曾秋华；刘文京；唐晓晖
目的 全面控制和管理船形聚丙烯(PP)袋输液的质量,正确使用船形PP袋输液.方法 通过生产实践和对船形PP袋输液的质量监控,摸索加强质量控制的方法和措施,提出合理使用的注意事项.结果 船形PP袋输液质量可靠,使用方便,其质量控制不同于其他容器装输液,临床应用也有鲜明的特点.结论 对船形PP袋输液不但要加强各通常环节的控制,而且要加强灌装、消毒灭菌等方面的质量控制,这样才能确保产品的质量.
作者：叶良君；黄帮华；李超群 刊期： 2007年第03期
目的 分析莪术油葡萄糖注射液不良反应的发生情况,为临床用药提供参考.方法 通过检索2000年1月～2006年4月国内公开发表的医药学期刊中有关莪术油葡萄糖注射液不良反应文献67篇,对数据较完整的107例病例进行统计分析.结果 莪术油葡萄糖注射液引起的不良反应主要为过敏性休克,其次为全身反应,少见鼻出血、腹痛,罕见血尿;年龄主要集中在10岁以下儿童.结论 莪术油葡萄糖注射液引起的过敏性休克、血尿应是临床关注的重点.
作者：郑火珺；叶建云 刊期： 2007年第03期
目的 对医院自制伊柔系列美白霜的保温性能进行评价.方法 模拟皮肤结构,采用体外称重法对自制美白霜的保湿性能进行测试,并与外购的几种同类产品进行比较.结果 医院自制美白霜有良好的保湿性能.结论 体外称重法不仅能方便简捷地测试出各霜膏的保湿性能,而且可用于医院霜膏制剂保湿性能的评价.
作者：杨征；陈雅 刊期： 2007年第03期
目的 建立清肝调脂丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对清肝调脂丸中柴胡、黄芩、丹参进行定性鉴别,采用化学法对郁李仁进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参酮ⅡA的含量.结果 丹参酮ⅡA进样量在0.036～0.096 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 98),平均回收率为97.4%,RSD=0.96%.结论 所用方法重现性好,能有效控制清肝调脂丸的质量.
作者：李华；杜华霜；张燕 刊期： 2007年第03期
目的 建立奥沙普嗪血药浓度的高效液相色谱法(HPLC法).方法 血浆样品经甲醇直接沉淀蛋白进样,分析柱为Kromasil C18 100-5柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.166 mol/L磷酸二氢钠(80:20,pH=2.22),流速为1.0 mL/min,检测波长为285 nm.结果 奥沙普嗪的线性范围为0.25～60 μg/mL(r=0.999 9),方法的日内和日间RSD＜2.52%.结论 该方法简单、快速、准确、灵敏、经济,适用于奥沙普嗪人体药代动力学研究.
作者：陈开杰；陈勇川；戴青；何菊英；刘松青 刊期： 2007年第03期
目的 综述牡丹皮药理作用和临床应用的研究进展.方法 查阅文献,进行全面阐述.结果 牡丹皮具有抗病原微生物、抗炎镇痛、抗血栓及动脉粥样硬化、免疫调节、保肝、降血糖、抗心失常等多种药理作用,有良好的开发前景.结论 通过国内外专家的不断探索研究,牡丹皮药材将会得到更好的利用.
作者：龙世林；陈雅 刊期： 2007年第03期
目的 建立同时测定氯麻滴鼻液中氯霉素、盐酸麻黄碱及氯霉素降解产物氯霉素二醇物的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB-C8 色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.02 mol/L KH2PO4(用磷酸和三乙胺调节pH值为4.0)-甲醇(65:35),检测波长为220 nm,柱温30℃,流速为1.0 mL/min.结果 制剂中其他成分不干扰测定,3种被测成分分离良好.氯霉素和盐酸麻黄碱的线性范围分别为12.8～127.7 mg/L(r=0.999 8,n=6)和50.9～509.2 mg/L(r=0.999 4,n=6),模拟回收率分别为100.4%和99.8%,日内RSD分别为0.36%(n=5)和0.56%(n=5),日间RSD分别为0.55%(n=5)和0.86%(n=5).结论 该方法简单、快速、准确,可满足氯麻滴鼻液的稳定性要求.
