学术投稿

电子证据在药品监督执法中的应用

董自李

关键词:电子证据, 药品监督, 应用
摘要:随着计算机技术的广泛应用和商务活动的日益频繁,电子证据正逐渐成为一种新的诉讼证据,药品监管部门在监管执法中将越来越频繁地接触到这种证据.该文对药品监督执法过程中出现的电子证据处理问题进行了探讨,并提出药监执法收集电子证据应注意的问题.
中国药业杂志相关文献
  • 益气通鼻颗粒中白术鉴别方法探讨

    目的 探讨益气通鼻颗粒中白术的薄层色谱鉴别方法 .方法 采用不同的薄层色谱鉴别方法 进行定性鉴别.结果 文中所采用的6种方法 快速、简便,结果 可靠,重现性好.结论 本试验可为本品的质量标准提供依据.

    作者:李耀荣;徐青青;莫玉芳;陈芳 刊期: 2009年第24期

  • 小儿氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的测定

    目的 建立测定小儿氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以用三乙胺调pH至3.0的0.025 mol/L磷酸溶液-乙腈(85:15)为流动相,检测波长为271 nm,进样量为20μL.结果 对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别为120~2 000 μg/mL(r=0.999 9)和2.4~200 μg/mL(r=0.999 9).对乙酰氨基酚的平均回收率为100.33%,RSD=0.56%(n=5);咖啡因的平均回收率为102.59%,RSD=1.75%(n=5).结论 该法简单、快速、准确、稳定、重现性好.

    作者:张萍;林燕 刊期: 2009年第24期

  • 卡介苗多糖核酸国内临床应用概况

    目的 了解卡介苗多糖核酸的国内临床应用概况.方法 通过查阅相关文献,对卡介苗多糖核酸在临床的应用情况进行综述.结果 与结论 卡介苗多糖核酸作为一种非特异性免疫调节剂,参与细胞免疫、体液免疫,广泛应用于细菌或病毒等感染性疾病的辅助治疗,能明显降低感染复发率,在一些免疫性相关疾病如哮喘、过敏性鼻炎、肾病综合征、肿瘤、复发性口腔溃疡及部分皮肤疾病中的应用可显著提高基础治疗的效果.无论从短期疗效,还是远期评价,其均显示效果满意、安全可靠,具有良好的应用前景.

    作者:李艳;黄秋明;胡红艳 刊期: 2009年第24期

  • 干扰素在狂犬病疫苗中的佐剂效果研究

    目的 研究干扰素在狂犬病疫苗中的佐剂效果.方法 将人用狂犬病疫苗与干扰素按一定比例混合,制成干扰素佐剂狂犬病疫苗.将干扰素佐剂狂犬病疫苗和无佐剂狂犬病疫苗分别免疫昆明小鼠,并于免疫前和免疫后4,7,14,30,60d时眶静脉采血,用快速免疫荧光灶抑制试验检测小鼠血清中和抗体;同时经腹腔免疫小鼠,第15天时取脾检测淋巴细胞转化率.结果 干扰素佐剂狂犬病疫苗可促进免疫细胞增殖.与无佐剂狂犬病疫苗相比,干扰素佐剂狂犬病疫苗诱导产生中和抗体的时间早、滴度高.结论 干扰素佐剂狂犬病疫苗具有良好的免疫学效果.

    作者:王忠海 刊期: 2009年第24期

  • 高效液相色谱法测定盐酸普鲁卡因及其注射液的含量

    目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸普鲁卡因及其注射液的含量.方法 色谱柱为DiamonsailC18柱(200mm ×4.6mm,5μm),以32:68的甲醇-磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L磷酸二氢钾,0.1%庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3.0)为流动相,检测波长290nm,流速1.0mL/min.结果 盐酸普鲁卡因质量浓度在40~2 000 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=10),平均回收率为100.32%,RSD为0.28%(n=9).结论 HPLC法灵敏、专属、快速方便,可以更好地控制产品质量.

    作者:赫晓军;刘红莉;冯砚明 刊期: 2009年第24期

  • 肝癌治疗药物的研究新进展

    目的 介绍肝癌治疗药物的新研究进展.方法 通过查阅近年来国内外关于肝癌治疗药物的相关文献并进行综述.结果 与结论 肝癌的治疗药物近年来有了很大进展,包括诺拉曲塞,PI-88,T-67,索拉非尼,利卡汀,prolarix等,其中以索拉非尼为代表的酪氨酸激酶抑制刑可能成为肝癌的标准治疗药物.

    作者:田学禄 刊期: 2009年第24期

  • 肾移植术后环孢素A肝毒性研究

    目的 探讨肾移植术后环孢素A血药浓度与肝毒性的关系,指导临床合理用药.方法 回顾天津市人民医院肾移植患者的病历,记录环孢素A血药浓度谷值、肝功能指标、病程记录和用药情况等,讨论并给出合理的解决方案.结果 当环孢素A血药浓度谷值高于500μg/L时,产生肝毒性的可能性大大增加,且尼卡地平、甲氧氯普胺、酮康唑、诺氟沙星、西米替丁、克拉霉素和更昔洛韦等药物在与环孢素A配伍使用时易导致其血药浓度升高.结论 环孢素A血药浓度过高是引起患者肝毒性的主要原因,且主要是由于环孢素A和其他药物的相互作用.发生环孢素A肝毒性反应时,应密切监测环孢素A的血药浓度,根据实际情况调整其剂量,停用那些易导致环孢素A血药浓度升高的药物.

