学术投稿

调经止带丸质量标准研究

高坚峰

关键词:调经止带丸, 质量标准, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立调经止带丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的远志、黄柏、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对样品中的芍药苷进行含量测定.结果 薄层鉴别的色谱斑点清晰,特征斑点对应性强,阴性对照无干扰;HPLC法测定芍药苷含量时,进样量在0.332~1.660μg范围内具有良好的线性关系,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.01%,RSD为0.89%(n=6).结论 定性、定量方法 简单可行,结果 准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量参考标准.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定注射用HB的有关物质

    目的 采用高效液相色谱法检查HB的有关物质.方法 色谱柱用C18s柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为40℃,检测波长为210 nm,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钠-甲醇-异丙醇(97:2:1),流速1 mL/min.结果 样品中有关物质小于0.5%.结论 HPLC法检查注射用HB中有关物质简便、准确.

    作者:牛金茹;李吉峰;殷书梅;王宓 刊期: 2008年第24期

  • 373首70岁以上患者内服中药处方统计和分析

    目的 分析70岁以上老年患者合理服用中草药情况.方法 调查2007年1月至10月的373首内服中药处方,通过对其用药分类及其品种和剂量进行数据统计和分析.结果 调查显示,老年病多因功能衰竭造成,故以补益药为主,在使用频率排序前20位常用药中占35%.结论 中医用药能遵循以补扶正、补虚适度、不留内寇的原则,基本做到了经济、合理.

    作者:张淼 刊期: 2008年第24期

  • 注射用盐酸兰地洛尔的细菌内毒素检查法

    目的 建立注射用盐酸兰地洛尔的细菌内毒素检查法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法相关规定进行试验.结果 本品对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 所建立的注射用盐酸兰地洛尔细菌内毒素检查法具有可行性.其细菌内毒素限值可定为1.0 EU/mg.

    作者:童立年 刊期: 2008年第24期

  • 我院门诊抗菌药物使用情况分析

    目的 调查了解门诊抗菌药物使用情况,分析其合理性,以利合理使用抗菌药物.方法 对2006年1月至2007年2月门诊处方以每月2 d量随机抽查,并统计分析.结果 在32167张处方中抗菌药物处方为11369张,占35.34%.其中单一用药为98.89%,两种抗菌药物联用为1.05%,三药联用为0.06%.结论 抗菌药物应用基本符合<抗菌药物临床应用指导原则>.但应强化医务人员合理应用抗菌药物意识,严格掌握适应证,规范和约束门诊应用抗菌药物的行为,促进抗菌药物的合理应用.

    作者:玉顺子;金英顺;刁继红;朴福善 刊期: 2008年第24期

  • 枸橼酸铁胺糖浆配制方法商榷

    目的 探讨枸橼酸铁胺糖浆放置或加热后三价铁含量下降的问题.方法 将枸橼酸铁胺糖浆室温放置后及放置后经水浴加热测定三价铁含量,观察枸橼酸铁胺糖浆的三价铁向二价铁转化的现象.结果 枸橼酸铁胺糖浆放置3个月后,及放置后并经水浴加热,三价铁含量分别下降为原来的32.9%及15.4%.结论 枸橼酸铁胺糖浆经放置和加热后,所含三价铁部分转化为二价铁,补血效果增强.

    作者:肖华;钟桂香 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定四季感冒片中橙皮苷含量

    目的 建立四季感冒片中橙皮苷的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以甲醇-水(32:68)为流动相,检测波长为283 nm.结果 橙皮苷进样质量浓度在4.73~42.57μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 95,平均回收率为92.8%.RSD=1.45%(n=6).结论 HPLC法简便、灵敏、准确,可用于四季感冒片的质量控制.

    作者:白丽杰;谢丹;陈晓艳 刊期: 2008年第24期

  • 川芎中川芎嗪超临界CO2萃取法提取工艺研究

    目的 考察超临界CO2萃取川芎中川芎嗪的影响因素.方法 采用正交试验法,以超临界萃取为提取条件,以提取液中川芎嗪含量为考察指标,对影响川芎嗪提取工艺的因素进行研究.结果 优选出川芎中川芎嗪的佳超临界萃取条件是粒度中(24目)、夹带剂乙醇浓度80%、萃取压力24 MPa、萃取温度70℃-55℃-45℃.结论 超临界CO2萃取法优于传统溶剂提取法.