作者：邹积汉；王宝才；刘敏；于青伟；邓翔 刊期： 2007年第03期
目的 对痔可平胶囊的质量进行控制.方法 采用薄层色谱法(TLC法)对方中的大黄、槐花、黄芪、白芍进行鉴别.结果 薄层色谱上均鉴别出制剂和各种药材的特征斑点,空白对照色谱中无此斑点.结论 该法操作简单,重现性好,可作为该制剂质量控制的参考.
作者：蒋学文；张恩娟；卢来春；黄林清 刊期： 2007年第03期
目的 综述葛根的药理作用、临床应用及不良反应.方法 广泛查阅国内外文献并结合实际工作,分析不良反应的相关因素.结果与结论葛根素在临床治疗中发挥重要作用,随着其临床应用日益广泛,须注意其安全性.
作者：覃开羽；吴敏 刊期： 2007年第03期
目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定利胆宁颗粒中黄芩苷的含量.方法 采用Inertsil ODS-3 C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水-磷酸(46:54:0.2)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 黄芩苷进样量在0.2～1.6 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.27%,RSD为0.7%.结论 HPLC法灵敏、快速、准确,可用于利胆宁颗粒中黄芩苷含量的测定.
作者：楚刚辉；程靖 刊期： 2007年第03期
目的 观察复方替硝唑栓剂的体内外抗阴道毛滴虫作用.方法 将临床确诊的滴虫性阴道炎患者100例随机分为两组,试验组用复方替硝唑栓治疗,对照组用双唑泰栓治疗,每晚睡前放入阴道1粒,6 d为1个疗程,共治疗2个疗程;选用临床分离的阴道毛滴虫9株,观察复方替硝唑栓的体外抗阴道毛滴虫作用.结果 临床治愈率复方替硝唑栓为100%,双唑泰栓为78.7%,两者有显著性差异(P＜0.05);复方替硝唑栓体外抗阴道毛滴虫的抑虫50%浓度(MIC50)、抑虫90%浓度(MIC90)及低杀虫浓度(MBC)范围均低于双唑泰栓.结论 复方替硝唑栓体内外抗阴道毛滴虫作用显著,比双唑泰栓疗效更佳.
作者：王震；景荣芳；朱兴年；王雪晴；宋美芳 刊期： 2007年第03期
目的 建立垂盆草胶囊中槲皮素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50),检测波长为370 nm.结果 槲皮素进样量在0.041 52～0.415 2 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.9%,RSD为2.5%(n=6).结论 该法简单、快速,可为垂盆草胶囊的质量控制提供依据.
作者：杨帆；邓开英 刊期： 2007年第03期
目的 制备复方泮托拉唑钠胃内漂浮片并对其含量进行测定.方法 采用直接压片法制备,以高效液相色谱法测定其含量.结果 制备的泮托拉唑钠胃内漂浮片体外漂浮性能良好;含量测定线性范围为0.275～1.650 μg,r=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD=0.41%.结论 该制备方法简单、易操作,含量测定方法简便、准确,回收率高,可用于泮托拉唑钠胃内漂浮片的制备及含量测定.
作者：刘珠；杨劼；高振强 刊期： 2007年第03期
目的 改进醒脑静注射乳剂的制备工艺.方法 将冰片直接溶入油相,对提取液进行油水分离,分别加入油相和水相,以磷脂和泊洛沙姆为乳化剂制成乳剂.结果 所得乳剂性能良好.结论 改进后的方法更合理.
