梁素英；黄承繁
目的 研究格列美脲口腔崩解片在正常人体的药代动力学及相对生物利用度.方法 20名健康志愿受试者分别单剂量口服格列美脲口腔崩解片(受试制剂)和普通片(参比制剂),用高效液相色谱法测定血药浓度,以3P97计算药动学参数和生物等效性.结果 受试制剂或参比制剂体内药时曲线均符合二室模型,峰浓度(Cmax)分别为(406.89±230.57)ng/mL和(409.62±231.58)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(3.70±1.53)h和(3.58±1.04)h,0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(3 311.60±2038.99)ng·h/mL和(3127.85±1 625.64)ng·h/mL,两者药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05),受试制剂相对生物利用度为(105.87±12.92)%.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：范佳清 刊期： 2007年第17期
目的 观察奥沙利铂(L-OHP)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、亚叶酸钙(CF)联合治疗晚期大肠癌的疗效和不良反应.方法 35例晚期大肠癌用L-OHP 130 mg/m2加入5%葡萄糖注射液(GS)500 mL静脉滴注2～5 h,第1天;CF 100 mg/m2,第～5天;5-FU 500 mg/m2,第1～5天.同时予对症支持治疗,每3周重复用药,每例至少完成3个周期.结果 35例共完成123个化疗周期,每例平均3.5个周期,均可评价临床疗效.完全缓解(CR)3例,部分缓解(PR)14例,有效(CR+PR)率为48.6%;初治24例中,CR 3例,PR 10例,有效率为54.2%;复治11例中,PR 4例,无CR,有效率为36.4%.不良反应主要有恶心呕吐、周围神经毒性、腹泻、白细胞及血小板下降、脉管炎,一般在Ⅰ～Ⅱ度.结论 L-OHP联合5-FU,CF治疗晚期大肠癌疗效肯定,不良反应经处理后均可耐受,无严重不良反应发生,可作为一种供选择方案.
作者：吴福道；邓国忠；伍显庭；方向东；桂金川；宋红梅 刊期： 2007年第17期
目的 建立安乐片的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对安乐片中柴胡、钩藤、首乌藤、甘草进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中的川芎及当归的共有成分阿魏酸进行含量测定.结果 在薄层色谱中均能检出柴胡、钩藤、首乌藤、甘草;阿魏酸的平均回收率为98.84%,RSD为0.88%.结论 所用方法简便准确,重现性好,可用于安乐片的质量控制.
作者：唐勇；周春菊 刊期： 2007年第17期
目的 进一步探讨心肺危险指数(CPRI)以外还有哪些因素与肺癌术后并发症的发生有关.方法 统计医院从1997年3月至2007年3月间接受肺切除手术治疗的129例患者资料,分析并发症情况及其与患者性别、TNM分期、手术时间、手术涉及肺脏范围、影像学特征、术前治疗之间的相关性.结果 129例患者中49例术后发生并发症,CPRI能较好预测肺癌术后近期并发症.除此以外,肺癌TNM分期高、手术时间长、手术范围广,术后并发症发生率就高(P＜0.05);男性患者组、中央型肺癌组、术前未预防性治疗组比各自对应组术后并发症发生率高,但差异未见统计学意义(P＞0.05).结论 CPRI以外还有一些因素影响着肺癌术后并发症的发生,可以作为预测术后并发症的参考指标.
作者：向怒涛；赵红利；郭利娜；阚奇伟；肖冬梅 刊期： 2007年第17期
目的 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定苯妥英钠片中苯妥英钠的含量.方法 色谱柱为Agilent C18柱,流动相为甲醇-水(55∶45),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm.结果 苯妥英钠平均加样回收率为100.3%,RSD=0.71%(n=9),进样质量浓度在10～300 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(=0.999 9,n=6).结论 RP-HPLC法专属性强,操作简便,检测结果准确可靠.
作者：贾首时；张连成；刘峰 刊期： 2007年第17期
目的 优选排石Ⅰ号颗粒的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以浸膏得率和绿原酸含量为考察指标.结果 佳提取工艺为加8倍量水,提取3次,每次1 h.结论 该工艺稳定性好,浸膏得率和绿原酸含量高,适合工业生产.
