易文琳
目的 建立复方银杏叶胶囊的质量控制方法.方法 供试品经盐酸水解法前处理,采用高效液相色谱法测定银杏总黄酮醇苷含量.结果 槲皮素、山柰素、异鼠李素色谱峰分离良好(R＞1.5),供试品其他组分对其均无干扰,线性回归方程分别为Y1=43.75 X1-34.30(r1=0.999 8),Y2=43.96 X2-18.66(r2=0.999 8),Y3=41.67 X3-35.72(r3=0.999 9);峰面积RSD分别为1.54%,1.85%,1.63%(n=5),平均回收率分别为99.21%,99.38%,99.24%.结论 该方法重现性好,灵敏度高,可以作为复方银杏叶胶囊的质量控制方法.
作者：周金彩；王文渊；韩立露 刊期： 2007年第17期
目的 建立复肝宁片中绿原酸的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),流速1.0 mL/min,检测波长为327 nm,柱温30℃.结果 绿原酸进样量线性范围为0.2～2.0 μg(r=0.999 5),平均加样回收率为97.98%,RSD为0.76%(n=6).结论 RP-HPLC法测定复肝宁片中绿原酸含量,方法可行,重现性好,可用于复肝宁片的质量控制.
作者：杨芳；夏小叶；杨宝凡 刊期： 2007年第17期
综述了中药分散片特点、质量要求、处方设计、工艺设计及其制备方法和新技术的应用等.
作者：李志红；贾晓丽；石磊；邱松 刊期： 2007年第17期
目的 建立复方青黛丸中靛玉红的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Tianhe(R) kromasil C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(47∶53),流速为1.0 mL/min,柱温30 ℃,检测波长为289 nm.结果 靛玉红质量浓度线性范围为4.66～20.97 μg/mL(r=0.999 7),平均加样回收率为100.33%,RSD=1.83%.结论 HPLC法测定复方青黛丸中的靛玉红简便可行,可作为定量依据.
作者：高文平；李拜；袁云刚 刊期： 2007年第17期
目的 观察早孕妇女服用宫血宁胶囊对药物流产后阴道出血的疗效.方法 将256例自愿要求药物流产的早孕妇女随机分成3组,空白对照组(A组,84例,服安慰剂),宫血宁胶囊1组(B组,86例,第1天服米非司酮前3 h口服宫血宁胶囊2粒,3次/d,共9 d),宫血宁胶囊2组(C组,86例,服米索前列醇3 h后口服宫血宁胶囊,用法同B组).结果 在阴道出血量及出血时间方面,B组和C组均明显低于A组(P＜0.01或0.05),B组的出血量低于C组(P＜0.05),B组的出血时间与C组无统计学差异(P＞0.05);14 d B超监测宫腔图像正常者B组和C组均高于A组(P＜0.01).结论 宫血宁胶囊可减少药物流产后阴道出血量、缩短出血时间,推荐第1天服用米非司酮前3 h即开始服用.
作者：梅劼；吴丽春 刊期： 2007年第17期
目的 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量及有关物质中二醇物和对硝基苯甲醛的含量.方法 采用Phenomsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液(350∶635∶15)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果 质量浓度线性范围氯霉素为40.0～200.0 μg/mL(r=0.999 7),二醇物为3.0～15.0 μg/mL(r=0.999 4),对硝基苯甲醛为1.0～5.0 μg/mL(r=0.999 7);方法的平均回收率为99.24%,RSD=1.08%(n=6).结论 RP-HPLC法分离效果好,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠.
作者：易文琳 刊期： 2007年第17期
目的 测试二甲双胍和黄连素配伍复方联合治疗对糖尿病大鼠神经系统的影响.方法 口服给予链脲佐菌素(STZ)糖尿病模型大鼠以二甲双胍复方(二甲双胍与盐酸黄连素配比为60∶130)3个月,测试糖尿病大鼠痛觉、鼠尾神经传导速度及脑内丙二醛(MDA)含量、Na+-K+-ATP酶活性等指标.结果 二甲双胍复方高、中、低(400,200,100 mg/kg)剂量均可使糖尿病大鼠脑内MDA含量明显降低(P＜0.01),并使脑内Na+-K+-ATP酶活性明显升高(P＜0.01),并且各给药组呈良好的量效关系;各给药组大鼠的神经传导速度均较模型组显著增快(P＜0.01),糖尿病大鼠痛觉潜伏期缩短明显(P＜0.01).结论 二甲双胍和盐酸黄连素配伍复方可显著降低脑内MDA含量,升高Na+-K+-ATP酶活性,同时显著缩短痛觉潜伏期和提高神经传导速度.
