学术投稿

高效液相色谱法测定注射用HB的有关物质

牛金茹;李吉峰;殷书梅;王宓

关键词:注射用HB, 高效液相色谱法, 有关物质
摘要:目的 采用高效液相色谱法检查HB的有关物质.方法 色谱柱用C18s柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为40℃,检测波长为210 nm,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钠-甲醇-异丙醇(97:2:1),流速1 mL/min.结果 样品中有关物质小于0.5%.结论 HPLC法检查注射用HB中有关物质简便、准确.
中国药业杂志相关文献
  • 8例克林霉素所致临床不良反应分析

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    作者:张振花 刊期: 2008年第24期

  • 木川渗透液的制备及临床应用

    目的 制备木川渗透液,观察其治疗腰椎间盘突出症的临床疗效.方法 提取中药材有效成分并制备木川渗透液,用于临床观察240例患者的疗效.结果 木川渗透液治疗组与无介质组疗效差异显著(P<0.01).结论 本制剂组方合理,制备工艺简便,制剂稳定性好,质量标准可靠,用于治疗腰椎间盘突出有较好的临床疗效,无不良反应.

    作者:吴国海;罗朝利;邢建华 刊期: 2008年第24期

  • 湿疹消药理作用研究

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    作者:黄黎芳;何明超 刊期: 2008年第24期

  • 甲硝唑外用制剂在口腔科的临床应用

    目的 介绍甲硝唑外用制刑在口腔科的临床应用.方法 查阅相关文献进行归纳、分析,按一般口腔制剂和缓释口腔制剂分别介绍.结果 与结论 甲硝唑外用制刑具有用药量小、局部浓度高、作用持久、副作用少、无全身给药弊端等特点,在治疗口腔感染疾病中具有广阔的应用前景.

    作者:林雯雯;张静;文燕萍 刊期: 2008年第24期

  • 二次回归正交组合设计优化对乙酰氨基酚糖浆处方

    目的 优化对乙酰氨基酚糖浆处方.方法 利用二次回归正交组合设计,以溶解度为指标,得出聚乙二醇400(PEG-400)、1,2-丙二醇、聚维酮K30(PVP K30)3种辅料用量与对乙酰氨基酚溶解度的回归方程;并通过防结晶试验考察各辅料防结晶能力.结果 3种辅料均可显著增加药物溶解度,三者混合助溶效果更加显著,其中PVP K30可大大增加溶液防低温结晶的能力.结论 通过回归方程可在防止结晶、稳定制剂的前提下进一步降低处方中有机溶剂的用量,从而降低生产成本并提高制剂安全性.

    作者:张宇;周素敏;李雪英;张彦鹏;张艳华 刊期: 2008年第24期

  • 我院门诊抗菌药物使用情况分析

    目的 调查了解门诊抗菌药物使用情况,分析其合理性,以利合理使用抗菌药物.方法 对2006年1月至2007年2月门诊处方以每月2 d量随机抽查,并统计分析.结果 在32167张处方中抗菌药物处方为11369张,占35.34%.其中单一用药为98.89%,两种抗菌药物联用为1.05%,三药联用为0.06%.结论 抗菌药物应用基本符合<抗菌药物临床应用指导原则>.但应强化医务人员合理应用抗菌药物意识,严格掌握适应证,规范和约束门诊应用抗菌药物的行为,促进抗菌药物的合理应用.

    作者:玉顺子;金英顺;刁继红;朴福善 刊期: 2008年第24期

  • 制药企业执行环保新标准的对策

    该文阐述了我国制药工业的污染现状及环境保护中存在的问题,提出了执行环保新标准的对策.

    作者:黄丁毅 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定四季感冒片中橙皮苷含量

    目的 建立四季感冒片中橙皮苷的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以甲醇-水(32:68)为流动相,检测波长为283 nm.结果 橙皮苷进样质量浓度在4.73~42.57μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 95,平均回收率为92.8%.RSD=1.45%(n=6).结论 HPLC法简便、灵敏、准确,可用于四季感冒片的质量控制.

    作者:白丽杰;谢丹;陈晓艳 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定血塞通片中三组分的含量

    目的 建立测定血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷R<,b1>含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Dikma DiamonsilC18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以流动相乙腈-水梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长203 nm.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的进样量分别在0.614~6.140μg,0.853~8.530μg,1.109~11.909μg范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9999),平均回收率分别为100.52%,100.88%,101.92%.结论 HPLC法结果 可靠、重复性好,能更好地控制血塞通片的质量.

