学术投稿

丸剂合理分批方法与批量验证方案

张贻昌;白东秀;郝松;黄桂福

关键词:丸剂, 分批, 批量验证
摘要:目的 探讨丸剂合理分批的方法,并建立丸剂批量验证方案.方法 通过推理和试验验证,提出了丸剂合理分批方法.结果 将一批药粉和一批提取物制成一批丸剂,且批量应是日生产能力的0.5~l倍,这是比较合理的分批方法.结论 该分批方法不影响产品的均一性,合理可行,适用于大生产.
中国药业杂志相关文献
  • 河南道地药材商茯苓的研究

    目的 研究商茯苓的发展状况.方法 对商茯苓的道地优势、地域优势和生产状况等进行调查和分析.结果 商茯苓存在生产分散、规模小、栽培方法落后、加工不规范等问题.结论 应充分利用商茯苓的道地品牌和地域优势,开展商茯苓的GAP基地建设,加强对商茯苓生产中各个环节的研究.

    作者:Yang Junjie;杨云;Wu Juan 刊期: 2008年第14期

  • 中药联合黄体酮治疗输尿管结石78例

    目的 探讨中药联合黄体酮治疗输尿管结石的疗效.方法 对5年来门诊治疗的78例输尿管结石患者的临床资料进行回顾性分析.结果 采用自拟排石汤联合黄体酮治疗输尿管结石,平均排石时间为5 d,总排石率达96.15%.结论 中药联合黄体酮治疗输尿管结石.疗效显著,方法简便,安全易行.

    作者:张凤玲 刊期: 2008年第14期

  • 前胡及其混淆品石防风的鉴别

    目的 鉴别前胡及其混淆品石防风.方法 采用性状、显微、薄层色谱及液相色谱等鉴别方法.结果 前胡与其混淆品石防风的性状、显微特征、薄层色谱、液相色谱均有差异.结论 所采用的鉴别方法,能客观准确地区分前胡和石防风.

    作者:周燕 刊期: 2008年第14期

  • 维生素C注射液对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响

    目的 考察维生素C注射液在5%葡萄糖注射液中对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响.方法 观察配伍液的外观、pH值变化,采用高效液相色谱法测定头孢地嗪钠含量.结果 室温下配伍液6 h内外观、pH值、含量无明显变化.结论 维生素C注射液在室温下6 h内对头孢地嗪钠稳定性无影响.

    作者:Yang Wenqing;孙梁燕;Xu Yongjun 刊期: 2008年第14期

  • 微生物菌种的使用、保存和管理

    2005年版<中国药典(二部)>要求对药品的无菌检查和微生物检查进行方法学验证,规定所用的试验菌种菌龄不得超过5代.菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果.因此,菌种的正确使用及管理尤为重要.该文对菌种的使用、保存及管理进行了探讨.

    作者:李秋菲;党琳琳;张芹;周志云 刊期: 2008年第14期

  • 庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因的含量测定

    目的 建立测定庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因含量的方法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-乙腈-三乙胺(85:15:0.02,用冰醋酸调pH值至3.9)为流动相,检测波长为292 nm,流速为1.0 mL/min.结果 盐酸普鲁卡因进样量在2.048~36.864μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=44 329X+5 031,r=0.999 9(n=6),平均回收率为100.30%,RSD=1.05%(n=6).结论 高效液相色谱法可用于庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因的含量控制.

    作者:艾建高;Zhong Zhiming;王东梅 刊期: 2008年第14期

  • 水提过程中粉碎对酸枣仁中酸枣仁皂苷A溶出的影响

    目的 研究粉碎与未粉碎酸枣仁所含有效成分酸枣仁皂苷A在水提取过程中的溶出是否有差异.方法 采用高效液相色谱法测定粉碎与未粉碎酸枣仁的酸枣仁皂苷A含量.色谱柱为Agilent C18柱(250 mill×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(65:35),流速为1.0 mL/min.蒸发光散射检测器漂移管温度110℃,载气流量2.4 L/min.结果 在未粉碎的酸枣仁水提样品中未检测出酸枣仁皂苷A,而粉碎后的酸枣仁水提样品的酸枣仁皂苷A含量为0.009 0%.结论 临床应用时,酸枣仁宜粉碎.

    作者:李外;Zhang Xuewei;刘萍 刊期: 2008年第14期

  • 洛阳市医疗机构药品不良反应报告分析

    根据2007年1~6月洛阳市药品不良反应监测中心收集的报告表,按性别、年龄、药物类别、药品不良反应(ADR)临床表现类型、给药途径等进行统计分析,探讨发生ADR的相关因素,指导合理用药.

    作者:刘静;王美英 刊期: 2008年第14期

  • 复明片治疗青光眼、初期及中期白内障93例

    目的 探讨中药复明片对延缓白内障、青光眼进程及改善视神经萎缩症状的临床疗效.方法 93例患者口服复明片治疗,每次5片,每日3次,30 d为1个疗程,3个疗程后统计疗效.结果 总有效率青光眼组为92.10%,白内障组为92.73%,未见明显不良反应.结论 复明片可作为青光眼、初期及中期白内障等患者改善症状、提高视力的有效治疗药物.

