孙大赢；王登旭；张传霞
目的 制订感冒解痛散的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对处方中的苍术、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对橙皮苷进行含量测定.结果 用TLC法能够检出苍术、甘草;含量测定方法中橙皮苷的线性范围为0.2～1.0 μg,r=0.999 7(n=6),平均回收率为97.9%,RSD=0.61%(n=9).结论 所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.
作者：程民 刊期： 2008年第04期
目的 优化消旋山莨菪碱片工艺.方法 采用正交试验设计,考察淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖的比例对消旋山莨菪碱片的硬度、崩解时限等质量指标的影响.结果 当微晶纤维素、糊精、蔗糖、淀粉的比例为12:5:36:37时,消旋山莨菪碱片的崩解时限、脆碎度可满足产品质量标准要求.结论 新处方辅料比例恰当,产品质量稳定,适合批量生产.
作者：康世伟 刊期： 2008年第04期
目的 改进脑蛋白水解物氯化钠注射液生产工艺,避免盐析的蛋白质变性现象.方法 在不同浓度的氯化钠溶液条件下投料,对产品的可见异物检查结果进行对比.结果 采用接近生理盐水浓度的氯化钠溶液(1%)产品的可见异物检查合格率高.结论 改进方法操作简单,可用于大规模生产.
作者：霍盛池；张英红 刊期： 2008年第04期
目的 介绍冰片药用资源、化学成分、药理作用的研究进展.方法 查阅近几年文献资料,并进行归纳分析.结果 与结论 冰片的药理作用较广泛,值得深入研究和进一步开发应用.
作者：黄卫东；吕武清 刊期： 2008年第04期
目的 分析增溶剂在制剂中的增溶原理及其影响因素.方法 介绍亲水疏水平衡值(HLB值)为15～18的表面活性剂(增溶剂)在制剂中的应用,分析增溶效果的影响因素.结果 增溶剂的选择对其制剂有很大的影响.结论 正确合理的选择增溶剂可极大提高制剂的澄明度和稳定性.
作者：刘春兰；许月峰 刊期： 2008年第04期
目的 考察天麻素提取物注射液在7种输液中的稳定性.方法 用高效液相色谱法测定天麻素提取物注射液与不同输液配伍12 h内天麻素含量及光谱变化,同时考察配伍液的外观和pH值.结果 天麻素提取物注射液在7种输液中12 h内的含量均在98%以上,外观、pH值、吸收光谱均无显著变化.结论 天麻素注射液可与7种输液配伍使用.
作者：卢文胜 刊期： 2008年第04期
目的 制备烟酸微丸并考察其溶出度.方法 采用离心造粒法,以微丸产率、休止角、堆密度、脆碎度等为指标考察影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素,并采用紫外分光光度法测定溶出度.结果 成丸的优化处方和工艺参数是,烟酸与微晶纤维素(MCC)的比例为10:1(w/w),黏合剂为3%羟丙基甲基纤维素(HPMC,5 mPa·s)的20%乙醇溶液,主机转速为251 r/min,风机转速为476 r/min,喷气压力为0.01～0.04 MPa,喷浆泵频率为5.00～10.00 Hz,供粉机转速为15.00～20.00 r/min.结论 在优化条件下采用离心造粒法可制备出表面光滑、圆整度好的烟酸微丸,18～24目微丸收率可达90.8%,溶出度符合2005年版<中国药典(二部)>要求.
作者：王甫英；陈文；朱忠欣；肖东；张银玲；彭雪芹 刊期： 2008年第04期
近年来三唑类抗真菌药发展很快,有多个广谱、低毒、高效的新化合物进入临床研究.综述了三唑类抗真菌药的新研究进展,介绍了伏立康唑、泊沙康唑、ravaconazole 3个新药物,与其他抗真菌药比较,均显示了其优点.
作者：蒋正立；朱萍；林建群 刊期： 2008年第04期
目的 对医院药品效期管理提出合理化建议使管理更科学有效.方法 剖析医院药品有效期管理的各个环节.结果 与结论 通过科学管理,使医院药品确保在有效期内使用,以保证患者的用药安全有效.
