学术投稿

丸剂合理分批方法与批量验证方案

张贻昌;白东秀;郝松;黄桂福

关键词:丸剂, 分批, 批量验证
摘要:目的 探讨丸剂合理分批的方法,并建立丸剂批量验证方案.方法 通过推理和试验验证,提出了丸剂合理分批方法.结果 将一批药粉和一批提取物制成一批丸剂,且批量应是日生产能力的0.5~l倍,这是比较合理的分批方法.结论 该分批方法不影响产品的均一性,合理可行,适用于大生产.
中国药业杂志相关文献
  • 从《行政许可法》谈药品行政许可中几个有待完善的地方

    目的 探讨我国药品行政许可的不足之处.方法 采用比较的方法和系统思维对药品行政许可的主体、设定权限、信赖保护和听证进行分析.结果与结论 在我国药品行政许可中,存在着主体的制度缺陷、越权设定许可、缺乏信赖保护和听证制度等问题.

    作者:吴柯;杨男;胡明 刊期: 2008年第14期

  • 蒸发光散射检测器在氨基糖苷类抗生素中的应用进展

    参考近lO年来国内外的相关文献资料,对高效液相色谱法-蒸发光散射检测器在庆大霉素、小诺霉素等9个氨基糖苷类抗生素的应用进展进行综述.

    作者:陈建琴 刊期: 2008年第14期

  • 莪术挥发油提取工艺研究

    目的 研究莪术挥发油提取工艺,探索缩短蒸馏时间的方法.方法 以L9(34)正交试验优化提取条件,考察药材粉碎度、加水量、蒸馏时问对挥发油提取率的影响,采用单因素试验进一步优化工艺条件.结果 药材粉碎度、加水量、提取时间对挥发油提出率均有显著性影响,佳提取工艺条件为20目以下莪术粉、药:水(1:20)、提取时间4 h.结论 莪术适当粉碎并提高加水量,可提高挥发油提取率,并缩短蒸馏时间.

    作者:朱晓玲 刊期: 2008年第14期

  • 蛇床子与伪品旱芹子的真伪鉴别

    目的 为蛇床子的真伪鉴别提供科学依据.方法 从性状、显微、理化等方面进行鉴别.结果 二者有显著差异.结论 4种方法均可用于蛇床子的真伪鉴别.

    作者:吴国美 刊期: 2008年第14期

  • 高效液相色谱法测定复方补筋片中丹皮酚含量

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方补筋片中丹皮酚的含量.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(4.6mm×150mm,5 μm),以甲醇-水(50:50)为流动相,检测波长274 nm,流速0.8 mL/min.结果 丹皮酚进样量在0.025 9~0.777μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均加样回收率为99.74%,RSD=0.94%(n=6).结论 该法专属性强,操作简便,可作为复方补筋片的质量控制方法.

    作者:洪可俊 刊期: 2008年第14期

  • 克拉霉素原料中有关物质检查方法研究

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法检测克拉霉素中的主要有关物质.方法 采用C18色谱柱,以4.76 g/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值为4.4)-乙膀为流动相,检测波长为205 nm.结果 HPLC法能有效检出克拉霉素中的主要有关物质,低定量限为0.01μg/mL.结论 HPLc法灵敏度高、可量化,适用于克拉霉素的有关物质检查.

    作者:陈仙;Fang Yanglin;陈国英;Liao Xinyan 刊期: 2008年第14期

  • 妇康栓的含量测定

    目的 研究妇康栓的含量测定方法.方法 采用气相色谱法测定亚油酸的含量,同时制订了该制剂的挥发油含量限度.结果 由试验结果,暂订妇康栓制剂每粒含亚油酸不得低于2μg,挥发油含量不低于0.04 mL/粒.结论 气相色谱法可以作为妇康栓中亚油酸的含量测定方法.

    作者:张艳春;王宏业 刊期: 2008年第14期

  • 3种中药注射液对小儿急性上呼吸道感染的疗效比较

    目的 比较3种中药注射液对小儿上呼吸道感染的临床疗效.方法 选择儿科急性上呼吸道感染患儿633例,随机分为肿节风治疗组(A组)163例、新鱼腥草素钠治疗组(B组)158例、穿琥宁治疗组(C组)156例及病毒唑对照组(D组)156例,疗程均为3 d.结果 A组、B组、C组及D组的临床总有效率分别为95.70%,95.57%,92.95%和80.77%,3个治疗组与对照组(D组)比较疗效均有明显差异(P<0.05),但治疗组组间比较则无明显差异(P>0.05).结论 3种中药注射液临床疗效均明显优于病毒唑.

    作者:曾斌;Xiong Mingling;郭彬;Liang Linjun 刊期: 2008年第14期

  • 国家食品药品监管局等四部门联合公告:严禁化工类企业非法生产经营兴奋剂

    据新华社信息,国家工商总局、工业和信息化部、公安部、国家食品药品监管局日前共同发布关于治理化工类企业非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的公告,明令要求化工类企业一律不得擅自生产经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2008年第14期

  • 高效液相色谱法测定天麻头痛片中天麻素含量

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定天麻头痛片的天麻素含量.方法 采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm x 200 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(4:96),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 回归方程为Y=408.93+2 908.76X,r=0.999 9(n=6),天麻素进样量在0.2~4.0 μg范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率96.9%,RSD=1.1%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,适于天麻头痛片的质量控制.

    作者:Liu Xiaoli;赵志刚 刊期: 2008年第14期

  • 胃蛋白酶合剂中橙皮酊的含量控制

    目的 对胃蛋白酶合剂中橙皮酊进行含量控制.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定橙皮酊和胃蛋白酶中橙皮苷的含量,据此计算出胃蛋白酶合剂中橙皮酊的标示量.结果 胃蛋白酶合剂中橙皮酊为标示量的101.0%.结论 HPLC法稳定可靠,能控制胃蛋白酶合剂中橙皮酊的含量,可作为医院制剂对胃蛋白酶合剂中橙皮酊含量进行控制的内部标准.

