药品说明书的法律定性必须明确

对违法药品广告的整治仍须加强

目前,药品广告违法现象非常严重,其主要表现形式有以下几种:一是未经药品监督管理部门审批擅自发布药品广告;二是篡改广告审批内容,夸大药品功能和适应症,隐瞒毒副作用;三是处方药在大众媒体发布广告:四是发布对依法禁止的药品广告;五是以专家、患者、医生等形象宣传药品疗效,以虚假信息误导消费者:六是使用过期失效的药品广告批准文号,甚至伪造冒用药品广告批准文号.违法药品广告扰乱医疗和药品市场,侵害消费者的权益,为此,药品广告市场亟需规范治理.

作者：逯尚远；于树玲 刊期： 2007年第04期

对注射液配制中静压数字自显式液位计定容准确性的质疑

目的 质疑换代产品静压数字自显式液位计的准确性.方法分析了新液位计定容误差产生的原因和大生产时的不适用性,确定了以注射用水为标定溶剂生产不同品种时产生的容量误差.结果 静压数字自显式液位计无法克服因药液相对密度改变所产生的品种之间的容量误差.结论 小容量注射液的配制定容不能采用此计量仪器,应寻求新的定容方法.

作者：蔡卫家；侯玉嵩；王舒 刊期： 2007年第04期

炭类药材的炮制及其功效

结合实践经验,着重介绍中药炭类药材的炮制方法、操作注意事项及其炮制后的功效.

作者：柯向倩；陈浙鲁 刊期： 2007年第04期

重庆市人民政府对食品药品安全守土尽责

作者： 刊期： 2007年第04期

医药企业应重视物流管理以适应竞争需要

分析制定物流战略对我国医药企业的重要性,指出我国医药物流发展相对滞后已成为医药现代化发展的瓶颈,并对医药企业制定物流战略提出了建议.

作者：尹新玲；肖茜 刊期： 2007年第04期

开展全方位药学服务的探索和实践

提出了全方位药学服务的工作内容和工作方法,以及只有临床药师,医师,护师,技师组成和谐团队,才能真正为患者提供好的药学服务的观点.

作者：游枫慧；张进华 刊期： 2007年第04期

高效液相色谱法测定生桂口服液中桂皮醛含量

目的 建立生桂口服液中桂皮醛的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,测定波长为274 nm.结果 方法的平均回收率为99.39%,RSD=0.27%,桂皮醛的线性范围是25.2～201.4μg/mL.结论 所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求.

作者：雷灼雨；巴国际 刊期： 2007年第04期

浅析单病种限价与医院药学的发展

实施单病种限价,有利于加强药物经济学的研究和评价,促进药学人员素质的提高,促进临床药学工作的发展.

作者：顾丽娟；刘跃林 刊期： 2007年第04期

杏芎氯化钠注射液致过敏反应1例

患者男,43岁,因口渴、多饮、多尿、体重减轻伴视物模糊15 d入院,门诊查空腹血糖10.6 mmol/L,以糖尿病收入院.

作者：陈新悦；杨泉 刊期： 2007年第04期

小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄鉴别方法的改进

目的 改进小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的鉴别方法.方法采用国家药品标准中显色法(标准法)和分光光度法对5个厂家的产品进行鉴别.结果 标准法所显颜色不统一,结果不稳定;分光光度法中人工牛黄的大吸收波长为(453±2)nm.结论 分光光度法结果稳定,可作为该产品中人工牛黄的鉴别方法.

作者：付小六 刊期： 2007年第04期

薄层扫描法测定丹桂香颗粒中盐酸小檗碱含量

目的 探讨丹桂香颗粒中盐酸小檗碱的含量控制方法.方法以正丁醇-冰醋酸-水(5∶1∶1)为展开剂,在激发波长λ=365 nm处进行荧光扫描,测定丹桂香颗粒中盐酸小檗碱的含量.结果 盐酸小檗碱点样量线性范围是0.04～0.12μg,平均回收率为99.63%,RSD为0.39%(n=5).结论 薄层扫描法操作简便易行,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.

作者：张海欧；宋海怡 刊期： 2007年第04期

漏芦及其混淆品的简要鉴别

目的 简要介绍漏芦及其混淆品,以便去伪存真.方法从来源及性状(部分)等方面分别论述.结果 与结论漏芦的混淆品涉及7个科20多种植物,各地习用混用较多,应掌握鉴别要点,防止误用.

