柯颖川；彭天吉
优质药品是靠生产而非检验出来的,要保证药品的质量,确保人体用药的安全有效,必须对药品生产的全过程进行严格有效的控制.但现在药品生产中违反生产工艺规程的现象却仍然常见,这应引起药品监管部门的足够重视.
作者：黄循明 刊期： 2006年第02期
目的:建立高效液相色谱法,测定青木香中马兜铃酸A的含量.方法:岛津ODS色谱柱(150 mm×6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(60:40:0.1),检测波长为319 nm,流速为1.0 mL/min.结果:平均回收率为100.3%,RSD=1.1%,线性范围为0.264～1.320μg,r=0.999 9.结论:高效液相色谱法方便、快速、准确.
作者：赵慧；陈涛；杨秀丽 刊期： 2006年第02期
目的:考察转移因子保存在不同温度、不同时间条件下的稳定性.方法:将转移因子分别放于4℃,22℃和37℃环境中,并于4℃保存1,2,2.5,3年,22℃保存1～6个月,37℃保存1～3个月,进行稳定性考察.结果:转移因子在4℃保存2年、22℃保存6个月、37℃保存3个月后生物学活性并未降低.结论:转移因子稳定性良好.
作者：李华；谢忠平；柯华昕；沈冬 刊期： 2006年第02期
目的:了解医院门诊退药情况,减少医院门诊退药现象.方法:对某三甲医院门诊退药情况进行统计分析,找出原因和处理方法.结果与结论:为保证患者用药安全,药品一经发出,一般不得退换,如系医院责任或患者无法抗拒的特殊原因,在确保药品质量的前提下可考虑退药.
作者：周清武 刊期： 2006年第02期
目的:建立丹桃颗粒剂中原儿茶醛的含量测定方法,以控制该产品的质量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Altima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温为35℃,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70),流速为1.0 mL/min,检测波长为279 nm.结果:原儿茶醛进样量在0.040 48～0.404 8μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.12%,RSD为1.71%.结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于丹桃颗粒剂的质量控制.
作者：童荣生 刊期： 2006年第02期
目的:了解围手术期病例抗菌药应用情况,评价其用药合理性.方法:对浙江省金华市人民医院2004年9月份的外科手术病例应用抗菌药物的种类、用药频度、联合用药情况、用药时间、疗效以及药物不良反应等进行分析.结果:121例围手术期病例抗菌药物的使用率为100%,有29个品种,3 729例次;手术切口甲级愈合120例,乙级愈合1例.结论:应加强围手术期抗菌药应用管理.
作者：郑桂茹；王建英 刊期： 2006年第02期
目的:测定谷维素片的含量均匀度.方法:采用紫外分光光度法测定含量均匀度,并提取参数进行相关的方差分析.结果:不同厂家生产的及相同厂家不同批次的谷雏素片的含量均匀度参数之间均存在显著性差异(P≤0.01).结论:建议增加该制剂的含量均匀度检查项目.
作者：张玲雅 刊期： 2006年第02期
对防治心血管疾病的复方制剂的组成及前景进行介绍,以供临床参考.复方制剂设想为含有1种他汀类药物、3种降血压药物、叶酸和阿司匹林的一种药片,每日一片给所有心脑血管病患者和55岁以上无心脑血管病史的人服用,其治疗和预防心血管病的有效性高,不良反应少见,临床应用前景比较乐观.
作者：陈容清；谭礼蓉 刊期： 2006年第02期
目的:研究野马追生长过程中总黄酮含量的变化规律,确定野马追的佳采收期.方法:用紫外分光光度法测定不同采收期野马追中的总黄酮含量.结果:不同采收期的野马追中,总黄酮含量以7月20日高,即顶花初开时.结论:建议采收野马追应在顶花将开前2～3 d开始收割,顶花开后2～3 d内收割完毕.
作者：胡林水 刊期： 2006年第02期
目的:研究两厂家产奥美拉唑肠溶胶囊在正常人体的药代动力学与生物等效性.方法:将18名健康男性志愿受试者随机交叉口服40mg奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱法,以卡马西平为内标,测定奥美拉唑的血浆药物浓度.结果:受试和参比制剂均符合一级吸收开放性一室模型,主要药代动力学参数0～12 h药-时曲线下面积(AUC0-12)分别为(2 719.9±1 551.7),(2 820.8±1 668.1)ng·h/mL,峰浓度(Cmax)分别为(820.1±420.1),(760.0±415.4)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.4±0.6),(2.5±0.6)h,血浆半衰期(t1/2)分别为(2.2±0.8),(2.4±0.9)h.相对生物利用度为(99.69±13.51)%.结论:两种奥美拉唑肠溶胶囊为生物等效制剂.
