陈娜
目的 寻找科学、准确、操作简单、污染几率小的酚磺乙胺注射液无菌检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录89页中的规范操作,用直接接种法和薄膜过滤法对3批酚磺乙胺注射液作无菌检查,并对方法进行验证.结果 薄膜过滤法操作简单、污染几率小.结论 薄膜过滤法是酚磺乙胺注射液无菌检查的首选方法.
作者：肖莉 刊期： 2008年第04期
目的 建立胰胆炎合剂中有效成分芍药苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以甲醇-水-磷酸(35:65:0.2)为流动相,色谱柱为C18柱,检测波长为230 nm.结果 芍药苷进样量线性范围为0.108 6～0.977 4μg,平均加样回收率为100.2%,RSD=0.91%(n=5).结论 HPLC法重现性、回收率均良好,可用于胰胆炎合剂的质量控制.
作者：王海宁 刊期： 2008年第04期
目的 以乳猪肝为原料制备肝水解肽,分析产品活性.方法 应用酶水解/超滤法提纯制备肝水解肤,采用Folin-酚法、四氮甲唑蓝(MTT)法测定含量及活性,并与成年动物肝脏对比.结果 乳猪肝组收率明显高于成年动物肝组,产品活性与后者的比较,极显著性差异.结论 采用乳猪肝制备肝水解肽,产品的生物活性高,收率好,具有一定的应用价值.
作者：吕高辉；任伟；王广；沈新影 刊期： 2008年第04期
对武汉市某社区卫生服务中心药房托管后的情况开展调研,分析药房托管后发生的新变化和出现的新问题,指出政府应加强对社区卫生服务中心药房托管的行政监管,采取积极有效的改进措施,以确保群众用药合理、安全.
作者：郭萍 刊期： 2008年第04期
简述欧盟药品风险监督管理概况、管理机构及职能、药品风险决策机制等,为构建和完善我国药品风险监督管理体制提供借鉴和参考.
作者：王明珠；李野 刊期： 2008年第04期
目的 了解医院门、急诊抗菌药物不合理使用情况.方法 随机抽取2007年1～5月份门、急诊处方并进行统计分析.结果 共审核处方45 000张,其中抗菌药物处方6 810张,存在不合理用药处方1 570张,分别在选药、给药方案、溶剂选用、药理作用、合并用药以及重复用药方面存在问题.结论 抗菌药物使用仍需进一步规范,处方审核将有助于促进抗菌药物合理使用.
作者：方子正 刊期： 2008年第04期
目的 了解中药制剂的不良反应(ADR)情况.方法 收集医院中药制剂ADR报告并统计分析.结果 中药制剂ADR报告135例,涉及30个药物,共8个不良反应类型,以全身性损害与局部及附件损害为主,疑似药物致死3例.结论 临床应高度重视中药注射剂的ADR,确保用药有效、安全.
作者：戴淑萍；陈赛贞；杜有功 刊期： 2008年第04期
目的 了解腹股沟疝患者围术期应用抗菌药物的现状,为临床合理用药提供参考.方法 对湘潭市中心医院外科2006年1～12月份腹股沟疝患者出院病历进行统计分析.结果 170例腹股沟疝患者100%使用了抗菌药物.结论 该院腹股沟疝术后抗茼药物使用基本合理,但也存在一些问题,宜制订相应措施,提高用药合理性与安全性.
作者：张爱华；王湘玲 刊期： 2008年第04期
十滴水是传统中成药,也是乙类非处方药(OTC),常作为解署药应用.介绍了将十滴水作为痱子、冻疮的治疗药物,以及作为现代养殖业的解暑药的新用途.
作者：邢于政 刊期： 2008年第04期
目的 确定可行的头孢泊肟酯胶囊微生物检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、离心与薄膜过滤联合法对头孢泊肟酯胶囊试验菌回收率的有效性进行评价.结果 常规法、培养基稀释法的试验细菌回收率均低于70%,离心与薄膜过滤联合法的试验细菌回收率高于70%,培养基稀释法的试验真菌回收率均高于70%.结论 采用离心与薄膜过滤联合法测定细菌数和采用培养基稀释法测定霉菌及酵母菌数,可有效除去头孢泊肟酯胶囊中的抑菌成分,使检验结果更准确、可靠.
作者：吴晓玲 刊期： 2008年第04期
阐述了行政问责制的内涵及推行行政问责制的现实意义,提出在食品药品监管中推行行政问责制要注意的问题.
