梅全喜；孙雪颖；高玉桥；周小军
目的 建立硝苯地平缓释片的释放度试验方法,对5个厂家生产的硝苯地平缓释片的含量和释放度进行测定.方法以0.5%吐温-80水溶液(900mL)作为溶出介质,采用桨法测定溶出度,转速为100 r/min,温度为(37.0±0.5)℃;用反相高效液相色谱法测定含量,测定波长为333 nm.结果 用建立的方法可以准确地测定各厂家硝苯地平缓释片的释放度,不同厂家生产的硝苯地平缓释片释放速度差别较大.结论 对不同厂家生产的硝苯地平缓释片释放度进行检查,有助于控制产品质量.
作者：王志强；吴继禹；黄学荪 刊期： 2007年第04期
针对药品说明书究竟应当定性为生产者向消费者提供的使用说明和警示,还是国家颁布的药品使用技术标准这一问题进行探讨,指出对药品说明书的法律定性必须明确,并对改进现行药品说明书管理制度提出建议.
作者：于培明；黄泰康 刊期： 2007年第04期
针对目前制药企业营销思路和策略中存在的问题进行简要的分析,在此基础上提出企业差异性发展的几点创新思维,从常规的销售模式对象——医生,转向服务的终端——患者,提出推动制药企业发展的新思路.
作者：汤少梁 刊期： 2007年第04期
目的 建立有效的体外溶出度测定方法.方法采用在溶出介质中加酶与不加酶两种方法分别测定不同厂家的盐酸氟桂利嗪胶囊的溶出度,并将两法测定结果进行比较.结果 与结论对用药典法测定的溶出度不合格的盐酸氟桂利嗪胶囊,两法的测定结果有显著性差异.
作者：彭彩萍；邓茂芝；龙玉琼 刊期： 2007年第04期
目的 探讨不同辅料对中药颗粒剂吸湿性的影响.方法在温度为40℃、相对湿度为75%的条件下,以不同辅料(淀粉、微晶纤维素等)与SN-中药浸膏制成颗粒剂后进行吸湿百分率比较;在温度为25℃、不同相对湿度的条件下,以不同辅料与浸膏配伍制成颗粒后进行临界相对湿度的测定.结果 以微晶纤维素为辅料制得的颗粒佳,其临界相对湿度约为68%.结论 试验测得的佳配方的临界相对湿度,为控制车间的生产条件提供了理论依据.
作者：崔红华；李习文；王会弟；高海鹰；陈咏梅；李路光 刊期： 2007年第04期
目的 对东北、浙江、湖南产的黑豆进行鉴定研究,为进一步开发和利用黑豆提供依据.方法对不同产地的黑豆种子进行性状鉴定和显微鉴定.结果 东北产的黑豆较浙江、湖南产的黑豆更圆,湖南产的黑豆较东北、浙江产的黑豆更小;三者种皮外层细胞全部石细胞化,多角形或稍长,大小颇均匀,孔沟极细密,胞腔较大;种皮内层石细胞单个,呈类圆形、多角形或不规则形,细胞壁加厚明显,胞腔较小;子叶细胞细胞核明显.结论 东北、浙江、湖南产的黑豆的性状、显微特征有一定差异,可鉴别区分.
作者：洪迪清；高晨曦；王世清 刊期： 2007年第04期
为确保临床用药安全、有效,介绍苦杏仁及其混淆品的功效和性状方面的鉴别.苦杏仁的混淆品有桃仁、甜杏仁及被提取了脂肪油后的苦杏仁等,均可通过性状予以鉴别.
作者：桑雅清 刊期： 2007年第04期
近年来,随着新修订的<药品管理法>的颁布与实施,国家食品药品监督管理局正大力完善和提高我国的药品质量标准,如取消各省及自治区的地方标准等措施,对药品质量标准的提高,使药品质量标准更规范、更严谨、更科学,起到了很大的推动作用.笔者在基层药检所工作,现就多年来在执行药品标准中遇到的一些问题谈谈看法.
作者：李爱玲；赵建英 刊期： 2007年第04期
论述对药用辅料加强监管的重要性和迫切性,指出应根据我国国情逐步加强对药用辅料的规范化管理,并从行业准入、行业整顿、质量标准、政策倾斜、规范采购、分类分批实施GMP等方面提出加强药用辅料监管的建议.
