学术投稿

电子证据在药品监督执法中的应用

董自李

关键词:电子证据, 药品监督, 应用
摘要:随着计算机技术的广泛应用和商务活动的日益频繁,电子证据正逐渐成为一种新的诉讼证据,药品监管部门在监管执法中将越来越频繁地接触到这种证据.该文对药品监督执法过程中出现的电子证据处理问题进行了探讨,并提出药监执法收集电子证据应注意的问题.
中国药业杂志相关文献
  • 慢性乙型肝炎患者口服核苷类药物治疗的认知程度调查分析

    目的 调查分析慢性乙型肝炎患者口服核苷类药物治疗的认知程度,对相关因素进行分析.方法 采用问卷方式对60例患者应用核苷类药物的种类及特点、不良反应、监测和随访要求、疗程、每年服药费用等问题进行调查.结果 有73.33%的患者能选出4种药物名称,并选对药物简要特点,6.67%的患者选不出服药名称;91.67%的患者全部或基本知道其不良反应;33.33%的患者不知何时复查、复查什么;50%的患者不知哪种情况可以停药观察,33.33%的患者知道疗程;仅3.33%的患者不清楚每年的服药费用.结论 患者对核苷类药物的种类及特点、不良反应、服药年费用的了解较全面,而对疗效监测、随访要求、疗程认知等较模糊,因此应加强用药知识宣传,以提高患者用药依从性及药物疗效.

    作者:程金凌 刊期: 2009年第24期

  • 高效液相色谱法测定芪珍胶囊中黄芪甲苷含量

    目的 建立测定芪珍胶囊含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(40:60),检测波长为203 nm,柱温室温,进样量10μL.结果 黄芪甲苷质量浓度在0.040 42~0.404.2 mg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.66%,RSD=0.37%(n=6).结论 方法专属性强、重现性好、简便易行,可用于该制剂的质量控制.

    作者:刘源;沈好文 刊期: 2009年第24期

  • 基于4R理论的药品学术推广策略

    该文通过分析国内医药环境和传统医药销售模式的弊端,阐明学术推广的必要性,并运用4R理论分析学术推广的策略.

    作者:汤少梁 刊期: 2009年第24期

  • 冠心病心绞痛的中药治疗研究进展

    通过对近年来中医药治疗冠心病心绞痛的相关文献进行分析、总结,从单味中药治疗、复方中成药治疗等方面进行阐述,并对中药治疗冠心病心绞痛的治疗前景进行了展望.

    作者:檀巧婷 刊期: 2009年第24期

  • 提升医院患者满意度的措施

    该文分析了影响医院患者满意度的原因,提出了提升医院患者满意度的措施.

    作者:王淑玲;刘皓 刊期: 2009年第24期

  • 我院2004-2007年门诊抗高血压药物的使用情况分析

    目的 了解解放军总医院药品保障中心第二临床药局门诊抗高血压药物的使用现状及发展趋势.方法 对2004-2007年该院门诊抗高血压药物用药金额、用药频度(DDDs)及用药品种数等数据进行统计.结果 2005年、2006年、2007年我院门诊抗高血压药物的消耗金额分别比上一年增长了19.98%,13.05%,33.29%,DDDs分别比上一年增长了-3.89%,2.03%,36.68%.结论 该院门诊抗高血压药物的消耗金额呈逐年上升的趋势.从2004年到2007年,消耗金额和DDDs前几位的排序居前的抗高血压药物单品种,均由钙拮抗剂(如硝苯地平、氨氯地平)逐渐被血管紧张素受体阻断剂(如厄贝沙坦、缬沙坦)所代替.

    作者:苟静玲 刊期: 2009年第24期

  • 顶空气相色谱法测定反式帕罗醇中6种有机溶剂残留量

    目的 建立测定反式帕罗醇中6种有机溶剂残留量的方法 .方法 采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30m×530 μm,3.0μm),载气为氮气,分流比为5:1,以二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂,程序升温,初始柱温为40℃,保持12 min,然后以10℃/min的速率升温至160℃,保持3min,进样口温度为220℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度为250℃.结果 丙酮、异丙醇、石油醚、乙酸乙酯、甲苯和四氢呋喃6种有机溶剂均得到有效分离,回收率及线性关系皆良好.结论 该方法 灵敏度、准确性均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于测定反式帕罗醇中有机溶剂的残留量.