    作者:王芳;朱克;尤卫民 刊期: 2008年第24期

  • 反相高效液相色谱法测定秦川通痹胶囊中龙胆苦苷含量

    目的 建立秦川通痹胶囊中龙胆苦苷含量的测定方法 .方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定.色谱柱为DiamonsilTM柱,流动相为甲醇-水(1:4),检测波长为270 nm,流速为1 mL/min.结果 线性回归方程为Y=1555397X+14566(r2=0.99994),龙胆苦苷进样量在0.245~4.9μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.22%,RSD=0.82%(n=5).结论 RP-HPLC法准确、精密、灵敏、简便、可靠,可用于秦川通痹胶囊中龙胆苦苷的含量测定.

    作者:王桂香;王丽侠;杨文多 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定血塞通片中三组分的含量

    目的 建立测定血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷R<,b1>含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Dikma DiamonsilC18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以流动相乙腈-水梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长203 nm.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的进样量分别在0.614~6.140μg,0.853~8.530μg,1.109~11.909μg范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9999),平均回收率分别为100.52%,100.88%,101.92%.结论 HPLC法结果 可靠、重复性好,能更好地控制血塞通片的质量.

    作者:马春燕 刊期: 2008年第24期

  • 二次回归正交组合设计优化对乙酰氨基酚糖浆处方

    目的 优化对乙酰氨基酚糖浆处方.方法 利用二次回归正交组合设计,以溶解度为指标,得出聚乙二醇400(PEG-400)、1,2-丙二醇、聚维酮K30(PVP K30)3种辅料用量与对乙酰氨基酚溶解度的回归方程;并通过防结晶试验考察各辅料防结晶能力.结果 3种辅料均可显著增加药物溶解度,三者混合助溶效果更加显著,其中PVP K30可大大增加溶液防低温结晶的能力.结论 通过回归方程可在防止结晶、稳定制剂的前提下进一步降低处方中有机溶剂的用量,从而降低生产成本并提高制剂安全性.

    作者:张宇;周素敏;李雪英;张彦鹏;张艳华 刊期: 2008年第24期

  • 顶空气相色谱法测定乙酸纤维素中有机挥发性杂质

    目的 分析乙酸纤维素中有机挥发性杂质.方法 采用水溶液顶空进样气相色谱法,用Agilent DB-5柱(30 m×0.53 mm,1 μm),火焰离子化检测器(FID),按外标法进行定量.结果 顶空气相色谱法对待测溶剂具有良好的分离度,在所考察的质量浓度范围内,各溶剂的峰面积与质量浓度线性关系良好(n=5).结论 顶空气相色谱法简单、准确、灵敏,可用于乙酸纤维素中有机挥发杂质的检测.

    作者:王淼;梁蔚阳;谢正福 刊期: 2008年第24期

  • 我院2006-2007年252例药品不良反应报告分析

    目的 了解药品不良反应(ADR)的发生特点,促进合理用药.方法 回顾分析2006至2007年间上报的252例ADR报告.结果 共涉及81种药品,以静脉给药方式为主;抗感染药物的ADR多(占50.00%).ADR表现以皮肤损伤常见,其次是消化系统损害.结论 应重视和加强ADR监测工作.

    作者:张明生;杨秀霞 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定人血浆中非那雄胺的浓度

    目的 建立测定人血浆中非那雄胺浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以乙腈-10mmol/L磷酸二氢钾(40:60)为流动相,炔雌醇为内标,血浆样品经乙酸乙酯萃取.结果 非那雄胺质量浓度线性范围是9.44~944 μg/L,平均相对回收率为94.5%~98.9%,日内和日间RSD均小于10%,非那雄胺的低定量限为5 μg/L.结论 该方法 快速、准确、灵敏,可用于非那雄胺的药代动力学研究.

