学术投稿

头孢泊肟酯胶囊的微生物限度检查方法研究

吴晓玲

关键词:微生物检查方法, 回收率, 头孢泊肟酯胶囊
摘要:目的 确定可行的头孢泊肟酯胶囊微生物检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、离心与薄膜过滤联合法对头孢泊肟酯胶囊试验菌回收率的有效性进行评价.结果 常规法、培养基稀释法的试验细菌回收率均低于70%,离心与薄膜过滤联合法的试验细菌回收率高于70%,培养基稀释法的试验真菌回收率均高于70%.结论 采用离心与薄膜过滤联合法测定细菌数和采用培养基稀释法测定霉菌及酵母菌数,可有效除去头孢泊肟酯胶囊中的抑菌成分,使检验结果更准确、可靠.
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    作者:王志朝;匡长春 刊期: 2008年第04期

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  • 乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液配伍稳定性考察

    目的 考察乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液配伍的稳定性.方法 考察室温(20℃)下8 h内乳酸左氧氟沙星(2 g/L)与替硝唑(4 g/L)配伍液的外观、pH值变化,用高效液相色谱法测定两种药物的含量.结果 两种药物配伍后8 h内的含量、pH值及外观均无明显变化.结论 乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液可以配伍.

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  • 对武汉市某社区卫生服务中心药房托管的调研

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    作者:郭萍 刊期: 2008年第04期

  • 乳猪肝制备肝水解肽的工艺研究

    目的 以乳猪肝为原料制备肝水解肽,分析产品活性.方法 应用酶水解/超滤法提纯制备肝水解肤,采用Folin-酚法、四氮甲唑蓝(MTT)法测定含量及活性,并与成年动物肝脏对比.结果 乳猪肝组收率明显高于成年动物肝组,产品活性与后者的比较,极显著性差异.结论 采用乳猪肝制备肝水解肽,产品的生物活性高,收率好,具有一定的应用价值.

    作者:吕高辉;任伟;王广;沈新影 刊期: 2008年第04期

  • 我院门、急诊抗菌药物使用分析

    目的 了解医院门、急诊抗菌药物不合理使用情况.方法 随机抽取2007年1~5月份门、急诊处方并进行统计分析.结果 共审核处方45 000张,其中抗菌药物处方6 810张,存在不合理用药处方1 570张,分别在选药、给药方案、溶剂选用、药理作用、合并用药以及重复用药方面存在问题.结论 抗菌药物使用仍需进一步规范,处方审核将有助于促进抗菌药物合理使用.

    作者:方子正 刊期: 2008年第04期

  • 脑蛋白水解物氯化钠注射液生产工艺改进

    目的 改进脑蛋白水解物氯化钠注射液生产工艺,避免盐析的蛋白质变性现象.方法 在不同浓度的氯化钠溶液条件下投料,对产品的可见异物检查结果进行对比.结果 采用接近生理盐水浓度的氯化钠溶液(1%)产品的可见异物检查合格率高.结论 改进方法操作简单,可用于大规模生产.

    作者:霍盛池;张英红 刊期: 2008年第04期

  • 黄芪益气胶囊指纹图谱研究

    目的 建立黄芪益气胶囊的指纹图谱检测标准.方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法分别检测黄芪药材和黄芪益气胶囊,以黄芪甲苷对照品为参照物,计算相对保留时间和峰面积比值,标定共有指纹峰.结果 对10批黄芪益气胶囊样品进行了HPLC-ELSD,建立了该制剂的指纹图谱.结论 HPLC-ELSD指纹图谱中6个共有峰的相对保留时间和峰面积比值,可作为黄芪益气胶囊质量评价的重要依据之一.

    作者:邹安华;呼延明 刊期: 2008年第04期

  • 慢性低血压的营养治疗及调理

    目的 探讨营养治疗低血压的方法及原理,指导临床治疗.方法 根据临床实践和文献总结低血压的临床特征及控制、干预措施.结果 与结论 营养治疗可纠正慢性低血压患者的血压水平,增强体质,改善症状,提高生活质量,值得推广.

