谢爱泽；高雅；张可锋；邹登峰；陈素一
目的 研究妇康栓的含量测定方法.方法 采用气相色谱法测定亚油酸的含量,同时制订了该制剂的挥发油含量限度.结果 由试验结果,暂订妇康栓制剂每粒含亚油酸不得低于2μg,挥发油含量不低于0.04 mL/粒.结论 气相色谱法可以作为妇康栓中亚油酸的含量测定方法.
作者：张艳春；王宏业 刊期： 2008年第14期
目的 探讨丸剂合理分批的方法,并建立丸剂批量验证方案.方法 通过推理和试验验证,提出了丸剂合理分批方法.结果 将一批药粉和一批提取物制成一批丸剂,且批量应是日生产能力的0.5～l倍,这是比较合理的分批方法.结论 该分批方法不影响产品的均一性,合理可行,适用于大生产.
作者：张贻昌；白东秀；郝松；黄桂福 刊期： 2008年第14期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定防芷鼻炎片中5-0-甲基维斯阿米醇苷含量.方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40:60),检测波长为254 nm.结果 5-0-甲基维斯阿米醇苷进样量线性范围为0.10～0.90 μg,平均加样回收率为100.23%,RSD1.28%(n=6).结论 HPLC法简便可行、结果可靠,可以控制防芷鼻炎片的质量.
作者：钟一雄；Li Zhan；曾玲 刊期： 2008年第14期
作为发展中国家的印度,制药产业特别发达,尤其是仿制药的研发水平令全球瞩目,这与印度的专利制度密不可分.2005年,为了与国际接轨,实现其对世界贸易组织作出的承诺,印度对专利制度进行了修改.印度新<专利法>的出台对制药产业产生了重大的影响.该文对印度的<专利法>等相关情况进行综合分析,以期对我国制药产业的发展提供借鉴.
作者：王磊；赵晓宇；刁天喜 刊期： 2008年第14期
通过君臣佐使的分析和现代药理临床资料阐明复方白斑膏的组方和用药,介绍其以活血通络、解毒除湿止痒、凉血润肤敛伤外治妇女阴营养不良及皮肤病白癜风的疗效.
作者：廖建生；刘兴文；卢海燕 刊期： 2008年第14期
目的 对胃蛋白酶合剂中橙皮酊进行含量控制.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定橙皮酊和胃蛋白酶中橙皮苷的含量,据此计算出胃蛋白酶合剂中橙皮酊的标示量.结果 胃蛋白酶合剂中橙皮酊为标示量的101.0%.结论 HPLC法稳定可靠,能控制胃蛋白酶合剂中橙皮酊的含量,可作为医院制剂对胃蛋白酶合剂中橙皮酊含量进行控制的内部标准.
作者：Zeng Youzhi；李林；Peng Xiandong 刊期： 2008年第14期
目的 调查2005-2007年医院临床分离的不动杆菌的分布和耐药性.方法 采用纸片扩散法进行药物敏感试验,并对145株鲍曼不动杆菌的药物敏感试验结果进行回顾性分析.结果 鲍曼不动杆菌占临床分离不动杆菌的93.5%(145/155),对哌拉西林、庆大霉素、头孢呋辛和环丙沙星的耐药率为69.2%,66.2%,62.2%和58.5%,对氨苄西林舒巴坦、氧氟沙星、阿米卡星和亚胺培南的敏感率为74.4%,56.7%,47.7%和100%.结论 氨苄西林舒巴坦、阿米卡星、氧氟沙星具有高效的抗鲍曼不动杆茵活性,亚胺培南是目前治疗鲍曼不动杆菌有效的药物.监测细菌的耐药性对选用抗菌药物非常重要.
作者：侯宝峰 刊期： 2008年第14期
据新华社信息,国家工商总局、工业和信息化部、公安部、国家食品药品监管局日前共同发布关于治理化工类企业非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的公告,明令要求化工类企业一律不得擅自生产经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2008年第14期
2005年版<中国药典(二部)>要求对药品的无菌检查和微生物检查进行方法学验证,规定所用的试验菌种菌龄不得超过5代.菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果.因此,菌种的正确使用及管理尤为重要.该文对菌种的使用、保存及管理进行了探讨.
作者：李秋菲；党琳琳；张芹；周志云 刊期： 2008年第14期
灵芝的伪劣品较多,且外形与灵芝相似,但不能当灵芝使用.该文从性状方面对灵芝及其伪品进行了鉴别,供正确使用灵芝时参考.