作者：朱婕妤；郑继明 刊期： 2007年第04期

反相高效液相色谱法测定盐酸奈法唑酮的有关物质

目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸奈法唑酮中的有关物质.方法采用Hypersil 0DS2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-含0.2%三乙胺的0.025 mol/L乙酸铵溶液(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 在选定的色谱条件下,奈法唑酮与中间体哌嗪、三唑酮分离较好,奈法唑酮的小检测限为2 ng.结论 RP-HPLC法专属性强、准确、简便、快速,可用于奈法唑酮中有关物质的测定.

作者：冯敬肖；秦青；李玲 刊期： 2007年第04期

加强我国药用辅料行业监管的思考

论述对药用辅料加强监管的重要性和迫切性,指出应根据我国国情逐步加强对药用辅料的规范化管理,并从行业准入、行业整顿、质量标准、政策倾斜、规范采购、分类分批实施GMP等方面提出加强药用辅料监管的建议.

作者：朱富根 刊期： 2007年第04期

高效液相色谱法测定复方川贝止咳糖浆中甘草酸含量

目的 建立测定复方川贝止咳糖浆中甘草酸含量的高效液相色谱法(HPLC法).方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),检测波长为250 nm.结果 甘草酸线性范围是0.040 04～4.004 3μg,r=0.999 99,平均回收率为98.8%,RSD=0.87%(n=9).结论 HPLC法简便、准确、可靠,适用于复方川贝止咳糖浆中甘草酸的含量测定.

作者：陆文俊 刊期： 2007年第04期

苯磺酸氨氯地平片的制备工艺与质量标准研究

目的 制备苯磺酸氨氯地平片,制订其质量标准.方法以制剂的外观、硬度、溶出曲线为指标,筛选片剂处方和制备工艺;用薄层色谱法进行定性鉴别,高效液相色谱法进行含量测定.结果 后确定的处方为苯磺酸氨氯地平原料7 g,微晶纤维素145 g,低取代羟丙基纤维素9 g,6%淀粉浆100 mL,硬脂酸镁2 g(制成1 000片).苯磺酸氨氯地平质量浓度在8.5～85μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为0.97%.结论 处方设计合理,测定方法操作方便,结果准确,重现性好,能有效地控制苯磺酸氨氯地平片的质量.

作者：肖华；王颖 刊期： 2007年第04期

苦杏仁及其混淆品的鉴别

为确保临床用药安全、有效,介绍苦杏仁及其混淆品的功效和性状方面的鉴别.苦杏仁的混淆品有桃仁、甜杏仁及被提取了脂肪油后的苦杏仁等,均可通过性状予以鉴别.

作者：桑雅清 刊期： 2007年第04期

甲硝唑注射液质量的影响因素及其控制方法

目的 综述生产过程中影响甲硝唑注射液含量、澄明度的因素及其控制方法.方法查阅相关参考文献,进行综合分析和归纳.结果 甲硝唑注射液质量受活性炭加入量、pH值、灭菌温度和时间、输送管道等因素的影响.结论 通过对生产过程采取有关措施,可以解决含量差异、灭菌后出现浑浊、可见异物不合格等问题,能大大提高产品质量及合格率.

作者：曾凡明 刊期： 2007年第04期

关于药品标准若干问题的建议

近年来,随着新修订的<药品管理法>的颁布与实施,国家食品药品监督管理局正大力完善和提高我国的药品质量标准,如取消各省及自治区的地方标准等措施,对药品质量标准的提高,使药品质量标准更规范、更严谨、更科学,起到了很大的推动作用.笔者在基层药检所工作,现就多年来在执行药品标准中遇到的一些问题谈谈看法.

作者：李爱玲；赵建英 刊期： 2007年第04期

医药企业药品营销的创新研究

营销创新是提高制药企业市场竞争力根本、有效的途径.营销创新不仅需要医药企业设计、生产出优于竞争对手的药品,而且还要着眼于建立限制潜在竞争者的屏障.进而保住自己已有的市场份额,不断提高自己的市场占有率.营销创新首先是思维、理念的创新,在此基础上制定创新策略,在创新实践过程中结合自身的特点以及市场环境等多种因素灵活运用创新策略.

作者：陈晶 刊期： 2007年第04期