李力；孙孝国；刘洪庆
目的:探讨CRO在我国的发展前景.方法:分析CRO在我国的良好发展机遇及对于制药企业的现实意义.结果与结论:新药研发领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场.随着各项法规的健全、市场的逐渐成熟以及CRO自身素质的提高,我国的CRO必将迎来一个蓬勃发展的明天.
作者：唐玲；晁阳 刊期： 2006年第03期
南方医科大学珠江医院于2001年设置专职人员从事药品不良反应监测工作,开始实行药品不良反应报告制度,主要采取自愿呈报的方法开展药品不良反应监测工作,对重点药物进行集中监测,通过医院局域网定期检查病案以减少不良反应漏报的发生,从而发现了一些罕见的不良反应,在不良反应监测与研究方面取得了较突出的成绩.医院顺利开展不良反应监测工作需要医院各级领导的重视与支持,设置相关专职人员,同时也离不开热心于不良反应监测的医务工作者.
作者：徐峰 刊期： 2006年第03期
分析我国医药产业与其他产业的关联内容关联方式,建议利用医药产业与其他产业的关联效应,实施产业融合、集群化发展战略,以促进我国医药产业健康发展.
作者：曹军伟；顾海 刊期： 2006年第03期
目的:观察硝酸酯类药物对老年单纯收缩期高血压(ISH)患者降压治疗的有益作用.方法:将92例ISH患者随即分为两组,对照组(48例)给予非洛地平缓释片5 mg,治疗组(44例)在上述治疗的基础上加用单硝酸异山梨酯(ISMN)20 mg,疗程8周.结果:从第2周开始,治疗组收缩压(SBP)下降幅度即大于对照组,且先于对照组(第4周)降至正常(P＜0.05);从第2周开始,治行组舒张压(DBP)下降幅度即小于对照组(P＜0.05),第6周开始差距进一步加大(P＜0.01),整个观察期内始终小于对照组,且从第4周开始处于相对稳定状态;从第2周开始,治疗组脉压(PP)下降幅度即大于对照组(P＜0.05),第4周开始差距进一步加大(P＜0.01).结论:硝酸酯类药物能降低ISH患者的SBP,而对DBP影响不大,使脉压减小,对ISH患者降压治疗有益.
作者：韩吉福 刊期： 2006年第03期
目的:建立用高效液相色谱法测定注射用加替沙星中有关物质的方法.方法:色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(87:15),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为293 nm.结果:加替沙星线性浓度范围是2.5～160.0μg/mL(r=0.999 6),各项专属性试验中加替沙星主峰与其他杂质峰基线均分离良好,有关物质的检测限为5 ng(S/N＞3),3批样品中主要杂质峰面积之和均未超过主峰面积的1%.结论:该方法简便,结果准确、稳定.
作者：李红；张锂 刊期： 2006年第03期
目的:探讨基因重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对肿瘤患者化疗所致白细胞和中性粒细胞减少的防治作用及不良反应.方法:全组(92例)患者均行自身对照法,以第1次化疗周期为对照周期,此后采用升白胺、鲨肝醇治疗使白细胞恢复正常后开始第2周期(治疗周期),于治疗周期化疗后加用rhG-CSF.自化疗开始隔日查血常规1次,观察白细胞及中性粒细胞的变化.结果:治疗周期白细胞总数及中性粒细胞低值均高于对照周期,低值的持续时间和化疗开始至细胞恢复到正常值以上的时间均少于对照周期.骨痛、肌痛以及乏力发生率分别为13.04%和4.35%,偶有低热.结论:rhG-CSF对化疗引起的白细胞、中性粒细胞减少具有预防和治疗作用,不良反应轻微,安全可靠.
作者：张维丰 刊期： 2006年第03期
阿奇霉素作为新一代的大环内酯类药物,以其对酸稳定、组织渗透性好、血浆半衰期长、临床适应症广、疗效显著、不良反应少、患者依从性好等优点广泛应用于临床.就其临床应用进展进行了总结.
作者：张晓华；李亚芳 刊期： 2006年第03期
分析我国医药商品进出口现状,指出我国医药产业发展中存在的一些问题,建议将贸易政策和产业政策结合起来,在医药商品的各个领域运用不同的战略性贸易政策,提升产业结构,扶持医药相关产业,从而开拓国际市场,进一步发展我国医药产业.
作者：李薇贞 刊期： 2006年第03期
分析我国冷藏药品运输过程中质量管理工作存在的问题,指出加强冷藏药品运输质量管理的必要性和需要重点注意的问题,并从加强药事法规建设、强化市场监管角度提出了加强冷藏药品质量管理的措施建议.
作者：魏骅；黄传华 刊期： 2006年第03期
目的:观察灯盏花素治疗冠心病与高脂血症的临床疗效.方法:治疗组(43例)予灯盏花素注射液20 mg+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,1次/d;对照组(43例)予复方丹参注射液20 mL.疗程均为10 d.结果:治疗组显效18例,有效23例,总有效率为95.3%;对照组显效14例,有效18例,总有效率为74.4%.结论:灯盏花素治疗冠心病与高脂血症疗效明显,且无明显不良反应.
作者：肖建球；罗一明 刊期： 2006年第03期
综述近年来文献报道的复方新诺明的少见不良反应,主要有皮肤过敏反应、黏膜过敏反应、过敏性休克、肝损害、痉挛性斜颈、舌体肿大、呼吸困难、耳聋以及血小板减少性紫癜等.在选用复方新诺明时,要慎重考虑其不良反应因素,以保证用药安全.
