学术投稿

复方虎杖凝胶剂的制备及质量控制

洪求兵;梁晓霞;张孟佑;覃贝

关键词:复方虎杖凝胶荆, 制备, 高效液相色谱法, 质量控制
摘要:目的 制备复方虎杖凝胶剂,建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料,按药剂学原理制备凝胶荆;用高效液相色谱法测定制剂中的大黄素含量.结果 大黄素质量浓度与峰面积的线性范围为10-80μg/mL,平均回收率为100.65%,RSD为0.56%(n=6).结论 凝胶剂制备工艺简单,含量测定方法准确,重现性好.
中国药业杂志相关文献
  • 两种方案治疗急性冠周炎的成本-效果分析

    目的 探讨甲硝唑和奥硝唑两种方案治疗急性冠周炎的成本-效果.方法 将96例急性冠周炎患者随机均分为两组,甲组予奥硝唑片0.5 g,2次/d,口服,乙组予甲硝唑片0.2 g,3次/d,口服,两组均用3%双氧水和生理盐水交替冲洗盲袋,1次/d,进行7 d的疗效观察和不良反应观察,并采用成本-效果分析方法进行评价.结果 甲组和乙组总成本分别为93.80元和35.61元,总有效率分别为91.67%和60.42%.不良反应发生率分别为12.5%和27.1%.结论 甲组成本高,疗效好,乙组成本虽低,但疗效也差;不良反应发生率乙组明显高于甲组.成本-效果分析表明,奥硝唑治疗急性冠周炎明显优于甲硝唑.

    作者:王凯;牛福喜;郭平华 刊期: 2008年第15期

  • 高效液相色谱法测定咳特灵片中马来酸氯苯那敏含量

    目的 建立测定咳特灵片中马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为.Thermo GOLD C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-50%甲醇(43:57,含0.5%十二烷基硫酸钠溶液,0.1%磷酸溶液),流速为1.0 mL/min,检测渡长为260 nm,柱温为25℃.结果 马来酸氯苯那敏质量浓度在28.048~1402.4 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.91%(n=6),RSD为0.13%(n=6).结论 HPLC法准确可靠、重现性好,能有效控制咳特灵片的质量.

    作者:马春婷;李红艳;邓智怀 刊期: 2008年第15期

  • 双硫仑样反应52例临床分析

    目的 探讨应用某些药物后饮酒致双硫仑样反应的发病规律,为避免误诊、漏诊提供经验及依据.方法 对应用抗茵药物后饮酒出现双硫仑样反应的52例患者资料进行临床分析.结果 双硫仑样反应多于应用抗茵药物过程中饮酒或使用氢化可的松注射液5~40 min内出现,持续30 min到几个小时不等,主要表现为面色潮红、出汗、胸闷、心悸、气短、心电图变化等,经对症治疗后病情可缓解.结论 应高度重视双硫仑样反应,患者在使用易引起该反应的药物期间或停药后1周内应避免饮酒.

    作者:吴静 刊期: 2008年第15期

  • 苏木抗肿瘤及免疫抑制作用的研究

    现代药理学研究表明,苏木具有抗肿瘤、器官移植免疫抑制荆等作用.该文综述了其功效,表明苏木在临床上作用显著,有良好的开发前景.

    作者:窦有业;杜蓉 刊期: 2008年第15期

  • 反相高效液相色谱法测定六味补血颗粒中芍药苷含量

    目的 建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定六味补血颗粒中芍药苷含量.方法 色谱柱为Alhima C18柱(150 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(40:60)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为230nm,柱温为30℃.结果 芍药苷质量浓度在10.36~103.6 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.85%,RSD=0.55%(n=6).结论 RP-HPLC法准确、简便、重现性好,可作为六味补血颗粒质量控制的有效方法.

    作者:王文渊 刊期: 2008年第15期

  • 高效液相色谱法检测尿液中表阿霉素含量

    目的 建立测定尿液样本中表阿霉素的反相高效液相色谱法.方法 尿液标本用氯仿-甲醇-异丙醇(5:2:3,V/V/V)重复萃取,萃取液用空气吹干,流动相溶解后用于分析.采用C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm).乙腈-水(35:65,V/V)为流动相,柱温为35.O℃,流速为1.0 mL/min,进样量20μL,检测波长为233 nm.结果 尿液样本中表阿霉素的质量浓度在16-48 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.997 7,平均回收率为92.47%.结论 该方法比较准确.出峰迅速,专属性强.