    作者:谢翠珍 刊期: 2008年第04期

  • 补阳还五合剂的薄层定性鉴别

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    作者:刘志辉;谢和兵;钱芳 刊期: 2008年第04期

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    目的 建立复方洛汀烟酸缓释片中洛伐他汀和烟酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为ODS柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为水-乙腈-四丁基氢氧化铵(80.5:18:1.5);检测波长为263 nm;流速为1.0 mL/min;进样量为20μL.结果 洛伐他汀和烟酸的质量浓度线性范围分别为25~150 μg/mL和25~250 μg/mL,平均回收率分别为100.1%和99.22%,RSD分别为1.5%和1.37%.结论 HPLC法准确可靠,简单可行,可用于复方洛汀烟酸缓释片的质量控制.

    作者:吕凌;刘羽;李珠婧;陆忠祥;孙备;费勤志 刊期: 2008年第04期

  • 135例中药制剂的不良反应报告分析

    目的 了解中药制剂的不良反应(ADR)情况.方法 收集医院中药制剂ADR报告并统计分析.结果 中药制剂ADR报告135例,涉及30个药物,共8个不良反应类型,以全身性损害与局部及附件损害为主,疑似药物致死3例.结论 临床应高度重视中药注射剂的ADR,确保用药有效、安全.

    作者:戴淑萍;陈赛贞;杜有功 刊期: 2008年第04期

  • 重视对固体口服药物多晶型的研究

    通过国内外有关文献资料,介绍药物多晶型对制剂的理化性质、生物利用度的影响,以及影响固体药物晶型的主要因素.只有对药物的多晶型进行质量控制,才能确保药品使用的安全性和有效性.

    作者:陈莉敏;林友文;蔡荣祥 刊期: 2008年第04期

  • 烟酸微丸离心造粒工艺研究

    目的 制备烟酸微丸并考察其溶出度.方法 采用离心造粒法,以微丸产率、休止角、堆密度、脆碎度等为指标考察影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素,并采用紫外分光光度法测定溶出度.结果 成丸的优化处方和工艺参数是,烟酸与微晶纤维素(MCC)的比例为10:1(w/w),黏合剂为3%羟丙基甲基纤维素(HPMC,5 mPa·s)的20%乙醇溶液,主机转速为251 r/min,风机转速为476 r/min,喷气压力为0.01~0.04 MPa,喷浆泵频率为5.00~10.00 Hz,供粉机转速为15.00~20.00 r/min.结论 在优化条件下采用离心造粒法可制备出表面光滑、圆整度好的烟酸微丸,18~24目微丸收率可达90.8%,溶出度符合2005年版<中国药典(二部)>要求.

    作者:王甫英;陈文;朱忠欣;肖东;张银玲;彭雪芹 刊期: 2008年第04期

  • 我院门诊西药房退药情况分析

    目的 规范门诊退药行为,提高医疗服务质量.方法 对一年中门诊西药房退药情况进行分析.结果 患者退药共304例,原因涉及发生药品不良反应、患者拒绝用药和药物禁忌等9个方面.结论 医师在开药前应详细询问患者病史和过敏史,慎重选药,尽量避免退药.

    作者:吕小琴;张相彩;徐颖颖 刊期: 2008年第04期

  • 170例腹股沟疝患者围术期抗菌药物应用分析

    目的 了解腹股沟疝患者围术期应用抗菌药物的现状,为临床合理用药提供参考.方法 对湘潭市中心医院外科2006年1~12月份腹股沟疝患者出院病历进行统计分析.结果 170例腹股沟疝患者100%使用了抗菌药物.结论 该院腹股沟疝术后抗茼药物使用基本合理,但也存在一些问题,宜制订相应措施,提高用药合理性与安全性.

    作者:张爱华;王湘玲 刊期: 2008年第04期

  • 感冒解痛散质量标准研究

    目的 制订感冒解痛散的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对处方中的苍术、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对橙皮苷进行含量测定.结果 用TLC法能够检出苍术、甘草;含量测定方法中橙皮苷的线性范围为0.2~1.0 μg,r=0.999 7(n=6),平均回收率为97.9%,RSD=0.61%(n=9).结论 所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.

    作者:程民 刊期: 2008年第04期

  • 坚持药品集中招标采购的方向不能动摇——专访中国人民大学医药物流研究中心副主任李宪法研究员

    药品集中招标采购制度自2001年在国内实施以来,一直争议不断,不乏有人呼吁停止药品集中招标采购.

    作者:李玉衡 刊期: 2008年第04期

  • 在食品药品监管工作中应大力推行行政问责制

    阐述了行政问责制的内涵及推行行政问责制的现实意义,提出在食品药品监管中推行行政问责制要注意的问题.

    作者:赵喜明 刊期: 2008年第04期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局