作者：费哲红 刊期： 2008年第04期
目的 建立康尔心胶囊中三七、人参、何首乌、枸杞子、丹参5种主药的薄层鉴别方法.方法 通过改变吸附剂、展开剂、显色剂,筛选出适宜的层析条件.结果 各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰.结论 5种主药的薄层鉴别可作为该药品质量控制的定性鉴别方法.
作者：汪霞 刊期： 2008年第04期
目的 建立补阳还五合剂各药味定性方法.方法 用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别.结果 在各药味的薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材相应位置上有相同颜色的清晰斑点,阴性对照无干扰.结论 定性方法专属性强,可用于补阳还五合剂的质量控制.
作者：刘志辉；谢和兵；钱芳 刊期： 2008年第04期
查阅文献并结合实践经验,介绍中医对头胀的分型及其辨证论治.
作者：陈廷明 刊期： 2008年第04期
目的 了解腹股沟疝患者围术期应用抗菌药物的现状,为临床合理用药提供参考.方法 对湘潭市中心医院外科2006年1～12月份腹股沟疝患者出院病历进行统计分析.结果 170例腹股沟疝患者100%使用了抗菌药物.结论 该院腹股沟疝术后抗茼药物使用基本合理,但也存在一些问题,宜制订相应措施,提高用药合理性与安全性.
作者：张爱华；王湘玲 刊期： 2008年第04期
对药品监督行政处罚简易程序的特点和应用中的有关问题进行探讨,分析在药品监管中应用简易程序存在的问题,提出完善和应用简易程序的建议.
作者：罗强；李世波；孙旭光 刊期： 2008年第04期
目的 探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用甲硫氨酸维B1的维生素B1含量.方法 采用C18色谱柱(150mm ×4.6 mm,5 μm),以混合溶液(取庚烷磺酸钠12 g,加少量水溶解,再加三乙胺12 mL,加水稀释至1 000 mL,用磷酸调pH值至3.2即可)-甲醇(80:20)为流动相,检测波长为246 nm.结果 维生素B1质量浓度在4-32 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 3,平均回收率为100.3%,RSD为0.54.结论 HPLC法精密可靠,可作为注射用甲硫氨酸维B1的质量控制方法.
作者：禹学军；钱红君 刊期： 2008年第04期
针对基层卫生室中药饮片管理存在的问题提出监管措施和建议.
作者：王振鲁；陈福喜；李静 刊期： 2008年第04期
目的 建立复方洛汀烟酸缓释片中洛伐他汀和烟酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为ODS柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相为水-乙腈-四丁基氢氧化铵(80.5:18:1.5);检测波长为263 nm;流速为1.0 mL/min;进样量为20μL.结果 洛伐他汀和烟酸的质量浓度线性范围分别为25～150 μg/mL和25～250 μg/mL,平均回收率分别为100.1%和99.22%,RSD分别为1.5%和1.37%.结论 HPLC法准确可靠,简单可行,可用于复方洛汀烟酸缓释片的质量控制.
作者：吕凌；刘羽；李珠婧；陆忠祥；孙备；费勤志 刊期： 2008年第04期
从人口老龄化、医疗保险覆盖面、缴费比例以及支付方式4个方面对我国医疗保险制度进行分析,提出立足我国国情、借鉴国外先进经验、完善我国医疗保险制度的建议.
作者：凌琳；梁云 刊期： 2008年第04期
目的 探讨氨酚烷胺那敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(65:35),流速为1 mL/min,检测波长为249 nm.结果 对乙酰氨基酚质量浓度在4.009～20.044 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.9%,RSD:0.3%(n=9).结论 HPLC法操作简便、准确、快捷,可用于该产品的质量控制.
作者：孙大赢；王登旭；张传霞 刊期： 2008年第04期
阐述了行政问责制的内涵及推行行政问责制的现实意义,提出在食品药品监管中推行行政问责制要注意的问题.
作者：赵喜明 刊期： 2008年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
