赵映兰;何菊英;刘松青;戴青
目的:建立环扁桃酯胶囊溶出度的测定方法.方法:按2∞0年版<中国药典>附录溶出度测定法(附录XC第二法),以1%十二烷基硫酸钠溶液1000 mL为溶剂,转速100r/min,采用高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(75:25)为流动相,检测波长为215 nm;理论塔板数按环扁桃酯峰计算应不低于2 000.结果:环扁桃酯的线性浓度范围是40~120μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.7%(n=9).结论:该方法简单、准确,能有效控制本品的质量.
作者:董晓蓉 刊期: 2006年第03期
目的:鉴别山楂真伪,保证临床用药质量.方法:根据山楂供货渠道及山楂性状、显微特征,鉴别山楂真伪.结果:目前市场货源主要为山里红及山楂,野山楂较少.混伪品偶有出现,如云南山楂、湖北山楂、海红.结论:为确保山楂质量,选择供货经销商以正规、大型、可信度高企业为佳,个体商贩供货的混伪品出现几率较多.山楂加工品中混伪现象时有出现.
作者:芦柏震;王春雷;侯桂兰;姜建伟 刊期: 2006年第03期
目的:采用薄层色谱法鉴别感特灵胶囊中的人工牛黄.方法:采用硅胶G为吸附剂;以氯仿-乙醚-冰醋酸(8:10:4)为展开剂;按上行法展开,用10%磷钼酸乙醇溶液显色.结果:感特灵胶囊样品在与胆酸、去氧胆酸对照品相应的位置上出现相同颜色的斑点.结论:该方法操作简便,专属性强,重现性好,斑点清晰.
作者:姚凤洁;李文君;李艳波 刊期: 2006年第03期
目的:建立当归配方颗粒中阿魏酸的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.085%磷酸溶液(17:83),检测波长为316 nm.结果:阿魏酸的线性范围是0.020 8~0.624μg(r=0.999 9);方法平均回收率为98.90%,RSD=1.88%(n=6).结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于当归配方颗粒的质量控制.
作者:贺亚玲;车晓彦;姜卫东 刊期: 2006年第03期
目的:建立高效液相色谱法测定糖神康中黄樟醚含量的方法.方法:采用Zorbax RX-C18色谱柱,甲醇-0.025 mol/L磷酸(6:4)为流动相,波长为282 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为45℃.结果:黄樟醚线性范围为0.275~2.75μg,平均回收率为97.84%,RSD为1.58%.结论:该方法简便、准确,重现性好,可作为糖神康的含量测定方法.
作者:冯飞 刊期: 2006年第03期
目的:观察自制中药方外敷对小儿肌肉注射致硬结的临床疗效.方法:对130例患几分别采用自制中药方(治疗组,n=52)和云南白药外敷治疗(对照组,n=78).结果:治疗组3 d内临床痊愈率(硬结、红肿完全消退,局部疼痛消失)为98.1%(51/52),对照组为96.2%(75/78):两组患儿治疗依从性均良好,未出现不良反应.结论:自制中药方取材容易,外敷治疗操作简便,患儿治疗依从性好,适合于基层医院和家庭应用.
作者:戢金城;陈熔;邓玉华 刊期: 2006年第03期
目的:评价西沙必利对腹部术后胃肠运动麻痹的疗效.方法:通过胃管注入西沙必利,在一定时间内观察40例患者胃肠运动麻痹恢复情况.结果:患者胃肠运动麻痹症状得到明显改善,总有效率达97.5%.结论:西沙必利治疗腹部术后胃肠运动麻痹疗效确切,且无明显不良反应.
作者:李力;孙孝国;刘洪庆 刊期: 2006年第03期
分析我国冷藏药品运输过程中质量管理工作存在的问题,指出加强冷藏药品运输质量管理的必要性和需要重点注意的问题,并从加强药事法规建设、强化市场监管角度提出了加强冷藏药品质量管理的措施建议.
作者:魏骅;黄传华 刊期: 2006年第03期
目的:观察硝酸酯类药物对老年单纯收缩期高血压(ISH)患者降压治疗的有益作用.方法:将92例ISH患者随即分为两组,对照组(48例)给予非洛地平缓释片5 mg,治疗组(44例)在上述治疗的基础上加用单硝酸异山梨酯(ISMN)20 mg,疗程8周.结果:从第2周开始,治疗组收缩压(SBP)下降幅度即大于对照组,且先于对照组(第4周)降至正常(P<0.05);从第2周开始,治行组舒张压(DBP)下降幅度即小于对照组(P<0.05),第6周开始差距进一步加大(P<0.01),整个观察期内始终小于对照组,且从第4周开始处于相对稳定状态;从第2周开始,治疗组脉压(PP)下降幅度即大于对照组(P<0.05),第4周开始差距进一步加大(P<0.01).结论:硝酸酯类药物能降低ISH患者的SBP,而对DBP影响不大,使脉压减小,对ISH患者降压治疗有益.
