学术投稿

甲硝唑注射液质量的影响因素及其控制方法

曾凡明

关键词:甲硝唑, 活性炭, 吸附, 可见异物
摘要:目的 综述生产过程中影响甲硝唑注射液含量、澄明度的因素及其控制方法.方法查阅相关参考文献,进行综合分析和归纳.结果 甲硝唑注射液质量受活性炭加入量、pH值、灭菌温度和时间、输送管道等因素的影响.结论 通过对生产过程采取有关措施,可以解决含量差异、灭菌后出现浑浊、可见异物不合格等问题,能大大提高产品质量及合格率.
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    目的 了解医院围手术期预防感染抗茵药物使用的情况,评价围手术期预防性用药的合理性.方法随机抽取四川省宜宾市第二人民医院2005年1~6月出院的外科手术病历共420份,分别填写调查表,进行统计分析.结果 所有手术病例均使用了抗茵药物预防感染,预防用药起点高,用药时机不当,用药持续时间过长,联合用药不合理.结论 该院围手术期预防感染存在较多问题,亟待加强对临床医生规范化使用药物的培训和管理.

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    作者:陈晶 刊期: 2007年第04期

  • 木香类药材的真伪鉴别

    青木香被新版药典取消药用标准后,仍可选用功能近似且无肾损害的代用品.该文介绍了青木香与其代用品土木香及近似品种木香、川木香的鉴别,以促进安全合理用药.

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  • 中医药防治鼻咽癌的研究进展

    鼻咽癌为我国南方各省的高发肿瘤,其病因与EB病毒(EBV)感染、遗传及环境因素有关.近年来随着鼻咽癌基础及临床研究的深入,中医药在预防和治疗鼻咽癌以及整体调整机体、延长患者生存期等方面均显示出良好的作用.

    作者:梅全喜;孙雪颖;高玉桥;周小军 刊期: 2007年第04期

  • 对完善药监行政执法监督制约机制的思考

    食品药品监管部门担负着保障人民群众饮食用药安全的重要职责.在新的历史条件下,如何创新执法理念,落实科学发展观,进一步规范行政执法行为,履行好食品药品监管职责,是摆在我们面前的一个严峻课题.笔者认为,开展行政执法监督,目的是保证药品管理法律法规得以实现,防止和纠正药监行政违法行为,为此,要从源头抓起,坚持标本兼治,严格责任追究,建立和完善药监行政执法内部监督制约机制,促进药监部门依法行政.

    作者:贺楠 刊期: 2007年第04期

  • 硝苯地平缓释片释放度研究

    目的 建立硝苯地平缓释片的释放度试验方法,对5个厂家生产的硝苯地平缓释片的含量和释放度进行测定.方法以0.5%吐温-80水溶液(900mL)作为溶出介质,采用桨法测定溶出度,转速为100 r/min,温度为(37.0±0.5)℃;用反相高效液相色谱法测定含量,测定波长为333 nm.结果 用建立的方法可以准确地测定各厂家硝苯地平缓释片的释放度,不同厂家生产的硝苯地平缓释片释放速度差别较大.结论 对不同厂家生产的硝苯地平缓释片释放度进行检查,有助于控制产品质量.

    作者:王志强;吴继禹;黄学荪 刊期: 2007年第04期

  • 医药企业应重视物流管理以适应竞争需要

    分析制定物流战略对我国医药企业的重要性,指出我国医药物流发展相对滞后已成为医药现代化发展的瓶颈,并对医药企业制定物流战略提出了建议.

    作者:尹新玲;肖茜 刊期: 2007年第04期

  • 聚维酮碘壳聚糖凝胶剂的制备

    目的 研制聚维酮碘壳聚糖凝胶剂.方法拟订聚雏酮碘壳聚糖凝胶剂处方组成及制备工艺,采用电位滴定法测定聚维酮碘含量.结果 该制剂pH值为3.5~4.5,聚维酮碘平均回收率为100.17%,RSD为0.68%(n=5).结论 凝胶质量稳定,制备工艺可行,含量测定方法简便、快速、准确.

    作者:袁吉根 刊期: 2007年第04期

  • 朱砂的毒性和配伍及其应注意的问题

    朱砂的毒性主要来源于可溶性汞盐和蓄积性游离汞,只要掌握朱砂的毒性和配伍及其应注意的问题,采取球磨加水飞法炮制,所配制出的药品会更安全、合理、有效.

    作者:余立友;徐喆;胡望生;徐章荫 刊期: 2007年第04期

  • 高效液相色谱法测定生桂口服液中桂皮醛含量

    目的 建立生桂口服液中桂皮醛的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,测定波长为274 nm.结果 方法的平均回收率为99.39%,RSD=0.27%,桂皮醛的线性范围是25.2~201.4μg/mL.结论 所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求.