作者：农英高；周海坚；张志杰 刊期： 2007年第17期
目的 建立复方青黛丸中靛玉红的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Tianhe(R) kromasil C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(47∶53),流速为1.0 mL/min,柱温30 ℃,检测波长为289 nm.结果 靛玉红质量浓度线性范围为4.66～20.97 μg/mL(r=0.999 7),平均加样回收率为100.33%,RSD=1.83%.结论 HPLC法测定复方青黛丸中的靛玉红简便可行,可作为定量依据.
作者：高文平；李拜；袁云刚 刊期： 2007年第17期
目的 分析地高辛血药浓度的影响因素.方法 使用荧光免疫偏振法监测112例患者的地高辛血药浓度,并对地高辛血药浓度的结果、患者年龄、疾病等进行统计分析.结果 地高辛血药浓度个体差异大,年龄对血药浓度有显著影响.结论 常规监测地高辛血药浓度很有必要,可为临床实施个体化给药提供可靠依据.
作者：余佳；路晓钦；刘利 刊期： 2007年第17期
目的 了解医院肾移植患者住院期间抗感染药物应用情况.方法 回顾性分析中国人民解放军总医院肾移植患者住院期间抗感染药物应用情况,对其品种及相关费用进行分析.结果 2004年和2005年肾移植患者平均住院年龄分别为(44.54±12.31)岁和(42.50±10.56)岁,抗感染药物总费用分别为85 436.00元和110 742.05元,肾移植术后主要应用β-内酰胺类和氟喹诺酮类抗菌药物,两年DDDs排序前2位的药物均为甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)和乳酸环丙沙星注射液(希珀福星),2004年DUI＞1的有4种药物,2005年所有品种的DUI均≤1.结论 该院肾移植患者围手术期抗感染药物应用基本合理,但还应注意抗感染药物的抗菌谱等特点.
作者：朱曼；孙艳；郭代红 刊期： 2007年第17期
目的 建立酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A和酸枣仁皂苷B的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,分析柱为Hypersil C18柱,以乙腈和水为流动相的二元梯度洗脱方法,检测波长为201 nm,流速为1 mL/min.结果 酸枣仁皂苷A进样量在0.50～1.98 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.41%;酸枣仁皂苷B进样量在0.66～2.09 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5),平均回收率为99.34%.结论 该法简便、快速、重现性好,适用于酸枣仁颗粒中酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B的定量分析.
作者：周庆武；李玲玲；纪标；徐垣义 刊期： 2007年第17期
患者女,64岁,因颜面及双下肢水肿2月,伴畏寒、纳差、乏力、声音嘶哑、体重增加就诊,无口干、多饮、多尿、心慌、胸闷、气促.
作者：杨泉；张辉 刊期： 2007年第17期
目的 探讨用液相色谱-电喷雾离子阱质谱联用法测定纯中药降糖制剂中非法掺入的双胍类化学药物,包括盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍.方法 选用Agilent C18柱,以0.02 mol/L醋酸铵溶液(醋酸调节pH值至3.5)-甲醇(30∶70)为流动相,根据所检测到的化合物的色谱保留时间及一级、二级质谱信息,并与对照品比较,测定中药制剂中非法掺入的双胍类化学药物.结果 与结论液相色谱-质谱联用法选择性强,灵敏度高,可作为分析检测非法中药制剂的有效手段.
作者：谭会洁；凌霄；王维剑；郑静 刊期： 2007年第17期
目的 鉴别中药保健品中掺入的激素类成分.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长240 nm,柱温为室温,进样量10 μL.结果 8种激素类成分分离效果良好,保留时间合理.结论 反相高效液相色谱法可检测出中药保健品中掺入的8种激素类成分.