作者：王静；赵睿；李明芬 刊期： 2006年第03期
目的:采用高效液相色谱-电喷雾电离-质谱法(HPLC-ESI-MS法)对盐酸米诺环素中的相关物质进行分析.方法:色谱柱为Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2 mol/L醋酸铵-乙腈(80:20),流速为1 mL/min;ZMD Micromass电喷雾质谱仪,离子源为ESI,检出模式为正离子检测,电离电压为3.0 kV,电喷雾接口干燥气(N2)流速为320 L/h,离子源温度为150℃.结果:得到了样品总离子流以及选择离子流相应色谱峰的ESI-MS质谱图,初步鉴定出盐酸米诺环素的主要相关物质A,B,C,D.结论:检测结果为研究盐酸米诺环素中相关物质来源和提高产品质量提供了科学依据.
作者：姜建国；高燕霞；杜增辉 刊期： 2006年第03期
目的:研究罗红霉素涂膜刺的制备与临床应用.方法:选用壳聚糖为成膜材料,制备罗红霉素涂膜剂,并建立质量控制方法,进行临床疗效观察.结果:制备工艺简便,质量控制方法可行,临床疗效满意.结论:该制剂符合涂膜剂的质量标准和要求.
作者：王薇；王志朝 刊期： 2006年第03期
患者男,40岁,因腰膝酸软、盗汗、遗精等症自疑为肾虚而口服精制六味地黄丸(河南省宛西制药股份有限公司,规格为每8丸相当于原药3 g,批号为0301131)8丸/次,3次/d.服用10 d后出现浑身发痒、烦躁不宁、头皮瘙痒,有少量抓伤、结痂,反复发作半年有余,久治不愈.患者就诊时诉常虚烦不眠、心悸、健忘、头晕、耳鸣、咽干、腰酸腿软、梦遗、盗汗、怕热,见患者形体消瘦,舌尖红、脉细数.其病证属心肾不交,阴虚阳亢,嘱其改口服知柏地黄丸(河南省宛西制药股份有限公司,规格为每8丸相当于原药3 g,批号为021009)8丸/次,3次/d.3 d后患者瘙痒症状缓解,继续服用至10d时,瘙痒症状消失.
作者：苏秀梅 刊期： 2006年第03期
目的:比较分析水蒸气蒸馏法与超临界流体萃取法(SFE)提取佛手挥发油的化学成分和相对含量.方法:运用气相色谱-质谱技术(GC-MS),结合计算机检索对其化学成分进行分离和鉴定,用色谱峰面积归一化法计算各组分的相对含量.结果:水蒸气蒸馏法中鉴定出18种化学成分,SFE中鉴定出16种化学成分,二者的主要成分均含有D-柠檬烯,相对含量前者为57.87%,后者为81.18%;水蒸气蒸馏法提出成分中还含有25.12%的(+)-2-蒈烯,而SFE法未检测到该成分.结论:两种提取方法成分结果有所不同,但都含有主要成分D-柠檬烯,含量以SFE法为高.
作者：杜志炉；王建英；吴绵斌 刊期： 2006年第03期
高良姜是具有重要药用价值的中药之一,主要化学成分包括挥发油、二芳基庚烷类、甾醇类和黄酮类化合物,具有较强的抗溃疡、抗腹泻、利胆、镇痛、抗炎、降糖、抗氧化、抗菌等多种药理活性.
作者：吕玮；蒋伶活 刊期： 2006年第03期
膨化颗粒技术是在压缩颗粒制造技术基础上衍生的一种新型制剂工艺技术,它适用于速溶性制剂的制备,包括颗粒剂、配方颗粒、速溶丸剂等.试验结果表明,膨化颗粒技术制成的颗粒、丸剂辅料少、外观可视性较好、溶化或溶散时间短,为新型制剂的研发提供了思路.
作者：高庆凌；樊萍 刊期： 2006年第03期
目的:建立葛根芩连胶囊中葛根素含量的测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(21:79)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长250 nm.结果:葛根素线性范围是0.155 4～1.554 0μg,r=0.9999,平均回收率为(98.99±2.34)%,RSD=1.6%(n=6).结论:该法可用于测定葛根芩连胶囊中葛根素的含量.
作者：林芳；蒋平；王文清；范耀 刊期： 2006年第03期
目的:观察米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果.方法:将60例确诊为子宫肌瘤的患者均分为两组,甲组每天服米非司酮12.5 mg,乙组每天服米非司酮25 mg,从月经第2或3天开始,连续3个月为一疗程.治疗前后用彩色超声测量子宫体积、肌瘤体积,检测血红蛋白、肝肾功能.结果:治疗后两组闭经、痛经及下腹坠胀症状均消失,血红蛋白上升,子宫体积、子宫肌瘤体积明显缩小(P＜0.05);两组疗效比较无显著差异(P＞0.05).结论:米非司酮治疗子宫肌瘤效果好、不良反应小,每天服12.5 mg与25 mg效果无差异.
作者：卢彩玲；张晨虹 刊期： 2006年第03期
目的:观察自制中药方外敷对小儿肌肉注射致硬结的临床疗效.方法:对130例患几分别采用自制中药方(治疗组,n=52)和云南白药外敷治疗(对照组,n=78).结果:治疗组3 d内临床痊愈率(硬结、红肿完全消退,局部疼痛消失)为98.1%(51/52),对照组为96.2%(75/78):两组患儿治疗依从性均良好,未出现不良反应.结论:自制中药方取材容易,外敷治疗操作简便,患儿治疗依从性好,适合于基层医院和家庭应用.
作者：戢金城；陈熔；邓玉华 刊期： 2006年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
