江彬；张晓红
目的 了解中药制剂的不良反应(ADR)情况.方法 收集医院中药制剂ADR报告并统计分析.结果 中药制剂ADR报告135例,涉及30个药物,共8个不良反应类型,以全身性损害与局部及附件损害为主,疑似药物致死3例.结论 临床应高度重视中药注射剂的ADR,确保用药有效、安全.
作者：戴淑萍；陈赛贞；杜有功 刊期： 2008年第04期
目的 探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用甲硫氨酸维B1的维生素B1含量.方法 采用C18色谱柱(150mm ×4.6 mm,5 μm),以混合溶液(取庚烷磺酸钠12 g,加少量水溶解,再加三乙胺12 mL,加水稀释至1 000 mL,用磷酸调pH值至3.2即可)-甲醇(80:20)为流动相,检测波长为246 nm.结果 维生素B1质量浓度在4-32 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 3,平均回收率为100.3%,RSD为0.54.结论 HPLC法精密可靠,可作为注射用甲硫氨酸维B1的质量控制方法.
作者：禹学军；钱红君 刊期： 2008年第04期
通过国内外有关文献资料,介绍药物多晶型对制剂的理化性质、生物利用度的影响,以及影响固体药物晶型的主要因素.只有对药物的多晶型进行质量控制,才能确保药品使用的安全性和有效性.
作者：陈莉敏；林友文；蔡荣祥 刊期： 2008年第04期
调查抗肿瘤药物不良反应(ADR)监测工作的现状及存在的问题,分析ADR漏报或不报原因,提出设立重点监测科室、发挥护士在ADR监测中的作用等建议.
作者：俸小平；官东秀 刊期： 2008年第04期
目的 建立复方洛汀烟酸缓释片中洛伐他汀和烟酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为ODS柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为水-乙腈-四丁基氢氧化铵(80.5:18:1.5);检测波长为263 nm;流速为1.0 mL/min;进样量为20μL.结果 洛伐他汀和烟酸的质量浓度线性范围分别为25～150 μg/mL和25～250 μg/mL,平均回收率分别为100.1%和99.22%,RSD分别为1.5%和1.37%.结论 HPLC法准确可靠,简单可行,可用于复方洛汀烟酸缓释片的质量控制.
作者：吕凌；刘羽；李珠婧；陆忠祥；孙备；费勤志 刊期： 2008年第04期
目的 确定可行的头孢泊肟酯胶囊微生物检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、离心与薄膜过滤联合法对头孢泊肟酯胶囊试验菌回收率的有效性进行评价.结果 常规法、培养基稀释法的试验细菌回收率均低于70%,离心与薄膜过滤联合法的试验细菌回收率高于70%,培养基稀释法的试验真菌回收率均高于70%.结论 采用离心与薄膜过滤联合法测定细菌数和采用培养基稀释法测定霉菌及酵母菌数,可有效除去头孢泊肟酯胶囊中的抑菌成分,使检验结果更准确、可靠.
作者：吴晓玲 刊期： 2008年第04期
分析我国中小医院电子病历的实施现状,探讨推进我国中小医院实施电子病历可能遇到的问题,指出中小医院应该转变观念,树立现代化管理理念,加紧人员培训,实施医疗服务流程改造,量力而行地分步推进电子病历的实施,实现医院信息化建设的可持续发展.
作者：陈娜 刊期： 2008年第04期
目的 了解医院门、急诊抗菌药物不合理使用情况.方法 随机抽取2007年1～5月份门、急诊处方并进行统计分析.结果 共审核处方45 000张,其中抗菌药物处方6 810张,存在不合理用药处方1 570张,分别在选药、给药方案、溶剂选用、药理作用、合并用药以及重复用药方面存在问题.结论 抗菌药物使用仍需进一步规范,处方审核将有助于促进抗菌药物合理使用.
作者：方子正 刊期： 2008年第04期
针对基层卫生室中药饮片管理存在的问题提出监管措施和建议.
作者：王振鲁；陈福喜；李静 刊期： 2008年第04期
十滴水是传统中成药,也是乙类非处方药(OTC),常作为解署药应用.介绍了将十滴水作为痱子、冻疮的治疗药物,以及作为现代养殖业的解暑药的新用途.
