梅林
目的 选择紫河车超微粉的制备工艺,探讨紫河车的质量控制方法.方法 采用超微粉碎技术,并对普通粉和超微粉进行薄层鉴别和氨基酸分析对比试验.结果 超微粉粒度、色泽、味道、分散程度较好,薄层鉴别和氨基酸分析表明超微粉与普通粉无显著差异.结论 紫河车超微粉可用于产舒康颗粒的生产,其质控方法专属性强.
作者：程立方；崔秀君 刊期： 2007年第03期
目的 提高红霉素肠溶微丸胶囊微生物的检出率.方法 采用直接接种法及薄膜过滤法对药品进行活菌回收率检查或相应细菌的生化鉴定.结果 采用直接接种法,2种真菌的菌回收率均大于70%,3种细菌的菌回收率均小于70%,无法检出控制菌;采用薄膜过滤法,3种细菌的菌回收率均大于70%,可有效检出控制菌.结论 霉菌总数及酵母菌总数可采用直接接种法测定,细菌总数、控制菌检查应采用薄膜过滤法测定.
作者：罗国生；应国红 刊期： 2007年第03期
目的 对痔可平胶囊的质量进行控制.方法 采用薄层色谱法(TLC法)对方中的大黄、槐花、黄芪、白芍进行鉴别.结果 薄层色谱上均鉴别出制剂和各种药材的特征斑点,空白对照色谱中无此斑点.结论 该法操作简单,重现性好,可作为该制剂质量控制的参考.
作者：蒋学文；张恩娟；卢来春；黄林清 刊期： 2007年第03期
目的 考察甲硝唑在不同温度时的稳定状况,为药品管理和有效期的制订提供依据.方法 采用经典恒温法将甲硝唑分别置60,70,80,90℃的恒温水浴中,间隔一定时间取样,迅速用冷水冷却后测定含量.结果 温度对甲硝唑含量的影响较大,特别是90℃时K值急剧增加,因此在甲硝唑注射液灭菌时应尽量控制好温度和时间,以减慢分解速度,降低亚硝酸的含量.结论 甲硝唑注射液较为稳定,有效期可暂定为3年.
作者：邓廷飞；陈金月；谷建生 刊期： 2007年第03期
目的 制备复方泮托拉唑钠胃内漂浮片并对其含量进行测定.方法 采用直接压片法制备,以高效液相色谱法测定其含量.结果 制备的泮托拉唑钠胃内漂浮片体外漂浮性能良好;含量测定线性范围为0.275～1.650 μg,r=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD=0.41%.结论 该制备方法简单、易操作,含量测定方法简便、准确,回收率高,可用于泮托拉唑钠胃内漂浮片的制备及含量测定.
作者：刘珠；杨劼；高振强 刊期： 2007年第03期
目的 分析莪术油葡萄糖注射液不良反应的发生情况,为临床用药提供参考.方法 通过检索2000年1月～2006年4月国内公开发表的医药学期刊中有关莪术油葡萄糖注射液不良反应文献67篇,对数据较完整的107例病例进行统计分析.结果 莪术油葡萄糖注射液引起的不良反应主要为过敏性休克,其次为全身反应,少见鼻出血、腹痛,罕见血尿;年龄主要集中在10岁以下儿童.结论 莪术油葡萄糖注射液引起的过敏性休克、血尿应是临床关注的重点.
作者：郑火珺；叶建云 刊期： 2007年第03期
目的 建立复方土牛膝糖浆的薄层鉴别方法.方法 采用薄层色谱法鉴别复方土牛膝糖浆中的广东土牛膝、岗梅、水杨梅、野菊花.结果 复方土牛膝糖浆中的广东土牛膝、岗梅、水杨梅、野菊花和对照药材薄层色谱主斑点位置一致,且定性鉴别斑点圆整、分离度好、易于区别.结论 所建立的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为复方土牛膝糖浆的质量控制方法之一.
作者：梅全喜；曾聪彦；高玉桥；钟希文 刊期： 2007年第03期
目的 建立更崩宁颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中鹿茸、蒲黄、丹参、枸杞子、白术进行鉴别.结果 斑点显色清晰,阴性对照无干扰.结论 建立的薄层色谱鉴别方法可用于更崩宁颗粒的质量控制.
作者：刘洪；易美彤；刘露 刊期： 2007年第03期
目的 观察复方替硝唑栓剂的体内外抗阴道毛滴虫作用.方法 将临床确诊的滴虫性阴道炎患者100例随机分为两组,试验组用复方替硝唑栓治疗,对照组用双唑泰栓治疗,每晚睡前放入阴道1粒,6 d为1个疗程,共治疗2个疗程;选用临床分离的阴道毛滴虫9株,观察复方替硝唑栓的体外抗阴道毛滴虫作用.结果 临床治愈率复方替硝唑栓为100%,双唑泰栓为78.7%,两者有显著性差异(P＜0.05);复方替硝唑栓体外抗阴道毛滴虫的抑虫50%浓度(MIC50)、抑虫90%浓度(MIC90)及低杀虫浓度(MBC)范围均低于双唑泰栓.结论 复方替硝唑栓体内外抗阴道毛滴虫作用显著,比双唑泰栓疗效更佳.
作者：王震；景荣芳；朱兴年；王雪晴；宋美芳 刊期： 2007年第03期
目的 建立电光性眼炎滴眼液中盐酸丁卡因及盐酸麻黄碱的含量测定方法.方法 采用双光束紫外-可见分光光度法,不经分离直接测定丁卡因、麻黄碱含量,取310 nm和252.6 nm波长处的振幅值作为盐酸丁卡因的定量信息,取570 nm波长处的振幅值作为盐酸麻黄碱的定量信息.结果 盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的r值均为0.999 9,平均回收率分别为99.53%和100.26%,RSD分别为0.36%和0.77%.结论 采用双光束紫外-可见分光光度法可不用分离直接测定含量,结果准确,精密度高.
