周金彩；王文渊；韩立露
目的 研究格列美脲口腔崩解片在正常人体的药代动力学及相对生物利用度.方法 20名健康志愿受试者分别单剂量口服格列美脲口腔崩解片(受试制剂)和普通片(参比制剂),用高效液相色谱法测定血药浓度,以3P97计算药动学参数和生物等效性.结果 受试制剂或参比制剂体内药时曲线均符合二室模型,峰浓度(Cmax)分别为(406.89±230.57)ng/mL和(409.62±231.58)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(3.70±1.53)h和(3.58±1.04)h,0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(3 311.60±2038.99)ng·h/mL和(3127.85±1 625.64)ng·h/mL,两者药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05),受试制剂相对生物利用度为(105.87±12.92)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：范佳清 刊期： 2007年第17期
目的 观察早期应用复方丹参注射液治疗脑出血的疗效.方法 对照组58例予西医常规治疗,治疗组57例于发病3～5 d内在西医常规治疗基础上加用复方丹参注射液静脉滴注.结果 治疗组总疗效及血肿吸收率均优于对照组.结论 早期应用复方丹参注射液治疗脑出血疗效明显.
作者：雷虹；王竹行 刊期： 2007年第17期
目的 了解医院骨科手术患者抗菌药物使用情况,评价其使用合理性.方法 随机抽取2006年中国人民解放军总医院骨科手术患者177例,采用回顾性调查方法,对围手术期抗菌药物使用的品种、频度、方式进行统计分析.结果 177例患者中使用抗菌药物的175例,平均使用时间6.5 d;未用抗菌药物2例.抗菌药物包括β-内酰胺类、喹诺酮类、氨基糖苷类等,使用频率高的为硫酸依替米星、头孢哌酮钠/他唑巴坦钠、左氧氟沙星、头孢呋辛、头孢替安.抗菌药物使用合理与基本合理占72.9%,不合理占27.1%.结论 骨科围手术期应用抗菌药物应全面衡量、综合分析,以确保合理用药.
作者：胡静 刊期： 2007年第17期
糖尿病足溃疡涉及到末梢神经病变、缺血性病变、机体抵抗力降低而易感染、足畸形等因素,创面常难以愈合,在临床上其治疗一直是个难题,医学的进步使其治疗效果有望取得一定进展.从抗感染、高压氧治疗、创面清创、局部减压、创面负压治疗和干细胞移植等6个方面对糖尿病足溃疡的创面治疗进行了阐述,其中干细胞移植是一种较有前景的治疗方法.
作者：苏晓林；简华刚 刊期： 2007年第17期
目的 了解医院儿科门诊抗菌药物的使用情况.方法 随机抽取2007年1～4月每月连续7 d的儿科门诊处方,统计抗菌药物使用情况,并评价用药合理性.结果 抗菌药物使用处方占统计处方的52.78%,共使用10类36个品种;头孢菌素类应用频率高(50.25%),其次是其他β-内酰胺类(16.74%)、林可霉素类(12.36%);联合用药占抗菌药物处方的33.53%;用药频度(DDDs)前10位的抗菌药物中有2种药物利用指数(DUI)＞1.0.结论 医院儿科门诊抗菌药物的使用基本合理,但广谱抗菌药物使用频次大,应加强合理用药宣传和培训,促进合理用药.
作者：陆彩虹；叶圣春 刊期： 2007年第17期
目的 评价齐拉西酮治疗精神分裂症的有效性与安全性.方法 将首发精神分裂症患者120例随机均分为两组,分别用齐拉西酮和利培酮治疗.结果 两组治疗2,4,8周后阳性和阴性症状量表(PANSS)的减分率相近(P＞0.05),痊愈率、显效率、好转率也相近(P＞0.05);齐拉西酮组的不良反应率(28.3%)与利培酮组(25.0%)相近(P＞0.05),齐拉西酮组的主要不良反应有恶心、运动障碍、失眠.结论 齐拉西酮是比较安全、有效的新型抗精神病药物.