作者：郄冰冰；郭瑞锋；何建峰 刊期： 2007年第17期
目的 建立同时测定氯麻滴鼻液中氯霉素和盐酸麻黄碱含量的方法.方法 采用系数倍率法,测定波长为257 nm和278 nm.结果 氯霉素和盐酸麻黄碱的质量浓度线性范围分别为5～30 μg/mL(r=0.999 9)和20～120 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为99.33%(RSD=0.45%)和98.30%(RSD=0.71%).结论 方法简便,结果快速,适宜于医院制剂的质量分析.
作者：郑锦秀；张广求 刊期： 2007年第17期
目的 观察银杏达莫注射液治疗慢性肺原性心脏病心力衰竭的临床疗效.方法 将心功能分级(NYHA)均为Ⅳ级的慢性肺原性心脏病急性加重期患者60例随机分为2组.对照组30例予常规综合治疗,治疗组30例加用银杏达莫注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,1次/d,10 d为1个疗程.结果 治疗组显效15例,有效12例,无效3例,总有效率为90.0%;对照组显效12例,有效10例,无效8例,总有效率73.3%.两组疗效差异具有非常显著性(P＜0.01).结论 在常规综合治疗基础上辅以银杏达莫注射液治疗慢性肺原性心脏病急性加重期心力衰竭,可提高临床疗效,促进心脏功能恢复,改善预后.
作者：詹鸣 刊期： 2007年第17期
目的 建立复方银杏叶胶囊的质量控制方法.方法 供试品经盐酸水解法前处理,采用高效液相色谱法测定银杏总黄酮醇苷含量.结果 槲皮素、山柰素、异鼠李素色谱峰分离良好(R＞1.5),供试品其他组分对其均无干扰,线性回归方程分别为Y1=43.75 X1-34.30(r1=0.999 8),Y2=43.96 X2-18.66(r2=0.999 8),Y3=41.67 X3-35.72(r3=0.999 9);峰面积RSD分别为1.54%,1.85%,1.63%(n=5),平均回收率分别为99.21%,99.38%,99.24%.结论 该方法重现性好,灵敏度高,可以作为复方银杏叶胶囊的质量控制方法.
作者：周金彩；王文渊；韩立露 刊期： 2007年第17期
综述了中药分散片特点、质量要求、处方设计、工艺设计及其制备方法和新技术的应用等.
作者：李志红；贾晓丽；石磊；邱松 刊期： 2007年第17期
目的 探讨老年人结肠穿孔的病因、诊断和治疗方法.方法 收集医院5年间收治的21例结肠穿孔患者临床诊治资料进行分析.结果 术后切口感染、切口裂开4例,肺部感染2例,因严重感染、中毒性休克、多器官功能衰竭死亡2例,吻合口漏1例,经双套管冲洗引流愈合.结论 癌性穿孔是结肠穿孔的主要原因,自发性穿孔少见.手术治疗应根据病因及病变引起的腹腔污染和患者的具体情况决定.早期诊断和安全有效的综合治疗是防止并发症发生、救治成功的关键.
作者：旷艺生；邱来春；华金宝 刊期： 2007年第17期
目的 探讨谷胱甘肽的不良反应,为临床合理用药提供参考.方法 收集国内近年来公开报道的谷胱甘肽的不良反应病例,并进行分析整理.结果 谷胱甘肽的不良反应有过敏反应、心血管系统反应和血液系统反应等.结论 临床医生应重视谷胱甘肽的不良反应,做到合理用药.
作者：黄玉斌 刊期： 2007年第17期
目的 明确神经源性肺水肿的发生机制,制订正确的治疗方案,提高癫痫持续状态并发神经源性肺水肿的治愈率.方法 对1995-2004年的126例癫痫患者中合并神经源性肺水肿的16例进行回顾性分析.结果 积极治疗原发病,有效控制癫痫,并采取有效的治疗措施,大多数患者病情好转.结论 尽管神经源性肺水肿发病急,进展迅速,如果能早期诊断,进行积极恰当的治疗,大多数患者的病情是可以控制的.
作者：周荣福；郑超；黄效东；马书明；陈明锐；崔延国；冯华 刊期： 2007年第17期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
