学术投稿

印度新《专利法》及其对制药产业的影响

王磊;赵晓宇;刁天喜

关键词:专利, 制药, 印度
摘要:作为发展中国家的印度,制药产业特别发达,尤其是仿制药的研发水平令全球瞩目,这与印度的专利制度密不可分.2005年,为了与国际接轨,实现其对世界贸易组织作出的承诺,印度对专利制度进行了修改.印度新<专利法>的出台对制药产业产生了重大的影响.该文对印度的<专利法>等相关情况进行综合分析,以期对我国制药产业的发展提供借鉴.
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  • 植物药标准提取物的特点分析

    该文结合银杏叶标准提取物和贯叶连翘标准提取物的现行出口标准实例,阐述了植物药标准提取物内涵和特点,为准确理解标准提取物的概念和科学制订植物提取物的质量标准提供有益的参考,以促进中药现代化并走向国际市场.

    作者:何文斐;郜嵩;黄可新 刊期: 2008年第14期

  • 中药制剂不良反应及防治对策探讨

    目的 指出中药制剂的种种不良反应,以引起重视.方法 收集文献及临床报道,结合临床经验加以归纳总结.结果 中药制剂多有不良反应.结论 不可忽视中药制剂的不良反应,在临床实践中要特别注意.

    作者:董金海 刊期: 2008年第14期

  • 提高中药技术标准的建议

    为促进中药发展,保护中药产业,提升国际竞争力,应把技术标准的推进和创新作为重要的战略手段.该文通过分析我国中药技术标准存在的问题.对中药技术标准的制定提出建议.

    作者:李雪莲;来平凡;黄黛瑛;沈晓东 刊期: 2008年第14期

  • 防芷鼻炎片中5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量测定

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定防芷鼻炎片中5-0-甲基维斯阿米醇苷含量.方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40:60),检测波长为254 nm.结果 5-0-甲基维斯阿米醇苷进样量线性范围为0.10~0.90 μg,平均加样回收率为100.23%,RSD1.28%(n=6).结论 HPLC法简便可行、结果可靠,可以控制防芷鼻炎片的质量.

    作者:钟一雄;Li Zhan;曾玲 刊期: 2008年第14期

  • 通脉胶囊对大鼠实验性脑缺血的保护作用

    目的 研究通脉胶囊对大鼠实验性脑缺血的保护作用.方法 采用结扎大鼠大脑双侧总动脉形成急性实验性不完全性脑缺血模型.观察通脉胶囊对脑含水量、毛细血管通透性、脑组织损伤等方面的影响.结果 通脉胶囊可明显降低脑含水量、毛细血管通透性.减轻脑组织损伤.结论 通脉胶囊对大鼠实验性脑缺血有显著的保护作用.

    作者:王淑君;Wang Fengxia;张国伟 刊期: 2008年第14期

  • 复方生化颗粒提取工艺研究

    目的 筛选复方生化颗粒剂的佳提取工艺.方法 采用均匀设计表,考察不同因素对药材中总黄酮以及皂苷类含量的影响,优选提取工艺条件.结果 提取工艺的佳条件为30 min/次,提取3次,加水量7倍量/次.结论 应用均匀设计法优选工艺,可以节省试验次数,并且筛选的佳工艺稳定、可行.

    作者: 刊期: 2008年第14期

  • 顶空毛细管气相色谱法测定加替沙星中的残留溶剂

    目的 建立顶空毛细管气相色谱方法测定加替沙星中的残留溶剂.方法 采用气相色谱法,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液)石英毛细管柱(30.0m×0.53mm,3.0μm),载气为氮气,进样口温度为200℃,FID检测器温度为250℃;柱温为60℃,保持4 min,以200℃/min的升温速率升到200℃,保持2 min;顶空进样,平衡温度为105℃,平衡时间为30 min,分流比为1:l;溶剂为二甲基甲酰胺.结果 被测物均能得到很好的分离,峰面积与质量浓度线性关系良好,精密度和回收率良好.结论 顶空毛细管气相色谱法可用于加替沙星原料药中残留溶剂的检测.

    作者:吴丽仙 刊期: 2008年第14期

  • 维生素C注射液对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响

    目的 考察维生素C注射液在5%葡萄糖注射液中对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响.方法 观察配伍液的外观、pH值变化,采用高效液相色谱法测定头孢地嗪钠含量.结果 室温下配伍液6 h内外观、pH值、含量无明显变化.结论 维生素C注射液在室温下6 h内对头孢地嗪钠稳定性无影响.

    作者:Yang Wenqing;孙梁燕;Xu Yongjun 刊期: 2008年第14期

  • 薄层色谱法鉴别磺啶冰黄片中的贝斯素

    目的 建立磺啶冰黄片中贝斯素的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 对处方中的人工牛黄成分贝斯素进行定性鉴别,并进行方法学研究.结果 在薄层色谱上鉴别出人工牛黄的特征斑点,且斑点清晰,无干扰.结论 建立的方法专属耐用,重现性好,操作简便,可有效控制产品质量.

