学术投稿

甲硝唑注射液质量的影响因素及其控制方法

曾凡明

关键词:甲硝唑, 活性炭, 吸附, 可见异物
摘要:目的 综述生产过程中影响甲硝唑注射液含量、澄明度的因素及其控制方法.方法查阅相关参考文献,进行综合分析和归纳.结果 甲硝唑注射液质量受活性炭加入量、pH值、灭菌温度和时间、输送管道等因素的影响.结论 通过对生产过程采取有关措施,可以解决含量差异、灭菌后出现浑浊、可见异物不合格等问题,能大大提高产品质量及合格率.
中国药业杂志相关文献
  • 建立我国制药企业的处方药营销新理念

    针对目前制药企业营销思路和策略中存在的问题进行简要的分析,在此基础上提出企业差异性发展的几点创新思维,从常规的销售模式对象——医生,转向服务的终端——患者,提出推动制药企业发展的新思路.

    作者:汤少梁 刊期: 2007年第04期

  • 我院围手术期预防用药的调查分析

    目的 了解医院围手术期预防感染抗茵药物使用的情况,评价围手术期预防性用药的合理性.方法随机抽取四川省宜宾市第二人民医院2005年1~6月出院的外科手术病历共420份,分别填写调查表,进行统计分析.结果 所有手术病例均使用了抗茵药物预防感染,预防用药起点高,用药时机不当,用药持续时间过长,联合用药不合理.结论 该院围手术期预防感染存在较多问题,亟待加强对临床医生规范化使用药物的培训和管理.

    作者:徐晓华;景岷勇 刊期: 2007年第04期

  • 高效液相色谱法测定复方川贝止咳糖浆中甘草酸含量

    目的 建立测定复方川贝止咳糖浆中甘草酸含量的高效液相色谱法(HPLC法).方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),检测波长为250 nm.结果 甘草酸线性范围是0.040 04~4.004 3μg,r=0.999 99,平均回收率为98.8%,RSD=0.87%(n=9).结论 HPLC法简便、准确、可靠,适用于复方川贝止咳糖浆中甘草酸的含量测定.

    作者:陆文俊 刊期: 2007年第04期

  • 激素滥用之忧调查

    记者在调查中发现,临床滥用激素现象普遍存在,特别是一些基层医疗单位,如社区医院、乡村医疗诊所,还有一些私人诊所等,很多医生对激素的药理作用、适应症、常用制剂、剂量、疗程、药物不良反应及药物配伍等掌握得很差,没有适应症即给患者使用激素、给患者过量使用激素或激素使用中骤停、骤减的情况较多.

    作者:刘媛;高军 刊期: 2007年第04期

  • 小儿化痰止咳颗粒喷雾制粒工艺研究

    目的 探讨小儿化痰颗粒喷雾制粒工艺的佳生产条件.方法采用正交设计法,以黏合剂浓度、黏合剂用量、喷雾速度、制粒温度为可变因素,以合格颗粒收得率为指标,对影响因素进行研究.结果 佳生产条件为黏合剂明胶浓度为8.0%,用量为1.5%,喷雾速度为0.4 kg/min,制粒温度为65℃.结论 该生产工艺可操作性强,产品收得率高,质量稳定,适用于工业化生产.

    作者:张日武;王方升;沈鹏 刊期: 2007年第04期

  • 牛黄解毒片质量标准中含量测定项应予改进

    目的 对牛黄解毒片含量测定项下高效液相色谱图进行分析.方法取牛黄解毒片,用70%乙醇超声提取后,以黄芩苷为对照,在相同的高效液相色谱条件下测定并记录色谱图.结果 不同厂家生产的牛黄解毒片高效液相色谱图间存在显著差异.结论 在牛黄解毒片的质量标准中,建议增加以牛黄解毒片标准浸膏为对照的液相色谱鉴别,规定样品含量测定的高效液相色谱图中应有与对照浸膏相同的色谱共有峰.

    作者:吴琼莲;何继祥;陈忠琴;许庆 刊期: 2007年第04期

  • 聚维酮碘壳聚糖凝胶剂的制备

    目的 研制聚维酮碘壳聚糖凝胶剂.方法拟订聚雏酮碘壳聚糖凝胶剂处方组成及制备工艺,采用电位滴定法测定聚维酮碘含量.结果 该制剂pH值为3.5~4.5,聚维酮碘平均回收率为100.17%,RSD为0.68%(n=5).结论 凝胶质量稳定,制备工艺可行,含量测定方法简便、快速、准确.

    作者:袁吉根 刊期: 2007年第04期

  • 著名相声艺术家马季先生的药缘追思

    2006年12月20日晚上,我走进书房坐在温馨的台灯下,照例翻阅起当天的报刊杂志来.突然,<新民晚报>中一条以黑体字作标题的简明新闻跃人我的眼帘:今天上午10时25分,中国著名相声艺术家马季在北京家中突发心脏病,抢救无效去世,终年72岁.

