马新国；李万江；夏新中
目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定利胆合剂中龙胆苦苷的含量.方法 采用Shimpack C18色谱柱(150 mm×6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(3:7),检测波长为258 nm,流速为1.0 mL/min.结果 方法的平均加样回收率为95.6%,RSD=1.3%(n=5),龙胆苦苷进样量在0.125～1.0 μg范围内与峰面积线性关系良好.结论 方法准确、重现性好,可作为利胆合剂的含量测定方法.
作者：翁德新；戴其昌 刊期： 2007年第03期
目的 建立奥沙普嗪血药浓度的高效液相色谱法(HPLC法).方法 血浆样品经甲醇直接沉淀蛋白进样,分析柱为Kromasil C18 100-5柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.166 mol/L磷酸二氢钠(80:20,pH=2.22),流速为1.0 mL/min,检测波长为285 nm.结果 奥沙普嗪的线性范围为0.25～60 μg/mL(r=0.999 9),方法的日内和日间RSD＜2.52%.结论 该方法简单、快速、准确、灵敏、经济,适用于奥沙普嗪人体药代动力学研究.
作者：陈开杰；陈勇川；戴青；何菊英；刘松青 刊期： 2007年第03期
目的 分析莪术油葡萄糖注射液不良反应的发生情况,为临床用药提供参考.方法 通过检索2000年1月～2006年4月国内公开发表的医药学期刊中有关莪术油葡萄糖注射液不良反应文献67篇,对数据较完整的107例病例进行统计分析.结果 莪术油葡萄糖注射液引起的不良反应主要为过敏性休克,其次为全身反应,少见鼻出血、腹痛,罕见血尿;年龄主要集中在10岁以下儿童.结论 莪术油葡萄糖注射液引起的过敏性休克、血尿应是临床关注的重点.
作者：郑火珺；叶建云 刊期： 2007年第03期
目的 全面控制和管理船形聚丙烯(PP)袋输液的质量,正确使用船形PP袋输液.方法 通过生产实践和对船形PP袋输液的质量监控,摸索加强质量控制的方法和措施,提出合理使用的注意事项.结果 船形PP袋输液质量可靠,使用方便,其质量控制不同于其他容器装输液,临床应用也有鲜明的特点.结论 对船形PP袋输液不但要加强各通常环节的控制,而且要加强灌装、消毒灭菌等方面的质量控制,这样才能确保产品的质量.
作者：叶良君；黄帮华；李超群 刊期： 2007年第03期
目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定利胆宁颗粒中黄芩苷的含量.方法 采用Inertsil ODS-3 C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水-磷酸(46:54:0.2)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 黄芩苷进样量在0.2～1.6 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.27%,RSD为0.7%.结论 HPLC法灵敏、快速、准确,可用于利胆宁颗粒中黄芩苷含量的测定.
作者：楚刚辉；程靖 刊期： 2007年第03期
目的 考察影响丹皮酚滴丸制备的因素.方法 以药液温度、冷却剂温度、滴距为主要因素,设计正交试验L9(34),制备丹皮酚滴丸,测定溶散时限等各项指标.结果 佳工艺条件为药液温度95℃,冷却剂温度6℃,滴距10 cm.结论 工艺简便可行,评分指标可靠.
作者：邱娇英 刊期： 2007年第03期
目的 建立复方土牛膝糖浆的薄层鉴别方法.方法 采用薄层色谱法鉴别复方土牛膝糖浆中的广东土牛膝、岗梅、水杨梅、野菊花.结果 复方土牛膝糖浆中的广东土牛膝、岗梅、水杨梅、野菊花和对照药材薄层色谱主斑点位置一致,且定性鉴别斑点圆整、分离度好、易于区别.结论 所建立的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为复方土牛膝糖浆的质量控制方法之一.
