药品说明书的法律定性必须明确

药品说明书的法律定性必须明确

针对药品说明书究竟应当定性为生产者向消费者提供的使用说明和警示,还是国家颁布的药品使用技术标准这一问题进行探讨,指出对药品说明书的法律定性必须明确,并对改进现行药品说明书管理制度提出建议.

作者：于培明；黄泰康 刊期： 2007年第04期

我国药店会员制存在的问题及改进策略探析

目的 为我国药店会员制的改进提供参考.方法分析我国零售药店会员制存在的问题.结果与结论 我国实施会员制的零售药店,应从准确定位会员出发,根据不同类型会员消费需求特征的相异性实施不同的经营策略,同时要注重从业人员素质和能力的提高.

作者：陈玉文；杨亚明 刊期： 2007年第04期

医药企业药品营销的创新研究

营销创新是提高制药企业市场竞争力根本、有效的途径.营销创新不仅需要医药企业设计、生产出优于竞争对手的药品,而且还要着眼于建立限制潜在竞争者的屏障.进而保住自己已有的市场份额,不断提高自己的市场占有率.营销创新首先是思维、理念的创新,在此基础上制定创新策略,在创新实践过程中结合自身的特点以及市场环境等多种因素灵活运用创新策略.

作者：陈晶 刊期： 2007年第04期

对完善药监行政执法监督制约机制的思考

食品药品监管部门担负着保障人民群众饮食用药安全的重要职责.在新的历史条件下,如何创新执法理念,落实科学发展观,进一步规范行政执法行为,履行好食品药品监管职责,是摆在我们面前的一个严峻课题.笔者认为,开展行政执法监督,目的是保证药品管理法律法规得以实现,防止和纠正药监行政违法行为,为此,要从源头抓起,坚持标本兼治,严格责任追究,建立和完善药监行政执法内部监督制约机制,促进药监部门依法行政.

作者：贺楠 刊期： 2007年第04期

开展全方位药学服务的探索和实践

提出了全方位药学服务的工作内容和工作方法,以及只有临床药师,医师,护师,技师组成和谐团队,才能真正为患者提供好的药学服务的观点.

作者：游枫慧；张进华 刊期： 2007年第04期

薄层扫描法测定丹桂香颗粒中盐酸小檗碱含量

目的 探讨丹桂香颗粒中盐酸小檗碱的含量控制方法.方法以正丁醇-冰醋酸-水(5∶1∶1)为展开剂,在激发波长λ=365 nm处进行荧光扫描,测定丹桂香颗粒中盐酸小檗碱的含量.结果 盐酸小檗碱点样量线性范围是0.04～0.12μg,平均回收率为99.63%,RSD为0.39%(n=5).结论 薄层扫描法操作简便易行,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.

作者：张海欧；宋海怡 刊期： 2007年第04期

酶法测定盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度的考察

目的 建立有效的体外溶出度测定方法.方法采用在溶出介质中加酶与不加酶两种方法分别测定不同厂家的盐酸氟桂利嗪胶囊的溶出度,并将两法测定结果进行比较.结果 与结论对用药典法测定的溶出度不合格的盐酸氟桂利嗪胶囊,两法的测定结果有显著性差异.

作者：彭彩萍；邓茂芝；龙玉琼 刊期： 2007年第04期

中医药防治鼻咽癌的研究进展

鼻咽癌为我国南方各省的高发肿瘤,其病因与EB病毒(EBV)感染、遗传及环境因素有关.近年来随着鼻咽癌基础及临床研究的深入,中医药在预防和治疗鼻咽癌以及整体调整机体、延长患者生存期等方面均显示出良好的作用.

作者：梅全喜；孙雪颖；高玉桥；周小军 刊期： 2007年第04期

高效液相色谱法测定复方川贝止咳糖浆中甘草酸含量

目的 建立测定复方川贝止咳糖浆中甘草酸含量的高效液相色谱法(HPLC法).方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),检测波长为250 nm.结果 甘草酸线性范围是0.040 04～4.004 3μg,r=0.999 99,平均回收率为98.8%,RSD=0.87%(n=9).结论 HPLC法简便、准确、可靠,适用于复方川贝止咳糖浆中甘草酸的含量测定.

作者：陆文俊 刊期： 2007年第04期

关于药品标准若干问题的建议

近年来,随着新修订的<药品管理法>的颁布与实施,国家食品药品监督管理局正大力完善和提高我国的药品质量标准,如取消各省及自治区的地方标准等措施,对药品质量标准的提高,使药品质量标准更规范、更严谨、更科学,起到了很大的推动作用.笔者在基层药检所工作,现就多年来在执行药品标准中遇到的一些问题谈谈看法.