作者:韩吉福 刊期: 2006年第03期
目的:观察丹参注射液在恶性肿瘤化疗中的作用.方法:将102例确诊的恶性肿瘤患者随机分为两组.治疗组52例于化疗同时给予丹参注射液250 mL静脉滴注,1次/d,14 d为1个疗程,连用2~3个疗程.对照组50例单用化疗.结果:与对照组相比,治疗组近期临床疗效、生活质量、毒副反应有显著差异(P<0.05).结论:丹参注射液在恶性肿瘤化疗中有良好的增效减毒作用.
作者:张小灵;陈宓 刊期: 2006年第03期
目的:建立高效液相色谱法测定痛经灵颗粒中芍药苷的含量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.01%磷酸溶液(16:84)为流动相,检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1 mL/min.结果:芍药苷的进样量在0.044~0.656μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.19%,R5D=1.09%(n=6).结论:高效液相色谱法简便、快速,结果准确,可用于痛经灵颗粒中芍药苷的含量测定和质量控制.
作者:王雄英 刊期: 2006年第03期
为规范药品经营行为,整顿药品流通秩序,防止伪劣药品流入市场,切实保障人民用药安全有效,我国自2001年推行<药品经营质量管理规范GSP>以来,GSP认证已取得了阶段性成果.但笔者通过几年来参与GSP认证检查工作的实践,感到GSP认证检查项目仍有不够合理、完善的地方,有待修订.现就有关问题提出以下补充修改意见,供国家食品药品监督管理局有关部门对GSP认证检查项目进行修订时参考.
作者:徐荣周 刊期: 2006年第03期
膨化颗粒技术是在压缩颗粒制造技术基础上衍生的一种新型制剂工艺技术,它适用于速溶性制剂的制备,包括颗粒剂、配方颗粒、速溶丸剂等.试验结果表明,膨化颗粒技术制成的颗粒、丸剂辅料少、外观可视性较好、溶化或溶散时间短,为新型制剂的研发提供了思路.
作者:高庆凌;樊萍 刊期: 2006年第03期
目的:鉴别3种壮阳药阳春玉液、生精胶囊、海马多鞭丸中枸橼酸西地那非并测定淫羊藿的含量,以控制产品质量方法:采用薄层色谱法(TLC法)和高效液相色谱法(HPLC法).以HypersilODS-C18柱(250 mm×4 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25:75)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为室温.结果:TLC法能准确鉴定出3种壮阳药中的枸橼酸西地那非.淫羊藿苷进样量线性范围为0.29~1.74μg,3种样品中淫羊藿苷的平均回收率分别为99.6%,98.7%,98.5%,RSD分别为0.2%,1.0%,0.8%.结论:该方法结果准确、重现性好,可以作为3种壮阳药质量控制的方法之一.
作者:张红波;高长青;郭凯;王健 刊期: 2006年第03期
分析我国医药商品进出口现状,指出我国医药产业发展中存在的一些问题,建议将贸易政策和产业政策结合起来,在医药商品的各个领域运用不同的战略性贸易政策,提升产业结构,扶持医药相关产业,从而开拓国际市场,进一步发展我国医药产业.
作者:李薇贞 刊期: 2006年第03期
目的:测定复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量.方法:分别采用双波长-等吸收波长法和双波长-系数倍率法测定复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量.结果:在浓度2.0~5.2μg/mL范围内,氧氟沙星和甲硝唑的浓度与吸收度线性关系均良好(r=0.999 9);平均回收率氧氟沙星为101.5%(RSD=1.34%),甲硝唑为99.4%(RSD=0.65%).结论:两法简便、准确、可靠,适用于复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的质量控制.
作者:蔡周权;林勇;袁浩宇 刊期: 2006年第03期
目的:建立磷酸哌嗪片的溶出度测定方法.方法:按2000年版<中国药典(二部)>附录溶出度测定法第二法装置,以水1 000mL为溶剂,转速为100 r/min,采用高效液相色谱法,以0.05 mol/mL磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺(94:6:0.2)为流动相,检测波长为210 nm.结果:磷酸哌嗪浓度在0.050 53~1.010 6 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.3%,RSD=0.75%(n=9).结论:该方法简便、快速、准确,能有效地控制该产品质量.
作者:江生 刊期: 2006年第03期
目的:建立用高效液相色谱法测定注射用加替沙星中有关物质的方法.方法:色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(87:15),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为293 nm.结果:加替沙星线性浓度范围是2.5~160.0μg/mL(r=0.999 6),各项专属性试验中加替沙星主峰与其他杂质峰基线均分离良好,有关物质的检测限为5 ng(S/N>3),3批样品中主要杂质峰面积之和均未超过主峰面积的1%.结论:该方法简便,结果准确、稳定.
作者:李红;张锂 刊期: 2006年第03期
结合医院制剂工作的实践,针对医院制剂管理工作中普遍存在的薄弱环节,按照GPP的要求,提出加强医院制剂生产环节、质量监测、质量保证、人员培训等方面管理的具体意见.
作者:李川松 刊期: 2006年第03期
目的:促进药物基因组学研究,为新药开发和个体化给药提供参考.方法:阐述药物基因组学的产生、研究内容及其应用.结果与结论:药物基因组学作为功能基因组学在医药学中的应用,主要通过对基因多态性的研究,从根本上促进了新药开发和个体化用药的发展.
作者:许庭郁;秦川;蒋立新 刊期: 2006年第03期