王志朝；刘祖雄；覃贝；杨晓松
目的 建立复方青黛丸中靛玉红的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Tianhe(R) kromasil C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(47∶53),流速为1.0 mL/min,柱温30 ℃,检测波长为289 nm.结果 靛玉红质量浓度线性范围为4.66～20.97 μg/mL(r=0.999 7),平均加样回收率为100.33%,RSD=1.83%.结论 HPLC法测定复方青黛丸中的靛玉红简便可行,可作为定量依据.
作者：高文平；李拜；袁云刚 刊期： 2007年第17期
目的 探讨用液相色谱-电喷雾离子阱质谱联用法测定纯中药降糖制剂中非法掺入的双胍类化学药物,包括盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍.方法 选用Agilent C18柱,以0.02 mol/L醋酸铵溶液(醋酸调节pH值至3.5)-甲醇(30∶70)为流动相,根据所检测到的化合物的色谱保留时间及一级、二级质谱信息,并与对照品比较,测定中药制剂中非法掺入的双胍类化学药物.结果 与结论液相色谱-质谱联用法选择性强,灵敏度高,可作为分析检测非法中药制剂的有效手段.
作者：谭会洁；凌霄；王维剑；郑静 刊期： 2007年第17期
目的 建立安乐片的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对安乐片中柴胡、钩藤、首乌藤、甘草进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中的川芎及当归的共有成分阿魏酸进行含量测定.结果 在薄层色谱中均能检出柴胡、钩藤、首乌藤、甘草;阿魏酸的平均回收率为98.84%,RSD为0.88%.结论 所用方法简便准确,重现性好,可用于安乐片的质量控制.
作者：唐勇；周春菊 刊期： 2007年第17期
目的 探讨谷胱甘肽的不良反应,为临床合理用药提供参考.方法 收集国内近年来公开报道的谷胱甘肽的不良反应病例,并进行分析整理.结果 谷胱甘肽的不良反应有过敏反应、心血管系统反应和血液系统反应等.结论 临床医生应重视谷胱甘肽的不良反应,做到合理用药.
作者：黄玉斌 刊期： 2007年第17期
目的 建立复肝宁片中绿原酸的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),流速1.0 mL/min,检测波长为327 nm,柱温30℃.结果 绿原酸进样量线性范围为0.2～2.0 μg(r=0.999 5),平均加样回收率为97.98%,RSD为0.76%(n=6).结论 RP-HPLC法测定复肝宁片中绿原酸含量,方法可行,重现性好,可用于复肝宁片的质量控制.
作者：杨芳；夏小叶；杨宝凡 刊期： 2007年第17期
目的 测试二甲双胍和黄连素配伍复方联合治疗对糖尿病大鼠神经系统的影响.方法 口服给予链脲佐菌素(STZ)糖尿病模型大鼠以二甲双胍复方(二甲双胍与盐酸黄连素配比为60∶130)3个月,测试糖尿病大鼠痛觉、鼠尾神经传导速度及脑内丙二醛(MDA)含量、Na+-K+-ATP酶活性等指标.结果 二甲双胍复方高、中、低(400,200,100 mg/kg)剂量均可使糖尿病大鼠脑内MDA含量明显降低(P＜0.01),并使脑内Na+-K+-ATP酶活性明显升高(P＜0.01),并且各给药组呈良好的量效关系;各给药组大鼠的神经传导速度均较模型组显著增快(P＜0.01),糖尿病大鼠痛觉潜伏期缩短明显(P＜0.01).结论 二甲双胍和盐酸黄连素配伍复方可显著降低脑内MDA含量,升高Na+-K+-ATP酶活性,同时显著缩短痛觉潜伏期和提高神经传导速度.