作者：李爱玲；赵建英 刊期： 2007年第04期

高效液相色谱法测定生桂口服液中桂皮醛含量

目的 建立生桂口服液中桂皮醛的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,测定波长为274 nm.结果 方法的平均回收率为99.39%,RSD=0.27%,桂皮醛的线性范围是25.2～201.4μg/mL.结论 所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求.

作者：雷灼雨；巴国际 刊期： 2007年第04期

苯磺酸氨氯地平片的制备工艺与质量标准研究

目的 制备苯磺酸氨氯地平片,制订其质量标准.方法以制剂的外观、硬度、溶出曲线为指标,筛选片剂处方和制备工艺;用薄层色谱法进行定性鉴别,高效液相色谱法进行含量测定.结果 后确定的处方为苯磺酸氨氯地平原料7 g,微晶纤维素145 g,低取代羟丙基纤维素9 g,6%淀粉浆100 mL,硬脂酸镁2 g(制成1 000片).苯磺酸氨氯地平质量浓度在8.5～85μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为0.97%.结论 处方设计合理,测定方法操作方便,结果准确,重现性好,能有效地控制苯磺酸氨氯地平片的质量.

作者：肖华；王颖 刊期： 2007年第04期

木香类药材的真伪鉴别

青木香被新版药典取消药用标准后,仍可选用功能近似且无肾损害的代用品.该文介绍了青木香与其代用品土木香及近似品种木香、川木香的鉴别,以促进安全合理用药.

作者：李水福；潘莉；吴俊娇 刊期： 2007年第04期

重庆市人民政府对食品药品安全守土尽责

作者： 刊期： 2007年第04期

漏芦及其混淆品的简要鉴别

目的 简要介绍漏芦及其混淆品,以便去伪存真.方法从来源及性状(部分)等方面分别论述.结果 与结论漏芦的混淆品涉及7个科20多种植物,各地习用混用较多,应掌握鉴别要点,防止误用.

作者：朱婕妤；郑继明 刊期： 2007年第04期

反相高效液相色谱法测定盐酸奈法唑酮的有关物质

目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸奈法唑酮中的有关物质.方法采用Hypersil 0DS2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-含0.2%三乙胺的0.025 mol/L乙酸铵溶液(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 在选定的色谱条件下,奈法唑酮与中间体哌嗪、三唑酮分离较好,奈法唑酮的小检测限为2 ng.结论 RP-HPLC法专属性强、准确、简便、快速,可用于奈法唑酮中有关物质的测定.

作者：冯敬肖；秦青；李玲 刊期： 2007年第04期

黑豆的鉴定研究

目的 对东北、浙江、湖南产的黑豆进行鉴定研究,为进一步开发和利用黑豆提供依据.方法对不同产地的黑豆种子进行性状鉴定和显微鉴定.结果 东北产的黑豆较浙江、湖南产的黑豆更圆,湖南产的黑豆较东北、浙江产的黑豆更小;三者种皮外层细胞全部石细胞化,多角形或稍长,大小颇均匀,孔沟极细密,胞腔较大;种皮内层石细胞单个,呈类圆形、多角形或不规则形,细胞壁加厚明显,胞腔较小;子叶细胞细胞核明显.结论 东北、浙江、湖南产的黑豆的性状、显微特征有一定差异,可鉴别区分.

作者：洪迪清；高晨曦；王世清 刊期： 2007年第04期

全面促进中药资源保护的思考

建议中药资源保护着重加强宏观政策调控和依靠科技进步,如通过制订国家标准、建立自然保护区、发展合成工业和生物技术等措施,以保护中药资源,减少资源浪费.

作者：王丽；郑峰 刊期： 2007年第04期

牛黄解毒片质量标准中含量测定项应予改进

目的 对牛黄解毒片含量测定项下高效液相色谱图进行分析.方法取牛黄解毒片,用70%乙醇超声提取后,以黄芩苷为对照,在相同的高效液相色谱条件下测定并记录色谱图.结果 不同厂家生产的牛黄解毒片高效液相色谱图间存在显著差异.结论 在牛黄解毒片的质量标准中,建议增加以牛黄解毒片标准浸膏为对照的液相色谱鉴别,规定样品含量测定的高效液相色谱图中应有与对照浸膏相同的色谱共有峰.

作者：吴琼莲；何继祥；陈忠琴；许庆 刊期： 2007年第04期

中药注射剂的质量控制

对中药注射剂生产过程中影响质量的因素进行分析并探讨处理方法.中药注射剂生产过程中的质量控制主要表现在注射用水的质量控制、原料的选择和使用、中间体的质量控制、活性炭的合理使用、不溶性微粒与可见异物的控制、灭茵温度与时间控制等方面,只有这几个方面的工作都做好了,才能保证产品质量及用药安全.

作者：李奉勤；李晓瑞；马静；薛彦朝；扈彩云 刊期： 2007年第04期