学术投稿

对药品监督行政处罚简易程序及其应用的探讨

罗强;李世波;孙旭光

关键词:药品监督, 行政处罚, 简易程序, 应用
摘要:对药品监督行政处罚简易程序的特点和应用中的有关问题进行探讨,分析在药品监管中应用简易程序存在的问题,提出完善和应用简易程序的建议.
中国药业杂志相关文献
  • 基层卫生室中药饮片管理存在的问题及对策

    针对基层卫生室中药饮片管理存在的问题提出监管措施和建议.

    作者:王振鲁;陈福喜;李静 刊期: 2008年第04期

  • 135例中药制剂的不良反应报告分析

    目的 了解中药制剂的不良反应(ADR)情况.方法 收集医院中药制剂ADR报告并统计分析.结果 中药制剂ADR报告135例,涉及30个药物,共8个不良反应类型,以全身性损害与局部及附件损害为主,疑似药物致死3例.结论 临床应高度重视中药注射剂的ADR,确保用药有效、安全.

    作者:戴淑萍;陈赛贞;杜有功 刊期: 2008年第04期

  • 黄芪益气胶囊指纹图谱研究

    目的 建立黄芪益气胶囊的指纹图谱检测标准.方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法分别检测黄芪药材和黄芪益气胶囊,以黄芪甲苷对照品为参照物,计算相对保留时间和峰面积比值,标定共有指纹峰.结果 对10批黄芪益气胶囊样品进行了HPLC-ELSD,建立了该制剂的指纹图谱.结论 HPLC-ELSD指纹图谱中6个共有峰的相对保留时间和峰面积比值,可作为黄芪益气胶囊质量评价的重要依据之一.

    作者:邹安华;呼延明 刊期: 2008年第04期

  • 欧盟的药品风险监督管理体系

    简述欧盟药品风险监督管理概况、管理机构及职能、药品风险决策机制等,为构建和完善我国药品风险监督管理体制提供借鉴和参考.

    作者:王明珠;李野 刊期: 2008年第04期

  • 我院门诊西药房退药情况分析

    目的 规范门诊退药行为,提高医疗服务质量.方法 对一年中门诊西药房退药情况进行分析.结果 患者退药共304例,原因涉及发生药品不良反应、患者拒绝用药和药物禁忌等9个方面.结论 医师在开药前应详细询问患者病史和过敏史,慎重选药,尽量避免退药.

    作者:吕小琴;张相彩;徐颖颖 刊期: 2008年第04期

  • 十滴水的新用途

    十滴水是传统中成药,也是乙类非处方药(OTC),常作为解署药应用.介绍了将十滴水作为痱子、冻疮的治疗药物,以及作为现代养殖业的解暑药的新用途.

    作者:邢于政 刊期: 2008年第04期

  • 用全息胚学说指导抗癌药物研究的若干新思路

    人类对癌症的本质至今仍未有足够的认识,要早日攻克癌症,有赖于各种新理论、新思路、新技术的出现.根据全息胚学说,可将癌看作是由体细胞失控后自主发育形成并滞育于卵裂期或桑椹期的特殊胚胎.该文结合近年来的文献资料,比较了癌与早期胚胎的生物学特性的相似性,提出了可借鉴抗生育研究的思路、方法和成果进行抗癌研究,可从抗生育药物中筛选抗癌药物,可借鉴干细胞研究成果,从促进全息胚分化的方向筛选抗癌药物等新的设想.

    作者:饶伟文 刊期: 2008年第04期

  • 我院抗肿瘤药物ADR监测工作存在的问题和分析

    调查抗肿瘤药物不良反应(ADR)监测工作的现状及存在的问题,分析ADR漏报或不报原因,提出设立重点监测科室、发挥护士在ADR监测中的作用等建议.

    作者:俸小平;官东秀 刊期: 2008年第04期

  • 黄芪汤治消渴处方浅析

    目的 探讨黄芪汤治消渴的机理.方法 从黄芪汤的药物组成入手,结合历代医药学家的相关论述和现代中医药研究成果进行分析.结果 与结论 黄芪汤对消渴尤其是气阴两虚型有较好的疗效.

    作者:江彬;张晓红 刊期: 2008年第04期

  • 医院药品的有效期管理

    目的 对医院药品效期管理提出合理化建议使管理更科学有效.方法 剖析医院药品有效期管理的各个环节.结果 与结论 通过科学管理,使医院药品确保在有效期内使用,以保证患者的用药安全有效.

