学术投稿

加强我国药用辅料行业监管的思考

朱富根

关键词:药用辅料, 行业监管, GMP生产
摘要:论述对药用辅料加强监管的重要性和迫切性,指出应根据我国国情逐步加强对药用辅料的规范化管理,并从行业准入、行业整顿、质量标准、政策倾斜、规范采购、分类分批实施GMP等方面提出加强药用辅料监管的建议.
中国药业杂志相关文献
  • 对违法药品广告的整治仍须加强

    目前,药品广告违法现象非常严重,其主要表现形式有以下几种:一是未经药品监督管理部门审批擅自发布药品广告;二是篡改广告审批内容,夸大药品功能和适应症,隐瞒毒副作用;三是处方药在大众媒体发布广告:四是发布对依法禁止的药品广告;五是以专家、患者、医生等形象宣传药品疗效,以虚假信息误导消费者:六是使用过期失效的药品广告批准文号,甚至伪造冒用药品广告批准文号.违法药品广告扰乱医疗和药品市场,侵害消费者的权益,为此,药品广告市场亟需规范治理.

    作者:逯尚远;于树玲 刊期: 2007年第04期

  • 朱砂的毒性和配伍及其应注意的问题

    朱砂的毒性主要来源于可溶性汞盐和蓄积性游离汞,只要掌握朱砂的毒性和配伍及其应注意的问题,采取球磨加水飞法炮制,所配制出的药品会更安全、合理、有效.

    作者:余立友;徐喆;胡望生;徐章荫 刊期: 2007年第04期

  • 反相高效液相色谱法测定盐酸奈法唑酮的有关物质

    目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸奈法唑酮中的有关物质.方法采用Hypersil 0DS2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-含0.2%三乙胺的0.025 mol/L乙酸铵溶液(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 在选定的色谱条件下,奈法唑酮与中间体哌嗪、三唑酮分离较好,奈法唑酮的小检测限为2 ng.结论 RP-HPLC法专属性强、准确、简便、快速,可用于奈法唑酮中有关物质的测定.

    作者:冯敬肖;秦青;李玲 刊期: 2007年第04期

  • 医药企业应重视物流管理以适应竞争需要

    分析制定物流战略对我国医药企业的重要性,指出我国医药物流发展相对滞后已成为医药现代化发展的瓶颈,并对医药企业制定物流战略提出了建议.

    作者:尹新玲;肖茜 刊期: 2007年第04期

  • 杏芎氯化钠注射液致过敏反应1例

    患者男,43岁,因口渴、多饮、多尿、体重减轻伴视物模糊15 d入院,门诊查空腹血糖10.6 mmol/L,以糖尿病收入院.

    作者:陈新悦;杨泉 刊期: 2007年第04期

  • 我院围手术期预防用药的调查分析

    目的 了解医院围手术期预防感染抗茵药物使用的情况,评价围手术期预防性用药的合理性.方法随机抽取四川省宜宾市第二人民医院2005年1~6月出院的外科手术病历共420份,分别填写调查表,进行统计分析.结果 所有手术病例均使用了抗茵药物预防感染,预防用药起点高,用药时机不当,用药持续时间过长,联合用药不合理.结论 该院围手术期预防感染存在较多问题,亟待加强对临床医生规范化使用药物的培训和管理.

    作者:徐晓华;景岷勇 刊期: 2007年第04期

  • 我中心皮肤科门诊2004—2005年抗组胺药用药分析

    目的 了解皮肤科门诊抗组胺药的使用情况及发展趋势,并进行临床利用评价,为临床合理、有效、经济地选用提供科学依据.方法 采用金额排序和频度分析方法,对江苏省连云港市疾病预防控制中心皮肤科门诊2004-2005年的抗组胺药使用情况进行统计分析.结果 2004—2005年间抗组胺药的用药频度第1代呈下降趋势,第2代稳步上升,西替利嗪的用药频率和用药金额一直保持领先.结论 安全、高效、价格低廉且与其他药物相互作用小的第2代抗组胺药将成为抗过敏治疗的主导药物.

    作者:陈琳 刊期: 2007年第04期

  • 薄层扫描法测定丹桂香颗粒中盐酸小檗碱含量

    目的 探讨丹桂香颗粒中盐酸小檗碱的含量控制方法.方法以正丁醇-冰醋酸-水(5∶1∶1)为展开剂,在激发波长λ=365 nm处进行荧光扫描,测定丹桂香颗粒中盐酸小檗碱的含量.结果 盐酸小檗碱点样量线性范围是0.04~0.12μg,平均回收率为99.63%,RSD为0.39%(n=5).结论 薄层扫描法操作简便易行,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:张海欧;宋海怡 刊期: 2007年第04期

  • 高效液相色谱法测定曲匹布通片的含量

    目的 采用高效液相色谱法(HPL法)测定曲匹布通片的含量.方法色谱柱为Diamonsil(TM)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为pH=3.3的乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(60:40),流速为1 mL/min,检测波长为235 nm,柱温为35℃.结果 曲匹布通质量浓度在4~20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为100.50%,RSD为0.40%(n=6).结论 HPLC法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好,可用于曲匹布通片的含量测定.

