学术投稿

正交试验法优选丹皮酚滴丸制备工艺

邱娇英

关键词:丹皮酚滴丸, 制备工艺, 正交试验
摘要:目的 考察影响丹皮酚滴丸制备的因素.方法 以药液温度、冷却剂温度、滴距为主要因素,设计正交试验L9(34),制备丹皮酚滴丸,测定溶散时限等各项指标.结果 佳工艺条件为药液温度95℃,冷却剂温度6℃,滴距10 cm.结论 工艺简便可行,评分指标可靠.
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    目的 建立垂盆草胶囊中槲皮素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50),检测波长为370 nm.结果 槲皮素进样量在0.041 52~0.415 2 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.9%,RSD为2.5%(n=6).结论 该法简单、快速,可为垂盆草胶囊的质量控制提供依据.

    作者:杨帆;邓开英 刊期: 2007年第03期

  • 复方替硝唑栓剂体内外抗阴道毛滴虫研究

    目的 观察复方替硝唑栓剂的体内外抗阴道毛滴虫作用.方法 将临床确诊的滴虫性阴道炎患者100例随机分为两组,试验组用复方替硝唑栓治疗,对照组用双唑泰栓治疗,每晚睡前放入阴道1粒,6 d为1个疗程,共治疗2个疗程;选用临床分离的阴道毛滴虫9株,观察复方替硝唑栓的体外抗阴道毛滴虫作用.结果 临床治愈率复方替硝唑栓为100%,双唑泰栓为78.7%,两者有显著性差异(P<0.05);复方替硝唑栓体外抗阴道毛滴虫的抑虫50%浓度(MIC50)、抑虫90%浓度(MIC90)及低杀虫浓度(MBC)范围均低于双唑泰栓.结论 复方替硝唑栓体内外抗阴道毛滴虫作用显著,比双唑泰栓疗效更佳.

    作者:王震;景荣芳;朱兴年;王雪晴;宋美芳 刊期: 2007年第03期

  • 痔可平胶囊中4味药材的薄层鉴别法

    目的 对痔可平胶囊的质量进行控制.方法 采用薄层色谱法(TLC法)对方中的大黄、槐花、黄芪、白芍进行鉴别.结果 薄层色谱上均鉴别出制剂和各种药材的特征斑点,空白对照色谱中无此斑点.结论 该法操作简单,重现性好,可作为该制剂质量控制的参考.

    作者:蒋学文;张恩娟;卢来春;黄林清 刊期: 2007年第03期

  • 船形聚丙烯袋输液质量控制及临床应用的注意事项

    目的 全面控制和管理船形聚丙烯(PP)袋输液的质量,正确使用船形PP袋输液.方法 通过生产实践和对船形PP袋输液的质量监控,摸索加强质量控制的方法和措施,提出合理使用的注意事项.结果 船形PP袋输液质量可靠,使用方便,其质量控制不同于其他容器装输液,临床应用也有鲜明的特点.结论 对船形PP袋输液不但要加强各通常环节的控制,而且要加强灌装、消毒灭菌等方面的质量控制,这样才能确保产品的质量.

    作者:叶良君;黄帮华;李超群 刊期: 2007年第03期

  • 依诺沙星的药理特点与临床用途

    目的 了解依诺沙星(ENX)的药理特点与临床用途.方法 查阅有关文献综述.结果与结论 ENX口服吸收迅速,通过氢键或范德华力与血清蛋白紧密牢固结合,易于储运和分布,且代谢物少.ENX由过渡金属离子(Fe3+或Cu2+)中介作用于细菌细胞DNA螺旋酶A亚单位,抑制DNA合成和复制而杀菌.ENX抗菌谱广、高效、安全,无交叉耐药性,对泌尿生殖系统、呼吸道、胃肠道、骨和关节、中耳、副鼻窦及皮肤软组织等感染有良好疗效,不良反应发生率仅为4.6%~10.0%,应注意与茶碱、咖啡因及使胃酸减少的药物相互作用.

    作者:王玉秋;朱红旗;刘莉 刊期: 2007年第03期

  • 醒脑静注射乳剂制备工艺的改进

    目的 改进醒脑静注射乳剂的制备工艺.方法 将冰片直接溶入油相,对提取液进行油水分离,分别加入油相和水相,以磷脂和泊洛沙姆为乳化剂制成乳剂.结果 所得乳剂性能良好.结论 改进后的方法更合理.