    作者:余莲 刊期: 2008年第24期

  • 灵芝三萜类成分提取分离和质量控制研究进展

    目的 总结近年来关于灵芝三萜类成分的提取纯化、质量控制等方面的研究进展.方法 通过查阅国内外新研究资料文献进行分析、评述.结果 灵芝中三萜类成分的研究主要集中在化学成分和药理作用上,缺乏高效的提取方法 和科学的质量控制方法 研究.结论 对灵芝三萜类成分提取纯化和质量控制研究是今后灵芝研究工作的重点.

    作者:王瑜杰;丁安伟;张丽 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定痔炎消颗粒中绿原酸和芦丁含量

    目的 建立同时测定痔炎消颗粒中绿原酸和芦丁含量的高效液相色谱法.方法 采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm).以乙腈-0.5%磷酸(20:80)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为344 nm.结果 绿原酸进样量线性范围是0.0192~0.48μg,平均加样回收率为99.47%,RSD=0.33%(n=6);芦丁进样量线性范围是0.096~2.406μg,平均加样回收率为99.59%,RSD=0.51%(n=6).结论 该方法 操作简便、重现性好,可用作该药品的质量控制.

    作者:莫文电 刊期: 2008年第24期

  • 湿疹消药理作用研究

    目的 探讨自制验方湿疹消防治湿疹的药理作用.方法 以组织胺致豚鼠足瘙痒评价抗过敏作用,用二甲笨致小鼠耳肿胀等炎症模型评价抗炎作用,以体外抑菌试验探讨抑菌作用.结果 高剂量(2 g/kg)湿疹消可显著提高组织胺致豚鼠足瘙瘁的阚值,显著抑制角叉菜胶致小鼠足肿胀及二甲苯致小鼠耳肿胀和皮肤毛细血管通透性增加,同时还对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌及普通变形杆菌的生长有一定的抑制作用.结论 湿疹消对湿疹有一定的防治作用.

    作者:黄黎芳;何明超 刊期: 2008年第24期

  • 高效液相色谱法测定罗红霉素胶囊的溶出度

    目的 建立测定罗红霉素胶囊溶出度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 HPLC法测定采用Shimadzu VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水-乙腈-0.1 mol/L磷酸二氢铵(1:2:2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm.结果 罗红霉素胶囊质量浓度在0.025 74~1.029 6 g/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.9%,RSD=0.7%(n=7),2批样品的40 min溶出度均在70%以上.结论 HPLC法简便、准确、可靠,且不易受外界因素影响,可用于罗红霉素胶囊溶出度的测定.

    作者:郑小敏;舒德忠;熊胜元 刊期: 2008年第24期

  • 肠系膜上动脉栓塞1例

    患者,女,66岁,因无明显诱因出现中腹部持续性疼痛,阵发性加剧,伴恶心、呕吐入院.既往患风湿性心脏病、房颤10余年.体格检查示体温35.7℃,脉搏90次/min,心界不大,二尖瓣闻及舒张期杂音,A2》P2,腹部稍胀,全腹压痛、反跳痛及肌紧张,以下腹为重,叩鼓音,移动性浊音阴性,可闻及高调肠鸣音.

    作者:董凤龙 刊期: 2008年第24期

  • 中药工商企业的沿革与展望

    该文阐述了中药工商企业的发展沿革,揭示了其未来发展的趋势.

    作者:姜碧清 刊期: 2008年第24期

  • 135例阿司匹林致不良反应分析

    目的 探讨阿司匹林致不良反应发生的规律和特点.方法 通过中国医院数字图书馆期刊全文数据库.检索1994年至2007年公开发表的阿司匹林致不良反应文献103篇,并进行统计分析.结果 阿司匹林不良反应涉及多个器官和系统,以消化系统损害多,占28.89%,其次是血液系统、呼吸系统及过敏反应、肾功能损害等.结论 阿司匹林不良反应较多,临床应用时应加以注意.

    作者:俞萍 刊期: 2008年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局