作者：于德志；杨钊；任守海；刘树刚；李升刚 刊期： 2007年第17期
目的 研究格列美脲口腔崩解片在正常人体的药代动力学及相对生物利用度.方法 20名健康志愿受试者分别单剂量口服格列美脲口腔崩解片(受试制剂)和普通片(参比制剂),用高效液相色谱法测定血药浓度,以3P97计算药动学参数和生物等效性.结果 受试制剂或参比制剂体内药时曲线均符合二室模型,峰浓度(Cmax)分别为(406.89±230.57)ng/mL和(409.62±231.58)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(3.70±1.53)h和(3.58±1.04)h,0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(3 311.60±2038.99)ng·h/mL和(3127.85±1 625.64)ng·h/mL,两者药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05),受试制剂相对生物利用度为(105.87±12.92)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：范佳清 刊期： 2007年第17期
目的 探讨成人先天性髋关节发育不良(DDH)行人工全髋关节置换(THR)手术的方法和疗效.方法 THR治疗成人DDH 26例30髋,年龄29～55岁,平均46岁.结果 随访10～80个月,患髋功能基本正常,行走无疼痛,Harris评分平均82分.结论 THR是治疗成人DDH的有效方法.
作者：韩小松；向柄彦；邓江 刊期： 2007年第17期
患者女,64岁,因颜面及双下肢水肿2月,伴畏寒、纳差、乏力、声音嘶哑、体重增加就诊,无口干、多饮、多尿、心慌、胸闷、气促.
作者：杨泉；张辉 刊期： 2007年第17期
目的 建立复方银杏叶胶囊的质量控制方法.方法 供试品经盐酸水解法前处理,采用高效液相色谱法测定银杏总黄酮醇苷含量.结果 槲皮素、山柰素、异鼠李素色谱峰分离良好(R＞1.5),供试品其他组分对其均无干扰,线性回归方程分别为Y1=43.75 X1-34.30(r1=0.999 8),Y2=43.96 X2-18.66(r2=0.999 8),Y3=41.67 X3-35.72(r3=0.999 9);峰面积RSD分别为1.54%,1.85%,1.63%(n=5),平均回收率分别为99.21%,99.38%,99.24%.结论 该方法重现性好,灵敏度高,可以作为复方银杏叶胶囊的质量控制方法.
作者：周金彩；王文渊；韩立露 刊期： 2007年第17期
目的 分析地高辛血药浓度的影响因素.方法 使用荧光免疫偏振法监测112例患者的地高辛血药浓度,并对地高辛血药浓度的结果、患者年龄、疾病等进行统计分析.结果 地高辛血药浓度个体差异大,年龄对血药浓度有显著影响.结论 常规监测地高辛血药浓度很有必要,可为临床实施个体化给药提供可靠依据.
作者：余佳；路晓钦；刘利 刊期： 2007年第17期
目的 考察新洁尔灭溶液在洁霉素产生菌发酵过程中对杂菌的控制能力及其能有效控制的适宜浓度.方法 将新洁尔灭溶液滴加到发酵培养基中进行发酵培养.结果 不同浓度的新洁尔灭溶液对球菌的抑菌能力不同.结论 新洁尔灭溶液具有较好的抗杂菌能力,浓度为1/10 000～1/60 000时效果好.
作者：高俊清；曹恒瑜；马艳娟 刊期： 2007年第17期
目的 观察早期应用复方丹参注射液治疗脑出血的疗效.方法 对照组58例予西医常规治疗,治疗组57例于发病3～5 d内在西医常规治疗基础上加用复方丹参注射液静脉滴注.结果 治疗组总疗效及血肿吸收率均优于对照组.结论 早期应用复方丹参注射液治疗脑出血疗效明显.
作者：雷虹；王竹行 刊期： 2007年第17期
目的 研制抑瘤肽注射液.方法 采用生化方法从乳猪肝中提取可溶性胶原,经胃蛋白酶水解后制成抑瘤肽注射液,同时拟订质量标准并进行检验;观察抑瘤肽注射液对荷瘤昆明小鼠HepA肝瘤和S180纤维肉瘤及小鼠体内肝癌H22移植瘤的影响.结果 抑瘤肽注射液生产工艺路线合理,质量达到拟订标准.抑瘤肽注射液能明显抑制HepA肝瘤生长,25,50,100,200 mg/(kg·d)的抑制率分别为43.26%,55.06%,74.71%,40.47%;对于荷瘤小鼠S180纤维肉瘤,25,50,100 mg/(kg·d)的抑制率分别为53.87%,76.53%,58.20%,而阿霉素阳性对照组[2 mg/(kg·d)]的抑制率为62.41%;对小鼠体内肝癌H22移植瘤生长的抑制呈剂量相关性,50,100,200 mg/(kg·d)的抑制率分别为48.1%,60.0%,74.8%,而卡铂阳性对照组[20 mg/(kg·d)]的抑制率为63.7%.结论 制备出的抑瘤肽注射液合格,且适合于大规模生产,能明显地抑制荷瘤小鼠肿瘤的生长.