作者：李茹；张学敏；李风玲；耿学敏 刊期： 2007年第03期
医院静脉药物配置中心的药师参与临床合理用药的工作和在配置过程中的审核工作,将有效减少医疗给药错误,促进合理用药;同时静脉药物配置中心也为临床药师参与临床用药治疗、开展临床药学提供了工作平台,使药师的职能从单纯的收药发药转向为临床提供药学服务.
作者：杨菁；陈新峰；邱澜 刊期： 2007年第03期
目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定利胆合剂中龙胆苦苷的含量.方法 采用Shimpack C18色谱柱(150 mm×6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(3:7),检测波长为258 nm,流速为1.0 mL/min.结果 方法的平均加样回收率为95.6%,RSD=1.3%(n=5),龙胆苦苷进样量在0.125～1.0 μg范围内与峰面积线性关系良好.结论 方法准确、重现性好,可作为利胆合剂的含量测定方法.
作者：翁德新；戴其昌 刊期： 2007年第03期
目的 考察银杏内酯B注射液(一类新药)不溶性微粒检查方法的可行性,并以不溶性微粒的变化为指标考察药液稀释后的物理稳定性.方法 参照2005年版《中国药典》中不溶性微粒检测的光阻法及其指导原则中静脉注射用浓溶液的检测方法.结果 该制剂(1 mL/支)至少应稀释于200 mL稀释液方能溶解,3批检品的不溶性微粒均符合规定.结论 光阻法可用于银杏内酯B注射液的不溶生微粒检查;稀释液体及稀释后存放温度不应低于16℃.
作者：白林；梅世昌；陶忠华；李淑芬 刊期： 2007年第03期
目的 综述葛根的药理作用、临床应用及不良反应.方法 广泛查阅国内外文献并结合实际工作,分析不良反应的相关因素.结果与结论葛根素在临床治疗中发挥重要作用,随着其临床应用日益广泛,须注意其安全性.
作者：覃开羽；吴敏 刊期： 2007年第03期
目的 建立氨咖磺敏胶囊中对乙酰氨基酚含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱,色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(73:27),检测波长为264 nm.结果 对乙酰氨基酚质量浓度在25～150 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD=1.26%(n=5).结论 该方法简便、快速、准确,可作为氨咖磺敏胶囊的质量控制方法.
作者：马新国；李万江；夏新中 刊期： 2007年第03期
目的 建立清肝调脂丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对清肝调脂丸中柴胡、黄芩、丹参进行定性鉴别,采用化学法对郁李仁进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参酮ⅡA的含量.结果 丹参酮ⅡA进样量在0.036～0.096 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 98),平均回收率为97.4%,RSD=0.96%.结论 所用方法重现性好,能有效控制清肝调脂丸的质量.
作者：李华；杜华霜；张燕 刊期： 2007年第03期
目的 了解依诺沙星(ENX)的药理特点与临床用途.方法 查阅有关文献综述.结果与结论 ENX口服吸收迅速,通过氢键或范德华力与血清蛋白紧密牢固结合,易于储运和分布,且代谢物少.ENX由过渡金属离子(Fe3+或Cu2+)中介作用于细菌细胞DNA螺旋酶A亚单位,抑制DNA合成和复制而杀菌.ENX抗菌谱广、高效、安全,无交叉耐药性,对泌尿生殖系统、呼吸道、胃肠道、骨和关节、中耳、副鼻窦及皮肤软组织等感染有良好疗效,不良反应发生率仅为4.6%～10.0%,应注意与茶碱、咖啡因及使胃酸减少的药物相互作用.
作者：王玉秋；朱红旗；刘莉 刊期： 2007年第03期
目的 探讨药物对临床检验结果影响的机理.方法 收集、分析药物影响临床检验的案例及文献.结果 药物本身的药理作用或副作用、药物生物向性引起相应组织损害、药物排泄影响被测物排泄、药物干扰某些测验程序、药物本身含有被测物等均可影响临床检验结果.结论 了解药物对检验结果的影响,有利于合理地分析判断检验结果,有利于选择适当的检验方法加以克服.
作者：张丽 刊期： 2007年第03期
目的 改进醒脑静注射乳剂的制备工艺.方法 将冰片直接溶入油相,对提取液进行油水分离,分别加入油相和水相,以磷脂和泊洛沙姆为乳化剂制成乳剂.结果 所得乳剂性能良好.结论 改进后的方法更合理.
作者：梁荣才；范本杰；孙考祥；王爱萍 刊期： 2007年第03期
目的 了解3种常用抗癫痫药物血药浓度与临床疗效及药物相互作用的关系,促进临床合理用药.方法 采用荧光偏振免疫法(FPIA)对口服丙戊酸钠176例、卡马西平72例、苯妥英钠29例的癫痫患者血中药物谷浓度进行监测(277例次),并对其结果进行分析.结果 口服丙戊酸钠在有效血药浓度范围内有98例,有效控制率为89.80%;口服卡马西平在有效血药浓度范围内有49例,有效控制率为95.92%;口服苯妥英钠在有效血药浓度范围内有6例,有效控制率为66.67%.结论 监测癫痫患者服药后不同时间段体内的血药浓度,对临床及时调整给药方案、降低癫痫的发作率、减少抗癫痫药物的不良反应具有重要意义.
作者：尹玉琴；张朴芬；邓琴；徐贵丽 刊期： 2007年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