    作者:高洁;崔桅;孟庆杰;冯殿伟 刊期: 2009年第24期

  • 中西医结合疗法治疗结核性渗出性腹膜炎40例

    目的 探讨中西医结合疗法治疗结核性渗出性腹膜炎的临床疗效.方法 将80例患者随机均分为2组,均予常规抗结核药物、腹腔穿刺抽液治疗.治疗组40例加用中药己椒苈黄丸治疗,均以治疗1个月为1疗程,疗程完成后观察患者临床症状及腹腔积液吸收情况.结果 治疗组40例中治愈22例,显效9例,有效7例,无效2例,总有效率为95.00%;对照组40例中治愈9例,显效12例,有效6例,无效13例,总有效率为67.50%.两组总有效率比较有显著性差异(P<0.05).结论 中西医结合疗法治疗结核性渗出性腹膜炎较单纯西医治疗疗效更好.

    作者:闫宝环;董玉霞;宋艳玲;崔晓燕;蔡兰英 刊期: 2009年第24期

  • 广藿香青枯病点刺和输液接种试验比较研究

    目的 比较点刺接种法和输液接种法的接种效果.方法 采用广藿香苗木分别进行比较点刺和输液接种试验.结果 点刺接种法对广藿香小苗和室内试验的接种效果可靠,输液接种法对广藿香大苗和大田试验的接种效果可靠.结论 点刺接种法适合广藿香小苗和室内试验,输液接种法适合于广藿香大苗和大田试验.

    作者:杨春雨 刊期: 2009年第24期

  • 我院抗菌药物不良反应报告分析

    目的 探讨抗菌药物不良反应(ADR)的一般规律及特征,促进合理用药.方法 对收集到的75例ADR,按患者的性别、年龄及引起ADR的药物类别、给药方法 、ADR出现的时间、临床表现等进行统计.结果 75例ADR报告共涉及26种药品,其中头孢菌素类引发ADR的比例高;ADR可累及人体各系统,常引起全身性损害,其次是皮肤及其附件损害.结论 临床应加强ADR监测工作,减少ADR的发生.

    作者:曾晓芳;游枫慧 刊期: 2009年第24期

  • 浅谈医院中药煎药房工作

    结合在医院中药煎药房的工作实践,介绍煎药房的工作流程以及科学使用电热式中药煎煮机的方法 和注意事项,以利科学煎煮汤剂,提高煎剂质量,确保患者用药安全有效.

    作者:吴辉彬;解庆东;姚红卫 刊期: 2009年第24期

  • Klotho对老龄小鼠内皮祖细胞修复损伤血管内膜的影响

    目的 观察抗衰老蛋白klotho(KL)时老龄小鼠血管损伤后骨髓源性内皮祖细胞(endothelial progenitor cells,EPCs)动员及损伤内皮修复的影响.方法 采用非显微外科法建立老龄小鼠(20月龄)颈动脉损伤模型;在小鼠颈动脉损伤后各时点获取外周血,以Western-Blot法检测外周血KL蛋白水平;小鼠颈动脉损伤后第3天,采用流式细胞仪检测KL处理组、KL抗体处理组外周血EPCs的数量;小鼠颈动脉损伤后第14天,通过Evans blue染色检测损伤动脉再内皮化情况,通过HE染色检测损伤动脉新生内膜增生情况.结果 小鼠颈动脉损伤后外周血KL水平和EPCs数量明显升高,在颈动脉损伤后第3天达到峰值,明显高于假手术组.与颈动脉损伤组比较,KL处理组的外周血KL明显升高,而KL抗体处理组则无明显升高;损伤血管再内皮化的面积明显升高,而KL抗体处理组则无明显差异;KL处理组内膜增生程度较颈动脉损伤组及KL抗体处理组明显降低.结论 KL可升高老年小鼠而动脉损伤后EPCs的循环数量,促进EPCs的动员,促进损伤动脉再内皮化,抑制内膜增生.

    作者:姜靖;黄岚;赵晓辉;喻杨 刊期: 2009年第24期

  • 我院2004-2007年门诊抗高血压药物的使用情况分析

    目的 了解解放军总医院药品保障中心第二临床药局门诊抗高血压药物的使用现状及发展趋势.方法 对2004-2007年该院门诊抗高血压药物用药金额、用药频度(DDDs)及用药品种数等数据进行统计.结果 2005年、2006年、2007年我院门诊抗高血压药物的消耗金额分别比上一年增长了19.98%,13.05%,33.29%,DDDs分别比上一年增长了-3.89%,2.03%,36.68%.结论 该院门诊抗高血压药物的消耗金额呈逐年上升的趋势.从2004年到2007年,消耗金额和DDDs前几位的排序居前的抗高血压药物单品种,均由钙拮抗剂(如硝苯地平、氨氯地平)逐渐被血管紧张素受体阻断剂(如厄贝沙坦、缬沙坦)所代替.

