张丽
目的 选择紫河车超微粉的制备工艺,探讨紫河车的质量控制方法.方法 采用超微粉碎技术,并对普通粉和超微粉进行薄层鉴别和氨基酸分析对比试验.结果 超微粉粒度、色泽、味道、分散程度较好,薄层鉴别和氨基酸分析表明超微粉与普通粉无显著差异.结论 紫河车超微粉可用于产舒康颗粒的生产,其质控方法专属性强.
作者：程立方；崔秀君 刊期： 2007年第03期
对相关文献进行归纳,介绍了甾体类化合物非那雄胺的临床应用.非那雄胺用于治疗男性型秃发,经尿道前列腺切除术后血尿,BPH相关症状等均有较好效果,且不良反应少,还可用于前列腺癌的预防,值得临床推广应用.
作者：陈敬然 刊期： 2007年第03期
目的 观察复方替硝唑栓剂的体内外抗阴道毛滴虫作用.方法 将临床确诊的滴虫性阴道炎患者100例随机分为两组,试验组用复方替硝唑栓治疗,对照组用双唑泰栓治疗,每晚睡前放入阴道1粒,6 d为1个疗程,共治疗2个疗程;选用临床分离的阴道毛滴虫9株,观察复方替硝唑栓的体外抗阴道毛滴虫作用.结果 临床治愈率复方替硝唑栓为100%,双唑泰栓为78.7%,两者有显著性差异(P＜0.05);复方替硝唑栓体外抗阴道毛滴虫的抑虫50%浓度(MIC50)、抑虫90%浓度(MIC90)及低杀虫浓度(MBC)范围均低于双唑泰栓.结论 复方替硝唑栓体内外抗阴道毛滴虫作用显著,比双唑泰栓疗效更佳.
作者：王震；景荣芳；朱兴年；王雪晴；宋美芳 刊期： 2007年第03期
目的 建立更崩宁颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中鹿茸、蒲黄、丹参、枸杞子、白术进行鉴别.结果 斑点显色清晰,阴性对照无干扰.结论 建立的薄层色谱鉴别方法可用于更崩宁颗粒的质量控制.
作者：刘洪；易美彤；刘露 刊期： 2007年第03期
目的 了解3种常用抗癫痫药物血药浓度与临床疗效及药物相互作用的关系,促进临床合理用药.方法 采用荧光偏振免疫法(FPIA)对口服丙戊酸钠176例、卡马西平72例、苯妥英钠29例的癫痫患者血中药物谷浓度进行监测(277例次),并对其结果进行分析.结果 口服丙戊酸钠在有效血药浓度范围内有98例,有效控制率为89.80%;口服卡马西平在有效血药浓度范围内有49例,有效控制率为95.92%;口服苯妥英钠在有效血药浓度范围内有6例,有效控制率为66.67%.结论 监测癫痫患者服药后不同时间段体内的血药浓度,对临床及时调整给药方案、降低癫痫的发作率、减少抗癫痫药物的不良反应具有重要意义.
作者：尹玉琴；张朴芬；邓琴；徐贵丽 刊期： 2007年第03期
目的 建立紫茵糖浆中丹参素含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.5%醋酸(1:8),检测波长为281 nm,流速为1.0 mL/min.结果 丹参素的回收率为99.67%,RSD为0.51%(n=6).结论 高效液相色谱法简便、快速、准确,可作为紫茵糖浆的质量控制方法.
作者：周荣丽；丁菊英；丰连功；梁民琦；尹向明 刊期： 2007年第03期
目的 根据临床需要,研究开发间苯三酚氯化钠注射液,并建立其质量控制方法.方法 拟订处方组成与制备工艺,制备中试样品,用高效液相色谱法测定间苯三酚含量,用容量法测定氯化钠含量,并通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察该注射液的稳定性.结果 按照优化出来的佳处方及工艺制备的3批中试样品,其质量均合格.结论 制剂处方合理,制备工艺简便可行,产品稳定性良好,质量可控.
作者：李健和；黎银波；彭六保；郭恒 刊期： 2007年第03期
目的 观察复方替硝唑栓治疗念珠菌性阴道炎的效果及安全性.方法 将念珠菌性阴道炎患者74例分为两组,试验组用复方替硝唑栓,对照组用米可定阴道泡腾片,均治疗1个疗程,于疗程结束后评价疗效及毒副反应.结果 两组显效+痊愈率分别为89.40%和77.78%,经秩和检验有显著性差异(P＜0.01),均未见明显毒副作用.结论 复方替硝唑栓治疗念珠菌性阴道炎,疗效较米可定阴道泡腾片更显著且安全、无毒副作用.
作者：卢蓉 刊期： 2007年第03期
目的 改进醒脑静注射乳剂的制备工艺.方法 将冰片直接溶入油相,对提取液进行油水分离,分别加入油相和水相,以磷脂和泊洛沙姆为乳化剂制成乳剂.结果 所得乳剂性能良好.结论 改进后的方法更合理.
作者：梁荣才；范本杰；孙考祥；王爱萍 刊期： 2007年第03期
目的 建立清肝调脂丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对清肝调脂丸中柴胡、黄芩、丹参进行定性鉴别,采用化学法对郁李仁进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参酮ⅡA的含量.结果 丹参酮ⅡA进样量在0.036～0.096 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 98),平均回收率为97.4%,RSD=0.96%.结论 所用方法重现性好,能有效控制清肝调脂丸的质量.