作者：刘吉祥；曾建国；张毕奎；阳利龙 刊期： 2006年第02期
目的:对穿琥宁致过敏反应进行统计分析.方法:对2000年1月～2004年3月中国期刊网中收录的96例穿琥宁致过敏反应在性别、年龄、发生时间、给药途径和临床表现方面进行分析.结果:穿琥宁致过敏与年龄、性别无关;致过敏性休克74例次(77%)、致皮肤黏膜症状42例次(44%)、其他类型过敏反应24例次(25%),46例次同时出现多种过敏症状;发生时间短为开始用药15 s内,长为用药后72 h,有88例次(92%)在用药过程中发生过敏反应.结论:过敏性休克在穿琥宁致过敏反应中为常见,应引起注意并及时预防.
作者：张跃文；时莉锋；禹桂菊；徐亚丽；李建平 刊期： 2006年第02期
以时间为序,对我国早期、新中国成立后和改革开放后三个历史阶段的国家药物创新体系的历史演进进行分析,以总结历史经验,促进我国国家药物创新体系的进一步完善和发展.
作者：曲凤宏；黄泰康 刊期： 2006年第02期
通过对零库存概念及库存目的、结构合理性等方面的诠释,论证零库存策略并不普遍适合药品流通企业的观点.
作者：黎慧贞 刊期： 2006年第02期
目的:探讨<中国药典>附录Ⅰ B对真空状态下的注射用冻干无菌粉装量差异检测的适用性.方法:测定冻干工艺生产的真空压塞产品吸入空气量及按药典方法检测时吸入空气量对装量差异的影响程度.结果:真空度对产品装量差异检测结果有较大的影响.结论:<中国药典>附录ⅠB中,注射用无菌粉末的装量差异检测方法需具体细化,以减少系统误差.
作者：庞雄；周福富；谭力；王益生 刊期： 2006年第02期
目的:探讨抗抑郁药的使用特点及趋势,促进合理用药.方法:统计分析浙江省立同德医院2002-2004年使用抗抑郁药的品种、用量、销售总金额、用药频度、年平均增长率和药品日耗费用等情况.结果:销售总金额平均年增长率为16.79%,5-羟色胺再摄取抑制剂在3年中平均年增长率高达34.44%;用药频度列前5位的药品有氯丙咪嗪、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林及文拉法辛;新型抗抑郁药因其不良反应相对少而轻,治疗地位不断上升.结论:该院在抗抑郁药使用中还存在用药较为集中的问题,新型抗抑郁药应用前景广阔.
作者：石佳娜；袁雍 刊期： 2006年第02期
简要介绍中药超微粉碎技术的特点,阐述其在单味中药和复方中药方面的应用研究概况,对中药超微粉碎的应用前景进行了展望,并对相关问题作了讨论,提出了今后研究工作中应解决的问题.
作者：陈开文；谭涌 刊期： 2006年第02期
目的:建立高效液相色谱分离检测脑蛋白水解物中氨基酸的分析方法.方法:将脑蛋白水解液柱前荧光衍生,采用乙腈-水(60:40)为流动相,流速为0.8 mL/min,柱温37℃,经梯度洗脱后用紫外检测仪检测分析.结果:16种氨基酸在40 min内完全分离,各种氨基酸之间没有出现干扰现象,且多次重复测定结果误差很小.结论:建立的高效液相色谱法准确性高、重现性好,可以有效地检测脑蛋白水解物注射液的质量.
作者：许峰；赵广荣；张海燕 刊期： 2006年第02期
目的:观察干扰素治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的临床疗效及不良反应.方法:选择82例CHB患者,随机分为两组,治疗组(52例)予α-2b干扰素(600万U肌肉注射,隔日1次)治疗,对照组(30例)每天给予甘利欣胶囊、凯西莱片等常规保肝药物治疗,疗程均为12周,观察乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)、血清乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、肝功能、血常规的变化及不良反应.结果:治疗结束时,治疗组与对照组HBeAg转阴率分别为42.3%,3.3%,HBV-DNA转阴率分别为55.8%,3.3%;治疗组停药12周后HBeAg,HBV-DNA转阴率分别为38.5%,40.4%;两组病毒的应答有显著性差异(P＜0.01).结论:α-2b干扰素冲击疗法能促进HBeAg,HBV-DNA转阴,改善临床症状.
作者：余浩东；李泽贵 刊期： 2006年第02期
根据电子商务在我国快速发展的形势,分析我国医药企业可选择的电子商务应用模式,研究企业进行模式选择时所需要考虑的因素,提醒医药企业选择电子商务模式时应依据自身特点积极稳妥地决策,切忌盲目一哄而上.
作者：常峰；刘永红 刊期： 2006年第02期
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2006年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