作者：于德志；杨钊；任守海；刘树刚；李升刚 刊期： 2007年第17期
目的 建立测定达克罗宁氯己定硫软膏中盐酸达克罗宁含量的高效液相色谱法.方法 采用C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-水-三乙胺-冰醋酸(35∶65∶0.5∶0.25)为流动相,检测波长为282 nm.结果 盐酸达克罗宁的进样质量浓度在5.345～213.8 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.93%,RSD为1.04%.结论 该法快速、准确,可用于达克罗宁氯己定硫软膏中盐酸达克罗宁的质量控制.
作者：龚士学；王勇；周琳 刊期： 2007年第17期
目的 探讨胃平滑肌肿瘤临床误诊的原因及早期治疗原则.方法 收集医院1988-2006年34例胃平滑肌肿瘤患者的临床资料,进行回顾性分析.结果 34例患者中,术前诊断明确者7例(占21%),误诊27例(占79%);33例行局部或胃大部切除术,仅1例行根治术并淋巴结清扫术,但5年随访无一例因肿瘤复发而死亡,5年生存率为68.4%.结论 及时、准确地诊断胃平滑肌肿瘤,并采取正确的治疗方法能提高疗效、降低死亡率.
作者：贾山移；周向东 刊期： 2007年第17期
糖尿病足溃疡涉及到末梢神经病变、缺血性病变、机体抵抗力降低而易感染、足畸形等因素,创面常难以愈合,在临床上其治疗一直是个难题,医学的进步使其治疗效果有望取得一定进展.从抗感染、高压氧治疗、创面清创、局部减压、创面负压治疗和干细胞移植等6个方面对糖尿病足溃疡的创面治疗进行了阐述,其中干细胞移植是一种较有前景的治疗方法.
作者：苏晓林；简华刚 刊期： 2007年第17期
目的 研制抑瘤肽注射液.方法 采用生化方法从乳猪肝中提取可溶性胶原,经胃蛋白酶水解后制成抑瘤肽注射液,同时拟订质量标准并进行检验;观察抑瘤肽注射液对荷瘤昆明小鼠HepA肝瘤和S180纤维肉瘤及小鼠体内肝癌H22移植瘤的影响.结果 抑瘤肽注射液生产工艺路线合理,质量达到拟订标准.抑瘤肽注射液能明显抑制HepA肝瘤生长,25,50,100,200 mg/(kg·d)的抑制率分别为43.26%,55.06%,74.71%,40.47%;对于荷瘤小鼠S180纤维肉瘤,25,50,100 mg/(kg·d)的抑制率分别为53.87%,76.53%,58.20%,而阿霉素阳性对照组[2 mg/(kg·d)]的抑制率为62.41%;对小鼠体内肝癌H22移植瘤生长的抑制呈剂量相关性,50,100,200 mg/(kg·d)的抑制率分别为48.1%,60.0%,74.8%,而卡铂阳性对照组[20 mg/(kg·d)]的抑制率为63.7%.结论 制备出的抑瘤肽注射液合格,且适合于大规模生产,能明显地抑制荷瘤小鼠肿瘤的生长.
作者：邹晓军；廖汉雄；王耐勤；杨联萍；刘彤；邹清雁 刊期： 2007年第17期
目的 比较瑞芬太尼或芬太尼复合异丙酚用于腹腔镜手术麻醉的临床效果.方法 ASA Ⅰ～Ⅱ级择期行腹腔镜胆囊切除术的患者100例,随机均分为瑞芬太尼+异丙酚组(RP组)和芬太尼+异丙酚组(FP组).RP组以异丙酚2 mg/kg、瑞芬太尼1 μg/kg、维库溴铵0.1 mg/kg诱导,术中以异丙酚2 mg/(kg·h)、瑞芬太尼0.2 μg/(kg·min)维持麻醉;FP组以异丙酚2 mg/kg、芬太尼3 μg/kg、维库溴铵0.1 mg/kg诱导,术中以异丙酚2 mg/(kg·h)、芬太尼0.03 μg/(kg·min)维持麻醉,同时吸入1%异氟醚.观察血流动力学、麻醉苏醒时间及不良反应情况.结果 两组麻醉效果无显著差异,患者诱导后血压均明显降低(P＜0.01),心率减慢(P＜0.05),RP组心率减慢持续到术毕(P＜0.05);RP组作用强于FP组,术毕苏醒快,拔管早.结论 异丙酚复合瑞芬太尼比芬太尼更优越、安全.
