学术投稿

中药分散片的处方与工艺研究进展

李志红;贾晓丽;石磊;邱松

关键词:中药分散片, 处方, 工艺, 新技术
摘要:综述了中药分散片特点、质量要求、处方设计、工艺设计及其制备方法和新技术的应用等.
中国药业杂志相关文献
  • 肺癌术后并发症心肺危险指数以外的影响因素分析

    目的 进一步探讨心肺危险指数(CPRI)以外还有哪些因素与肺癌术后并发症的发生有关.方法 统计医院从1997年3月至2007年3月间接受肺切除手术治疗的129例患者资料,分析并发症情况及其与患者性别、TNM分期、手术时间、手术涉及肺脏范围、影像学特征、术前治疗之间的相关性.结果 129例患者中49例术后发生并发症,CPRI能较好预测肺癌术后近期并发症.除此以外,肺癌TNM分期高、手术时间长、手术范围广,术后并发症发生率就高(P<0.05);男性患者组、中央型肺癌组、术前未预防性治疗组比各自对应组术后并发症发生率高,但差异未见统计学意义(P>0.05).结论 CPRI以外还有一些因素影响着肺癌术后并发症的发生,可以作为预测术后并发症的参考指标.

    作者:向怒涛;赵红利;郭利娜;阚奇伟;肖冬梅 刊期: 2007年第17期

  • 齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的对照研究

    目的 评价齐拉西酮治疗精神分裂症的有效性与安全性.方法 将首发精神分裂症患者120例随机均分为两组,分别用齐拉西酮和利培酮治疗.结果 两组治疗2,4,8周后阳性和阴性症状量表(PANSS)的减分率相近(P>0.05),痊愈率、显效率、好转率也相近(P>0.05);齐拉西酮组的不良反应率(28.3%)与利培酮组(25.0%)相近(P>0.05),齐拉西酮组的主要不良反应有恶心、运动障碍、失眠.结论 齐拉西酮是比较安全、有效的新型抗精神病药物.

    作者:梁素英;黄承繁 刊期: 2007年第17期

  • 常见抗感冒类药物真伪快速鉴别方法

    目的 建立抗感冒类药物的快速鉴别方法.方法 将颜色反应和薄层色谱方法相结合,建立快速鉴别系统.结果 正品供试品与对照品溶液色谱在同一位置显相同颜色的斑点.结论 该方法使用的仪器设备简单、样品消耗量小、检测速度快、结果准确、操作安全,尤其适合基层工作的需要.

    作者:王霞英;张学良;马月琴 刊期: 2007年第17期

  • 中药分散片的处方与工艺研究进展

    综述了中药分散片特点、质量要求、处方设计、工艺设计及其制备方法和新技术的应用等.

    作者:李志红;贾晓丽;石磊;邱松 刊期: 2007年第17期

  • 促孕方Ⅲ号治疗高催乳素血症的临床观察

    目的 观察促孕方Ⅲ号治疗高催乳素血症(HPRL)的临床疗效.方法 选择符合条件的HPRL患者190例,将其中特发性HPRL128例随机分A1和A2组,将其中垂体PRL腺瘤62例随机分B1,B2和B3组,观察各组疗效并比较治疗前后PRL水平、停药随访3个月后的复发率.结果 A1与A2组复发率差异显著(P<0.05),B2与B3组治愈率、复发率差异显著(P<0.05),各组治疗前后PRL激素水平差异均显著(P<0.05或P<0.01).结论 促孕方Ⅲ号能抑制血PRL激素的分泌,并减少HPRL的复发,且无不良反应.

    作者:彭少芳;谢孜;林晓芬 刊期: 2007年第17期

  • 奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗晚期大肠癌35例

    目的 观察奥沙利铂(L-OHP)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、亚叶酸钙(CF)联合治疗晚期大肠癌的疗效和不良反应.方法 35例晚期大肠癌用L-OHP 130 mg/m2加入5%葡萄糖注射液(GS)500 mL静脉滴注2~5 h,第1天;CF 100 mg/m2,第~5天;5-FU 500 mg/m2,第1~5天.同时予对症支持治疗,每3周重复用药,每例至少完成3个周期.结果 35例共完成123个化疗周期,每例平均3.5个周期,均可评价临床疗效.完全缓解(CR)3例,部分缓解(PR)14例,有效(CR+PR)率为48.6%;初治24例中,CR 3例,PR 10例,有效率为54.2%;复治11例中,PR 4例,无CR,有效率为36.4%.不良反应主要有恶心呕吐、周围神经毒性、腹泻、白细胞及血小板下降、脉管炎,一般在Ⅰ~Ⅱ度.结论 L-OHP联合5-FU,CF治疗晚期大肠癌疗效肯定,不良反应经处理后均可耐受,无严重不良反应发生,可作为一种供选择方案.