作者：梁素英；黄承繁 刊期： 2007年第17期
目的 进一步探讨心肺危险指数(CPRI)以外还有哪些因素与肺癌术后并发症的发生有关.方法 统计医院从1997年3月至2007年3月间接受肺切除手术治疗的129例患者资料,分析并发症情况及其与患者性别、TNM分期、手术时间、手术涉及肺脏范围、影像学特征、术前治疗之间的相关性.结果 129例患者中49例术后发生并发症,CPRI能较好预测肺癌术后近期并发症.除此以外,肺癌TNM分期高、手术时间长、手术范围广,术后并发症发生率就高(P＜0.05);男性患者组、中央型肺癌组、术前未预防性治疗组比各自对应组术后并发症发生率高,但差异未见统计学意义(P＞0.05).结论 CPRI以外还有一些因素影响着肺癌术后并发症的发生,可以作为预测术后并发症的参考指标.
作者：向怒涛；赵红利；郭利娜；阚奇伟；肖冬梅 刊期： 2007年第17期
目的 探讨成人先天性髋关节发育不良(DDH)行人工全髋关节置换(THR)手术的方法和疗效.方法 THR治疗成人DDH 26例30髋,年龄29～55岁,平均46岁.结果 随访10～80个月,患髋功能基本正常,行走无疼痛,Harris评分平均82分.结论 THR是治疗成人DDH的有效方法.
作者：韩小松；向柄彦；邓江 刊期： 2007年第17期
目的 建立复肝宁片中绿原酸的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),流速1.0 mL/min,检测波长为327 nm,柱温30℃.结果 绿原酸进样量线性范围为0.2～2.0 μg(r=0.999 5),平均加样回收率为97.98%,RSD为0.76%(n=6).结论 RP-HPLC法测定复肝宁片中绿原酸含量,方法可行,重现性好,可用于复肝宁片的质量控制.
作者：杨芳；夏小叶；杨宝凡 刊期： 2007年第17期
目的 优选排石Ⅰ号颗粒的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以浸膏得率和绿原酸含量为考察指标.结果 佳提取工艺为加8倍量水,提取3次,每次1 h.结论 该工艺稳定性好,浸膏得率和绿原酸含量高,适合工业生产.
作者：农英高；周海坚；张志杰 刊期： 2007年第17期
患者女,64岁,因颜面及双下肢水肿2月,伴畏寒、纳差、乏力、声音嘶哑、体重增加就诊,无口干、多饮、多尿、心慌、胸闷、气促.
作者：杨泉；张辉 刊期： 2007年第17期
综述了中药分散片特点、质量要求、处方设计、工艺设计及其制备方法和新技术的应用等.
作者：李志红；贾晓丽；石磊；邱松 刊期： 2007年第17期
目的 比较瑞芬太尼或芬太尼复合异丙酚用于腹腔镜手术麻醉的临床效果.方法 ASA Ⅰ～Ⅱ级择期行腹腔镜胆囊切除术的患者100例,随机均分为瑞芬太尼+异丙酚组(RP组)和芬太尼+异丙酚组(FP组).RP组以异丙酚2 mg/kg、瑞芬太尼1 μg/kg、维库溴铵0.1 mg/kg诱导,术中以异丙酚2 mg/(kg·h)、瑞芬太尼0.2 μg/(kg·min)维持麻醉;FP组以异丙酚2 mg/kg、芬太尼3 μg/kg、维库溴铵0.1 mg/kg诱导,术中以异丙酚2 mg/(kg·h)、芬太尼0.03 μg/(kg·min)维持麻醉,同时吸入1%异氟醚.观察血流动力学、麻醉苏醒时间及不良反应情况.结果 两组麻醉效果无显著差异,患者诱导后血压均明显降低(P＜0.01),心率减慢(P＜0.05),RP组心率减慢持续到术毕(P＜0.05);RP组作用强于FP组,术毕苏醒快,拔管早.结论 异丙酚复合瑞芬太尼比芬太尼更优越、安全.
作者：陈理红；李小电 刊期： 2007年第17期
目的 鉴别中药保健品中掺入的激素类成分.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长240 nm,柱温为室温,进样量10 μL.结果 8种激素类成分分离效果良好,保留时间合理.结论 反相高效液相色谱法可检测出中药保健品中掺入的8种激素类成分.