    作者:马春燕 刊期: 2008年第24期

  • 治感佳片中对乙酰氨基酚和盐酸吗啉胍的含量测定

    目的 建立治感佳片对乙酰氨基酚和盐酸吗啉胍含量的测定方法 .方法 采用离子对高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为DiamonsiI C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(35:65),流速为1.0 mL/min,检测波长为237 nm.结果 对乙酰氨基酚与盐酸吗啉胍质量浓度线性范围分别为10~100 μg/mL和2.5~25 μg/mL,平均回收率分别为101.2%和99.2%,RSD分别为0.5%和0.9%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:周小露;何勇虎;伍思强 刊期: 2008年第24期

  • 盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量测定

    目的 用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定盐酸丁卡因的含量.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm).流动相为水-甲醇-乙腈(45:45:10,v/v,含0.02%庚烷磺酸钠,0.34%磷酸二氢钾,三乙胺调pH至7.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为314 nm,柱温为室温.结果 盐酸丁卡因质量浓度在5.034~161.1μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=5.6572×105X-9.203 9×105(r=0.9999),平均回收率为100.76%,RSD为0.41%(n=6).结论 RP-HPLC法简便、可靠、准确,可作为盐酸丁卡因注射液的含量测定方法 .

    作者:李昂;胡翮;郭丙炎 刊期: 2008年第24期

  • 肠系膜上动脉栓塞1例

    患者,女,66岁,因无明显诱因出现中腹部持续性疼痛,阵发性加剧,伴恶心、呕吐入院.既往患风湿性心脏病、房颤10余年.体格检查示体温35.7℃,脉搏90次/min,心界不大,二尖瓣闻及舒张期杂音,A2》P2,腹部稍胀,全腹压痛、反跳痛及肌紧张,以下腹为重,叩鼓音,移动性浊音阴性,可闻及高调肠鸣音.

    作者:董凤龙 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定痔炎消颗粒中绿原酸和芦丁含量

    目的 建立同时测定痔炎消颗粒中绿原酸和芦丁含量的高效液相色谱法.方法 采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm).以乙腈-0.5%磷酸(20:80)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为344 nm.结果 绿原酸进样量线性范围是0.0192~0.48μg,平均加样回收率为99.47%,RSD=0.33%(n=6);芦丁进样量线性范围是0.096~2.406μg,平均加样回收率为99.59%,RSD=0.51%(n=6).结论 该方法 操作简便、重现性好,可用作该药品的质量控制.

    作者:莫文电 刊期: 2008年第24期

  • 复方头孢克洛片溶出度测定方法研究

    目的 建立复方头孢克洛片溶出度的测定方法 .方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录溶出度测定法第一法,分别以水、稀盐酸、磷酸盐缓冲溶液等3种溶出介质进行溶出试验,采用高效液相色谱(HPLC)法测定溶出介质中头孢克洛的质量浓度.结果 头孢克洛质量浓度在100~800μg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为99.89%,RSD=1.11%(n=9);复方头孢克洛片45 min时的溶出量大于标示量的90%.结论 所建立的溶出度测定方法 简单、准确、可靠,可作为复方头孢克洛片的质量控制方法 .

    作者:李建华 刊期: 2008年第24期

  • 顶空气相色谱法测定乙酸纤维素中有机挥发性杂质

    目的 分析乙酸纤维素中有机挥发性杂质.方法 采用水溶液顶空进样气相色谱法,用Agilent DB-5柱(30 m×0.53 mm,1 μm),火焰离子化检测器(FID),按外标法进行定量.结果 顶空气相色谱法对待测溶剂具有良好的分离度,在所考察的质量浓度范围内,各溶剂的峰面积与质量浓度线性关系良好(n=5).结论 顶空气相色谱法简单、准确、灵敏,可用于乙酸纤维素中有机挥发杂质的检测.

    作者:王淼;梁蔚阳;谢正福 刊期: 2008年第24期

  • 氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚美辛的含量测定

    目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚美辛含量.方法 采用phenomsil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1 mol/L冰醋酸溶液-乙腈(45:55)为流动相,检测波长为228 nm.结果 吲哚美辛质量浓度的线性范围为19.96~73.16μg/mL,(r=0.9999),平均回收率为100.1%,RSD=0.3%(n=6).结论 HPLC法可准确检测出氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚美辛含量.

    作者:王太亮;崔生辉;徐淑媛;李佳侬 刊期: 2008年第24期

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    该文从医改流程信息化再造的角度,探讨医药企业信息化构建问题,为政府部门对药品的定价、调价提供参考.

    作者:丰志培;邓丽君 刊期: 2008年第24期

  • 调经止带丸质量标准研究

    目的 建立调经止带丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的远志、黄柏、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对样品中的芍药苷进行含量测定.结果 薄层鉴别的色谱斑点清晰,特征斑点对应性强,阴性对照无干扰;HPLC法测定芍药苷含量时,进样量在0.332~1.660μg范围内具有良好的线性关系,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.01%,RSD为0.89%(n=6).结论 定性、定量方法 简单可行,结果 准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量参考标准.

    作者:高坚峰 刊期: 2008年第24期

  • 药品挂靠经营违法行为的构成要件及查处

    药品挂靠经营违法行为屡禁不止,主要的原因是对其没有明确的界定.该文分析了其构成要件和危害,提出了有效查处的方法 .

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  • 对我国医疗卫生机构改革的思考

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    作者:韦冠 刊期: 2008年第24期

中国药业杂志

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