作者：梁荣才；范本杰；孙考祥；王爱萍 刊期： 2007年第03期
目的 用高效液相色谱法测定蒲公英颗粒中咖啡酸的含量.方法 采用C18柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56 g,加水使溶解成1 000 mL,再加1%磷酸溶液调节pH值至3.8～4.0,即得)-甲醇(75:25)为流动相,检测波长为323 nm,柱温为40℃,流速为1.0 mL/min.结果 咖啡酸质量浓度在19.54～58.62 μg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为100.75%,RSD为1.0%.结论 该法操作简单,结果准确,可有效地控制蒲公英颗粒的质量.
作者：曾秋华；刘文京；唐晓晖 刊期： 2007年第03期
目的 根据临床需要,研究开发间苯三酚氯化钠注射液,并建立其质量控制方法.方法 拟订处方组成与制备工艺,制备中试样品,用高效液相色谱法测定间苯三酚含量,用容量法测定氯化钠含量,并通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察该注射液的稳定性.结果 按照优化出来的佳处方及工艺制备的3批中试样品,其质量均合格.结论 制剂处方合理,制备工艺简便可行,产品稳定性良好,质量可控.
作者：李健和；黎银波；彭六保；郭恒 刊期： 2007年第03期
目的 了解依诺沙星(ENX)的药理特点与临床用途.方法 查阅有关文献综述.结果与结论 ENX口服吸收迅速,通过氢键或范德华力与血清蛋白紧密牢固结合,易于储运和分布,且代谢物少.ENX由过渡金属离子(Fe3+或Cu2+)中介作用于细菌细胞DNA螺旋酶A亚单位,抑制DNA合成和复制而杀菌.ENX抗菌谱广、高效、安全,无交叉耐药性,对泌尿生殖系统、呼吸道、胃肠道、骨和关节、中耳、副鼻窦及皮肤软组织等感染有良好疗效,不良反应发生率仅为4.6%～10.0%,应注意与茶碱、咖啡因及使胃酸减少的药物相互作用.
作者：王玉秋；朱红旗；刘莉 刊期： 2007年第03期
目的 建立电光性眼炎滴眼液中盐酸丁卡因及盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法 采用双光束紫外-可见分光光度法,不经分离直接测定丁卡因、麻黄碱含量,取310 nm和252.6 nm波长处的振幅值作为盐酸丁卡因的定量信息,取570 nm波长处的振幅值作为盐酸麻黄碱的定量信息.结果 盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的r值均为0.999 9,平均回收率分别为99.53%和100.26%,RSD分别为0.36%和0.77%.结论 采用双光束紫外-可见分光光度法可不用分离直接测定含量,结果准确,精密度高.
作者：李茹；张学敏；李风玲；耿学敏 刊期： 2007年第03期
目的 研究银杏叶中黄酮的提取工艺,为黄酮的提取分离提供依据.方法 分别用乙醇提取法和酶解法提取银杏叶黄酮并对两种方法进行比较.结果 银杏黄酮的提取率乙醇提取法为1.29%,酶解法为1.78%.结论 酶解法明显优于传统的乙醇提取法.
作者：庞允；杨建秀；刘子兰 刊期： 2007年第03期
目的 了解抗菌药物所致药品不良反应(ADR)的特征,为临床合理使用抗菌药物提供依据.方法 对内蒙古中蒙医院2001-2005年间收集到的128份抗菌药物所致ADR报告进行回顾性分析.结果 128例发生ADR的患者中女性略多于男性,涉及不同年龄段人群,尤以老年患者居多(占53.9%);涉及药物有5大类21个品种,以头孢菌素类和喹诺酮类多(占75%);ADR发生频率高的药物是左氧氟沙星、头孢曲松钠、阿奇霉素;ADR表现以皮肤及附件损害常见,其次是循环系统和神经系统反应;较严重的ADR有9例.结论 使用抗菌药物前应详细询问患者病史,用药时对高敏体质患者和老年患者应重点监护,严格掌握用药指征,做到安全、合理应用.
作者：严绥平；王月梅；于蕾 刊期： 2007年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