作者：郄冰冰；郭瑞锋；何建峰 刊期： 2007年第17期
目的 探讨谷胱甘肽的不良反应,为临床合理用药提供参考.方法 收集国内近年来公开报道的谷胱甘肽的不良反应病例,并进行分析整理.结果 谷胱甘肽的不良反应有过敏反应、心血管系统反应和血液系统反应等.结论 临床医生应重视谷胱甘肽的不良反应,做到合理用药.
作者：黄玉斌 刊期： 2007年第17期
目的 探讨用液相色谱-电喷雾离子阱质谱联用法测定纯中药降糖制剂中非法掺入的双胍类化学药物,包括盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍.方法 选用Agilent C18柱,以0.02 mol/L醋酸铵溶液(醋酸调节pH值至3.5)-甲醇(30∶70)为流动相,根据所检测到的化合物的色谱保留时间及一级、二级质谱信息,并与对照品比较,测定中药制剂中非法掺入的双胍类化学药物.结果 与结论液相色谱-质谱联用法选择性强,灵敏度高,可作为分析检测非法中药制剂的有效手段.
作者：谭会洁；凌霄；王维剑；郑静 刊期： 2007年第17期
目的 研制氟比洛芬凝胶剂,并建立其质量控制方法.方法 选用壳聚糖为凝胶材料制备氟比洛芬凝胶剂,采用紫外分光光度法进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定氟比洛芬含量.结果 氟比洛芬质量浓度在10～100 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.93%,RSD为1.15%.结论 该制剂制备工艺合理,质量控制方法可靠.
作者：王志朝；刘祖雄；覃贝；杨晓松 刊期： 2007年第17期
目的 研制抑瘤肽注射液.方法 采用生化方法从乳猪肝中提取可溶性胶原,经胃蛋白酶水解后制成抑瘤肽注射液,同时拟订质量标准并进行检验;观察抑瘤肽注射液对荷瘤昆明小鼠HepA肝瘤和S180纤维肉瘤及小鼠体内肝癌H22移植瘤的影响.结果 抑瘤肽注射液生产工艺路线合理,质量达到拟订标准.抑瘤肽注射液能明显抑制HepA肝瘤生长,25,50,100,200 mg/(kg·d)的抑制率分别为43.26%,55.06%,74.71%,40.47%;对于荷瘤小鼠S180纤维肉瘤,25,50,100 mg/(kg·d)的抑制率分别为53.87%,76.53%,58.20%,而阿霉素阳性对照组[2 mg/(kg·d)]的抑制率为62.41%;对小鼠体内肝癌H22移植瘤生长的抑制呈剂量相关性,50,100,200 mg/(kg·d)的抑制率分别为48.1%,60.0%,74.8%,而卡铂阳性对照组[20 mg/(kg·d)]的抑制率为63.7%.结论 制备出的抑瘤肽注射液合格,且适合于大规模生产,能明显地抑制荷瘤小鼠肿瘤的生长.
作者：邹晓军；廖汉雄；王耐勤；杨联萍；刘彤；邹清雁 刊期： 2007年第17期
目的 观察阿奇霉素对小儿化脓性扁桃体炎的疗效.方法 将186例化脓性扁桃体炎患儿随机分为两组,治疗组95例口服阿奇霉素,对照组91例口服正常剂量的红霉素、头孢拉定、羟氨苄青霉素.结果 治疗组的痊愈率和总有效率均显著高于对照组(P＜0.05).结论 阿奇霉素对小儿化脓性扁桃体炎有明显疗效,值得儿科临床选用.
作者：余红 刊期： 2007年第17期
目的 建立活血通络口服液中黄芪甲苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定,色谱柱为Discoverry C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(100∶20),流速为1.0 mL/min,漂移管温度为105 ℃.结果 以峰面积对数值(Y=lgA)为纵坐标、进样量对数值(X=lgC)为横坐标的线性回归方程为Y=1.821 8X+4.730 6,r=0.998 8;进样量线性范围是0.551～5.51 μg,平均加样回收率为97.7%,RSD为0.45%.结论 HPLC-ELSD法准确度高、干扰少、简便快捷,可用于活血通络口服液的质量控制.
作者：王秀萍；常军民；曾平 刊期： 2007年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