    作者:刘译 刊期: 2008年第14期

  • 蒸发光散射检测器在氨基糖苷类抗生素中的应用进展

    参考近lO年来国内外的相关文献资料,对高效液相色谱法-蒸发光散射检测器在庆大霉素、小诺霉素等9个氨基糖苷类抗生素的应用进展进行综述.

    作者:陈建琴 刊期: 2008年第14期

  • 高效液相色谱法测定头孢克肟分散片的含量

    目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定头孢克肟分散片的含量.方法 色谱柱为C18柱(150 mm×6.0 mm,5 μm),氢氧化四丁铵-乙腈(340:150)为流动相,紫外检测波长为254nm,进样量为20μL.结果 头孢克肟质量浓度线性范围为0.140~0.280 mg/mL(r=0.9999),平均回收率99.8%,RSD=0.20%(n=9).结论 HPLC法柱效高、操作简便,结果准确可靠,可用于头孢克肟分散片的质量控制.

    作者:沈健;周建国 刊期: 2008年第14期

  • 高效液相色谱法测定复方补筋片中丹皮酚含量

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方补筋片中丹皮酚的含量.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(4.6mm×150mm,5 μm),以甲醇-水(50:50)为流动相,检测波长274 nm,流速0.8 mL/min.结果 丹皮酚进样量在0.025 9~0.777μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均加样回收率为99.74%,RSD=0.94%(n=6).结论 该法专属性强,操作简便,可作为复方补筋片的质量控制方法.

    作者:洪可俊 刊期: 2008年第14期

  • 微生物菌种的使用、保存和管理

    2005年版<中国药典(二部)>要求对药品的无菌检查和微生物检查进行方法学验证,规定所用的试验菌种菌龄不得超过5代.菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果.因此,菌种的正确使用及管理尤为重要.该文对菌种的使用、保存及管理进行了探讨.

    作者:李秋菲;党琳琳;张芹;周志云 刊期: 2008年第14期

  • 蛇床子与伪品旱芹子的真伪鉴别

    目的 为蛇床子的真伪鉴别提供科学依据.方法 从性状、显微、理化等方面进行鉴别.结果 二者有显著差异.结论 4种方法均可用于蛇床子的真伪鉴别.

    作者:吴国美 刊期: 2008年第14期

  • 印度的医药政策及对我国药业国际化发展的启示

    印度的制药业在近十几年得到了快速的发展,其取得的成绩与该国政府的医药政策有着密切的关系.该文通过对印度医药政策的分析、借鉴,提出适合我国药业国际化发展的思路.

    作者:朱晓卓;吴坚 刊期: 2008年第14期

  • 凉润通络方及其拆方对糖尿病大鼠胃肠激素水平的影响

    目的 探讨凉润通络方及其拆方对糖尿病大鼠胃肠运动功能改善的机制.方法 雄性Wistar大鼠,采用链脲佐菌素(STZ)注射制作糖尿病大鼠模型,造模成功后不予降糖药物控制血糖.正常饲养18周后,大鼠分别予温开水、凉润通络中药、单纯通络中药、单纯滋润中药、单纯清凉中药及西沙必利灌胃,灌胃6周后检测血浆中的胃动素(MOT)、胆囊收缩素(CCK)、生长抑素(SS).结果 24周时糖尿病大鼠存在胃肠激素水平素乱,凉润通络方可影响血液中胃肠激素的分泌和释放,作用靶点较宽,作用优于其拆方和西沙必利.结论 凉润通络方在改善糖尿病大鼠胃肠功能障碍方面具有优势.

    作者:Li Diangui;戎士玲;Wang Fengli;张永健 刊期: 2008年第14期

  • 前胡及其混淆品石防风的鉴别

    目的 鉴别前胡及其混淆品石防风.方法 采用性状、显微、薄层色谱及液相色谱等鉴别方法.结果 前胡与其混淆品石防风的性状、显微特征、薄层色谱、液相色谱均有差异.结论 所采用的鉴别方法,能客观准确地区分前胡和石防风.

    作者:周燕 刊期: 2008年第14期

  • 中药复方白斑膏的组方原理

    通过君臣佐使的分析和现代药理临床资料阐明复方白斑膏的组方和用药,介绍其以活血通络、解毒除湿止痒、凉血润肤敛伤外治妇女阴营养不良及皮肤病白癜风的疗效.

    作者:廖建生;刘兴文;卢海燕 刊期: 2008年第14期

  • 从《行政许可法》谈药品行政许可中几个有待完善的地方

    目的 探讨我国药品行政许可的不足之处.方法 采用比较的方法和系统思维对药品行政许可的主体、设定权限、信赖保护和听证进行分析.结果与结论 在我国药品行政许可中,存在着主体的制度缺陷、越权设定许可、缺乏信赖保护和听证制度等问题.

    作者:吴柯;杨男;胡明 刊期: 2008年第14期

  • 臭氧消毒在医药企业洁净实验室中的应用

    目的 建立合适的医药企业洁净实验室消毒方法.方法 比较传统消毒方法与臭氧消毒方法之间的优缺点.结果 臭氧消毒方法有独特的高效性、广谱性、环保性、操作简便等优点.结论 臭氧消毒法切实可行.

    作者:戴红娟;钱生稳;包卫国;居小筠 刊期: 2008年第14期

中国药业杂志

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