    作者:张春红;余志贤;张晓颖;石大伟 刊期: 2008年第15期

  • 硫酸镁溶液的制备及稳定性考察

    目的 改进硫酸镁溶液的配制方法,并考察其稳定性.方法 对传统方法进行改进,采用加0.02 g/mL枸橼酸钠并用热纯化水溶解、趁热过滤分装的方法配制硫酸镁溶液,并采用长期试验考察其稳定性.结果 硫酸镁溶液室温贮存12个月内,3批样品的外观、性状、含量和微生物限度检查均符合规定,有效期暂定为12个月.结论 该方法简便易行,配制的硫酸镁溶液稳定性好,经过改进的制备工艺值得推广.

    作者:赵奎 刊期: 2008年第15期

  • 清开灵注射液辅助治疗化疗药物致口腔溃疡30例

    目的 现察清开灵注射液辅助治疗化疗药物所致1:7腔溃疡的临床效果.方法 将58例使用化疗药物导致口腔溃疡的患者随机分为两组,均予抗生素、补液和提高白细胞等常规方案治疗,治疗组30例在此基础上给予清开灵注射液静脉滴注,1次/d,30~40mL/次,连用7 d;观察并记录两组的退热时间和口腔溃疡愈合时间.结果 治疗组的退热时间及口腔溃疡愈合时间明显短于对照组(P<0.01),治愈率也高于对照组(P<0.05).结论 清开灵注射液辅助治疗化疗药物所致口腔溃疡安全有效.

    作者:吴雪峰;江红;官东秀 刊期: 2008年第15期

  • 蛇毒蛋白基因的大肠杆菌表达研究进展

    蛇毒是多种生物活性蛋白和多肽的混合物,由于蛇毒在基础医学和临床上的特殊作用以及天然蛇毒蛋白获取方法的局限性,采用生物工程方法规模化生产高纯度的蛇毒蛋白已成为当前及今后的研究方向.该文就蛇毒蛋白基因在大肠杆茵中表达的研究近况进行介绍.

    作者:孟文丽;许云禄 刊期: 2008年第15期

  • 高效液相色谱法测定八正胶囊剂中栀子苷含量

    目的 建立用高效液相色谱(HPLC)法测定八正胶囊剂中栀子苷含量的方法.方法 色谱柱为Aiehrombond-1C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(14:86),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果 栀子苷质量浓度在2.0-80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.36%,RSD为0.67%(n=6).结论 HPLC法简便,结果准确,回收率好,可用于八正胶囊剂的含量测定.

    作者:王志朝;覃贝 刊期: 2008年第15期

  • 热熔挤出技术制备吲哚美辛速释胶囊

    目的 以热熔挤出技术制备吲哚美辛速释胶囊.方法 选用不同的亲水性载体,如聚乙二醇(PEG-6000,PEG-10000)、聚乙烯吡略烷酮(PVP-k30)、泊洛沙姆188(F-68),应用热熔挤出技术制备吲哚美辛速释胶囊,比较其与物理混合物胶囊及原料药胶囊的药物溶出速率.结果 与相应的物理混合物胶囊及原料药胶囊相比,用热熔挤出技术制备的速释胶囊吲哚美辛的溶出速率快,且以PEG-10000/PVP-k30/F-68/吲哚美辛质量比=1:1:1:1系统的药物溶出速率快.结论 用热熔挤出技术制备的吲哚美辛速释胶囊可提高药物的溶出度.

    作者:王君君;赵会英;赵一鸣;丁雪佳 刊期: 2008年第15期

  • 阿魏酸钠治疗脑血管疾病52例

    目的 观察阿魏酸钠治疗脑血管疾病的疗效及其对血黏度的影响.方法 选取52例脑血管痰病患者作为治疗组,其中合并高黏血症33例.用阿魏酸钠300 mg加入生理盐水500 mL中静脉滴注,每日1次,15 d为1个疗程.另选50例脑血管疾病患者作为对照组按常规综合治疗.结果 治疗组总有效率为84.6%,高黏血症患者全血黏度有明显降低(P<0.01),血浆比黏度也有降低(P<0.05).结论 阿魏酸钠对脑血管疾病疗效确切.

    作者:赵敏红;刘小红 刊期: 2008年第15期

  • 复方茵柏合剂壳聚糖澄清工艺研究

    目的 研究壳聚糖澄清法用于复方茵柏合剂的除杂效果以及制备工艺的可行性.方法 以绿原酸为评价指标,通过正交设计优选澄清条件.与原制备工艺比较.并进行稳定性试验.结果 壳聚糖澄清法所制备样品中绿原酸含量、薄层色谱鉴别与原工艺比较均无显著差异,且澄清度和稳定性均优于原工艺.结论 壳聚糖澄清法具有简化工艺、缩短生产周期、提高制荆稳定性等优点,可用于复方菌柏合剂的制备.

