Zeng Youzhi；李林；Peng Xiandong
根据2007年1～6月洛阳市药品不良反应监测中心收集的报告表,按性别、年龄、药物类别、药品不良反应(ADR)临床表现类型、给药途径等进行统计分析,探讨发生ADR的相关因素,指导合理用药.
作者：刘静；王美英 刊期： 2008年第14期
目的 简要介绍正品山慈姑的品种来源及功能,以区别同名异物,去伪存真.方法 从来源、形状、功能、药理等方面进行比较.结果 与结论山慈姑应以<中国药典(一部)>收录的兰科植物中的3种植物作为全国统一使用的品种,其他同名异物品种应还其本来面目,专药专用.
作者：谢华 刊期： 2008年第14期
作为发展中国家的印度,制药产业特别发达,尤其是仿制药的研发水平令全球瞩目,这与印度的专利制度密不可分.2005年,为了与国际接轨,实现其对世界贸易组织作出的承诺,印度对专利制度进行了修改.印度新<专利法>的出台对制药产业产生了重大的影响.该文对印度的<专利法>等相关情况进行综合分析,以期对我国制药产业的发展提供借鉴.
作者：王磊；赵晓宇；刁天喜 刊期： 2008年第14期
目的 探讨丸剂合理分批的方法,并建立丸剂批量验证方案.方法 通过推理和试验验证,提出了丸剂合理分批方法.结果 将一批药粉和一批提取物制成一批丸剂,且批量应是日生产能力的0.5～l倍,这是比较合理的分批方法.结论 该分批方法不影响产品的均一性,合理可行,适用于大生产.
作者：张贻昌；白东秀；郝松；黄桂福 刊期： 2008年第14期
目的 指出中药制剂的种种不良反应,以引起重视.方法 收集文献及临床报道,结合临床经验加以归纳总结.结果 中药制剂多有不良反应.结论 不可忽视中药制剂的不良反应,在临床实践中要特别注意.
作者：董金海 刊期： 2008年第14期
目的 研究妇康栓的含量测定方法.方法 采用气相色谱法测定亚油酸的含量,同时制订了该制剂的挥发油含量限度.结果 由试验结果,暂订妇康栓制剂每粒含亚油酸不得低于2μg,挥发油含量不低于0.04 mL/粒.结论 气相色谱法可以作为妇康栓中亚油酸的含量测定方法.
作者：张艳春；王宏业 刊期： 2008年第14期
目的 对胃蛋白酶合剂中橙皮酊进行含量控制.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定橙皮酊和胃蛋白酶中橙皮苷的含量,据此计算出胃蛋白酶合剂中橙皮酊的标示量.结果 胃蛋白酶合剂中橙皮酊为标示量的101.0%.结论 HPLC法稳定可靠,能控制胃蛋白酶合剂中橙皮酊的含量,可作为医院制剂对胃蛋白酶合剂中橙皮酊含量进行控制的内部标准.
作者：Zeng Youzhi；李林；Peng Xiandong 刊期： 2008年第14期
目的 探讨我国药品行政许可的不足之处.方法 采用比较的方法和系统思维对药品行政许可的主体、设定权限、信赖保护和听证进行分析.结果与结论 在我国药品行政许可中,存在着主体的制度缺陷、越权设定许可、缺乏信赖保护和听证制度等问题.
作者：吴柯；杨男；胡明 刊期： 2008年第14期
目的 综述近年来土茯苓在化学成分、药理作用方面的研究进展.方法 查阅近几年国内外有关文献资料并进行分析.结果 土茯芩化学成分研究较系统深入,分离出许多活性成分,其在抗动脉粥样硬化、抗血栓、镇痛、抗炎、抗肿瘤等方面有积极作用.结论 土茯苓具有很大的市场潜力,但是其研究深度与广度尚不够,一些经临床证实的疗效尚待理论支持.
作者：李强 刊期： 2008年第14期
目的 探讨丹红注射液治疗外伤性蛛网膜下腔出血的临床疗效.方法 将60例患者随机均分为两组,治疗组采用丹红注射液20mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,每日1次,对照组采用止血药物常规治疗,疗程均为14 d.结果 治疗组临床症状及体征改善、CT显示出血吸收及水肿恢复均优于对照组(P<0.05),且无脑血管痉挛及脑梗死发生.结论 丹红注射液对外伤性蛛网膜下腔出血有较好疗效,且能防治并发症.
作者：赵阳；李艳红 刊期： 2008年第14期
目的 建立测定庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因含量的方法.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-乙腈-三乙胺(85:15:0.02,用冰醋酸调pH值至3.9)为流动相,检测波长为292 nm,流速为1.0 mL/min.结果 盐酸普鲁卡因进样量在2.048～36.864μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=44 329X+5 031,r=0.999 9(n=6),平均回收率为100.30%,RSD=1.05%(n=6).结论 高效液相色谱法可用于庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因的含量控制.
