学术投稿

二次回归正交组合设计优化对乙酰氨基酚糖浆处方

张宇;周素敏;李雪英;张彦鹏;张艳华

关键词:二次回归正交组合设计, 对乙酰氨基酚糖浆, 溶解度, 防结晶
摘要:目的 优化对乙酰氨基酚糖浆处方.方法 利用二次回归正交组合设计,以溶解度为指标,得出聚乙二醇400(PEG-400)、1,2-丙二醇、聚维酮K30(PVP K30)3种辅料用量与对乙酰氨基酚溶解度的回归方程;并通过防结晶试验考察各辅料防结晶能力.结果 3种辅料均可显著增加药物溶解度,三者混合助溶效果更加显著,其中PVP K30可大大增加溶液防低温结晶的能力.结论 通过回归方程可在防止结晶、稳定制剂的前提下进一步降低处方中有机溶剂的用量,从而降低生产成本并提高制剂安全性.
中国药业杂志相关文献
  • 利用PASS系统对老年患者住院医嘱的审核与分析

    目的 推荐临床应用合理用药监测系统(PASS),以提高合理用药水平.方法 选取355例住院病例共10720条用药医嘱,利用PASS系统监测医嘱7147条,统计、分析监测结果 .结果 不合理用药发生率为12.35%,其中药物不良相互作用占问题医嘱的93.65%.结论 PASS系统可有效监测医嘱药物的相互作用,从而预防和减少药物不良事件的发生,值得临床推广应用.

    作者:辛海莉 刊期: 2008年第24期

  • 氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚美辛的含量测定

    目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚美辛含量.方法 采用phenomsil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1 mol/L冰醋酸溶液-乙腈(45:55)为流动相,检测波长为228 nm.结果 吲哚美辛质量浓度的线性范围为19.96~73.16μg/mL,(r=0.9999),平均回收率为100.1%,RSD=0.3%(n=6).结论 HPLC法可准确检测出氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚美辛含量.

    作者:王太亮;崔生辉;徐淑媛;李佳侬 刊期: 2008年第24期

  • 注射用盐酸兰地洛尔的细菌内毒素检查法

    目的 建立注射用盐酸兰地洛尔的细菌内毒素检查法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法相关规定进行试验.结果 本品对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 所建立的注射用盐酸兰地洛尔细菌内毒素检查法具有可行性.其细菌内毒素限值可定为1.0 EU/mg.

    作者:童立年 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定人血浆中非那雄胺的浓度

    目的 建立测定人血浆中非那雄胺浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以乙腈-10mmol/L磷酸二氢钾(40:60)为流动相,炔雌醇为内标,血浆样品经乙酸乙酯萃取.结果 非那雄胺质量浓度线性范围是9.44~944 μg/L,平均相对回收率为94.5%~98.9%,日内和日间RSD均小于10%,非那雄胺的低定量限为5 μg/L.结论 该方法 快速、准确、灵敏,可用于非那雄胺的药代动力学研究.

    作者:余莲 刊期: 2008年第24期

  • 食道通口服液治疗晚期食道癌食道梗阻患者132例

    目的 观察食道通口服液对食道癌食道梗阻患者的近期疗效.方法 将254例患者随机分为两组,对照组122例予抗感染、支持、止痛等西医常规治疗,治疗组132例加用食道通口服液口服,均连续治疗2周.结果 食道开通近期总有效率治疗组为90.91%,对照组为26.23%,两组差异有统计学意义(P<0.05);两组生存质量评分、疼痛改善总有效率差异有非常显著性(P<0.01),但体重变化则无显著性差异(P>0.05).结论 食道通口服液既能改善癌症恶病质,又能缓解疼痛,从而可有效地改善食道癌食道梗阻患者的生存质量.

    作者:陈迎平;张霞;金树文 刊期: 2008年第24期

  • 我院药物咨询服务的开展与思考

    目的 提高药学服务质量,更好地为患者服务.方法 收集整理门诊药物咨询资料200例进行分析.结果 咨询内容以药物的用法及疗效居多(29.00%),其次是药品不良反应(22.50%).结论 开展门诊药物咨询为阻止不合理用药及对药物安全性预警起到了积极作用,并能提高患者的用药依从性.

    作者:吴瀛达;应义;周璇 刊期: 2008年第24期

  • 治感佳片中对乙酰氨基酚和盐酸吗啉胍的含量测定

    目的 建立治感佳片对乙酰氨基酚和盐酸吗啉胍含量的测定方法 .方法 采用离子对高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为DiamonsiI C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(35:65),流速为1.0 mL/min,检测波长为237 nm.结果 对乙酰氨基酚与盐酸吗啉胍质量浓度线性范围分别为10~100 μg/mL和2.5~25 μg/mL,平均回收率分别为101.2%和99.2%,RSD分别为0.5%和0.9%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:周小露;何勇虎;伍思强 刊期: 2008年第24期

  • 药品挂靠经营违法行为的构成要件及查处

    药品挂靠经营违法行为屡禁不止,主要的原因是对其没有明确的界定.该文分析了其构成要件和危害,提出了有效查处的方法 .

    作者:李正奇 刊期: 2008年第24期

  • 我院24000张处方分析

    目的 了解医院门诊和病区药品使用情况,指导临床合理用药.方法 随机抽取门诊药房和病区药房2006年每月处方各1000张,对药品使用情况和不合理用药处方加以统计分析.结果 抽查的24000张处方中,抗菌药物的处方率、使用注射剂处方率、医保处方率、平均处方金额、平均处方用药品种数分别为44.26%,31.61%,21.14%,104.68元/张和3.14种;不合格处方2670张(占11.13%),不合格项目中内容完整性、书写规范性、药物相互作用、药物配伍禁忌、儿童和老年人用药和药品用法用量分别占1.33%,1.69%,1.34%,3.72%,1.47%和1.58%.结论 医院应进一步完善处方评价制度,药师要加强处方审查,促进合理用药.