    作者:李锐 刊期: 2007年第04期

  • 高效液相色谱法测定生桂口服液中桂皮醛含量

    目的 建立生桂口服液中桂皮醛的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,测定波长为274 nm.结果 方法的平均回收率为99.39%,RSD=0.27%,桂皮醛的线性范围是25.2~201.4μg/mL.结论 所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求.

    作者:雷灼雨;巴国际 刊期: 2007年第04期

  • 聚维酮碘壳聚糖凝胶剂的制备

    目的 研制聚维酮碘壳聚糖凝胶剂.方法拟订聚雏酮碘壳聚糖凝胶剂处方组成及制备工艺,采用电位滴定法测定聚维酮碘含量.结果 该制剂pH值为3.5~4.5,聚维酮碘平均回收率为100.17%,RSD为0.68%(n=5).结论 凝胶质量稳定,制备工艺可行,含量测定方法简便、快速、准确.

    作者:袁吉根 刊期: 2007年第04期

  • 开展全方位药学服务的探索和实践

    提出了全方位药学服务的工作内容和工作方法,以及只有临床药师,医师,护师,技师组成和谐团队,才能真正为患者提供好的药学服务的观点.

    作者:游枫慧;张进华 刊期: 2007年第04期

  • 炭类药材的炮制及其功效

    结合实践经验,着重介绍中药炭类药材的炮制方法、操作注意事项及其炮制后的功效.

    作者:柯向倩;陈浙鲁 刊期: 2007年第04期

  • 关于药品标准若干问题的建议

    近年来,随着新修订的<药品管理法>的颁布与实施,国家食品药品监督管理局正大力完善和提高我国的药品质量标准,如取消各省及自治区的地方标准等措施,对药品质量标准的提高,使药品质量标准更规范、更严谨、更科学,起到了很大的推动作用.笔者在基层药检所工作,现就多年来在执行药品标准中遇到的一些问题谈谈看法.

    作者:李爱玲;赵建英 刊期: 2007年第04期

  • 浅析单病种限价与医院药学的发展

    实施单病种限价,有利于加强药物经济学的研究和评价,促进药学人员素质的提高,促进临床药学工作的发展.

    作者:顾丽娟;刘跃林 刊期: 2007年第04期

  • 高效液相色谱法测定硫酸罗通定注射液中有关物质

    目的 建立硫酸罗通定注射液中有关物质的测定方法.方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=6.8)-三乙胺(60∶40∶1,用30%磷酸溶液调节pH值至6.8±0.05)为流动相,检测波长为280 nm,进样量为20μL.结果 罗通定进样量在5~30μL范围内,质量浓度在12~36μg/μL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 4.结论 高效液相色谱法测定本品中有关物质,专属性强,灵敏度高,重现性好.

    作者:崔凤云;李大平 刊期: 2007年第04期

  • 激素滥用之忧调查

    记者在调查中发现,临床滥用激素现象普遍存在,特别是一些基层医疗单位,如社区医院、乡村医疗诊所,还有一些私人诊所等,很多医生对激素的药理作用、适应症、常用制剂、剂量、疗程、药物不良反应及药物配伍等掌握得很差,没有适应症即给患者使用激素、给患者过量使用激素或激素使用中骤停、骤减的情况较多.

    作者:刘媛;高军 刊期: 2007年第04期

  • 医药企业药品营销的创新研究

    营销创新是提高制药企业市场竞争力根本、有效的途径.营销创新不仅需要医药企业设计、生产出优于竞争对手的药品,而且还要着眼于建立限制潜在竞争者的屏障.进而保住自己已有的市场份额,不断提高自己的市场占有率.营销创新首先是思维、理念的创新,在此基础上制定创新策略,在创新实践过程中结合自身的特点以及市场环境等多种因素灵活运用创新策略.

    作者:陈晶 刊期: 2007年第04期

  • 著名相声艺术家马季先生的药缘追思

    2006年12月20日晚上,我走进书房坐在温馨的台灯下,照例翻阅起当天的报刊杂志来.突然,<新民晚报>中一条以黑体字作标题的简明新闻跃人我的眼帘:今天上午10时25分,中国著名相声艺术家马季在北京家中突发心脏病,抢救无效去世,终年72岁.

    作者:周福铭 刊期: 2007年第04期

  • 药品说明书的法律定性必须明确

    针对药品说明书究竟应当定性为生产者向消费者提供的使用说明和警示,还是国家颁布的药品使用技术标准这一问题进行探讨,指出对药品说明书的法律定性必须明确,并对改进现行药品说明书管理制度提出建议.

    作者:于培明;黄泰康 刊期: 2007年第04期

中国药业杂志

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