    作者:费哲红 刊期: 2008年第04期

  • 卫生部部长陈竺表示医改要解决以药养医问题

    作者: 刊期: 2008年第04期

  • 中医药开发非洲市场的非市场策略

    目的 研究我国中医药产品打开非洲市场的非市场策略.方法 通过文献分析法对非洲的社会环境、政治法律环境进行分析.结果 和结论 我国中医药企业应从社会、法律和政治角度采用非市场活动打开非洲市场.

    作者:严明;黄泰康 刊期: 2008年第04期

  • 亚甲蓝的化学、药理研究及临床应用进展

    目的 探讨解毒药亚甲蓝的化学、药理研究及临床应用.方法 对国内外文献进行综述.结果 亚甲蓝除作为解毒药应用外,在镇痛、抗肿瘤、抗菌抗病毒等方面也具有明确的治疗作用.结论 亚甲蓝作为老药能够在临床应用方面发挥更多的新用途.

    作者:周训蓉;李江萍 刊期: 2008年第04期

  • 高效液相色谱法测定胰胆炎合剂中芍药苷含量

    目的 建立胰胆炎合剂中有效成分芍药苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以甲醇-水-磷酸(35:65:0.2)为流动相,色谱柱为C18柱,检测波长为230 nm.结果 芍药苷进样量线性范围为0.108 6~0.977 4μg,平均加样回收率为100.2%,RSD=0.91%(n=5).结论 HPLC法重现性、回收率均良好,可用于胰胆炎合剂的质量控制.

    作者:王海宁 刊期: 2008年第04期

  • 头胀的中医辨治

    查阅文献并结合实践经验,介绍中医对头胀的分型及其辨证论治.

    作者:陈廷明 刊期: 2008年第04期

  • 对武汉市某社区卫生服务中心药房托管的调研

    对武汉市某社区卫生服务中心药房托管后的情况开展调研,分析药房托管后发生的新变化和出现的新问题,指出政府应加强对社区卫生服务中心药房托管的行政监管,采取积极有效的改进措施,以确保群众用药合理、安全.

    作者:郭萍 刊期: 2008年第04期

  • 乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液配伍稳定性考察

    目的 考察乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液配伍的稳定性.方法 考察室温(20℃)下8 h内乳酸左氧氟沙星(2 g/L)与替硝唑(4 g/L)配伍液的外观、pH值变化,用高效液相色谱法测定两种药物的含量.结果 两种药物配伍后8 h内的含量、pH值及外观均无明显变化.结论 乳酸左氧氟沙星注射液与替硝唑注射液可以配伍.

    作者:秦庆芳;林华 刊期: 2008年第04期

  • 正交试验法优化消旋山莨菪碱片生产工艺

    目的 优化消旋山莨菪碱片工艺.方法 采用正交试验设计,考察淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖的比例对消旋山莨菪碱片的硬度、崩解时限等质量指标的影响.结果 当微晶纤维素、糊精、蔗糖、淀粉的比例为12:5:36:37时,消旋山莨菪碱片的崩解时限、脆碎度可满足产品质量标准要求.结论 新处方辅料比例恰当,产品质量稳定,适合批量生产.

    作者:康世伟 刊期: 2008年第04期

  • 烟酸微丸离心造粒工艺研究

    目的 制备烟酸微丸并考察其溶出度.方法 采用离心造粒法,以微丸产率、休止角、堆密度、脆碎度等为指标考察影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素,并采用紫外分光光度法测定溶出度.结果 成丸的优化处方和工艺参数是,烟酸与微晶纤维素(MCC)的比例为10:1(w/w),黏合剂为3%羟丙基甲基纤维素(HPMC,5 mPa·s)的20%乙醇溶液,主机转速为251 r/min,风机转速为476 r/min,喷气压力为0.01~0.04 MPa,喷浆泵频率为5.00~10.00 Hz,供粉机转速为15.00~20.00 r/min.结论 在优化条件下采用离心造粒法可制备出表面光滑、圆整度好的烟酸微丸,18~24目微丸收率可达90.8%,溶出度符合2005年版<中国药典(二部)>要求.

    作者:王甫英;陈文;朱忠欣;肖东;张银玲;彭雪芹 刊期: 2008年第04期

  • 对药品监督行政处罚简易程序及其应用的探讨

    对药品监督行政处罚简易程序的特点和应用中的有关问题进行探讨,分析在药品监管中应用简易程序存在的问题,提出完善和应用简易程序的建议.

    作者:罗强;李世波;孙旭光 刊期: 2008年第04期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局