作者：邢于政 刊期： 2008年第04期
目的 建立康尔心胶囊中三七、人参、何首乌、枸杞子、丹参5种主药的薄层鉴别方法.方法 通过改变吸附剂、展开剂、显色剂,筛选出适宜的层析条件.结果 各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰.结论 5种主药的薄层鉴别可作为该药品质量控制的定性鉴别方法.
作者：汪霞 刊期： 2008年第04期
近年来三唑类抗真菌药发展很快,有多个广谱、低毒、高效的新化合物进入临床研究.综述了三唑类抗真菌药的新研究进展,介绍了伏立康唑、泊沙康唑、ravaconazole 3个新药物,与其他抗真菌药比较,均显示了其优点.
作者：蒋正立；朱萍；林建群 刊期： 2008年第04期
目的 探讨氨酚烷胺那敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(65:35),流速为1 mL/min,检测波长为249 nm.结果 对乙酰氨基酚质量浓度在4.009～20.044 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.9%,RSD:0.3%(n=9).结论 HPLC法操作简便、准确、快捷,可用于该产品的质量控制.
作者：孙大赢；王登旭；张传霞 刊期： 2008年第04期
目的 探讨黄芪汤治消渴的机理.方法 从黄芪汤的药物组成入手,结合历代医药学家的相关论述和现代中医药研究成果进行分析.结果 与结论 黄芪汤对消渴尤其是气阴两虚型有较好的疗效.
作者：江彬；张晓红 刊期： 2008年第04期
阐述了行政问责制的内涵及推行行政问责制的现实意义,提出在食品药品监管中推行行政问责制要注意的问题.
作者：赵喜明 刊期： 2008年第04期
目的 通过调查自我药疗存在的各种问题,为大众健康教育提供依据.方法 采用询问填表和社会问卷方式随机调查1 082名患者用药情况.结果 自我药疗患者420人,占38.82%,其中病情好转106人,病情更差229人,需送急诊抢救27人.结论 自我药疗存在各种问题,状况不容乐观.公众教育部门应予以重视.
作者：蔡建明；宋启洪；容颖慈 刊期： 2008年第04期
从人口老龄化、医疗保险覆盖面、缴费比例以及支付方式4个方面对我国医疗保险制度进行分析,提出立足我国国情、借鉴国外先进经验、完善我国医疗保险制度的建议.
作者：凌琳；梁云 刊期： 2008年第04期
目的 以乳猪肝为原料制备肝水解肽,分析产品活性.方法 应用酶水解/超滤法提纯制备肝水解肤,采用Folin-酚法、四氮甲唑蓝(MTT)法测定含量及活性,并与成年动物肝脏对比.结果 乳猪肝组收率明显高于成年动物肝组,产品活性与后者的比较,极显著性差异.结论 采用乳猪肝制备肝水解肽,产品的生物活性高,收率好,具有一定的应用价值.
作者：吕高辉；任伟；王广；沈新影 刊期： 2008年第04期
目的 制备烟酸微丸并考察其溶出度.方法 采用离心造粒法,以微丸产率、休止角、堆密度、脆碎度等为指标考察影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素,并采用紫外分光光度法测定溶出度.结果 成丸的优化处方和工艺参数是,烟酸与微晶纤维素(MCC)的比例为10:1(w/w),黏合剂为3%羟丙基甲基纤维素(HPMC,5 mPa·s)的20%乙醇溶液,主机转速为251 r/min,风机转速为476 r/min,喷气压力为0.01～0.04 MPa,喷浆泵频率为5.00～10.00 Hz,供粉机转速为15.00～20.00 r/min.结论 在优化条件下采用离心造粒法可制备出表面光滑、圆整度好的烟酸微丸,18～24目微丸收率可达90.8%,溶出度符合2005年版<中国药典(二部)>要求.
作者：王甫英；陈文；朱忠欣；肖东；张银玲；彭雪芹 刊期： 2008年第04期
目的 优化消旋山莨菪碱片工艺.方法 采用正交试验设计,考察淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖的比例对消旋山莨菪碱片的硬度、崩解时限等质量指标的影响.结果 当微晶纤维素、糊精、蔗糖、淀粉的比例为12:5:36:37时,消旋山莨菪碱片的崩解时限、脆碎度可满足产品质量标准要求.结论 新处方辅料比例恰当,产品质量稳定,适合批量生产.
作者：康世伟 刊期： 2008年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