    作者:梁荣才;范本杰;孙考祥;王爱萍 刊期: 2007年第03期

  • 复方泮托拉唑钠胃内漂浮片的制备及含量测定

    目的 制备复方泮托拉唑钠胃内漂浮片并对其含量进行测定.方法 采用直接压片法制备,以高效液相色谱法测定其含量.结果 制备的泮托拉唑钠胃内漂浮片体外漂浮性能良好;含量测定线性范围为0.275~1.650 μg,r=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD=0.41%.结论 该制备方法简单、易操作,含量测定方法简便、准确,回收率高,可用于泮托拉唑钠胃内漂浮片的制备及含量测定.

    作者:刘珠;杨劼;高振强 刊期: 2007年第03期

  • 高效液相色谱法测定利胆宁颗粒中黄芩苷含量

    目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定利胆宁颗粒中黄芩苷的含量.方法 采用Inertsil ODS-3 C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水-磷酸(46:54:0.2)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 黄芩苷进样量在0.2~1.6 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.27%,RSD为0.7%.结论 HPLC法灵敏、快速、准确,可用于利胆宁颗粒中黄芩苷含量的测定.

    作者:楚刚辉;程靖 刊期: 2007年第03期

  • 强身保健穴位贴提取工艺的正交试验研究

    目的 采用正交试验法,确定强身保健穴位贴的佳提取工艺.方法 采用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量,结合得膏率指标确定佳提取工艺.结果 佳提取工艺为A1B2C3,即加10倍量水,提取3次,每次0.5 h.结论 该佳提取工艺稳定可行,含量测定方法稳定可靠.

    作者:胡昌江;杨婷;吴平;李兴迎;赖祥芳 刊期: 2007年第03期

  • 高效液相色谱法测定蒲公英颗粒中咖啡酸含量

    目的 用高效液相色谱法测定蒲公英颗粒中咖啡酸的含量.方法 采用C18柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56 g,加水使溶解成1 000 mL,再加1%磷酸溶液调节pH值至3.8~4.0,即得)-甲醇(75:25)为流动相,检测波长为323 nm,柱温为40℃,流速为1.0 mL/min.结果 咖啡酸质量浓度在19.54~58.62 μg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为100.75%,RSD为1.0%.结论 该法操作简单,结果准确,可有效地控制蒲公英颗粒的质量.

    作者:曾秋华;刘文京;唐晓晖 刊期: 2007年第03期

  • 原子荧光法测定氯化氨基汞软膏中汞含量

    目的 建立氯化氨基汞软膏中汞的含量测定方法.方法 利用HClO4-HNO3湿法消解,对氯化氨基汞软膏中汞进行原子荧光测定.结果 汞线性范围是1.000 0~8.000 0 μg/L,r=0.999 5,平均加样回收率为98.17%,RSD=0.2%(n=9).结论 所用方法简单、结果准确、灵敏度高,可有效控制氯化氨基汞软膏的质量.

    作者:毕雪艳;李丽萍;景金柱;李小菊 刊期: 2007年第03期

  • 灯盏细辛注射液治疗慢性肺原性心脏病急性加重期的临床研究

    目的 观察灯盏细辛注射液对慢性肺原性心脏病急性加重期患者的血气分析及血液流变学的影响.方法 将90例患者随机分为两组,对照组45例按西药常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上加用灯盏细辛注射液(1次/d,40 mL/次,15 d为1个疗程),并于治疗前后进行血气分析和血液流变学检查.结果 治疗后动脉血氧分压、二氧化碳分压,与治疗前相比两组均有显著性差异(P<0.01),组间比较也有显著性差异(P<0.01或P<0.05);治疗后全血黏度、血浆黏度和血细胞比容,与治疗前相比两组均有显著性差异(P<0.01),组间比较也有显著性差异(P<0.01或P<0.05).结论 灯盏细辛注射液能够改善慢性肺原性心脏病急性加重期患者血气分析及血液流变学的各项指标,能改善临床症状,提高生活质量.

    作者:李小惠;周雨田;肖邦榕 刊期: 2007年第03期

  • 电光性眼炎滴眼液中丁卡因、麻黄碱的含量测定

    目的 建立电光性眼炎滴眼液中盐酸丁卡因及盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法 采用双光束紫外-可见分光光度法,不经分离直接测定丁卡因、麻黄碱含量,取310 nm和252.6 nm波长处的振幅值作为盐酸丁卡因的定量信息,取570 nm波长处的振幅值作为盐酸麻黄碱的定量信息.结果 盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的r值均为0.999 9,平均回收率分别为99.53%和100.26%,RSD分别为0.36%和0.77%.结论 采用双光束紫外-可见分光光度法可不用分离直接测定含量,结果准确,精密度高.