作者：邹晓军；廖汉雄；王耐勤；杨联萍；刘彤；邹清雁 刊期： 2007年第17期
目的 观察早孕妇女服用宫血宁胶囊对药物流产后阴道出血的疗效.方法 将256例自愿要求药物流产的早孕妇女随机分成3组,空白对照组(A组,84例,服安慰剂),宫血宁胶囊1组(B组,86例,第1天服米非司酮前3 h口服宫血宁胶囊2粒,3次/d,共9 d),宫血宁胶囊2组(C组,86例,服米索前列醇3 h后口服宫血宁胶囊,用法同B组).结果 在阴道出血量及出血时间方面,B组和C组均明显低于A组(P＜0.01或0.05),B组的出血量低于C组(P＜0.05),B组的出血时间与C组无统计学差异(P＞0.05);14 d B超监测宫腔图像正常者B组和C组均高于A组(P＜0.01).结论 宫血宁胶囊可减少药物流产后阴道出血量、缩短出血时间,推荐第1天服用米非司酮前3 h即开始服用.
作者：梅劼；吴丽春 刊期： 2007年第17期
目的 建立测定达克罗宁氯己定硫软膏中盐酸达克罗宁含量的高效液相色谱法.方法 采用C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-三乙胺-冰醋酸(35∶65∶0.5∶0.25)为流动相,检测波长为282 nm.结果 盐酸达克罗宁的进样质量浓度在5.345～213.8 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.93%,RSD为1.04%.结论 该法快速、准确,可用于达克罗宁氯己定硫软膏中盐酸达克罗宁的质量控制.
作者：龚士学；王勇；周琳 刊期： 2007年第17期
目的 鉴别中药保健品中掺入的激素类成分.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长240 nm,柱温为室温,进样量10 μL.结果 8种激素类成分分离效果良好,保留时间合理.结论 反相高效液相色谱法可检测出中药保健品中掺入的8种激素类成分.
作者：郄冰冰；郭瑞锋；何建峰 刊期： 2007年第17期
目的 制备复方维生素E乳膏,并建立质量控制方法.方法 将维生素E、山莨菪碱等药物与乳膏基质制成复方制剂,并用高效液相色谱法测定维生素E的含量.结果 维生素E质量浓度在104.9～839.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为97.70%,RSD=0.94%(n=9).结论 该制剂制备工艺简单,质量控制方法切实可行.
作者：沈鸿；方子正 刊期： 2007年第17期
目的 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量及有关物质中二醇物和对硝基苯甲醛的含量.方法 采用Phenomsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液(350∶635∶15)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果 质量浓度线性范围氯霉素为40.0～200.0 μg/mL(r=0.999 7),二醇物为3.0～15.0 μg/mL(r=0.999 4),对硝基苯甲醛为1.0～5.0 μg/mL(r=0.999 7);方法的平均回收率为99.24%,RSD=1.08%(n=6).结论 RP-HPLC法分离效果好,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠.
作者：易文琳 刊期： 2007年第17期
目的 探讨胃平滑肌肿瘤临床误诊的原因及早期治疗原则.方法 收集医院1988-2006年34例胃平滑肌肿瘤患者的临床资料,进行回顾性分析.结果 34例患者中,术前诊断明确者7例(占21%),误诊27例(占79%);33例行局部或胃大部切除术,仅1例行根治术并淋巴结清扫术,但5年随访无一例因肿瘤复发而死亡,5年生存率为68.4%.结论 及时、准确地诊断胃平滑肌肿瘤,并采取正确的治疗方法能提高疗效、降低死亡率.
作者：贾山移；周向东 刊期： 2007年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