    作者:吴福道;邓国忠;伍显庭;方向东;桂金川;宋红梅 刊期: 2007年第17期

  • 反相高效液相色谱法测定苯妥英钠片的含量

    目的 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定苯妥英钠片中苯妥英钠的含量.方法 色谱柱为Agilent C18柱,流动相为甲醇-水(55∶45),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm.结果 苯妥英钠平均加样回收率为100.3%,RSD=0.71%(n=9),进样质量浓度在10~300 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(=0.999 9,n=6).结论 RP-HPLC法专属性强,操作简便,检测结果准确可靠.

    作者:贾首时;张连成;刘峰 刊期: 2007年第17期

  • 糖尿病足溃疡创面处理的进展

    糖尿病足溃疡涉及到末梢神经病变、缺血性病变、机体抵抗力降低而易感染、足畸形等因素,创面常难以愈合,在临床上其治疗一直是个难题,医学的进步使其治疗效果有望取得一定进展.从抗感染、高压氧治疗、创面清创、局部减压、创面负压治疗和干细胞移植等6个方面对糖尿病足溃疡的创面治疗进行了阐述,其中干细胞移植是一种较有前景的治疗方法.

    作者:苏晓林;简华刚 刊期: 2007年第17期

  • 格列美脲口腔崩解片正常人体生物等效性研究

    目的 研究格列美脲口腔崩解片在正常人体的药代动力学及相对生物利用度.方法 20名健康志愿受试者分别单剂量口服格列美脲口腔崩解片(受试制剂)和普通片(参比制剂),用高效液相色谱法测定血药浓度,以3P97计算药动学参数和生物等效性.结果 受试制剂或参比制剂体内药时曲线均符合二室模型,峰浓度(Cmax)分别为(406.89±230.57)ng/mL和(409.62±231.58)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(3.70±1.53)h和(3.58±1.04)h,0~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(3 311.60±2038.99)ng·h/mL和(3127.85±1 625.64)ng·h/mL,两者药代动力学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂相对生物利用度为(105.87±12.92)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

    作者:范佳清 刊期: 2007年第17期

  • 谷胱甘肽的不良反应文献分析

    目的 探讨谷胱甘肽的不良反应,为临床合理用药提供参考.方法 收集国内近年来公开报道的谷胱甘肽的不良反应病例,并进行分析整理.结果 谷胱甘肽的不良反应有过敏反应、心血管系统反应和血液系统反应等.结论 临床医生应重视谷胱甘肽的不良反应,做到合理用药.

    作者:黄玉斌 刊期: 2007年第17期

  • 达克罗宁氯己定硫软膏中盐酸达克罗宁的含量测定

    目的 建立测定达克罗宁氯己定硫软膏中盐酸达克罗宁含量的高效液相色谱法.方法 采用C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-三乙胺-冰醋酸(35∶65∶0.5∶0.25)为流动相,检测波长为282 nm.结果 盐酸达克罗宁的进样质量浓度在5.345~213.8 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.93%,RSD为1.04%.结论 该法快速、准确,可用于达克罗宁氯己定硫软膏中盐酸达克罗宁的质量控制.

    作者:龚士学;王勇;周琳 刊期: 2007年第17期

  • 系数倍率法测定氯麻滴鼻液的含量

    目的 建立同时测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱含量的方法.方法 采用系数倍率法,测定波长为257 nm和278 nm.结果 氯霉素和盐酸麻黄碱的质量浓度线性范围分别为5~30 μg/mL(r=0.999 9)和20~120 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为99.33%(RSD=0.45%)和98.30%(RSD=0.71%).结论 方法简便,结果快速,适宜于医院制剂的质量分析.

    作者:郑锦秀;张广求 刊期: 2007年第17期

  • 银杏达莫注射液治疗慢性肺原性心脏病心力衰竭30例

    目的 观察银杏达莫注射液治疗慢性肺原性心脏病心力衰竭的临床疗效.方法 将心功能分级(NYHA)均为Ⅳ级的慢性肺原性心脏病急性加重期患者60例随机分为2组.对照组30例予常规综合治疗,治疗组30例加用银杏达莫注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,1次/d,10 d为1个疗程.结果 治疗组显效15例,有效12例,无效3例,总有效率为90.0%;对照组显效12例,有效10例,无效8例,总有效率73.3%.两组疗效差异具有非常显著性(P<0.01).结论 在常规综合治疗基础上辅以银杏达莫注射液治疗慢性肺原性心脏病急性加重期心力衰竭,可提高临床疗效,促进心脏功能恢复,改善预后.

