治疗冠心病心绞痛的相关文献进行分析、总结,从单味中药治疗、复方中成药治疗等方面进行阐述,并对中药治疗冠心病心绞痛的治疗前景进行了展望.
作者：檀巧婷 刊期： 2009年第24期
目的 探讨益气通鼻颗粒中白术的薄层色谱鉴别方法 .方法 采用不同的薄层色谱鉴别方法 进行定性鉴别.结果 文中所采用的6种方法 快速、简便,结果 可靠,重现性好.结论 本试验可为本品的质量标准提供依据.
作者：李耀荣；徐青青；莫玉芳；陈芳 刊期： 2009年第24期
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸普鲁卡因及其注射液的含量.方法 色谱柱为DiamonsailC18柱(200mm ×4.6mm,5μm),以32:68的甲醇-磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L磷酸二氢钾,0.1%庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3.0)为流动相,检测波长290nm,流速1.0mL/min.结果 盐酸普鲁卡因质量浓度在40～2 000 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=10),平均回收率为100.32%,RSD为0.28%(n=9).结论 HPLC法灵敏、专属、快速方便,可以更好地控制产品质量.
作者：赫晓军；刘红莉；冯砚明 刊期： 2009年第24期
目的 探讨注射用藻酸双酯钠的佳冻干工艺条件.方法 采用正交试验法,调整预冻保温温度及保温时间、升华第一阶段升温速度.结果 佳冻干工艺条件是控制预冻保温温度为-35～-40℃、保温时间为3 h、升华第一阶段升温速度为每30 min升温2～3℃,产品冻干周期短、冻干合格率高.结论 佳冻干工艺条件提高了生产效率,降低了生产成本.
作者：李文萍；杨丹凤；田德娟 刊期： 2009年第24期
目的 建立测定异烟肼片剂中异烟肼及其杂质含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Shim-Pack VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%多库酯钠水溶液(40:60),流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为216 nm.结果 异烟肼质量浓度在10～l 000 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.19%,RSD=1.99%(n=6);异烟酸质量浓度在4～24mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 4,n=6).结论 该法快速、简便、准确、重现性好.
作者：金英兰 刊期： 2009年第24期
随着计算机技术的广泛应用和商务活动的日益频繁,电子证据正逐渐成为一种新的诉讼证据,药品监管部门在监管执法中将越来越频繁地接触到这种证据.该文对药品监督执法过程中出现的电子证据处理问题进行了探讨,并提出药监执法收集电子证据应注意的问题.
作者：董自李 刊期： 2009年第24期
目的 研究不同干燥方式对大黄水提物外观及理化性质的影响.方法 分别采用真空、常压、喷雾、微波和冷冻干燥等5种不同干燥方式对大黄水提物进行干燥,测定并比较各样品的外观质地、pH及相对临界湿度(CRH)的差异.结果 不同干燥方式样品的外观性状差异较大,pH差异不大;CRH由大到小依次为常压干燥、微波干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥样品,其中喷雾干燥样品小且与常压干燥样品有显著差异(P<0.05).结论 干燥方式对样品的外观及理化性质影响明显.喷雾干燥样品的吸湿性增大,对产品的稳定性有一定影响.
作者：李华；王强；金城；肖小河 刊期： 2009年第24期
目的 掌握门诊抗菌药物应用动态,促进合理用药.方法 通过对门诊处方定期随机抽查,结合我国卫生部规定的抗生素使用率,对不合理应用抗菌药物的处方进行分析和干预.结果 2007年1月至12月共抽查处方77 923张,其中抗菌药物处方有45 306张(占58.14%).实行第1次干预方案后,2008年1月至7月抽查处方54 266张,其中抗菌药物处方30 287张(占55.81%);实行第2次干预方案后,2008年7月至10月共查处方22 661张,其中抗菌药物处方11 400张(占50.31%);实行第3次干预方案后,联合用药以一联为主,二联为辅,三联、四联明显减少.结论 实行干预方案后,抗菌药物合理使用率明显提高.
作者：陈丽花 刊期： 2009年第24期
目的 为深入研究中药巴布膏剂提供参考.方法 查阅近年来相关文献,对中药巴布膏剂的研究进展进行概述,重点提出该剂型在研发中存在的问题.结果 近年来我国中药巴布膏剂在制备工艺、质量评价、药效学研究等方面取得了较大的进展,但也存在基质辅料质量、制剂质量评价及产业化等诸多问题.结论 中药巴布膏剂是目前中药复方外用制剂的研发热点,具有更广阔的发展空间.
