学术投稿

丸剂合理分批方法与批量验证方案

张贻昌;白东秀;郝松;黄桂福

关键词:丸剂, 分批, 批量验证
摘要:目的 探讨丸剂合理分批的方法,并建立丸剂批量验证方案.方法 通过推理和试验验证,提出了丸剂合理分批方法.结果 将一批药粉和一批提取物制成一批丸剂,且批量应是日生产能力的0.5~l倍,这是比较合理的分批方法.结论 该分批方法不影响产品的均一性,合理可行,适用于大生产.
中国药业杂志相关文献
  • 中药促卵泡成熟联合宫颈内人工授精治疗不孕症60例

    目的 观察中药促卵泡成熟联合宫颈内人工授精(IUI)治疗不孕症的临床疗效.方法 在IUI治疗中时60例月经周期正常的无卵泡(9例)和小卵泡(54例)不孕者采用中药促卵泡生成治疗42个周期,以B超、宫颈黏液评分(CMS)为主要监测指标.结果 60例IUI共142个周期,成功妊娠39例,周期妊娠率为65.0%,仅l例发生自然流产,未发生多胎及其他副作用.结论 中药促卵泡成熟治疗不孕症,高效、安全、无副作用.

    作者:唐玲;赵仁峰 刊期: 2008年第14期

  • 克拉霉素原料中有关物质检查方法研究

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法检测克拉霉素中的主要有关物质.方法 采用C18色谱柱,以4.76 g/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值为4.4)-乙膀为流动相,检测波长为205 nm.结果 HPLC法能有效检出克拉霉素中的主要有关物质,低定量限为0.01μg/mL.结论 HPLc法灵敏度高、可量化,适用于克拉霉素的有关物质检查.

    作者:陈仙;Fang Yanglin;陈国英;Liao Xinyan 刊期: 2008年第14期

  • 胃蛋白酶合剂中橙皮酊的含量控制

    目的 对胃蛋白酶合剂中橙皮酊进行含量控制.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定橙皮酊和胃蛋白酶中橙皮苷的含量,据此计算出胃蛋白酶合剂中橙皮酊的标示量.结果 胃蛋白酶合剂中橙皮酊为标示量的101.0%.结论 HPLC法稳定可靠,能控制胃蛋白酶合剂中橙皮酊的含量,可作为医院制剂对胃蛋白酶合剂中橙皮酊含量进行控制的内部标准.

    作者:Zeng Youzhi;李林;Peng Xiandong 刊期: 2008年第14期

  • 脑梗死患者颈动脉粥样硬化危险因素临床研究

    目的 研究脑梗死有关危险因素及其与脑梗死发病的相互关系.方法 应用双功能彩色多普勒超声诊断仪检测178例急性脑梗死病患者和30例正常人的颈动脉内膜-中层厚度(IMT),以双抗夹心酶联免疫吸附试验(ELISA法)测定单核细胞趋化因子-1(MCP-1).同时测定血脂及空腹血糖.结果 急性脑梗死组的IMT及MCP-1水平较正常对照组明显升高,血脂、血糖水平亦有升高.结论 颈动脉粥样硬化是脑梗死的重要危险因素,炎症反应及血脂、血糖等代谢异常与动脉粥样硬化关系密切.

    作者:吴娟;Yang Jin 刊期: 2008年第14期

  • 旋光法测定硫酸依替米星注射液半成品的含量

    目的 研究硫酸依替米星注射液半成品的含量测定方法.方法 采用旋光法.结果 线性回归方程为α=3.6881C-0.067l(r=0.999 7),平均回收率为100.3%,RSD为0.46%(n=5).结论 旋光法操作简单、测定快速、结果准确,可-应用于生产过程中注射液含量的控制.

    作者:任蓓霞;刘凤珍 刊期: 2008年第14期

  • 复明片治疗青光眼、初期及中期白内障93例

    目的 探讨中药复明片对延缓白内障、青光眼进程及改善视神经萎缩症状的临床疗效.方法 93例患者口服复明片治疗,每次5片,每日3次,30 d为1个疗程,3个疗程后统计疗效.结果 总有效率青光眼组为92.10%,白内障组为92.73%,未见明显不良反应.结论 复明片可作为青光眼、初期及中期白内障等患者改善症状、提高视力的有效治疗药物.

    作者:邢兰英;刘秀清;唐俊凤 刊期: 2008年第14期

  • 血管紧张素转换酶抑制剂致高钾血症文献分析

    目的 探讨血管紧张素转换酶抑制刑致高钾血症的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对1994-2007年国内医药学术期刊报道的22例血管紧张素转换酶抑制剂致高钾血症病例进行统计分析.结果 各类血管紧张素转换酶抑制剂均有致高钾血症的风.险,合用其他药物及有肾功能受损等危险因素的患者发生率更高.结论 应严格掌握用药指征,规范用药剂量,注意联合用药,密切观察患者临床表现及生化指标监测结果,确保用药安全.

    作者:邝植雄 刊期: 2008年第14期

  • 印度的医药政策及对我国药业国际化发展的启示

    印度的制药业在近十几年得到了快速的发展,其取得的成绩与该国政府的医药政策有着密切的关系.该文通过对印度医药政策的分析、借鉴,提出适合我国药业国际化发展的思路.

    作者:朱晓卓;吴坚 刊期: 2008年第14期

  • 在经济全球化形势下中国药品市场发展之我见

    该文通过对我国药品市场与国际市场的比较分析,提出了发展我国药品市场的见解.