    作者:周福铭 刊期: 2007年第04期

  • 对注射液配制中静压数字自显式液位计定容准确性的质疑

    目的 质疑换代产品静压数字自显式液位计的准确性.方法分析了新液位计定容误差产生的原因和大生产时的不适用性,确定了以注射用水为标定溶剂生产不同品种时产生的容量误差.结果 静压数字自显式液位计无法克服因药液相对密度改变所产生的品种之间的容量误差.结论 小容量注射液的配制定容不能采用此计量仪器,应寻求新的定容方法.

    作者:蔡卫家;侯玉嵩;王舒 刊期: 2007年第04期

  • 不同辅料对SN-中药颗粒剂吸湿性的影响

    目的 探讨不同辅料对中药颗粒剂吸湿性的影响.方法在温度为40℃、相对湿度为75%的条件下,以不同辅料(淀粉、微晶纤维素等)与SN-中药浸膏制成颗粒剂后进行吸湿百分率比较;在温度为25℃、不同相对湿度的条件下,以不同辅料与浸膏配伍制成颗粒后进行临界相对湿度的测定.结果 以微晶纤维素为辅料制得的颗粒佳,其临界相对湿度约为68%.结论 试验测得的佳配方的临界相对湿度,为控制车间的生产条件提供了理论依据.

    作者:崔红华;李习文;王会弟;高海鹰;陈咏梅;李路光 刊期: 2007年第04期

  • 小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄鉴别方法的改进

    目的 改进小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的鉴别方法.方法采用国家药品标准中显色法(标准法)和分光光度法对5个厂家的产品进行鉴别.结果 标准法所显颜色不统一,结果不稳定;分光光度法中人工牛黄的大吸收波长为(453±2)nm.结论 分光光度法结果稳定,可作为该产品中人工牛黄的鉴别方法.

    作者:付小六 刊期: 2007年第04期

  • 高效液相色谱法测定曲匹布通片的含量

    目的 采用高效液相色谱法(HPL法)测定曲匹布通片的含量.方法色谱柱为Diamonsil(TM)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为pH=3.3的乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(60:40),流速为1 mL/min,检测波长为235 nm,柱温为35℃.结果 曲匹布通质量浓度在4~20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为100.50%,RSD为0.40%(n=6).结论 HPLC法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好,可用于曲匹布通片的含量测定.

    作者:李锐 刊期: 2007年第04期

  • 全面促进中药资源保护的思考

    建议中药资源保护着重加强宏观政策调控和依靠科技进步,如通过制订国家标准、建立自然保护区、发展合成工业和生物技术等措施,以保护中药资源,减少资源浪费.

    作者:王丽;郑峰 刊期: 2007年第04期

  • 我国小型生物技术公司新药研发的商业风险

    通过比较研究,揭示我国小型生物技术公司新药研发项目的商业风险,并提出应对建议,指出应该从公司、政府及市场等多个层面努力,来规避新药研发项目的商业风险.

    作者:金泉源;黄泰康 刊期: 2007年第04期

  • 学术推广是处方药销售模式更新的重要选择

    论述学术推广是新形势下处方药销售的重要模式,学术推广外包则是医药企业的可行选择,指出学术推广外包对医药企业是风险与机遇并存,并提出规避风险的建议.

    作者:陈娜 刊期: 2007年第04期

  • 木香类药材的真伪鉴别

    青木香被新版药典取消药用标准后,仍可选用功能近似且无肾损害的代用品.该文介绍了青木香与其代用品土木香及近似品种木香、川木香的鉴别,以促进安全合理用药.

    作者:李水福;潘莉;吴俊娇 刊期: 2007年第04期

  • 重庆市人民政府对食品药品安全守土尽责

    作者: 刊期: 2007年第04期

  • 基层药监行政执法质量评估体系数学模型研究

    探讨如何从数理经济学的角度,采用多元线性方程矩阵,对基层食品药品监管部门行政执法质量进行定量和定性分析相结合的综合评价,使考核结果更加科学、规范、公正、合理,有利于提高药监部门的行政执法效率.

    作者:陈绍成;王勇 刊期: 2007年第04期

  • 医药企业药品营销的创新研究

    营销创新是提高制药企业市场竞争力根本、有效的途径.营销创新不仅需要医药企业设计、生产出优于竞争对手的药品,而且还要着眼于建立限制潜在竞争者的屏障.进而保住自己已有的市场份额,不断提高自己的市场占有率.营销创新首先是思维、理念的创新,在此基础上制定创新策略,在创新实践过程中结合自身的特点以及市场环境等多种因素灵活运用创新策略.

    作者:陈晶 刊期: 2007年第04期

  • 高效液相色谱法测定生桂口服液中桂皮醛含量

    目的 建立生桂口服液中桂皮醛的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,测定波长为274 nm.结果 方法的平均回收率为99.39%,RSD=0.27%,桂皮醛的线性范围是25.2~201.4μg/mL.结论 所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求.

    作者:雷灼雨;巴国际 刊期: 2007年第04期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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