学术投稿

复方维生素E乳膏的制备及质量控制

沈鸿;方子正

关键词:维生素E, 质量控制, 高效液相色谱法
摘要:目的 制备复方维生素E乳膏,并建立质量控制方法.方法 将维生素E、山莨菪碱等药物与乳膏基质制成复方制剂,并用高效液相色谱法测定维生素E的含量.结果 维生素E质量浓度在104.9~839.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为97.70%,RSD=0.94%(n=9).结论 该制剂制备工艺简单,质量控制方法切实可行.
中国药业杂志相关文献
  • 癫痫持续状态并发神经源性肺水肿临床分析

    目的 明确神经源性肺水肿的发生机制,制订正确的治疗方案,提高癫痫持续状态并发神经源性肺水肿的治愈率.方法 对1995-2004年的126例癫痫患者中合并神经源性肺水肿的16例进行回顾性分析.结果 积极治疗原发病,有效控制癫痫,并采取有效的治疗措施,大多数患者病情好转.结论 尽管神经源性肺水肿发病急,进展迅速,如果能早期诊断,进行积极恰当的治疗,大多数患者的病情是可以控制的.

    作者:周荣福;郑超;黄效东;马书明;陈明锐;崔延国;冯华 刊期: 2007年第17期

  • 银杏达莫注射液治疗慢性肺原性心脏病心力衰竭30例

    目的 观察银杏达莫注射液治疗慢性肺原性心脏病心力衰竭的临床疗效.方法 将心功能分级(NYHA)均为Ⅳ级的慢性肺原性心脏病急性加重期患者60例随机分为2组.对照组30例予常规综合治疗,治疗组30例加用银杏达莫注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,1次/d,10 d为1个疗程.结果 治疗组显效15例,有效12例,无效3例,总有效率为90.0%;对照组显效12例,有效10例,无效8例,总有效率73.3%.两组疗效差异具有非常显著性(P<0.01).结论 在常规综合治疗基础上辅以银杏达莫注射液治疗慢性肺原性心脏病急性加重期心力衰竭,可提高临床疗效,促进心脏功能恢复,改善预后.

    作者:詹鸣 刊期: 2007年第17期

  • 112例患者地高辛血药浓度监测及影响因素分析

    目的 分析地高辛血药浓度的影响因素.方法 使用荧光免疫偏振法监测112例患者的地高辛血药浓度,并对地高辛血药浓度的结果、患者年龄、疾病等进行统计分析.结果 地高辛血药浓度个体差异大,年龄对血药浓度有显著影响.结论 常规监测地高辛血药浓度很有必要,可为临床实施个体化给药提供可靠依据.

    作者:余佳;路晓钦;刘利 刊期: 2007年第17期

  • 达克罗宁氯己定硫软膏中盐酸达克罗宁的含量测定

    目的 建立测定达克罗宁氯己定硫软膏中盐酸达克罗宁含量的高效液相色谱法.方法 采用C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-三乙胺-冰醋酸(35∶65∶0.5∶0.25)为流动相,检测波长为282 nm.结果 盐酸达克罗宁的进样质量浓度在5.345~213.8 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.93%,RSD为1.04%.结论 该法快速、准确,可用于达克罗宁氯己定硫软膏中盐酸达克罗宁的质量控制.

    作者:龚士学;王勇;周琳 刊期: 2007年第17期

  • 丙戊酸钠在精神科的临床应用现状

    目的 介绍丙戊酸钠在精神科的临床应用现状.方法 对近年来的相关文献进行总结归纳.结果 丙戊酸钠可用于预防及治疗躁狂发作、双相障碍,辅助治疗精神分裂症或难治性精神分裂症,抗精神病药物所致迟发性运动障碍及冲动控制障碍等.结论 丙戊酸钠在精神科的临床应用较广泛,疗效确切.

    作者:徐素伟;尹秀茹 刊期: 2007年第17期

  • 瑞芬太尼复合异丙酚用于电视腹腔镜手术麻醉的临床观察

    目的 比较瑞芬太尼或芬太尼复合异丙酚用于腹腔镜手术麻醉的临床效果.方法 ASA Ⅰ~Ⅱ级择期行腹腔镜胆囊切除术的患者100例,随机均分为瑞芬太尼+异丙酚组(RP组)和芬太尼+异丙酚组(FP组).RP组以异丙酚2 mg/kg、瑞芬太尼1 μg/kg、维库溴铵0.1 mg/kg诱导,术中以异丙酚2 mg/(kg·h)、瑞芬太尼0.2 μg/(kg·min)维持麻醉;FP组以异丙酚2 mg/kg、芬太尼3 μg/kg、维库溴铵0.1 mg/kg诱导,术中以异丙酚2 mg/(kg·h)、芬太尼0.03 μg/(kg·min)维持麻醉,同时吸入1%异氟醚.观察血流动力学、麻醉苏醒时间及不良反应情况.结果 两组麻醉效果无显著差异,患者诱导后血压均明显降低(P<0.01),心率减慢(P<0.05),RP组心率减慢持续到术毕(P<0.05);RP组作用强于FP组,术毕苏醒快,拔管早.结论 异丙酚复合瑞芬太尼比芬太尼更优越、安全.