    作者:黄继勋;赵广玉 刊期: 2008年第24期

  • 猫豆的研究进展

    该文对猫豆的化学成分、应用价值、毒理作用、左旋多巴提取工艺和含量测定方法 等方面的研究情况进行了综述.

    作者:黄增琼;蒋伟哲;巫世红 刊期: 2008年第24期

  • 门诊处方不合理用药分析

    目的 分析门诊处方不合理用药情况,促进合理用药水平的提高.方法 随机抽查2007年8月至11月门诊西药处方8524张,对其中不合理用药情况进行全面分析.结果 存在不合理用药情况,不合理用药处方435张,占抽查处方总数5.10%.结论 临床医师应提高合理用药水平,从而更好地发挥药物疗效,减少药品的毒副作用.

    作者:张磊善;李莉 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定罗红霉素胶囊的溶出度

    目的 建立测定罗红霉素胶囊溶出度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 HPLC法测定采用Shimadzu VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水-乙腈-0.1 mol/L磷酸二氢铵(1:2:2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm.结果 罗红霉素胶囊质量浓度在0.025 74~1.029 6 g/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.9%,RSD=0.7%(n=7),2批样品的40 min溶出度均在70%以上.结论 HPLC法简便、准确、可靠,且不易受外界因素影响,可用于罗红霉素胶囊溶出度的测定.

    作者:郑小敏;舒德忠;熊胜元 刊期: 2008年第24期

  • 基层药品快速检测车运行中存在的问题及对策

    结合基层药品快速检测车的运行现状,综合分析了影响其运行效能的因素,并提出了提高运行效能的建议.

    作者:吴问胜 刊期: 2008年第24期

  • 湿疹消药理作用研究

    目的 探讨自制验方湿疹消防治湿疹的药理作用.方法 以组织胺致豚鼠足瘙痒评价抗过敏作用,用二甲笨致小鼠耳肿胀等炎症模型评价抗炎作用,以体外抑菌试验探讨抑菌作用.结果 高剂量(2 g/kg)湿疹消可显著提高组织胺致豚鼠足瘙瘁的阚值,显著抑制角叉菜胶致小鼠足肿胀及二甲苯致小鼠耳肿胀和皮肤毛细血管通透性增加,同时还对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌及普通变形杆菌的生长有一定的抑制作用.结论 湿疹消对湿疹有一定的防治作用.

    作者:黄黎芳;何明超 刊期: 2008年第24期

  • 延胡索中脱氢延胡索碱的含量测定方法研究

    目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定延胡索药材的脱氢延胡索碱含量.方法 色谱柱为ODS-C18柱,以0.05 mol/L磷酸盐溶液-乙腈(61:39)为流动相,检测波长为340nm.结果 脱氢延胡索碱质量浓度在25~100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.95%,RSD为1.53%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可用于延胡索药材中脱氢延胡索的含量测定.

    作者:姚建标;叶伟峰;王如伟 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定痔炎消颗粒中绿原酸和芦丁含量

    目的 建立同时测定痔炎消颗粒中绿原酸和芦丁含量的高效液相色谱法.方法 采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm).以乙腈-0.5%磷酸(20:80)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为344 nm.结果 绿原酸进样量线性范围是0.0192~0.48μg,平均加样回收率为99.47%,RSD=0.33%(n=6);芦丁进样量线性范围是0.096~2.406μg,平均加样回收率为99.59%,RSD=0.51%(n=6).结论 该方法 操作简便、重现性好,可用作该药品的质量控制.

    作者:莫文电 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定采力神安康口服液中五味子甲素含量

    目的 建立测定采力神安康口服液中五味子甲素含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(58.3:41.7).检测波长为254 nm,柱温为40℃.结果 五味子甲素进样量线性范围为0.4136-2.0680μg(r=0.9999),平均回收率为99.2%,RSD为1.73%(n=6).结论 HPLC法简便、快速、准确,可用于产品的质量控制.

    作者:田德娟;付丽杰;王军丽 刊期: 2008年第24期

  • 运用药物经济学原理控制军队药品费用的增长

    该文介绍了药物经济学的研究方法 ,提出了运用药物经济学原理控制军队药品费用增长的主张.

    作者:王晓红 刊期: 2008年第24期

  • 8例克林霉素所致临床不良反应分析

    目的 探讨克林霉素不良反应(ADR)发生的类型、特点及处理方法 ,为临床合理用药提供参考.方法 对2005年1月至2008年1月医院门诊观察及住院治疗的8例患者发生克林霉素ADR的情况作回顾性总结分析.结果 8例克林霉素ADR反应中,以过敏反应发生率较高,主要表现为皮肤损害,其中过敏性休克为严重.其他不良反应还有胃肠系统损害和肝功能损害.结论 临床应高度重视克林霉素的合理使用,警惕可能因药物的相互作用诱发严重ADR的潜在危害性.

    作者:张振花 刊期: 2008年第24期

  • 专利保护在中药领域中运用的启示

    目的 探讨中药在专利保护过程中应注意的问题.方法 从中药的专利保护范围及专利侵权的认定方面进行分析探讨.结果 与结论 重视权力要求保护范围、方法 专利的保护和高水平质量标准的制定,有利于加强专利对中药的保护力度.

    作者:谢敬东;邓伟生 刊期: 2008年第24期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局