    作者:苟静玲 刊期: 2009年第24期

  • 我院门诊抗菌药物应用监测实践与干预

    目的 掌握门诊抗菌药物应用动态,促进合理用药.方法 通过对门诊处方定期随机抽查,结合我国卫生部规定的抗生素使用率,对不合理应用抗菌药物的处方进行分析和干预.结果 2007年1月至12月共抽查处方77 923张,其中抗菌药物处方有45 306张(占58.14%).实行第1次干预方案后,2008年1月至7月抽查处方54 266张,其中抗菌药物处方30 287张(占55.81%);实行第2次干预方案后,2008年7月至10月共查处方22 661张,其中抗菌药物处方11 400张(占50.31%);实行第3次干预方案后,联合用药以一联为主,二联为辅,三联、四联明显减少.结论 实行干预方案后,抗菌药物合理使用率明显提高.

    作者:陈丽花 刊期: 2009年第24期

  • 大黄(蔗虫)虫丸加小金丸治疗乳腺增生病50例

    目的 探讨大黄(蔗虫)虫丸加小金丸治疗乳腺增生病的临床疗效.方法 将100例门诊患者随机均分为治疗组(大黄(蔗虫)虫丸加小金丸)和对照组(乳癖消片)各50例,疗程为2个月经周期.结果 治疗组总有效率为98.00%,明显优于对照组的总有效率80.00%,组间比较有非常显著性差异(P<0.01).结论 大黄(蔗虫)虫丸加小金九治疗乳腺增生病临床疗效显著、安全性好.

    作者:杨国清 刊期: 2009年第24期

  • 何首乌二苯乙烯苷类提取物对高脂血症大鼠血脂代谢的影响及其抗氧化作用

    目的 研究何首乌二苯乙烯苷类提取物对实验性高脂血症大鼠血脂代谢的影响及抗氧化作用.方法 以喂饲法建立高脂血症大鼠模型,分别灌胃给予何首乌二苯乙烯苷类提取物(12,24mg/kg),给药4周后,测定血清血脂、载脂蛋白含量及抗氧化作用指标.结果 何首乌二苯乙烯苷类提取物能明显降低血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)、载脂蛋白(apoB)、脂质过氧化物(MDA)含量,使动脉粥样硬化指数(AI)降低,使高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)/TC及apoAI/apoB比值升高,并能提高高脂血症大鼠血清超过氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性及总抗氧化能力(T-AOC).结论 何首乌二苯乙烯苷类提取物能调节高脂血症大鼠血脂代谢及纠正自由基代谢紊乱,发挥抗动脉粥样硬化作用.

    作者:相聪坤;王蕊;袁志芳 刊期: 2009年第24期

  • 新医改背景下药品零售企业的发展策略

    目的 为新医药卫生体制改革方案实施后我国药品零售企业的发展提供参考.方法 分析药品零售企业发展中存在的问题及新医药卫生体制改革对其发展的影响,并提出发展策略.结果 与结论 药品零售企业可以通过加强药学服务、实施多元化经营和提高管理水平等方式来适应新医药卫生体制改革的形势并提高竞争力.

    作者:陈芳;李卉;黄泰康 刊期: 2009年第24期

  • 我国民营原创新药研发公司的发展前景

    目的 关注和推动民营原创新药的研发.方法 系统分析民营原创新药研发公司的发展.结果 与结论 民营原创新药研发公司是市场经济的产物,其成长还存在一些困难,要真正发展壮大,还有赖于资本市场的发展、政策的推动以及自身的不断创新.

    作者:张周卫 刊期: 2009年第24期

  • 复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪的含量测定

    目的 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法同时测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪的含量.方法 以Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以水-乙腈-三乙胺(90:10:0.2)为流动相,检测波长为226 nm.结果 平均加样回收率对乙酰氨基酚为97.48%,RSD=1.97%(n=6);盐酸二氧丙嗪为98.65%,RSD=1.84%.对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪的质量浓度分别在20~200μg/mL范围内和在2-2μg/mL范围内与峰面积值呈良好的线性关系.结论 该法简便、快速、结果 准确.

    作者:王原瑞;贾首时;王超众 刊期: 2009年第24期

  • 高效液相色谱法测定异烟肼片中异烟肼及其杂质的含量

    目的 建立测定异烟肼片剂中异烟肼及其杂质含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Shim-Pack VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%多库酯钠水溶液(40:60),流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为216 nm.结果 异烟肼质量浓度在10~l 000 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.19%,RSD=1.99%(n=6);异烟酸质量浓度在4~24mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 4,n=6).结论 该法快速、简便、准确、重现性好.

    作者:金英兰 刊期: 2009年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局