作者：赵喜明 刊期： 2008年第04期
人类对癌症的本质至今仍未有足够的认识,要早日攻克癌症,有赖于各种新理论、新思路、新技术的出现.根据全息胚学说,可将癌看作是由体细胞失控后自主发育形成并滞育于卵裂期或桑椹期的特殊胚胎.该文结合近年来的文献资料,比较了癌与早期胚胎的生物学特性的相似性,提出了可借鉴抗生育研究的思路、方法和成果进行抗癌研究,可从抗生育药物中筛选抗癌药物,可借鉴干细胞研究成果,从促进全息胚分化的方向筛选抗癌药物等新的设想.
作者：饶伟文 刊期： 2008年第04期
目的 探讨氨酚烷胺那敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(65:35),流速为1 mL/min,检测波长为249 nm.结果 对乙酰氨基酚质量浓度在4.009～20.044 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.9%,RSD:0.3%(n=9).结论 HPLC法操作简便、准确、快捷,可用于该产品的质量控制.
作者：孙大赢；王登旭；张传霞 刊期： 2008年第04期
目的 制备烟酸微丸并考察其溶出度.方法 采用离心造粒法,以微丸产率、休止角、堆密度、脆碎度等为指标考察影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素,并采用紫外分光光度法测定溶出度.结果 成丸的优化处方和工艺参数是,烟酸与微晶纤维素(MCC)的比例为10:1(w/w),黏合剂为3%羟丙基甲基纤维素(HPMC,5 mPa·s)的20%乙醇溶液,主机转速为251 r/min,风机转速为476 r/min,喷气压力为0.01～0.04 MPa,喷浆泵频率为5.00～10.00 Hz,供粉机转速为15.00～20.00 r/min.结论 在优化条件下采用离心造粒法可制备出表面光滑、圆整度好的烟酸微丸,18～24目微丸收率可达90.8%,溶出度符合2005年版<中国药典(二部)>要求.
作者：王甫英；陈文；朱忠欣；肖东；张银玲；彭雪芹 刊期： 2008年第04期
目的 制订感冒解痛散的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对处方中的苍术、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对橙皮苷进行含量测定.结果 用TLC法能够检出苍术、甘草;含量测定方法中橙皮苷的线性范围为0.2～1.0 μg,r=0.999 7(n=6),平均回收率为97.9%,RSD=0.61%(n=9).结论 所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.
作者：程民 刊期： 2008年第04期
目的 优化消旋山莨菪碱片工艺.方法 采用正交试验设计,考察淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖的比例对消旋山莨菪碱片的硬度、崩解时限等质量指标的影响.结果 当微晶纤维素、糊精、蔗糖、淀粉的比例为12:5:36:37时,消旋山莨菪碱片的崩解时限、脆碎度可满足产品质量标准要求.结论 新处方辅料比例恰当,产品质量稳定,适合批量生产.
作者：康世伟 刊期： 2008年第04期
目的 规范门诊退药行为,提高医疗服务质量.方法 对一年中门诊西药房退药情况进行分析.结果 患者退药共304例,原因涉及发生药品不良反应、患者拒绝用药和药物禁忌等9个方面.结论 医师在开药前应详细询问患者病史和过敏史,慎重选药,尽量避免退药.
作者：吕小琴；张相彩；徐颖颖 刊期： 2008年第04期
目的 考察注射用头孢地嗪钠与4种常用输液配伍的稳定性.方法 采用紫外分光光度法测定头孢地嗪钠与4种输液配伍后不同时间的含量及吸收曲线变化情况,用酸度计测定配伍后pH值并观察配伍液的外观变化.结果 配伍0～6 h内4种混合液的外观澄明,吸收曲线未发生改变,未见其他吸收峰产生,pH值、主成分头孢地嗪含量无明显变化.结论 头孢地嗪钠与4种输液的配伍液在6h内稳定,可以配伍使用.
作者：田静；王钦晖；李良 刊期： 2008年第04期
目的 介绍冰片药用资源、化学成分、药理作用的研究进展.方法 查阅近几年文献资料,并进行归纳分析.结果 与结论 冰片的药理作用较广泛,值得深入研究和进一步开发应用.
作者：黄卫东；吕武清 刊期： 2008年第04期
目的 建立黄芪益气胶囊的指纹图谱检测标准.方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法分别检测黄芪药材和黄芪益气胶囊,以黄芪甲苷对照品为参照物,计算相对保留时间和峰面积比值,标定共有指纹峰.结果 对10批黄芪益气胶囊样品进行了HPLC-ELSD,建立了该制剂的指纹图谱.结论 HPLC-ELSD指纹图谱中6个共有峰的相对保留时间和峰面积比值,可作为黄芪益气胶囊质量评价的重要依据之一.
作者：邹安华；呼延明 刊期： 2008年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