    作者:胡楚楚;张舒;薛受 刊期: 2009年第24期

  • 高效液相色谱法测定生物素的含量

    目的 建立生物素的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Discovery C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.05%三氟乙酸-乙腈(75:25)为流动相,检测波长为210 nm.结果 生物素质量浓度在51~306μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.92%,RSD=0.70%(n=6).结论 高效液相色谱法准确、可靠、灵敏,可用于生物素的质量控制.

    作者:潘一斌;陈建辉;俞利琴 刊期: 2009年第24期

  • 新医改背景下药品零售企业的发展策略

    目的 为新医药卫生体制改革方案实施后我国药品零售企业的发展提供参考.方法 分析药品零售企业发展中存在的问题及新医药卫生体制改革对其发展的影响,并提出发展策略.结果 与结论 药品零售企业可以通过加强药学服务、实施多元化经营和提高管理水平等方式来适应新医药卫生体制改革的形势并提高竞争力.

    作者:陈芳;李卉;黄泰康 刊期: 2009年第24期

  • 我院特需病房麻醉性镇痛药使用情况分析

    目的 调查和分析特需病房癌症患者麻醉性镇痛药的应用情况和品种变化,为临床合理使用麻醉药品提供依据.方法 以限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)为指标,对2007-2008年住院癌症患者的麻醉性镇痛药处方2471张进行统计分析和评估.结果 处方使用频率高为盐酸羟考酮控释片(38.00%),DUI除硫酸吗啡缓释片为1.19、芬太尼透皮贴剂为1.36或1.17外,其他DUI均不大于1.结论 特需病房癌症患者麻醉性镇痛药应用基本合理.盐酸羟考酮控释片、芬太尼透皮贴剂、吗啡口服剂型和磷酸可待因片等成为缓解癌症疼痛的首选药物.

    作者:陆志华 刊期: 2009年第24期

  • 我院肿瘤药房静脉药物配置中心的建立与体会

    将针剂摆药机、超然软件系统联合应用到静脉药物配置中心(PIVAS),结合患者用药特点,与病区医护人员协调配合,使静脉药物配置中心工作顺利开展与运行.这不仅可提高药物使用安全性,深化临床药学工作,还有助于提高医疗水平.

    作者:龚海芬;郭梅 刊期: 2009年第24期

  • 高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中胆红素含量

    目的 建立复方氨酚烷胺胶囊中胆红素含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-乙腈-2%冰醋酸溶液(62:35:3)为流动相,检测波长452 nm,流速1.5 mL/min,进样量10μL,柱温35℃.结果 胆红素质量浓度在1~30μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5).平均回收率为98.71%,RSD为0.35%(n=6).结论 HPLC法操作简便、快速,结果 准确,可用于产品的质量控制.

    作者:孙菲;隋译;赵明 刊期: 2009年第24期

  • 复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪的含量测定

    目的 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法同时测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪的含量.方法 以Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以水-乙腈-三乙胺(90:10:0.2)为流动相,检测波长为226 nm.结果 平均加样回收率对乙酰氨基酚为97.48%,RSD=1.97%(n=6);盐酸二氧丙嗪为98.65%,RSD=1.84%.对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪的质量浓度分别在20~200μg/mL范围内和在2-2μg/mL范围内与峰面积值呈良好的线性关系.结论 该法简便、快速、结果 准确.

    作者:王原瑞;贾首时;王超众 刊期: 2009年第24期

  • 高效液相色谱法测定盐酸普鲁卡因及其注射液的含量

    目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸普鲁卡因及其注射液的含量.方法 色谱柱为DiamonsailC18柱(200mm ×4.6mm,5μm),以32:68的甲醇-磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L磷酸二氢钾,0.1%庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3.0)为流动相,检测波长290nm,流速1.0mL/min.结果 盐酸普鲁卡因质量浓度在40~2 000 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=10),平均回收率为100.32%,RSD为0.28%(n=9).结论 HPLC法灵敏、专属、快速方便,可以更好地控制产品质量.