    作者:庄让笑;席建军;周红萍 刊期: 2008年第15期

  • 高效液相色谱法测定氯霉素地塞米松乳膏中两组分含量

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定氯霉素地塞米松乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量.方法 色谱柱为Extend C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-乙醚(65:35:2),流速为0.9 mL/min,柱温为20℃,检测波长为240 nm,进样量为10μL.结果 氯霉素和醋酸地塞米松检测质量浓度的线性范围分别为40.84-816.8μg/mL(r:0.9999)和4.24-84.8μg/mL(r=0.9999),平均回收率分别为99.90%和100.59%,RSD分别为0.44%和1.08%(n=9).结论 HPLC法操作简便、结果准确,可用于氟霉素地塞米松乳膏的质量控制.

    作者:张利平;林伟萍;陈健苗;邹慧龙 刊期: 2008年第15期

  • 缬沙坦对高脂血症兔动脉粥样硬化的影响

    目的 探讨缬沙坦对高脂血症免动脉粥样硬化(AS)的影响.方法 将30只雄性新西兰白兔随机均分为对照组、高脂血症组和缬沙坦治疗组,观察各组试验后血脂水平,以免疫组化法检测主动脉血管内皮血管细胞黏附分子(ICAM-1)的表达情况.结果 试验后高脂血症组和缬沙坦治疗组血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和ICAM-1水平均较对照组明显升高(P<0.05);缬沙坦治疗组血清Tc,TG,LDL-C水平与高脂血症组比较,差异无显著性(P>0.05),ICAM-1表达较高脂血症组明显降低(P<0.05).结论 缬沙坦具有抗AS作用,其作用机制与抑制As过程中的炎症反应密切相关.

    作者:马毅 刊期: 2008年第15期

  • 癫宁片的急性毒性试验研究

    目的 考察癫宁片的急性毒性.方法 采取灌胃给药方式测定癫宁片的小白鼠半数致死量(LD50),用Bliss法计算LD50及95%可信限.结果 小白鼠灌胃给药的LD50为1139.5mg/kg(相当于人用量的142倍).结论 癫宁片具有一定的毒性,临床应用时应控制剂量和疗程.

    作者:白荣;吴晓敏;向国全;邹大强 刊期: 2008年第15期

  • 中药发酵的概况与关键技术

    中药发酵技术是在继承中药炮制学发酵法的基础上,吸取微生态学研究成果,结合现代微生物工程而形成的高科技中药制药新技术.发酵中药是目前中药研究的热点,该文对近10年中药发酵的概况进行综述,并对其关键技术进行了探讨.

    作者:傅超美;冷静 刊期: 2008年第15期

  • 醋柳黄酮的水解条件研究

    目的 研究醋柳黄酮的水解条件.方法 采用高效液相色谱法考察不同水解条件对醋柳黄酮水解的影响.结果 醋柳黄酮的佳水解条件为20 mg醋柳黄酮溶于25 mL甲醇溶液中,取出10 mL,加入30 mL甲醇和5.0 mol/L的盐酸溶液10 mL,于70℃水解60 min.结论 该水解方法可以有效提高3种苷元的含量.

    作者:左小川;李建萍;曾晓瑜 刊期: 2008年第15期

  • 气相色谱法测定银丹心脑通软胶囊中冰片含量

    目的 探讨银丹心脑通软胶囊中挥发性成分冰片的含量测定方法.方法 采用气相色谱法,用石英毛细管柱,固定液为交联苯甲基聚硅氧烷,栽气为氮气.结果 冰片质量浓度在0.8342-4.6877mg/mL范围内与峰面积线性关系良好.结论 气相色谱法重现性较好.可作为该药品的质量控制方法.

    作者:杨洁;王晓青;刘萍 刊期: 2008年第15期

  • 自身正交投影鉴别温郁金挥发油色谱指纹图谱峰纯度

    目的 通过自身正交投影法对色谱指纹图谱的峰纯度进行鉴别.方法 用目标组分光谱构建正交投影阵.对目标色谱峰的光谱进行投影,以投影前后光谱的夹角余弦作为依据来鉴别目标色谱峰纯度.结果 通过鉴别温郁金挥发油色谱指纹图谱的峰纯度,识别出吉马酮等2个纯色谱峰.结论 自身正交投影用于色谱指纹图谱峰纯度的鉴别,方法可行,结果可靠.

    作者:邹纯才;鄢海燕;方洪壮 刊期: 2008年第15期

中国药业杂志

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