作者：陈慧珍；叶纪沟 刊期： 2008年第14期
目的 探讨血管紧张素转换酶抑制刑致高钾血症的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对1994-2007年国内医药学术期刊报道的22例血管紧张素转换酶抑制剂致高钾血症病例进行统计分析.结果 各类血管紧张素转换酶抑制剂均有致高钾血症的风.险,合用其他药物及有肾功能受损等危险因素的患者发生率更高.结论 应严格掌握用药指征,规范用药剂量,注意联合用药,密切观察患者临床表现及生化指标监测结果,确保用药安全.
作者：邝植雄 刊期： 2008年第14期
目的 探讨我国药品行政许可的不足之处.方法 采用比较的方法和系统思维对药品行政许可的主体、设定权限、信赖保护和听证进行分析.结果与结论 在我国药品行政许可中,存在着主体的制度缺陷、越权设定许可、缺乏信赖保护和听证制度等问题.
作者：吴柯；杨男；胡明 刊期： 2008年第14期
根据2007年1～6月洛阳市药品不良反应监测中心收集的报告表,按性别、年龄、药物类别、药品不良反应(ADR)临床表现类型、给药途径等进行统计分析,探讨发生ADR的相关因素,指导合理用药.
作者：刘静；王美英 刊期： 2008年第14期
目的 提出我国中药专利保护存在的问题及相应对策.方法 阐述现行中药专利申请中存在的问题,分析这些问题存在的原因,研究并总结经验.结果 与结论 为提高国际竞争力,加强中药专利保护,应尽快制定适合我国国情的中药专利保护的法律法规,大力培养专业人员.
作者：夏莹；冯国忠 刊期： 2008年第14期
目的 研究莪术挥发油提取工艺,探索缩短蒸馏时间的方法.方法 以L9(34)正交试验优化提取条件,考察药材粉碎度、加水量、蒸馏时问对挥发油提取率的影响,采用单因素试验进一步优化工艺条件.结果 药材粉碎度、加水量、提取时间对挥发油提出率均有显著性影响,佳提取工艺条件为20目以下莪术粉、药:水(1:20)、提取时间4 h.结论 莪术适当粉碎并提高加水量,可提高挥发油提取率,并缩短蒸馏时间.
作者：朱晓玲 刊期： 2008年第14期
目的 比较3种中药注射液对小儿上呼吸道感染的临床疗效.方法 选择儿科急性上呼吸道感染患儿633例,随机分为肿节风治疗组(A组)163例、新鱼腥草素钠治疗组(B组)158例、穿琥宁治疗组(C组)156例及病毒唑对照组(D组)156例,疗程均为3 d.结果 A组、B组、C组及D组的临床总有效率分别为95.70%,95.57%,92.95%和80.77%,3个治疗组与对照组(D组)比较疗效均有明显差异(P<0.05),但治疗组组间比较则无明显差异(P>0.05).结论 3种中药注射液临床疗效均明显优于病毒唑.
作者：曾斌；Xiong Mingling；郭彬；Liang Linjun 刊期： 2008年第14期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定天麻头痛片的天麻素含量.方法 采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm x 200 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(4:96),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 回归方程为Y=408.93+2 908.76X,r=0.999 9(n=6),天麻素进样量在0.2～4.0 μg范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率96.9%,RSD=1.1%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,适于天麻头痛片的质量控制.
作者：Liu Xiaoli；赵志刚 刊期： 2008年第14期
目的 指出中药制剂的种种不良反应,以引起重视.方法 收集文献及临床报道,结合临床经验加以归纳总结.结果 中药制剂多有不良反应.结论 不可忽视中药制剂的不良反应,在临床实践中要特别注意.
作者：董金海 刊期： 2008年第14期
目的 综述近年来土茯苓在化学成分、药理作用方面的研究进展.方法 查阅近几年国内外有关文献资料并进行分析.结果 土茯芩化学成分研究较系统深入,分离出许多活性成分,其在抗动脉粥样硬化、抗血栓、镇痛、抗炎、抗肿瘤等方面有积极作用.结论 土茯苓具有很大的市场潜力,但是其研究深度与广度尚不够,一些经临床证实的疗效尚待理论支持.
作者：李强 刊期： 2008年第14期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定复方丹参片的三七皂苷R1含量.方法 色谱柱为Themo C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(20:80)为流动相,检测波长为203 nm,柱温为30℃.结果 三七皂苷R1进样量在0.3～2.5μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为97.58%.RSD:0.9%(n=6).结论 HPLC法简便可行、重现性好,可以用于复方丹参片的质量控制.
作者： 刊期： 2008年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