    作者:戴宇 刊期: 2008年第14期

  • 3种中药注射液对小儿急性上呼吸道感染的疗效比较

    目的 比较3种中药注射液对小儿上呼吸道感染的临床疗效.方法 选择儿科急性上呼吸道感染患儿633例,随机分为肿节风治疗组(A组)163例、新鱼腥草素钠治疗组(B组)158例、穿琥宁治疗组(C组)156例及病毒唑对照组(D组)156例,疗程均为3 d.结果 A组、B组、C组及D组的临床总有效率分别为95.70%,95.57%,92.95%和80.77%,3个治疗组与对照组(D组)比较疗效均有明显差异(P<0.05),但治疗组组间比较则无明显差异(P>0.05).结论 3种中药注射液临床疗效均明显优于病毒唑.

    作者:曾斌;Xiong Mingling;郭彬;Liang Linjun 刊期: 2008年第14期

  • 高效液相色谱法测定复方补筋片中丹皮酚含量

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方补筋片中丹皮酚的含量.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(4.6mm×150mm,5 μm),以甲醇-水(50:50)为流动相,检测波长274 nm,流速0.8 mL/min.结果 丹皮酚进样量在0.025 9~0.777μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均加样回收率为99.74%,RSD=0.94%(n=6).结论 该法专属性强,操作简便,可作为复方补筋片的质量控制方法.

    作者:洪可俊 刊期: 2008年第14期

  • 防芷鼻炎片中5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量测定

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定防芷鼻炎片中5-0-甲基维斯阿米醇苷含量.方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40:60),检测波长为254 nm.结果 5-0-甲基维斯阿米醇苷进样量线性范围为0.10~0.90 μg,平均加样回收率为100.23%,RSD1.28%(n=6).结论 HPLC法简便可行、结果可靠,可以控制防芷鼻炎片的质量.

    作者:钟一雄;Li Zhan;曾玲 刊期: 2008年第14期

  • 高效液相色谱法测定牛黄消炎灵胶囊中黄芩苷含量

    目的 探讨牛黄消炎灵胶囊的黄芩苷含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Alhech C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(43:56:1),流速为1.0 mL/min,检测波长为276 nm.结果 黄芩苷质量浓度在20.01~100.05μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为101.25%,RSD为0.92%(n=6).结论 HPLC法准确、可靠、重现性好,可用于牛黄消炎灵胶囊的质量控制.

    作者:郑连军;Feng Yanhua;杨金云;Mao Huifang 刊期: 2008年第14期

  • 微生物菌种的使用、保存和管理

    2005年版<中国药典(二部)>要求对药品的无菌检查和微生物检查进行方法学验证,规定所用的试验菌种菌龄不得超过5代.菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果.因此,菌种的正确使用及管理尤为重要.该文对菌种的使用、保存及管理进行了探讨.

    作者:李秋菲;党琳琳;张芹;周志云 刊期: 2008年第14期

  • 土茯苓现代研究概述

    目的 综述近年来土茯苓在化学成分、药理作用方面的研究进展.方法 查阅近几年国内外有关文献资料并进行分析.结果 土茯芩化学成分研究较系统深入,分离出许多活性成分,其在抗动脉粥样硬化、抗血栓、镇痛、抗炎、抗肿瘤等方面有积极作用.结论 土茯苓具有很大的市场潜力,但是其研究深度与广度尚不够,一些经临床证实的疗效尚待理论支持.

    作者:李强 刊期: 2008年第14期

  • 薄层色谱法鉴别磺啶冰黄片中的贝斯素

    目的 建立磺啶冰黄片中贝斯素的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 对处方中的人工牛黄成分贝斯素进行定性鉴别,并进行方法学研究.结果 在薄层色谱上鉴别出人工牛黄的特征斑点,且斑点清晰,无干扰.结论 建立的方法专属耐用,重现性好,操作简便,可有效控制产品质量.

    作者:刘译 刊期: 2008年第14期

  • 我国医疗救助文献计量分析

    目的 探索我国近年来有关医疗救助文献的现状、特点与发展方向.方法 在CNKI上精确检索出相关文献,并从内容、作者和期刊3方面进行统计分析.结果 1998-2007年在CNKI上有关医疗救助的文献共有l 242篇,根据内容精减后为364篇;364篇文献按内容分为6类,有34位作者形成了医疗救助的核心作者群,<中国卫生经济>等5种期刊为医疗救助的核心期刊.结论 目前我国对医疗救助的研究总体呈增长趋势,但东部与中西部发展不平衡,政府部门与医院的重视程度有待提高,惠民医院与社区卫生服务的相关研究值得进一步深入.

    作者:马爱霞;吴抒艺 刊期: 2008年第14期

  • 维生素C注射液对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响

    目的 考察维生素C注射液在5%葡萄糖注射液中对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响.方法 观察配伍液的外观、pH值变化,采用高效液相色谱法测定头孢地嗪钠含量.结果 室温下配伍液6 h内外观、pH值、含量无明显变化.结论 维生素C注射液在室温下6 h内对头孢地嗪钠稳定性无影响.

    作者:Yang Wenqing;孙梁燕;Xu Yongjun 刊期: 2008年第14期

  • 中药专利申请存在的问题及对策

    目的 提出我国中药专利保护存在的问题及相应对策.方法 阐述现行中药专利申请中存在的问题,分析这些问题存在的原因,研究并总结经验.结果 与结论 为提高国际竞争力,加强中药专利保护,应尽快制定适合我国国情的中药专利保护的法律法规,大力培养专业人员.

    作者:夏莹;冯国忠 刊期: 2008年第14期

  • 蒸发光散射检测器在氨基糖苷类抗生素中的应用进展

    参考近lO年来国内外的相关文献资料,对高效液相色谱法-蒸发光散射检测器在庆大霉素、小诺霉素等9个氨基糖苷类抗生素的应用进展进行综述.

    作者:陈建琴 刊期: 2008年第14期

中国药业杂志

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