周福铭
作者： 刊期： 2007年第04期
生化药物取材于生物体,包括多肽、多糖、氨基酸等多种活性物质,为加强生化药物质量控制,制订出能鉴别真伪、评价优劣、监控质量稳定性及均一性的质量标准是关键.经科学评价的指纹图谱是目前能有效分析组分复杂的生物药物的先进手段.通过对指纹图谱进行基础性研究,建立科学的检测方法能全面系统地反映出药效组分的整体信息.生化药物指纹图谱研究涉及多学科,具有独创性和新颖性,并具有知识产权,对我国生化药物整体水平提高意义重大.
作者：邹积宏；邹积先；刘红梅；刘长海；杨晶；许莉 刊期： 2007年第04期
目的 简要介绍漏芦及其混淆品,以便去伪存真.方法从来源及性状(部分)等方面分别论述.结果 与结论漏芦的混淆品涉及7个科20多种植物,各地习用混用较多,应掌握鉴别要点,防止误用.
作者：朱婕妤；郑继明 刊期： 2007年第04期
结合实践经验,着重介绍中药炭类药材的炮制方法、操作注意事项及其炮制后的功效.
作者：柯向倩；陈浙鲁 刊期： 2007年第04期
目的 综述生产过程中影响甲硝唑注射液含量、澄明度的因素及其控制方法.方法查阅相关参考文献,进行综合分析和归纳.结果 甲硝唑注射液质量受活性炭加入量、pH值、灭菌温度和时间、输送管道等因素的影响.结论 通过对生产过程采取有关措施,可以解决含量差异、灭菌后出现浑浊、可见异物不合格等问题,能大大提高产品质量及合格率.
作者：曾凡明 刊期： 2007年第04期
青木香被新版药典取消药用标准后,仍可选用功能近似且无肾损害的代用品.该文介绍了青木香与其代用品土木香及近似品种木香、川木香的鉴别,以促进安全合理用药.
作者：李水福；潘莉；吴俊娇 刊期： 2007年第04期
目的 为我国药店会员制的改进提供参考.方法分析我国零售药店会员制存在的问题.结果与结论 我国实施会员制的零售药店,应从准确定位会员出发,根据不同类型会员消费需求特征的相异性实施不同的经营策略,同时要注重从业人员素质和能力的提高.
作者：陈玉文；杨亚明 刊期： 2007年第04期
众所周知,市场营销组合包括四个基本的要素,产品、价格、促销和渠道.而当前我国医药企业产品营销的渠道管理现状不容乐观,企业自身的渠道建设和管理的疏漏造成了混乱低效的市场销售现状.因此,目前医药产品营销渠道的重新构造和创新已成为了医药企业迫在眉睫需要解决的问题.
作者：王高玲 刊期： 2007年第04期
通过比较研究,揭示我国小型生物技术公司新药研发项目的商业风险,并提出应对建议,指出应该从公司、政府及市场等多个层面努力,来规避新药研发项目的商业风险.
作者：金泉源；黄泰康 刊期： 2007年第04期
食品药品监管部门担负着保障人民群众饮食用药安全的重要职责.在新的历史条件下,如何创新执法理念,落实科学发展观,进一步规范行政执法行为,履行好食品药品监管职责,是摆在我们面前的一个严峻课题.笔者认为,开展行政执法监督,目的是保证药品管理法律法规得以实现,防止和纠正药监行政违法行为,为此,要从源头抓起,坚持标本兼治,严格责任追究,建立和完善药监行政执法内部监督制约机制,促进药监部门依法行政.
作者：贺楠 刊期： 2007年第04期
目的 建立生桂口服液中桂皮醛的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,测定波长为274 nm.结果 方法的平均回收率为99.39%,RSD=0.27%,桂皮醛的线性范围是25.2～201.4μg/mL.结论 所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求.