作者：陈理红；李小电 刊期： 2007年第17期
目的 观察阿奇霉素对小儿化脓性扁桃体炎的疗效.方法 将186例化脓性扁桃体炎患儿随机分为两组,治疗组95例口服阿奇霉素,对照组91例口服正常剂量的红霉素、头孢拉定、羟氨苄青霉素.结果 治疗组的痊愈率和总有效率均显著高于对照组(P＜0.05).结论 阿奇霉素对小儿化脓性扁桃体炎有明显疗效,值得儿科临床选用.
作者：余红 刊期： 2007年第17期
目的 探讨成人先天性髋关节发育不良(DDH)行人工全髋关节置换(THR)手术的方法和疗效.方法 THR治疗成人DDH 26例30髋,年龄29～55岁,平均46岁.结果 随访10～80个月,患髋功能基本正常,行走无疼痛,Harris评分平均82分.结论 THR是治疗成人DDH的有效方法.
作者：韩小松；向柄彦；邓江 刊期： 2007年第17期
目的 优选排石Ⅰ号颗粒的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以浸膏得率和绿原酸含量为考察指标.结果 佳提取工艺为加8倍量水,提取3次,每次1 h.结论 该工艺稳定性好,浸膏得率和绿原酸含量高,适合工业生产.
作者：农英高；周海坚；张志杰 刊期： 2007年第17期
目的 制备复方维生素E乳膏,并建立质量控制方法.方法 将维生素E、山莨菪碱等药物与乳膏基质制成复方制剂,并用高效液相色谱法测定维生素E的含量.结果 维生素E质量浓度在104.9～839.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为97.70%,RSD=0.94%(n=9).结论 该制剂制备工艺简单,质量控制方法切实可行.
作者：沈鸿；方子正 刊期： 2007年第17期
目的 了解医院肾移植患者住院期间抗感染药物应用情况.方法 回顾性分析中国人民解放军总医院肾移植患者住院期间抗感染药物应用情况,对其品种及相关费用进行分析.结果 2004年和2005年肾移植患者平均住院年龄分别为(44.54±12.31)岁和(42.50±10.56)岁,抗感染药物总费用分别为85 436.00元和110 742.05元,肾移植术后主要应用β-内酰胺类和氟喹诺酮类抗菌药物,两年DDDs排序前2位的药物均为甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)和乳酸环丙沙星注射液(希珀福星),2004年DUI＞1的有4种药物,2005年所有品种的DUI均≤1.结论 该院肾移植患者围手术期抗感染药物应用基本合理,但还应注意抗感染药物的抗菌谱等特点.
作者：朱曼；孙艳；郭代红 刊期： 2007年第17期
目的 研究格列美脲口腔崩解片在正常人体的药代动力学及相对生物利用度.方法 20名健康志愿受试者分别单剂量口服格列美脲口腔崩解片(受试制剂)和普通片(参比制剂),用高效液相色谱法测定血药浓度,以3P97计算药动学参数和生物等效性.结果 受试制剂或参比制剂体内药时曲线均符合二室模型,峰浓度(Cmax)分别为(406.89±230.57)ng/mL和(409.62±231.58)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(3.70±1.53)h和(3.58±1.04)h,0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(3 311.60±2038.99)ng·h/mL和(3127.85±1 625.64)ng·h/mL,两者药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05),受试制剂相对生物利用度为(105.87±12.92)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：范佳清 刊期： 2007年第17期
目的 观察银杏达莫注射液治疗慢性肺原性心脏病心力衰竭的临床疗效.方法 将心功能分级(NYHA)均为Ⅳ级的慢性肺原性心脏病急性加重期患者60例随机分为2组.对照组30例予常规综合治疗,治疗组30例加用银杏达莫注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,1次/d,10 d为1个疗程.结果 治疗组显效15例,有效12例,无效3例,总有效率为90.0%;对照组显效12例,有效10例,无效8例,总有效率73.3%.两组疗效差异具有非常显著性(P＜0.01).结论 在常规综合治疗基础上辅以银杏达莫注射液治疗慢性肺原性心脏病急性加重期心力衰竭,可提高临床疗效,促进心脏功能恢复,改善预后.
作者：詹鸣 刊期： 2007年第17期
目的 建立酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,分析柱为Hypersil C18柱,以乙腈和水为流动相的二元梯度洗脱方法,检测波长为201 nm,流速为1 mL/min.结果 酸枣仁皂苷A进样量在0.50～1.98 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.41%;酸枣仁皂苷B进样量在0.66～2.09 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.34%.结论 该法简便、快速、重现性好,适用于酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B的定量分析.
作者：周庆武；李玲玲；纪标；徐垣义 刊期： 2007年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
