学术投稿

医疗器械经营企业存在的问题应予重视

李军;徐德铸;蔡虎

关键词:医疗器械, 经营企业, 质量监管
摘要:通过调查研究,分析当前医疗器械经营企业存在的一些问题,提出加强对医疗器械经营企业监管的一些措施建议.
中国药业杂志相关文献
  • 医疗器械经营企业存在的问题应予重视

    通过调查研究,分析当前医疗器械经营企业存在的一些问题,提出加强对医疗器械经营企业监管的一些措施建议.

    作者:李军;徐德铸;蔡虎 刊期: 2007年第16期

  • 加强药库管理,保障用药安全

    探讨以各种制度的落实及重视进货验收、储存养护、出库等相关环节的工作,来加强药库管理,保证临床用药安全有效.

    作者:凌明;周远大 刊期: 2007年第16期

  • 基本药物政策的立法既必要也可行

    目的 为基本药物政策的立法提供必要性与可行性支持.方法 通过对基本药物政策推行中存在的问题进行归纳,分析其立法的必要性;通过基本药物政策的法律基础及实施条件的分析,研究其可行性.结果与结论 为有效保障人民群众的基本用药,国家有关部门需要加强基本药物政策的立法工作,提升其法律地位.

    作者:曾雁冰;杨世民 刊期: 2007年第16期

  • 祛风止痛胶囊制剂成型工艺研究

    目的 研究祛风止痛(地肤子)胶囊制剂成型工艺.方法 确定加入辅料大量,选择处方,制备药粉,测定吸湿量百分率、休止角、堆密度.结果 根据临床剂量及胶囊的实际装量,加入大量的赋形剂可使制成的药粉符合胶囊装填要求.结论 制剂符合胶囊剂质量要求.

    作者:魏红;曾一兵 刊期: 2007年第16期

  • 2002-2006年我院抗精神障碍类药物应用分析

    目的 了解抑郁症、精神分裂症及焦虑症治疗药物的发展趋势.方法 对2002-2006年兰州大学第二医院12种抗精神障碍类药物的用药金额、用药频度(DDDs)及其排序进行统计分析.结果 抗精神障碍类药物用量逐年增长,其中抗抑郁症和抗精神分裂症药物增幅较大,与2002年相比,2006年用药金额分别增长了45.28%和73.14%.结论 DDDs排序变化表明,疗效好且副作用小的新型药物将逐渐取代传统药物而占主导地位.

    作者:韦亚洁;谢明全;焦海胜 刊期: 2007年第16期

  • 略论白芍的炮制及功用

    白芍是中医临床常用药物,因产地和炮制不同而功效各异.白芍可生用,也可文火炒制,还可用土、酒、醋等炒制.因此,熟悉白芍的炮制及其功用很有必要.

    作者:王小蓉 刊期: 2007年第16期

  • 肝动脉灌注榄香烯乳联合化疗药物治疗原发性肝癌临床研究

    目的 探讨榄香烯乳联合化疗药物在肝癌介入治疗中的临床疗效和毒副反应.方法 将肝癌患者32例随机分两组,榄香烯乳+5-氟尿嘧啶(5-FU)+顺铂(DDP)灌注治疗组(治疗组)20例和5-FU+DDP治疗组12例(对照组).结果 治疗组临床疗效明显优于对照组(P<0.01),毒副反应小于对照组,患者的生存质量优于对照组.结论 榄香烯乳疗效优、毒副作用小,能改善患者的生存质量,值得在肝癌的介入治疗中应用.

    作者:宋杰;许虹;唐家强;李兴;周石 刊期: 2007年第16期

  • 黔产山银花栽培品种的鉴定与含量测定

    目的 对黔产灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.Mazz.和黄褐毛忍冬L.fulvotomentosa Hsu et S.C.Cheng的栽培品种进行品种鉴定和质量评价,为贵州省忍冬属药用植物进一步开发和利用提供依据.方法 对黔产灰毡毛忍冬和黄褐毛忍冬花蕾进行性状鉴定,用显微鉴别观察其花蕾粉末的不同点,用薄层色谱法鉴定花蕾中的绿原酸成分,用高效液相色谱测定其中绿原酸的含量.结果 黔产灰毡毛忍冬和黄褐毛忍冬的药材性状、显微特征稍有差异,薄层层析中绿原酸斑点明显,两者的绿原酸含量分别为7.62%和2.73%.结论 黔产灰毡毛忍冬和黄褐毛忍冬栽培品种的花蕾药材质量较好.

    作者:杨培;李建;徐蓓;王世清 刊期: 2007年第16期

  • 有毒中药的管理还须加强

    有毒中药是我国中药宝库的重要组成部分,只要用法得当,能医治一些疑难杂证.但有毒中药毕竟不同于一般中药品种,其应用和日常管理应该得到足够的重视.

    作者:束芳 刊期: 2007年第16期

  • 社区医疗发展离不开政府的支持

    从政策层面上探讨社区医疗服务工作的发展,指出社区医疗纳入医疗保险、在社区医疗机构实行首诊制和双向转诊制及药品零差价等,都离不开政府的支持.

    作者:赵志静;徐怀伏 刊期: 2007年第16期

  • 替硝唑注射液的无菌检查方法验证

    目的 建立替硝唑注射液的无菌检测方法.方法 用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法.结果 采用800 mL冲洗液时,阳性对照菌48 h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长.结论 对替硝唑注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为800 mL,每次100 mL.