    作者:赫晓军;刘红莉;冯砚明 刊期: 2009年第24期

  • 何首乌二苯乙烯苷类提取物对高脂血症大鼠血脂代谢的影响及其抗氧化作用

    目的 研究何首乌二苯乙烯苷类提取物对实验性高脂血症大鼠血脂代谢的影响及抗氧化作用.方法 以喂饲法建立高脂血症大鼠模型,分别灌胃给予何首乌二苯乙烯苷类提取物(12,24mg/kg),给药4周后,测定血清血脂、载脂蛋白含量及抗氧化作用指标.结果 何首乌二苯乙烯苷类提取物能明显降低血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)、载脂蛋白(apoB)、脂质过氧化物(MDA)含量,使动脉粥样硬化指数(AI)降低,使高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)/TC及apoAI/apoB比值升高,并能提高高脂血症大鼠血清超过氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性及总抗氧化能力(T-AOC).结论 何首乌二苯乙烯苷类提取物能调节高脂血症大鼠血脂代谢及纠正自由基代谢紊乱,发挥抗动脉粥样硬化作用.

    作者:相聪坤;王蕊;袁志芳 刊期: 2009年第24期

  • 肝癌治疗药物的研究新进展

    目的 介绍肝癌治疗药物的新研究进展.方法 通过查阅近年来国内外关于肝癌治疗药物的相关文献并进行综述.结果 与结论 肝癌的治疗药物近年来有了很大进展,包括诺拉曲塞,PI-88,T-67,索拉非尼,利卡汀,prolarix等,其中以索拉非尼为代表的酪氨酸激酶抑制刑可能成为肝癌的标准治疗药物.

    作者:田学禄 刊期: 2009年第24期

  • 我国民营原创新药研发公司的发展前景

    目的 关注和推动民营原创新药的研发.方法 系统分析民营原创新药研发公司的发展.结果 与结论 民营原创新药研发公司是市场经济的产物,其成长还存在一些困难,要真正发展壮大,还有赖于资本市场的发展、政策的推动以及自身的不断创新.

    作者:张周卫 刊期: 2009年第24期

  • 注射用甲磺酸二氢麦角毒碱的稳定性研究

    目的 考察注射用甲磺酸二氢麦角毒碱的稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定其甲磺酸二氢麦角毒碱及有关物质的含量,以水-乙腈-三乙胺(62:40:2.1)为流动相,检测波长为280 nm.结果 与放置0 d时比较,放置6个月后3批样品的各项指标均无明显变化.结论 注射用甲磺酸二氢麦角毒碱在避光、阴凉处保存时稳定性良好.

    作者:杨贵;徐鹏;徐为公 刊期: 2009年第24期

  • 大黄(蔗虫)虫丸加小金丸治疗乳腺增生病50例

    目的 探讨大黄(蔗虫)虫丸加小金丸治疗乳腺增生病的临床疗效.方法 将100例门诊患者随机均分为治疗组(大黄(蔗虫)虫丸加小金丸)和对照组(乳癖消片)各50例,疗程为2个月经周期.结果 治疗组总有效率为98.00%,明显优于对照组的总有效率80.00%,组间比较有非常显著性差异(P<0.01).结论 大黄(蔗虫)虫丸加小金九治疗乳腺增生病临床疗效显著、安全性好.

    作者:杨国清 刊期: 2009年第24期

  • 卡介苗多糖核酸国内临床应用概况

    目的 了解卡介苗多糖核酸的国内临床应用概况.方法 通过查阅相关文献,对卡介苗多糖核酸在临床的应用情况进行综述.结果 与结论 卡介苗多糖核酸作为一种非特异性免疫调节剂,参与细胞免疫、体液免疫,广泛应用于细菌或病毒等感染性疾病的辅助治疗,能明显降低感染复发率,在一些免疫性相关疾病如哮喘、过敏性鼻炎、肾病综合征、肿瘤、复发性口腔溃疡及部分皮肤疾病中的应用可显著提高基础治疗的效果.无论从短期疗效,还是远期评价,其均显示效果满意、安全可靠,具有良好的应用前景.

    作者:李艳;黄秋明;胡红艳 刊期: 2009年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局