作者：梅全喜；曾聪彦；高玉桥；钟希文 刊期： 2007年第03期
目的 了解依诺沙星(ENX)的药理特点与临床用途.方法 查阅有关文献综述.结果与结论 ENX口服吸收迅速,通过氢键或范德华力与血清蛋白紧密牢固结合,易于储运和分布,且代谢物少.ENX由过渡金属离子(Fe3+或Cu2+)中介作用于细菌细胞DNA螺旋酶A亚单位,抑制DNA合成和复制而杀菌.ENX抗菌谱广、高效、安全,无交叉耐药性,对泌尿生殖系统、呼吸道、胃肠道、骨和关节、中耳、副鼻窦及皮肤软组织等感染有良好疗效,不良反应发生率仅为4.6%～10.0%,应注意与茶碱、咖啡因及使胃酸减少的药物相互作用.
作者：王玉秋；朱红旗；刘莉 刊期： 2007年第03期
目的 探讨药物对临床检验结果影响的机理.方法 收集、分析药物影响临床检验的案例及文献.结果 药物本身的药理作用或副作用、药物生物向性引起相应组织损害、药物排泄影响被测物排泄、药物干扰某些测验程序、药物本身含有被测物等均可影响临床检验结果.结论 了解药物对检验结果的影响,有利于合理地分析判断检验结果,有利于选择适当的检验方法加以克服.
作者：张丽 刊期： 2007年第03期
目的 建立清肝调脂丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对清肝调脂丸中柴胡、黄芩、丹参进行定性鉴别,采用化学法对郁李仁进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参酮ⅡA的含量.结果 丹参酮ⅡA进样量在0.036～0.096 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 98),平均回收率为97.4%,RSD=0.96%.结论 所用方法重现性好,能有效控制清肝调脂丸的质量.
作者：李华；杜华霜；张燕 刊期： 2007年第03期
目的 建立紫茵糖浆中丹参素含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.5%醋酸(1:8),检测波长为281 nm,流速为1.0 mL/min.结果 丹参素的回收率为99.67%,RSD为0.51%(n=6).结论 高效液相色谱法简便、快速、准确,可作为紫茵糖浆的质量控制方法.
作者：周荣丽；丁菊英；丰连功；梁民琦；尹向明 刊期： 2007年第03期
目的 了解3种常用抗癫痫药物血药浓度与临床疗效及药物相互作用的关系,促进临床合理用药.方法 采用荧光偏振免疫法(FPIA)对口服丙戊酸钠176例、卡马西平72例、苯妥英钠29例的癫痫患者血中药物谷浓度进行监测(277例次),并对其结果进行分析.结果 口服丙戊酸钠在有效血药浓度范围内有98例,有效控制率为89.80%;口服卡马西平在有效血药浓度范围内有49例,有效控制率为95.92%;口服苯妥英钠在有效血药浓度范围内有6例,有效控制率为66.67%.结论 监测癫痫患者服药后不同时间段体内的血药浓度,对临床及时调整给药方案、降低癫痫的发作率、减少抗癫痫药物的不良反应具有重要意义.
作者：尹玉琴；张朴芬；邓琴；徐贵丽 刊期： 2007年第03期
目的 采用正交试验法,确定强身保健穴位贴的佳提取工艺.方法 采用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量,结合得膏率指标确定佳提取工艺.结果 佳提取工艺为A1B2C3,即加10倍量水,提取3次,每次0.5 h.结论 该佳提取工艺稳定可行,含量测定方法稳定可靠.
作者：胡昌江；杨婷；吴平；李兴迎；赖祥芳 刊期： 2007年第03期
目的 考察银杏内酯B注射液(一类新药)不溶性微粒检查方法的可行性,并以不溶性微粒的变化为指标考察药液稀释后的物理稳定性.方法 参照2005年版《中国药典》中不溶性微粒检测的光阻法及其指导原则中静脉注射用浓溶液的检测方法.结果 该制剂(1 mL/支)至少应稀释于200 mL稀释液方能溶解,3批检品的不溶性微粒均符合规定.结论 光阻法可用于银杏内酯B注射液的不溶生微粒检查;稀释液体及稀释后存放温度不应低于16℃.