    作者:Zeng Youzhi;李林;Peng Xiandong 刊期: 2008年第14期

  • 我国医疗救助文献计量分析

    目的 探索我国近年来有关医疗救助文献的现状、特点与发展方向.方法 在CNKI上精确检索出相关文献,并从内容、作者和期刊3方面进行统计分析.结果 1998-2007年在CNKI上有关医疗救助的文献共有l 242篇,根据内容精减后为364篇;364篇文献按内容分为6类,有34位作者形成了医疗救助的核心作者群,<中国卫生经济>等5种期刊为医疗救助的核心期刊.结论 目前我国对医疗救助的研究总体呈增长趋势,但东部与中西部发展不平衡,政府部门与医院的重视程度有待提高,惠民医院与社区卫生服务的相关研究值得进一步深入.

    作者:马爱霞;吴抒艺 刊期: 2008年第14期

  • 复明片治疗青光眼、初期及中期白内障93例

    目的 探讨中药复明片对延缓白内障、青光眼进程及改善视神经萎缩症状的临床疗效.方法 93例患者口服复明片治疗,每次5片,每日3次,30 d为1个疗程,3个疗程后统计疗效.结果 总有效率青光眼组为92.10%,白内障组为92.73%,未见明显不良反应.结论 复明片可作为青光眼、初期及中期白内障等患者改善症状、提高视力的有效治疗药物.

    作者:邢兰英;刘秀清;唐俊凤 刊期: 2008年第14期

  • 山慈姑同名异物解析

    目的 简要介绍正品山慈姑的品种来源及功能,以区别同名异物,去伪存真.方法 从来源、形状、功能、药理等方面进行比较.结果 与结论山慈姑应以<中国药典(一部)>收录的兰科植物中的3种植物作为全国统一使用的品种,其他同名异物品种应还其本来面目,专药专用.

    作者:谢华 刊期: 2008年第14期

  • 凉润通络方及其拆方对糖尿病大鼠胃肠激素水平的影响

    目的 探讨凉润通络方及其拆方对糖尿病大鼠胃肠运动功能改善的机制.方法 雄性Wistar大鼠,采用链脲佐菌素(STZ)注射制作糖尿病大鼠模型,造模成功后不予降糖药物控制血糖.正常饲养18周后,大鼠分别予温开水、凉润通络中药、单纯通络中药、单纯滋润中药、单纯清凉中药及西沙必利灌胃,灌胃6周后检测血浆中的胃动素(MOT)、胆囊收缩素(CCK)、生长抑素(SS).结果 24周时糖尿病大鼠存在胃肠激素水平素乱,凉润通络方可影响血液中胃肠激素的分泌和释放,作用靶点较宽,作用优于其拆方和西沙必利.结论 凉润通络方在改善糖尿病大鼠胃肠功能障碍方面具有优势.

    作者:Li Diangui;戎士玲;Wang Fengli;张永健 刊期: 2008年第14期

  • 复方生化颗粒提取工艺研究

    目的 筛选复方生化颗粒剂的佳提取工艺.方法 采用均匀设计表,考察不同因素对药材中总黄酮以及皂苷类含量的影响,优选提取工艺条件.结果 提取工艺的佳条件为30 min/次,提取3次,加水量7倍量/次.结论 应用均匀设计法优选工艺,可以节省试验次数,并且筛选的佳工艺稳定、可行.

    作者: 刊期: 2008年第14期

  • 印度新《专利法》及其对制药产业的影响

    作为发展中国家的印度,制药产业特别发达,尤其是仿制药的研发水平令全球瞩目,这与印度的专利制度密不可分.2005年,为了与国际接轨,实现其对世界贸易组织作出的承诺,印度对专利制度进行了修改.印度新<专利法>的出台对制药产业产生了重大的影响.该文对印度的<专利法>等相关情况进行综合分析,以期对我国制药产业的发展提供借鉴.

    作者:王磊;赵晓宇;刁天喜 刊期: 2008年第14期

  • 绞股蓝药理与临床研究进展

    目的 介绍绞股蓝的药理作用与临床应用研究近况.方法 时目前绞股蓝药理作用与临床研究进行综述.结果 绞股蓝对多种脏器有保护作用,临床应用广泛.结论 绞股蓝具有较高的药用价值和广阔的开发前景.

    作者:谢爱泽;高雅;张可锋;邹登峰;陈素一 刊期: 2008年第14期

  • 提高中药技术标准的建议

    为促进中药发展,保护中药产业,提升国际竞争力,应把技术标准的推进和创新作为重要的战略手段.该文通过分析我国中药技术标准存在的问题.对中药技术标准的制定提出建议.

    作者:李雪莲;来平凡;黄黛瑛;沈晓东 刊期: 2008年第14期

  • 丹红注射液治疗外伤性蛛网膜下腔出血60例

    目的 探讨丹红注射液治疗外伤性蛛网膜下腔出血的临床疗效.方法 将60例患者随机均分为两组,治疗组采用丹红注射液20mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,每日1次,对照组采用止血药物常规治疗,疗程均为14 d.结果 治疗组临床症状及体征改善、CT显示出血吸收及水肿恢复均优于对照组(P<0.05),且无脑血管痉挛及脑梗死发生.结论 丹红注射液对外伤性蛛网膜下腔出血有较好疗效,且能防治并发症.

    作者:赵阳;李艳红 刊期: 2008年第14期

中国药业杂志

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