    作者:雷灼雨;巴国际 刊期: 2007年第04期

  • 漏芦及其混淆品的简要鉴别

    目的 简要介绍漏芦及其混淆品,以便去伪存真.方法从来源及性状(部分)等方面分别论述.结果 与结论漏芦的混淆品涉及7个科20多种植物,各地习用混用较多,应掌握鉴别要点,防止误用.

    作者:朱婕妤;郑继明 刊期: 2007年第04期

  • 对违法药品广告的整治仍须加强

    目前,药品广告违法现象非常严重,其主要表现形式有以下几种:一是未经药品监督管理部门审批擅自发布药品广告;二是篡改广告审批内容,夸大药品功能和适应症,隐瞒毒副作用;三是处方药在大众媒体发布广告:四是发布对依法禁止的药品广告;五是以专家、患者、医生等形象宣传药品疗效,以虚假信息误导消费者:六是使用过期失效的药品广告批准文号,甚至伪造冒用药品广告批准文号.违法药品广告扰乱医疗和药品市场,侵害消费者的权益,为此,药品广告市场亟需规范治理.

    作者:逯尚远;于树玲 刊期: 2007年第04期

  • 薄层扫描法测定丹桂香颗粒中盐酸小檗碱含量

    目的 探讨丹桂香颗粒中盐酸小檗碱的含量控制方法.方法以正丁醇-冰醋酸-水(5∶1∶1)为展开剂,在激发波长λ=365 nm处进行荧光扫描,测定丹桂香颗粒中盐酸小檗碱的含量.结果 盐酸小檗碱点样量线性范围是0.04~0.12μg,平均回收率为99.63%,RSD为0.39%(n=5).结论 薄层扫描法操作简便易行,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:张海欧;宋海怡 刊期: 2007年第04期

  • 杏芎氯化钠注射液致过敏反应1例

    患者男,43岁,因口渴、多饮、多尿、体重减轻伴视物模糊15 d入院,门诊查空腹血糖10.6 mmol/L,以糖尿病收入院.

    作者:陈新悦;杨泉 刊期: 2007年第04期

  • 著名相声艺术家马季先生的药缘追思

    2006年12月20日晚上,我走进书房坐在温馨的台灯下,照例翻阅起当天的报刊杂志来.突然,<新民晚报>中一条以黑体字作标题的简明新闻跃人我的眼帘:今天上午10时25分,中国著名相声艺术家马季在北京家中突发心脏病,抢救无效去世,终年72岁.

    作者:周福铭 刊期: 2007年第04期

  • 反相高效液相色谱法测定盐酸奈法唑酮的有关物质

    目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸奈法唑酮中的有关物质.方法采用Hypersil 0DS2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-含0.2%三乙胺的0.025 mol/L乙酸铵溶液(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 在选定的色谱条件下,奈法唑酮与中间体哌嗪、三唑酮分离较好,奈法唑酮的小检测限为2 ng.结论 RP-HPLC法专属性强、准确、简便、快速,可用于奈法唑酮中有关物质的测定.

    作者:冯敬肖;秦青;李玲 刊期: 2007年第04期

  • 高效液相色谱法测定曲匹布通片的含量

    目的 采用高效液相色谱法(HPL法)测定曲匹布通片的含量.方法色谱柱为Diamonsil(TM)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为pH=3.3的乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(60:40),流速为1 mL/min,检测波长为235 nm,柱温为35℃.结果 曲匹布通质量浓度在4~20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为100.50%,RSD为0.40%(n=6).结论 HPLC法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好,可用于曲匹布通片的含量测定.

    作者:李锐 刊期: 2007年第04期

  • 酶法测定盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度的考察

    目的 建立有效的体外溶出度测定方法.方法采用在溶出介质中加酶与不加酶两种方法分别测定不同厂家的盐酸氟桂利嗪胶囊的溶出度,并将两法测定结果进行比较.结果 与结论对用药典法测定的溶出度不合格的盐酸氟桂利嗪胶囊,两法的测定结果有显著性差异.

    作者:彭彩萍;邓茂芝;龙玉琼 刊期: 2007年第04期

  • 对注射液配制中静压数字自显式液位计定容准确性的质疑

    目的 质疑换代产品静压数字自显式液位计的准确性.方法分析了新液位计定容误差产生的原因和大生产时的不适用性,确定了以注射用水为标定溶剂生产不同品种时产生的容量误差.结果 静压数字自显式液位计无法克服因药液相对密度改变所产生的品种之间的容量误差.结论 小容量注射液的配制定容不能采用此计量仪器,应寻求新的定容方法.

    作者:蔡卫家;侯玉嵩;王舒 刊期: 2007年第04期

  • 重庆市人民政府对食品药品安全守土尽责

    作者: 刊期: 2007年第04期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局