作者：王瑾；杨明；李剑 刊期： 2009年第24期
目的 探讨大黄(蔗虫)虫丸加小金丸治疗乳腺增生病的临床疗效.方法 将100例门诊患者随机均分为治疗组(大黄(蔗虫)虫丸加小金丸)和对照组(乳癖消片)各50例,疗程为2个月经周期.结果 治疗组总有效率为98.00%,明显优于对照组的总有效率80.00%,组间比较有非常显著性差异(P<0.01).结论 大黄(蔗虫)虫丸加小金九治疗乳腺增生病临床疗效显著、安全性好.
作者：杨国清 刊期： 2009年第24期
目的 调查分析慢性乙型肝炎患者口服核苷类药物治疗的认知程度,对相关因素进行分析.方法 采用问卷方式对60例患者应用核苷类药物的种类及特点、不良反应、监测和随访要求、疗程、每年服药费用等问题进行调查.结果 有73.33%的患者能选出4种药物名称,并选对药物简要特点,6.67%的患者选不出服药名称;91.67%的患者全部或基本知道其不良反应;33.33%的患者不知何时复查、复查什么;50%的患者不知哪种情况可以停药观察,33.33%的患者知道疗程;仅3.33%的患者不清楚每年的服药费用.结论 患者对核苷类药物的种类及特点、不良反应、服药年费用的了解较全面,而对疗效监测、随访要求、疗程认知等较模糊,因此应加强用药知识宣传,以提高患者用药依从性及药物疗效.
作者：程金凌 刊期： 2009年第24期
目的 为新医药卫生体制改革方案实施后我国药品零售企业的发展提供参考.方法 分析药品零售企业发展中存在的问题及新医药卫生体制改革对其发展的影响,并提出发展策略.结果 与结论 药品零售企业可以通过加强药学服务、实施多元化经营和提高管理水平等方式来适应新医药卫生体制改革的形势并提高竞争力.
作者：陈芳；李卉；黄泰康 刊期： 2009年第24期
结合在医院中药煎药房的工作实践,介绍煎药房的工作流程以及科学使用电热式中药煎煮机的方法 和注意事项,以利科学煎煮汤剂,提高煎剂质量,确保患者用药安全有效.
作者：吴辉彬；解庆东；姚红卫 刊期： 2009年第24期
据国家食品药品监督管理局网站信息,12月11日,在卫生部、工信部、公安部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局联合召开的药品安全专项整治部际协调会议上,卫生部部长陈竺介绍了落实<药品安全专项整治工作方案>的工作情况,并就进一步贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治工作的部署、强化市场监管、落实安全责任、健全药品安全工作机制、确保公众用药安全提出了重要意见.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2009年第24期
目的 建立复方氨酚烷胺胶囊中胆红素含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-乙腈-2%冰醋酸溶液(62:35:3)为流动相,检测波长452 nm,流速1.5 mL/min,进样量10μL,柱温35℃.结果 胆红素质量浓度在1～30μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5).平均回收率为98.71%,RSD为0.35%(n=6).结论 HPLC法操作简便、快速,结果 准确,可用于产品的质量控制.
作者：孙菲；隋译；赵明 刊期： 2009年第24期
目的 考察注射用甲磺酸二氢麦角毒碱的稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定其甲磺酸二氢麦角毒碱及有关物质的含量,以水-乙腈-三乙胺(62:40:2.1)为流动相,检测波长为280 nm.结果 与放置0 d时比较,放置6个月后3批样品的各项指标均无明显变化.结论 注射用甲磺酸二氢麦角毒碱在避光、阴凉处保存时稳定性良好.
作者：杨贵；徐鹏；徐为公 刊期： 2009年第24期
该文介绍了原始记录的基本概念,并讨论了药品检验原始记录的几种非规范倾向.
作者：杨晓瑜 刊期： 2009年第24期
目的 探讨跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响.方法 从跨国制药企业在华设立研发机构的特点入手,对其动因进行分析.结果 与结论 跨国制药企业在华设立研发机构促进了我国药品技术水平的提高和研发能力的增强,弥补了我国研发投入的不足、填补了我国某些药品研发领域的空白,对增加就业、促进人才回流、培养更多优秀的药品科研人才、引导产学研的结合产生了积极的影响.
作者：刘思利；余正 刊期： 2009年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