作者：李华；杜华霜；张燕 刊期： 2007年第03期
目的 对医院自制伊柔系列美白霜的保温性能进行评价.方法 模拟皮肤结构,采用体外称重法对自制美白霜的保湿性能进行测试,并与外购的几种同类产品进行比较.结果 医院自制美白霜有良好的保湿性能.结论 体外称重法不仅能方便简捷地测试出各霜膏的保湿性能,而且可用于医院霜膏制剂保湿性能的评价.
作者：杨征；陈雅 刊期： 2007年第03期
目的 考察影响丹皮酚滴丸制备的因素.方法 以药液温度、冷却剂温度、滴距为主要因素,设计正交试验L9(34),制备丹皮酚滴丸,测定溶散时限等各项指标.结果 佳工艺条件为药液温度95℃,冷却剂温度6℃,滴距10 cm.结论 工艺简便可行,评分指标可靠.
作者：邱娇英 刊期： 2007年第03期
目的 建立封闭体系中药复方成分溶出动力学数学模型,并对六味地黄汤中有效成分梓醇的提取动力学参数进行研究与分析.方法 将数学建模方法应用于中药提取过程的研究中,根据提取原理、Fick定律建立中药提取过程的数学模型,对数学模型进行拟合和参数分析,可求得函数表达式,运用该模型研究六味地黄汤中梓醇的动力学参数.结果 建立了包含三项e的指数形式的成分溶出浓度解析及各参数分析方法.结论 封闭可溶中药复方扩散体系的成分溶出符合线性动力学数学模型,各参数可根据溶出浓度表达式关系计算得到.
作者：刘红宇；贺福元；罗杰英 刊期： 2007年第03期
目的 建立垂盆草胶囊中槲皮素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50),检测波长为370 nm.结果 槲皮素进样量在0.041 52～0.415 2 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.9%,RSD为2.5%(n=6).结论 该法简单、快速,可为垂盆草胶囊的质量控制提供依据.
作者：杨帆；邓开英 刊期： 2007年第03期
目的 综述葛根的药理作用、临床应用及不良反应.方法 广泛查阅国内外文献并结合实际工作,分析不良反应的相关因素.结果与结论葛根素在临床治疗中发挥重要作用,随着其临床应用日益广泛,须注意其安全性.
作者：覃开羽；吴敏 刊期： 2007年第03期
目的 考察甲硝唑在不同温度时的稳定状况,为药品管理和有效期的制订提供依据.方法 采用经典恒温法将甲硝唑分别置60,70,80,90℃的恒温水浴中,间隔一定时间取样,迅速用冷水冷却后测定含量.结果 温度对甲硝唑含量的影响较大,特别是90℃时K值急剧增加,因此在甲硝唑注射液灭菌时应尽量控制好温度和时间,以减慢分解速度,降低亚硝酸的含量.结论 甲硝唑注射液较为稳定,有效期可暂定为3年.
作者：邓廷飞；陈金月；谷建生 刊期： 2007年第03期
目的 测定金银花及其叶片、茎中绿原酸的含量,考察其抑菌效果.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法)和低抑菌浓度(MIC)测定法.色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-pH=2.04的0.4%磷酸(13:87,V/V),流速为0.5 mL/min,检测波长为327 nm.结果 金银花及其叶片、茎中绿原酸的含量分别为6.1%,1.8%,0.金银花提取液和金银花叶片提取液对大肠杆菌的MIC分别为18.75 mg/mL和150 mg/mL,对金黄色葡萄球菌的MIC分别为4.687 5 mg/mL和37.5 mg/mL.结论 金银花及其叶片中绿原酸含量高,抑菌作用强.金银花叶片具有较高的开发价值,药效可代替金银花.
作者：梅林 刊期： 2007年第03期
目的 用高效液相色谱法同时测定复方己烯雌酚乳膏中己烯雌酚和氯霉素的含量.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(70:30),流速为0.7 mL/min,检测波长为241 nm.结果 己烯雌酚线性范围是7.5～17.5 μg/mL,r=0.999 8(n=5),平均回收率为99.95%,RSD为1.35%;氯霉素的线性范围是375～875 μg/mL,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.87%,RSD为0.58%.结论 高效液相色谱法操作简便、灵敏度高,重现性好,可用于复方己烯雌酚乳膏中己烯雌酚和氯霉素的含量测定.
作者：程洪兵 刊期： 2007年第03期
目的 了解抗菌药物所致药品不良反应(ADR)的特征,为临床合理使用抗菌药物提供依据.方法 对内蒙古中蒙医院2001-2005年间收集到的128份抗菌药物所致ADR报告进行回顾性分析.结果 128例发生ADR的患者中女性略多于男性,涉及不同年龄段人群,尤以老年患者居多(占53.9%);涉及药物有5大类21个品种,以头孢菌素类和喹诺酮类多(占75%);ADR发生频率高的药物是左氧氟沙星、头孢曲松钠、阿奇霉素;ADR表现以皮肤及附件损害常见,其次是循环系统和神经系统反应;较严重的ADR有9例.结论 使用抗菌药物前应详细询问患者病史,用药时对高敏体质患者和老年患者应重点监护,严格掌握用药指征,做到安全、合理应用.
作者：严绥平；王月梅；于蕾 刊期： 2007年第03期
目的 建立复方土牛膝糖浆的薄层鉴别方法.方法 采用薄层色谱法鉴别复方土牛膝糖浆中的广东土牛膝、岗梅、水杨梅、野菊花.结果 复方土牛膝糖浆中的广东土牛膝、岗梅、水杨梅、野菊花和对照药材薄层色谱主斑点位置一致,且定性鉴别斑点圆整、分离度好、易于区别.结论 所建立的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为复方土牛膝糖浆的质量控制方法之一.
作者：梅全喜；曾聪彦；高玉桥；钟希文 刊期： 2007年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