    作者:詹鸣 刊期: 2007年第17期

  • 丙戊酸钠在精神科的临床应用现状

    目的 介绍丙戊酸钠在精神科的临床应用现状.方法 对近年来的相关文献进行总结归纳.结果 丙戊酸钠可用于预防及治疗躁狂发作、双相障碍,辅助治疗精神分裂症或难治性精神分裂症,抗精神病药物所致迟发性运动障碍及冲动控制障碍等.结论 丙戊酸钠在精神科的临床应用较广泛,疗效确切.

    作者:徐素伟;尹秀茹 刊期: 2007年第17期

  • 阿奇霉素治疗小儿化脓性扁桃体炎95例

    目的 观察阿奇霉素对小儿化脓性扁桃体炎的疗效.方法 将186例化脓性扁桃体炎患儿随机分为两组,治疗组95例口服阿奇霉素,对照组91例口服正常剂量的红霉素、头孢拉定、羟氨苄青霉素.结果 治疗组的痊愈率和总有效率均显著高于对照组(P<0.05).结论 阿奇霉素对小儿化脓性扁桃体炎有明显疗效,值得儿科临床选用.

    作者:余红 刊期: 2007年第17期

  • 反相高效液相色谱法测定复肝宁片中绿原酸含量

    目的 建立复肝宁片中绿原酸的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),流速1.0 mL/min,检测波长为327 nm,柱温30℃.结果 绿原酸进样量线性范围为0.2~2.0 μg(r=0.999 5),平均加样回收率为97.98%,RSD为0.76%(n=6).结论 RP-HPLC法测定复肝宁片中绿原酸含量,方法可行,重现性好,可用于复肝宁片的质量控制.

    作者:杨芳;夏小叶;杨宝凡 刊期: 2007年第17期

  • 临床抗菌药物不合理用药分析

    目的 分析临床抗菌药物的不合理应用现象,促进临床合理用药.方法 抽查医院临床病历资料进行分析、总结.结果 与结论临床用药存在不合理性,应科学合理地选用药物,以减少不良反应的发生.

    作者:丁东红;张忠君 刊期: 2007年第17期

  • 二甲双胍和黄连素配伍复方对糖尿病大鼠神经系统的影响

    目的 测试二甲双胍和黄连素配伍复方联合治疗对糖尿病大鼠神经系统的影响.方法 口服给予链脲佐菌素(STZ)糖尿病模型大鼠以二甲双胍复方(二甲双胍与盐酸黄连素配比为60∶130)3个月,测试糖尿病大鼠痛觉、鼠尾神经传导速度及脑内丙二醛(MDA)含量、Na+-K+-ATP酶活性等指标.结果 二甲双胍复方高、中、低(400,200,100 mg/kg)剂量均可使糖尿病大鼠脑内MDA含量明显降低(P<0.01),并使脑内Na+-K+-ATP酶活性明显升高(P<0.01),并且各给药组呈良好的量效关系;各给药组大鼠的神经传导速度均较模型组显著增快(P<0.01),糖尿病大鼠痛觉潜伏期缩短明显(P<0.01).结论 二甲双胍和盐酸黄连素配伍复方可显著降低脑内MDA含量,升高Na+-K+-ATP酶活性,同时显著缩短痛觉潜伏期和提高神经传导速度.

    作者:于德志;杨钊;任守海;刘树刚;李升刚 刊期: 2007年第17期

  • 酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B的含量测定

    目的 建立酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,分析柱为Hypersil C18柱,以乙腈和水为流动相的二元梯度洗脱方法,检测波长为201 nm,流速为1 mL/min.结果 酸枣仁皂苷A进样量在0.50~1.98 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.41%;酸枣仁皂苷B进样量在0.66~2.09 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.34%.结论 该法简便、快速、重现性好,适用于酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B的定量分析.

    作者:周庆武;李玲玲;纪标;徐垣义 刊期: 2007年第17期

  • 复方维生素E乳膏的制备及质量控制

    目的 制备复方维生素E乳膏,并建立质量控制方法.方法 将维生素E、山莨菪碱等药物与乳膏基质制成复方制剂,并用高效液相色谱法测定维生素E的含量.结果 维生素E质量浓度在104.9~839.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为97.70%,RSD=0.94%(n=9).结论 该制剂制备工艺简单,质量控制方法切实可行.

    作者:沈鸿;方子正 刊期: 2007年第17期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局