作者：朱富根 刊期： 2007年第04期
鼻咽癌为我国南方各省的高发肿瘤,其病因与EB病毒(EBV)感染、遗传及环境因素有关.近年来随着鼻咽癌基础及临床研究的深入,中医药在预防和治疗鼻咽癌以及整体调整机体、延长患者生存期等方面均显示出良好的作用.
作者：梅全喜；孙雪颖；高玉桥；周小军 刊期： 2007年第04期
探讨如何从数理经济学的角度,采用多元线性方程矩阵,对基层食品药品监管部门行政执法质量进行定量和定性分析相结合的综合评价,使考核结果更加科学、规范、公正、合理,有利于提高药监部门的行政执法效率.
作者：陈绍成；王勇 刊期： 2007年第04期
青木香被新版药典取消药用标准后,仍可选用功能近似且无肾损害的代用品.该文介绍了青木香与其代用品土木香及近似品种木香、川木香的鉴别,以促进安全合理用药.
作者：李水福；潘莉；吴俊娇 刊期： 2007年第04期
目的 制备苯磺酸氨氯地平片,制订其质量标准.方法以制剂的外观、硬度、溶出曲线为指标,筛选片剂处方和制备工艺;用薄层色谱法进行定性鉴别,高效液相色谱法进行含量测定.结果 后确定的处方为苯磺酸氨氯地平原料7 g,微晶纤维素145 g,低取代羟丙基纤维素9 g,6%淀粉浆100 mL,硬脂酸镁2 g(制成1 000片).苯磺酸氨氯地平质量浓度在8.5～85μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为0.97%.结论 处方设计合理,测定方法操作方便,结果准确,重现性好,能有效地控制苯磺酸氨氯地平片的质量.
作者：肖华；王颖 刊期： 2007年第04期
目的 建立生桂口服液中桂皮醛的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,测定波长为274 nm.结果 方法的平均回收率为99.39%,RSD=0.27%,桂皮醛的线性范围是25.2～201.4μg/mL.结论 所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求.
作者：雷灼雨；巴国际 刊期： 2007年第04期
作者： 刊期： 2007年第04期
记者在调查中发现,临床滥用激素现象普遍存在,特别是一些基层医疗单位,如社区医院、乡村医疗诊所,还有一些私人诊所等,很多医生对激素的药理作用、适应症、常用制剂、剂量、疗程、药物不良反应及药物配伍等掌握得很差,没有适应症即给患者使用激素、给患者过量使用激素或激素使用中骤停、骤减的情况较多.
作者：刘媛；高军 刊期： 2007年第04期
目的 建立测定复方川贝止咳糖浆中甘草酸含量的高效液相色谱法(HPLC法).方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),检测波长为250 nm.结果 甘草酸线性范围是0.040 04～4.004 3μg,r=0.999 99,平均回收率为98.8%,RSD=0.87%(n=9).结论 HPLC法简便、准确、可靠,适用于复方川贝止咳糖浆中甘草酸的含量测定.
作者：陆文俊 刊期： 2007年第04期
提出了全方位药学服务的工作内容和工作方法,以及只有临床药师,医师,护师,技师组成和谐团队,才能真正为患者提供好的药学服务的观点.
作者：游枫慧；张进华 刊期： 2007年第04期
目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸奈法唑酮中的有关物质.方法采用Hypersil 0DS2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-含0.2%三乙胺的0.025 mol/L乙酸铵溶液(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 在选定的色谱条件下,奈法唑酮与中间体哌嗪、三唑酮分离较好,奈法唑酮的小检测限为2 ng.结论 RP-HPLC法专属性强、准确、简便、快速,可用于奈法唑酮中有关物质的测定.
作者：冯敬肖；秦青；李玲 刊期： 2007年第04期
生化药物取材于生物体,包括多肽、多糖、氨基酸等多种活性物质,为加强生化药物质量控制,制订出能鉴别真伪、评价优劣、监控质量稳定性及均一性的质量标准是关键.经科学评价的指纹图谱是目前能有效分析组分复杂的生物药物的先进手段.通过对指纹图谱进行基础性研究,建立科学的检测方法能全面系统地反映出药效组分的整体信息.生化药物指纹图谱研究涉及多学科,具有独创性和新颖性,并具有知识产权,对我国生化药物整体水平提高意义重大.
作者：邹积宏；邹积先；刘红梅；刘长海；杨晶；许莉 刊期： 2007年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