作者：雷灼雨；巴国际 刊期： 2007年第04期
针对药品说明书究竟应当定性为生产者向消费者提供的使用说明和警示,还是国家颁布的药品使用技术标准这一问题进行探讨,指出对药品说明书的法律定性必须明确,并对改进现行药品说明书管理制度提出建议.
作者：于培明；黄泰康 刊期： 2007年第04期
目的 建立硫酸罗通定注射液中有关物质的测定方法.方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=6.8)-三乙胺(60∶40∶1,用30%磷酸溶液调节pH值至6.8±0.05)为流动相,检测波长为280 nm,进样量为20μL.结果 罗通定进样量在5～30μL范围内,质量浓度在12～36μg/μL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 4.结论 高效液相色谱法测定本品中有关物质,专属性强,灵敏度高,重现性好.
作者：崔凤云；李大平 刊期： 2007年第04期
目的 改进小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的鉴别方法.方法采用国家药品标准中显色法(标准法)和分光光度法对5个厂家的产品进行鉴别.结果 标准法所显颜色不统一,结果不稳定;分光光度法中人工牛黄的大吸收波长为(453±2)nm.结论 分光光度法结果稳定,可作为该产品中人工牛黄的鉴别方法.
作者：付小六 刊期： 2007年第04期
探讨如何从数理经济学的角度,采用多元线性方程矩阵,对基层食品药品监管部门行政执法质量进行定量和定性分析相结合的综合评价,使考核结果更加科学、规范、公正、合理,有利于提高药监部门的行政执法效率.
作者：陈绍成；王勇 刊期： 2007年第04期
目的 对牛黄解毒片含量测定项下高效液相色谱图进行分析.方法取牛黄解毒片,用70%乙醇超声提取后,以黄芩苷为对照,在相同的高效液相色谱条件下测定并记录色谱图.结果 不同厂家生产的牛黄解毒片高效液相色谱图间存在显著差异.结论 在牛黄解毒片的质量标准中,建议增加以牛黄解毒片标准浸膏为对照的液相色谱鉴别,规定样品含量测定的高效液相色谱图中应有与对照浸膏相同的色谱共有峰.
作者：吴琼莲；何继祥；陈忠琴；许庆 刊期： 2007年第04期
实施单病种限价,有利于加强药物经济学的研究和评价,促进药学人员素质的提高,促进临床药学工作的发展.
作者：顾丽娟；刘跃林 刊期： 2007年第04期
目的 探讨不同辅料对中药颗粒剂吸湿性的影响.方法在温度为40℃、相对湿度为75%的条件下,以不同辅料(淀粉、微晶纤维素等)与SN-中药浸膏制成颗粒剂后进行吸湿百分率比较;在温度为25℃、不同相对湿度的条件下,以不同辅料与浸膏配伍制成颗粒后进行临界相对湿度的测定.结果 以微晶纤维素为辅料制得的颗粒佳,其临界相对湿度约为68%.结论 试验测得的佳配方的临界相对湿度,为控制车间的生产条件提供了理论依据.
作者：崔红华；李习文；王会弟；高海鹰；陈咏梅；李路光 刊期： 2007年第04期
为确保临床用药安全、有效,介绍苦杏仁及其混淆品的功效和性状方面的鉴别.苦杏仁的混淆品有桃仁、甜杏仁及被提取了脂肪油后的苦杏仁等,均可通过性状予以鉴别.
作者：桑雅清 刊期： 2007年第04期
目的 了解医院围手术期预防感染抗茵药物使用的情况,评价围手术期预防性用药的合理性.方法随机抽取四川省宜宾市第二人民医院2005年1～6月出院的外科手术病历共420份,分别填写调查表,进行统计分析.结果 所有手术病例均使用了抗茵药物预防感染,预防用药起点高,用药时机不当,用药持续时间过长,联合用药不合理.结论 该院围手术期预防感染存在较多问题,亟待加强对临床医生规范化使用药物的培训和管理.
作者：徐晓华；景岷勇 刊期： 2007年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