    作者:陈理红;李小电 刊期: 2007年第17期

  • 齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的对照研究

    目的 评价齐拉西酮治疗精神分裂症的有效性与安全性.方法 将首发精神分裂症患者120例随机均分为两组,分别用齐拉西酮和利培酮治疗.结果 两组治疗2,4,8周后阳性和阴性症状量表(PANSS)的减分率相近(P>0.05),痊愈率、显效率、好转率也相近(P>0.05);齐拉西酮组的不良反应率(28.3%)与利培酮组(25.0%)相近(P>0.05),齐拉西酮组的主要不良反应有恶心、运动障碍、失眠.结论 齐拉西酮是比较安全、有效的新型抗精神病药物.

    作者:梁素英;黄承繁 刊期: 2007年第17期

  • 老年人结肠穿孔的临床诊治

    目的 探讨老年人结肠穿孔的病因、诊断和治疗方法.方法 收集医院5年间收治的21例结肠穿孔患者临床诊治资料进行分析.结果 术后切口感染、切口裂开4例,肺部感染2例,因严重感染、中毒性休克、多器官功能衰竭死亡2例,吻合口漏1例,经双套管冲洗引流愈合.结论 癌性穿孔是结肠穿孔的主要原因,自发性穿孔少见.手术治疗应根据病因及病变引起的腹腔污染和患者的具体情况决定.早期诊断和安全有效的综合治疗是防止并发症发生、救治成功的关键.

    作者:旷艺生;邱来春;华金宝 刊期: 2007年第17期

  • 冠心宁注射液致过敏反应1例

    患者女,64岁,因颜面及双下肢水肿2月,伴畏寒、纳差、乏力、声音嘶哑、体重增加就诊,无口干、多饮、多尿、心慌、胸闷、气促.

    作者:杨泉;张辉 刊期: 2007年第17期

  • 活血通络口服液中黄芪甲苷的含量测定

    目的 建立活血通络口服液中黄芪甲苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定,色谱柱为Discoverry C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(100∶20),流速为1.0 mL/min,漂移管温度为105 ℃.结果 以峰面积对数值(Y=lgA)为纵坐标、进样量对数值(X=lgC)为横坐标的线性回归方程为Y=1.821 8X+4.730 6,r=0.998 8;进样量线性范围是0.551~5.51 μg,平均加样回收率为97.7%,RSD为0.45%.结论 HPLC-ELSD法准确度高、干扰少、简便快捷,可用于活血通络口服液的质量控制.

    作者:王秀萍;常军民;曾平 刊期: 2007年第17期

  • 液相色谱-质谱联用法测定中药制剂中双胍类化学药物

    目的 探讨用液相色谱-电喷雾离子阱质谱联用法测定纯中药降糖制剂中非法掺入的双胍类化学药物,包括盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍.方法 选用Agilent C18柱,以0.02 mol/L醋酸铵溶液(醋酸调节pH值至3.5)-甲醇(30∶70)为流动相,根据所检测到的化合物的色谱保留时间及一级、二级质谱信息,并与对照品比较,测定中药制剂中非法掺入的双胍类化学药物.结果 与结论液相色谱-质谱联用法选择性强,灵敏度高,可作为分析检测非法中药制剂的有效手段.

    作者:谭会洁;凌霄;王维剑;郑静 刊期: 2007年第17期

  • 二甲双胍和黄连素配伍复方对糖尿病大鼠神经系统的影响

    目的 测试二甲双胍和黄连素配伍复方联合治疗对糖尿病大鼠神经系统的影响.方法 口服给予链脲佐菌素(STZ)糖尿病模型大鼠以二甲双胍复方(二甲双胍与盐酸黄连素配比为60∶130)3个月,测试糖尿病大鼠痛觉、鼠尾神经传导速度及脑内丙二醛(MDA)含量、Na+-K+-ATP酶活性等指标.结果 二甲双胍复方高、中、低(400,200,100 mg/kg)剂量均可使糖尿病大鼠脑内MDA含量明显降低(P<0.01),并使脑内Na+-K+-ATP酶活性明显升高(P<0.01),并且各给药组呈良好的量效关系;各给药组大鼠的神经传导速度均较模型组显著增快(P<0.01),糖尿病大鼠痛觉潜伏期缩短明显(P<0.01).结论 二甲双胍和盐酸黄连素配伍复方可显著降低脑内MDA含量,升高Na+-K+-ATP酶活性,同时显著缩短痛觉潜伏期和提高神经传导速度.