作者：艾建高；Zhong Zhiming；王东梅 刊期： 2008年第14期
目的 建立顶空毛细管气相色谱方法测定加替沙星中的残留溶剂.方法 采用气相色谱法,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液)石英毛细管柱(30.0m×0.53mm,3.0μm),载气为氮气,进样口温度为200℃,FID检测器温度为250℃;柱温为60℃,保持4 min,以200℃/min的升温速率升到200℃,保持2 min;顶空进样,平衡温度为105℃,平衡时间为30 min,分流比为1:l;溶剂为二甲基甲酰胺.结果 被测物均能得到很好的分离,峰面积与质量浓度线性关系良好,精密度和回收率良好.结论 顶空毛细管气相色谱法可用于加替沙星原料药中残留溶剂的检测.
作者：吴丽仙 刊期： 2008年第14期
目的 检测制剂中非法掺入的醋酸泼尼松和布洛芬.方法 采用液相色谱-质谱联用法,选用VenusilMPC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以0.01 mol/L醋酸铵(用冰醋酸调pH值至3.0)-乙腈(50:50)为流动相,对非法制剂的提取液进行液相色谱-质谱联用分析,与对照品的色谱、紫外及质谱行为比较,对此类非法制剂进行定量测定和定性鉴别.结果 在这些非法制剂中均检出了醋酸泼尼松和布洛芬,且两者的加样回收率分别为98.95%和98.87%(n=6).结论 方法选择性强、灵敏度高,可分析检测非法制剂中的醋酸泼尼松和布洛芬.
作者：王连水；Jiang Jianguo；张西如；Guo Ruifeng 刊期： 2008年第14期
目的 探讨碳酸盐透析液的制备工艺并进行质量稳定性考察.方法 选择3批相同条件下配制的A液和B液进行留样观察,于配置当天及隔天测定其细菌茵落数和pH值,测定B液的碳酸氢钠、氯化钠浓度.结果 随着放置时间的延长,A液的质量指标在7 d内几乎没有变化,B液则有一定变化,但在7 d内均符合质量标准.结论 A液和B液配制分装后,在l周内使用符合质量要求.
作者：王志芬 刊期： 2008年第14期
2005年版<中国药典(二部)>要求对药品的无菌检查和微生物检查进行方法学验证,规定所用的试验菌种菌龄不得超过5代.菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果.因此,菌种的正确使用及管理尤为重要.该文对菌种的使用、保存及管理进行了探讨.
作者：李秋菲；党琳琳；张芹；周志云 刊期： 2008年第14期
目的 探讨中药复明片对延缓白内障、青光眼进程及改善视神经萎缩症状的临床疗效.方法 93例患者口服复明片治疗,每次5片,每日3次,30 d为1个疗程,3个疗程后统计疗效.结果 总有效率青光眼组为92.10%,白内障组为92.73%,未见明显不良反应.结论 复明片可作为青光眼、初期及中期白内障等患者改善症状、提高视力的有效治疗药物.
作者：邢兰英；刘秀清；唐俊凤 刊期： 2008年第14期
目的 观察中药促卵泡成熟联合宫颈内人工授精(IUI)治疗不孕症的临床疗效.方法 在IUI治疗中时60例月经周期正常的无卵泡(9例)和小卵泡(54例)不孕者采用中药促卵泡生成治疗42个周期,以B超、宫颈黏液评分(CMS)为主要监测指标.结果 60例IUI共142个周期,成功妊娠39例,周期妊娠率为65.0%,仅l例发生自然流产,未发生多胎及其他副作用.结论 中药促卵泡成熟治疗不孕症,高效、安全、无副作用.
作者：唐玲；赵仁峰 刊期： 2008年第14期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定防芷鼻炎片中5-0-甲基维斯阿米醇苷含量.方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40:60),检测波长为254 nm.结果 5-0-甲基维斯阿米醇苷进样量线性范围为0.10～0.90 μg,平均加样回收率为100.23%,RSD1.28%(n=6).结论 HPLC法简便可行、结果可靠,可以控制防芷鼻炎片的质量.
作者：钟一雄；Li Zhan；曾玲 刊期： 2008年第14期
目的 研究硫酸依替米星注射液半成品的含量测定方法.方法 采用旋光法.结果 线性回归方程为α=3.6881C-0.067l(r=0.999 7),平均回收率为100.3%,RSD为0.46%(n=5).结论 旋光法操作简单、测定快速、结果准确,可-应用于生产过程中注射液含量的控制.
作者：任蓓霞；刘凤珍 刊期： 2008年第14期
目的 研究粉碎与未粉碎酸枣仁所含有效成分酸枣仁皂苷A在水提取过程中的溶出是否有差异.方法 采用高效液相色谱法测定粉碎与未粉碎酸枣仁的酸枣仁皂苷A含量.色谱柱为Agilent C18柱(250 mill×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(65:35),流速为1.0 mL/min.蒸发光散射检测器漂移管温度110℃,载气流量2.4 L/min.结果 在未粉碎的酸枣仁水提样品中未检测出酸枣仁皂苷A,而粉碎后的酸枣仁水提样品的酸枣仁皂苷A含量为0.009 0%.结论 临床应用时,酸枣仁宜粉碎.
作者：李外；Zhang Xuewei；刘萍 刊期： 2008年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