    作者:李茹;张学敏;李风玲;耿学敏 刊期: 2007年第03期

  • 红霉素肠溶微丸胶囊微生物限度检查方法验证

    目的 提高红霉素肠溶微丸胶囊微生物的检出率.方法 采用直接接种法及薄膜过滤法对药品进行活菌回收率检查或相应细菌的生化鉴定.结果 采用直接接种法,2种真菌的菌回收率均大于70%,3种细菌的菌回收率均小于70%,无法检出控制菌;采用薄膜过滤法,3种细菌的菌回收率均大于70%,可有效检出控制菌.结论 霉菌总数及酵母菌总数可采用直接接种法测定,细菌总数、控制菌检查应采用薄膜过滤法测定.

    作者:罗国生;应国红 刊期: 2007年第03期

  • 银杏内酯B注射液不溶性微粒检测及稳定性考察

    目的 考察银杏内酯B注射液(一类新药)不溶性微粒检查方法的可行性,并以不溶性微粒的变化为指标考察药液稀释后的物理稳定性.方法 参照2005年版《中国药典》中不溶性微粒检测的光阻法及其指导原则中静脉注射用浓溶液的检测方法.结果 该制剂(1 mL/支)至少应稀释于200 mL稀释液方能溶解,3批检品的不溶性微粒均符合规定.结论 光阻法可用于银杏内酯B注射液的不溶生微粒检查;稀释液体及稀释后存放温度不应低于16℃.

    作者:白林;梅世昌;陶忠华;李淑芬 刊期: 2007年第03期

  • 高效液相色谱法测定氯麻滴鼻液含量及降解产物的控制

    目的 建立同时测定氯麻滴鼻液中氯霉素、盐酸麻黄碱及氯霉素降解产物氯霉素二醇物的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB-C8 色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.02 mol/L KH2PO4(用磷酸和三乙胺调节pH值为4.0)-甲醇(65:35),检测波长为220 nm,柱温30℃,流速为1.0 mL/min.结果 制剂中其他成分不干扰测定,3种被测成分分离良好.氯霉素和盐酸麻黄碱的线性范围分别为12.8~127.7 mg/L(r=0.999 8,n=6)和50.9~509.2 mg/L(r=0.999 4,n=6),模拟回收率分别为100.4%和99.8%,日内RSD分别为0.36%(n=5)和0.56%(n=5),日间RSD分别为0.55%(n=5)和0.86%(n=5).结论 该方法简单、快速、准确,可满足氯麻滴鼻液的稳定性要求.

    作者:邹积汉;王宝才;刘敏;于青伟;邓翔 刊期: 2007年第03期

  • 牡丹皮药理作用及临床研究进展

    目的 综述牡丹皮药理作用和临床应用的研究进展.方法 查阅文献,进行全面阐述.结果 牡丹皮具有抗病原微生物、抗炎镇痛、抗血栓及动脉粥样硬化、免疫调节、保肝、降血糖、抗心失常等多种药理作用,有良好的开发前景.结论 通过国内外专家的不断探索研究,牡丹皮药材将会得到更好的利用.

    作者:龙世林;陈雅 刊期: 2007年第03期

  • 清肝调脂丸质量控制研究

    目的 建立清肝调脂丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对清肝调脂丸中柴胡、黄芩、丹参进行定性鉴别,采用化学法对郁李仁进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参酮ⅡA的含量.结果 丹参酮ⅡA进样量在0.036~0.096 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 98),平均回收率为97.4%,RSD=0.96%.结论 所用方法重现性好,能有效控制清肝调脂丸的质量.

    作者:李华;杜华霜;张燕 刊期: 2007年第03期

  • 高效液相色谱法测定氨咖磺敏胶囊中对乙酰氨基酚含量

    目的 建立氨咖磺敏胶囊中对乙酰氨基酚含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱,色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(73:27),检测波长为264 nm.结果 对乙酰氨基酚质量浓度在25~150 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD=1.26%(n=5).结论 该方法简便、快速、准确,可作为氨咖磺敏胶囊的质量控制方法.

    作者:马新国;李万江;夏新中 刊期: 2007年第03期

  • 葛根素的药理作用及不良反应分析

    目的 综述葛根的药理作用、临床应用及不良反应.方法 广泛查阅国内外文献并结合实际工作,分析不良反应的相关因素.结果与结论葛根素在临床治疗中发挥重要作用,随着其临床应用日益广泛,须注意其安全性.

    作者:覃开羽;吴敏 刊期: 2007年第03期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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