    作者:于德志;杨钊;任守海;刘树刚;李升刚 刊期: 2007年第17期

  • 氟比洛芬凝胶剂的制备与质量控制

    目的 研制氟比洛芬凝胶剂,并建立其质量控制方法.方法 选用壳聚糖为凝胶材料制备氟比洛芬凝胶剂,采用紫外分光光度法进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量.结果 氟比洛芬质量浓度在10~100 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.93%,RSD为1.15%.结论 该制剂制备工艺合理,质量控制方法可靠.

    作者:王志朝;刘祖雄;覃贝;杨晓松 刊期: 2007年第17期

  • 吡柔比星经动脉灌注化疗栓塞治疗原发性肝癌34例

    目的 观察吡柔比星(THP)经动脉灌注化疗栓塞对原发性肝癌(HCC)的临床有效率及不良反应.方法 采用Seldinger技术经股动脉插管,超选择性置管于靶动脉内.采用以THP为主的联合化疗方案,经动脉插管行灌注化疗栓塞,治疗间隔4~6周,共2~3个疗程.结果 34例中无完全缓解(CR)病例,部分缓解(PR)25例,无变化(NC)5例,进展(PD)4例,总有效率达73.5%;甲胎蛋白(AFP)有20例明显下降,4例稳定,10例略升高;毒副反应为白细胞降低7例(20.6%),血小板减少4例(11.7%),恶心、呕吐15例(44.1%),心电图一过性ST段改变2例(5.8%),脱发1例(2.9%).结论 以THP为主的联合化疗栓塞方案治疗HCC疗效较好,毒副反应较低.

    作者:宋杰;许虹;唐家强;李兴;周石 刊期: 2007年第17期

  • 谷胱甘肽的不良反应文献分析

    目的 探讨谷胱甘肽的不良反应,为临床合理用药提供参考.方法 收集国内近年来公开报道的谷胱甘肽的不良反应病例,并进行分析整理.结果 谷胱甘肽的不良反应有过敏反应、心血管系统反应和血液系统反应等.结论 临床医生应重视谷胱甘肽的不良反应,做到合理用药.

    作者:黄玉斌 刊期: 2007年第17期

  • 复方丹参注射液治疗急性期脑出血57例

    目的 观察早期应用复方丹参注射液治疗脑出血的疗效.方法 对照组58例予西医常规治疗,治疗组57例于发病3~5 d内在西医常规治疗基础上加用复方丹参注射液静脉滴注.结果 治疗组总疗效及血肿吸收率均优于对照组.结论 早期应用复方丹参注射液治疗脑出血疗效明显.

    作者:雷虹;王竹行 刊期: 2007年第17期

  • 洁霉素产生菌发酵过程中新洁尔灭溶液抗杂菌能力试验

    目的 考察新洁尔灭溶液在洁霉素产生菌发酵过程中对杂菌的控制能力及其能有效控制的适宜浓度.方法 将新洁尔灭溶液滴加到发酵培养基中进行发酵培养.结果 不同浓度的新洁尔灭溶液对球菌的抑菌能力不同.结论 新洁尔灭溶液具有较好的抗杂菌能力,浓度为1/10 000~1/60 000时效果好.

    作者:高俊清;曹恒瑜;马艳娟 刊期: 2007年第17期

  • 177例骨科围手术期抗菌药物应用分析

    目的 了解医院骨科手术患者抗菌药物使用情况,评价其使用合理性.方法 随机抽取2006年中国人民解放军总医院骨科手术患者177例,采用回顾性调查方法,对围手术期抗菌药物使用的品种、频度、方式进行统计分析.结果 177例患者中使用抗菌药物的175例,平均使用时间6.5 d;未用抗菌药物2例.抗菌药物包括β-内酰胺类、喹诺酮类、氨基糖苷类等,使用频率高的为硫酸依替米星、头孢哌酮钠/他唑巴坦钠、左氧氟沙星、头孢呋辛、头孢替安.抗菌药物使用合理与基本合理占72.9%,不合理占27.1%.结论 骨科围手术期应用抗菌药物应全面衡量、综合分析,以确保合理用药.

    作者:胡静 刊期: 2007年第17期

  • 注射用穿琥宁致过敏性休克1例

    患者女,23岁,因头痛、头晕伴四肢乏力、咽部肿痛于2006年8月31日就医.体格检查示体温36.5 ℃,脉搏80次/min,呼吸20次/min,血压110/80 mm Hg,神志清,疲倦面容,面色轻度苍白,余无异常.

    作者:李运景;陈画红 刊期: 2007年第17期

  • 安乐片质量标准研究

    目的 建立安乐片的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对安乐片中柴胡、钩藤、首乌藤、甘草进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中的川芎及当归的共有成分阿魏酸进行含量测定.结果 在薄层色谱中均能检出柴胡、钩藤、首乌藤、甘草;阿魏酸的平均回收率为98.84%,RSD为0.88%.结论 所用方法简便准确,重现性好,可用于安乐片的质量控制.

    作者:唐勇;周春菊 刊期: 2007年第17期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局