    作者:邢兰英;刘秀清;唐俊凤 刊期: 2008年第14期

  • 蛇床子与伪品旱芹子的真伪鉴别

    目的 为蛇床子的真伪鉴别提供科学依据.方法 从性状、显微、理化等方面进行鉴别.结果 二者有显著差异.结论 4种方法均可用于蛇床子的真伪鉴别.

    作者:吴国美 刊期: 2008年第14期

  • 我院门诊药房退药情况分析

    目的 提高门诊处方质量,优化医疗服务,保障用药安全.方法 利用Excel分别就药物名称、类别、给药途径、退药原因进行综合分析.结果 不良反应、不合理用药、患者拒绝用药及医生处方欠妥是退药的主要原因.结论 应建立严格的退药制度,重视医患沟通,以减少退药情况发生.

    作者:杨赟;张国兵 刊期: 2008年第14期

  • 印度的医药政策及对我国药业国际化发展的启示

    印度的制药业在近十几年得到了快速的发展,其取得的成绩与该国政府的医药政策有着密切的关系.该文通过对印度医药政策的分析、借鉴,提出适合我国药业国际化发展的思路.

    作者:朱晓卓;吴坚 刊期: 2008年第14期

  • 高效液相色谱法测定复方补筋片中丹皮酚含量

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方补筋片中丹皮酚的含量.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(4.6mm×150mm,5 μm),以甲醇-水(50:50)为流动相,检测波长274 nm,流速0.8 mL/min.结果 丹皮酚进样量在0.025 9~0.777μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均加样回收率为99.74%,RSD=0.94%(n=6).结论 该法专属性强,操作简便,可作为复方补筋片的质量控制方法.

    作者:洪可俊 刊期: 2008年第14期

  • 高效液相色谱法测定天麻头痛片中天麻素含量

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定天麻头痛片的天麻素含量.方法 采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm x 200 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(4:96),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 回归方程为Y=408.93+2 908.76X,r=0.999 9(n=6),天麻素进样量在0.2~4.0 μg范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率96.9%,RSD=1.1%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,适于天麻头痛片的质量控制.

    作者:Liu Xiaoli;赵志刚 刊期: 2008年第14期

  • 在经济全球化形势下中国药品市场发展之我见

    该文通过对我国药品市场与国际市场的比较分析,提出了发展我国药品市场的见解.

    作者:戴宇 刊期: 2008年第14期

  • 中药促卵泡成熟联合宫颈内人工授精治疗不孕症60例

    目的 观察中药促卵泡成熟联合宫颈内人工授精(IUI)治疗不孕症的临床疗效.方法 在IUI治疗中时60例月经周期正常的无卵泡(9例)和小卵泡(54例)不孕者采用中药促卵泡生成治疗42个周期,以B超、宫颈黏液评分(CMS)为主要监测指标.结果 60例IUI共142个周期,成功妊娠39例,周期妊娠率为65.0%,仅l例发生自然流产,未发生多胎及其他副作用.结论 中药促卵泡成熟治疗不孕症,高效、安全、无副作用.

    作者:唐玲;赵仁峰 刊期: 2008年第14期

  • 妇康栓的含量测定

    目的 研究妇康栓的含量测定方法.方法 采用气相色谱法测定亚油酸的含量,同时制订了该制剂的挥发油含量限度.结果 由试验结果,暂订妇康栓制剂每粒含亚油酸不得低于2μg,挥发油含量不低于0.04 mL/粒.结论 气相色谱法可以作为妇康栓中亚油酸的含量测定方法.

    作者:张艳春;王宏业 刊期: 2008年第14期

  • 高效液相色谱法测定牛黄消炎灵胶囊中黄芩苷含量

    目的 探讨牛黄消炎灵胶囊的黄芩苷含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Alhech C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(43:56:1),流速为1.0 mL/min,检测波长为276 nm.结果 黄芩苷质量浓度在20.01~100.05μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为101.25%,RSD为0.92%(n=6).结论 HPLC法准确、可靠、重现性好,可用于牛黄消炎灵胶囊的质量控制.

    作者:郑连军;Feng Yanhua;杨金云;Mao Huifang 刊期: 2008年第14期

  • 市场经济条件下提高医院经济效益的思考

    该文提出了在市场经济条件下,医院要面对市场合理配置资源、搞活经营、加强成本管理、提高经济效益和社会效益的主张.

    作者:王大刚 刊期: 2008年第14期

  • 旋光法测定硫酸依替米星注射液半成品的含量

    目的 研究硫酸依替米星注射液半成品的含量测定方法.方法 采用旋光法.结果 线性回归方程为α=3.6881C-0.067l(r=0.999 7),平均回收率为100.3%,RSD为0.46%(n=5).结论 旋光法操作简单、测定快速、结果准确,可-应用于生产过程中注射液含量的控制.

    作者:任蓓霞;刘凤珍 刊期: 2008年第14期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局