作者：白林；梅世昌；陶忠华；李淑芬 刊期： 2007年第03期
目的 观察美罗培南治疗中、重度细菌感染的有效性.方法 采用随机对照、平行试验设计,对重症监护病房(ICU)158例中、重度细菌感染患者给予美罗培南治疗并观察临床疗效.结果 美罗培南组79例,临床有效率为83.5%;亚胺培南组79例,临床有效率为84.8%.结论 美罗培南治疗各种中、重度细菌感染的疗效与亚胺培南相似.
作者：何盛琴；熊建琼；邓朝霞 刊期： 2007年第03期
目的 建立氯化氨基汞软膏中汞的含量测定方法.方法 利用HClO4-HNO3湿法消解,对氯化氨基汞软膏中汞进行原子荧光测定.结果 汞线性范围是1.000 0～8.000 0 μg/L,r=0.999 5,平均加样回收率为98.17%,RSD=0.2%(n=9).结论 所用方法简单、结果准确、灵敏度高,可有效控制氯化氨基汞软膏的质量.
作者：毕雪艳；李丽萍；景金柱；李小菊 刊期： 2007年第03期
目的 根据临床需要,研究开发间苯三酚氯化钠注射液,并建立其质量控制方法.方法 拟订处方组成与制备工艺,制备中试样品,用高效液相色谱法测定间苯三酚含量,用容量法测定氯化钠含量,并通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察该注射液的稳定性.结果 按照优化出来的佳处方及工艺制备的3批中试样品,其质量均合格.结论 制剂处方合理,制备工艺简便可行,产品稳定性良好,质量可控.
作者：李健和；黎银波；彭六保；郭恒 刊期： 2007年第03期
目的 建立同时测定氯麻滴鼻液中氯霉素、盐酸麻黄碱及氯霉素降解产物氯霉素二醇物的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB-C8 色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.02 mol/L KH2PO4(用磷酸和三乙胺调节pH值为4.0)-甲醇(65:35),检测波长为220 nm,柱温30℃,流速为1.0 mL/min.结果 制剂中其他成分不干扰测定,3种被测成分分离良好.氯霉素和盐酸麻黄碱的线性范围分别为12.8～127.7 mg/L(r=0.999 8,n=6)和50.9～509.2 mg/L(r=0.999 4,n=6),模拟回收率分别为100.4%和99.8%,日内RSD分别为0.36%(n=5)和0.56%(n=5),日间RSD分别为0.55%(n=5)和0.86%(n=5).结论 该方法简单、快速、准确,可满足氯麻滴鼻液的稳定性要求.
作者：邹积汉；王宝才；刘敏；于青伟；邓翔 刊期： 2007年第03期
目的 改进醒脑静注射乳剂的制备工艺.方法 将冰片直接溶入油相,对提取液进行油水分离,分别加入油相和水相,以磷脂和泊洛沙姆为乳化剂制成乳剂.结果 所得乳剂性能良好.结论 改进后的方法更合理.
作者：梁荣才；范本杰；孙考祥；王爱萍 刊期： 2007年第03期
目的 用高效液相色谱法同时测定复方己烯雌酚乳膏中己烯雌酚和氯霉素的含量.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(70:30),流速为0.7 mL/min,检测波长为241 nm.结果 己烯雌酚线性范围是7.5～17.5 μg/mL,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.95%,RSD为1.35%;氯霉素的线性范围是375～875 μg/mL,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.87%,RSD为0.58%.结论 高效液相色谱法操作简便、灵敏度高,重现性好,可用于复方己烯雌酚乳膏中己烯雌酚和氯霉素的含量测定.
作者：程洪兵 刊期： 2007年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