    作者:杨芳;冯志学;谢丽群;彭文进 刊期: 2007年第16期

  • 黑龙江宝清西洋参佳采收期研究

    目的 了解黑龙江宝清西洋参生长状况,以确定佳采收期.方法 用高效液相色谱(HPLC)法测定不同时间采集的不同株龄西洋参中人参皂苷含量.结果 第4年的9月上中旬(9月5日至9月15日)采收的西洋参其折干率(产量)和人参皂苷含量同时达到较高水平,分别与5年株龄的西洋参处于高水平时无明显差别.结论 黑龙江宝清西洋参在第4年的9月上旬采收能同时兼顾产量和质量,为佳采收期.

    作者:陈红军 刊期: 2007年第16期

  • 发展我国网上药店可借鉴德国经验

    目的 探索我国网上药店发展之路.方法 对德中网上药店发展状况进行比较,从中找出差距.结果与结论 应从我国的实际出发,建立和完善相关制度,借鉴德国经验,大力发展我国网上药店.

    作者:孟令全;连桂玉;周莹 刊期: 2007年第16期

  • 也谈婴幼儿合理使用抗生素

    根据婴幼儿的特点,探讨在临床治疗中如何合理应用抗生素,指出婴幼儿使用抗生素有其特殊性,必须掌握其用药特点,保证合理用药.

    作者:缪佳;董瑞华;曲滨鹏 刊期: 2007年第16期

  • 加替沙星注射液与其他药物配伍的稳定性

    目的 了解加替沙星注射液与其他常用药物配伍的稳定性,以便指导临床合理用药.方法 通过查阅文献资料综述加替沙星注射液与76种药物配伍后的变化情况.结果与结论 76种药物与加替沙星注射液配伍后均发生不同程度的变化,但在正常输液时间内(2~4 h)大部分配伍还是能够确保药物的有效性和安全性,只有5%碳酸氢钠注射液、阿昔洛韦、头孢拉定、利福霉素、氯唑西林、头孢哌酮钠、头孢哌酮/舒巴坦钠、磺胺嘧啶钠、硫酸阿米卡星、地西泮注射液、呋塞米、氢化可的松、肝素钠13种药物不能与之配伍.

    作者:张成贵;李和柏 刊期: 2007年第16期

  • 中药胃肠分溶丸肠溶衣制备工艺优化

    目的 优化中药胃肠分溶丸中肠溶衣制备工艺.方法 以丸剂在人工胃液和人工肠液中的溶散时限为指标,对肠溶衣的制备工艺进行优化.结果 较理想的工艺是用15%虫胶乙醇溶液包4层,包衣锅壁温度控制在45℃,每层干燥时间为20 min.结论 优化工艺产品质量稳定,且节约成本,减少原料消耗,缩短工时.

    作者:庄义修;李亚萍;林丽珊;章静波 刊期: 2007年第16期

  • 利用MIC法筛选不同厂家生产的同一种抗菌药物

    目的 了解不同厂家生产的左氧氟沙星注射液和环丙沙星注射液的低抑菌浓度(MIC),为临床医生合理选药提供依据.方法 用琼脂稀释法和肉汤稀释法检测来自7个厂家的左氧氟沙星注射液和4种环丙沙星注射液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的MIC.结果 同一种抗菌药物的MIC从0.06~4.0 μg/mL不等,高低相差60倍以上(相差6个质控浓度);7个厂家左氧氟沙星对铜绿假单胞菌的MIC从0.25~4.0 μg/mL不等,高低相差16倍(相差4个质控浓度).结论 当一个医院同时存在多个厂家的同一种抗菌药物时,应该选用敏感性较高(MIC较低)的药物.

    作者:黄素丹;姚吐娟;温建红;赖春霞 刊期: 2007年第16期

  • BSL-3生物安全实验室的优化设计

    根据国家《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004,结合某具体设计项目,简述BSL-3生物安全实验室的设计原则和平面布置的优化方案,强调严格控制人流、物流、工器具流、污物流、空气流,以达到保护操作者、保护样品、保护环境之目的.

    作者:陈晓焕;黄昌爱 刊期: 2007年第16期

  • 活血通脉胶囊制备工艺及质量标准研究

    目的 探讨活血通脉胶囊的制备工艺及质量标准.方法 采用显微镜观察与TLC法对活血通脉胶囊进行定性鉴别,用凝血酶滴定法测定活血通脉胶囊的含量.在高温、高湿、强光3个影响因素下,从性状、水分、崩解时限、含量等方面考察活血通脉胶囊的稳定性.结果 该产品每1 g含抗凝血酶活性不低于16.0 U,在高温、高湿、强光条件下,稳定性良好.结论 制备工艺合理,检测方法可用于活血通脉胶囊的质量控制.

    作者:范尚坦;郑怡;张勇 刊期: 2007年第16期

  • 止痛清晕胶囊的薄层色谱鉴别

    目的 建立止痛清晕胶囊的薄层鉴别方法.方法 用薄层色谱(TLC)法对处方中的白芍、桂枝、红花进行定性鉴别.结果 在薄层色谱中均能检出白芍、桂枝、红花药材,薄层斑点清晰,阴性对照均无干扰,且方法专属性强,重复性好.结论 所建立的TLC法可用于该制剂的质量控制.

    作者:郑美善;韩映晨;崔龙哲 刊期: 2007年第16期

中国药业杂志

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