林芳；蒋平；王文清；范耀
目的:探讨CRO在我国的发展前景.方法:分析CRO在我国的良好发展机遇及对于制药企业的现实意义.结果与结论:新药研发领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场.随着各项法规的健全、市场的逐渐成熟以及CRO自身素质的提高,我国的CRO必将迎来一个蓬勃发展的明天.
作者：唐玲；晁阳 刊期： 2006年第03期
目的:评价在0℃下存放的苯扎溴铵(新洁尔灭)的杀菌效果.方法:采用两个厂家的苯扎溴铵,分别于常温和0℃下存放24 h,稀释成一定浓度后,将3种标准菌株置于其中,分别在作用5,10,15,30,60,120 min后取出药液,倾入培养基,置35℃培养箱培养48 h,观察菌株的存活情况.结果:经两个厂家、两种温度、不同时间的菌株培养结果观察,苯扎溴铵置放在0℃下(经溶化后)的杀菌效果与常温下存放的杀菌效果一致,均能快速杀灭3种标准菌株.结论:苯扎溴铵消毒液保存在0℃下,不影响其杀菌效力,只要在保质期内,结冰的消毒液仍可使用,其性能稳定.
作者：李家琪；洪学军；侯金成 刊期： 2006年第03期
目的:建立当归配方颗粒中阿魏酸的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.085%磷酸溶液(17:83),检测波长为316 nm.结果:阿魏酸的线性范围是0.020 8～0.624μg(r=0.999 9);方法平均回收率为98.90%,RSD=1.88%(n=6).结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于当归配方颗粒的质量控制.
作者：贺亚玲；车晓彦；姜卫东 刊期： 2006年第03期
目的:了解中国人民解放军总医院肝移植患者在住院期间的免疫抑制剂应用情况.方法:回顾性分析免疫抑制剂应用的品种及相关费用.结果:肝移植患者平均年龄为(46.71±9.22)岁,平均住院日为(41±20)d,平均住院费用为(215 717.78±66 423.23)元,平均住院药费为(91 508.23±37 011.39)元,占总住院费用的41.63%,免疫抑制剂的应用费用占住院药费的9.71%.结论:肝移植患者住院期间免疫抑制剂的应用费用占总住院费用的比例较大,且多为联合用药,制订更有效、更合理的免疫抑制治疗方案对提高肝移植患者的生存质量具有重要意义.
作者：朱曼；郭代红；胡静 刊期： 2006年第03期
目的:测定复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量.方法:分别采用双波长-等吸收波长法和双波长-系数倍率法测定复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量.结果:在浓度2.0～5.2μg/mL范围内,氧氟沙星和甲硝唑的浓度与吸收度线性关系均良好(r=0.999 9);平均回收率氧氟沙星为101.5%(RSD=1.34%),甲硝唑为99.4%(RSD=0.65%).结论:两法简便、准确、可靠,适用于复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的质量控制.
作者：蔡周权；林勇；袁浩宇 刊期： 2006年第03期
经济全球化进程的加快,中国加入世贸组织,为我国医药产业国际化发展带来了机遇.自20世纪90年代以来,制药业就在全球范围内进行产业结构大调整,世界原料药的生产中心已转向亚洲,尤其是中、低档通用名原料药的生产,已从欧、美、日等发达国家向发展中国家全面转移.原料药一直是我国参与国际竞争的优势品种,当前我国在激烈竞争的世界原料药市场上面临更大的发展机遇.因此,抓住这一发展机遇,加快发展原料药,是我国医药产业的重大发展战略之一.
作者：朱谦；孙铁民 刊期： 2006年第03期
目的:提高天麻片中天麻药材的鉴别准确性.方法:反相高效液相色谱法,色谱柱为DimonilTMC18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.15%磷酸溶液-乙腈(97:3),流速为1.0 mL/min;检测波长为220 nm,室温,进样量为10μL.结果:样品峰分离度良好,色谱峰左右对称,阴性试验无干扰.结论:该方法准确性高,建议作为天麻片中天麻素的鉴别方法.
作者：陈惠 刊期： 2006年第03期
目的:建立高效液相色谱法测定糖神康中黄樟醚含量的方法.方法:采用Zorbax RX-C18色谱柱,甲醇-0.025 mol/L磷酸(6:4)为流动相,波长为282 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为45℃.结果:黄樟醚线性范围为0.275～2.75μg,平均回收率为97.84%,RSD为1.58%.结论:该方法简便、准确,重现性好,可作为糖神康的含量测定方法.
作者：冯飞 刊期： 2006年第03期
患者男,40岁,因腰膝酸软、盗汗、遗精等症自疑为肾虚而口服精制六味地黄丸(河南省宛西制药股份有限公司,规格为每8丸相当于原药3 g,批号为0301131)8丸/次,3次/d.服用10 d后出现浑身发痒、烦躁不宁、头皮瘙痒,有少量抓伤、结痂,反复发作半年有余,久治不愈.患者就诊时诉常虚烦不眠、心悸、健忘、头晕、耳鸣、咽干、腰酸腿软、梦遗、盗汗、怕热,见患者形体消瘦,舌尖红、脉细数.其病证属心肾不交,阴虚阳亢,嘱其改口服知柏地黄丸(河南省宛西制药股份有限公司,规格为每8丸相当于原药3 g,批号为021009)8丸/次,3次/d.3 d后患者瘙痒症状缓解,继续服用至10d时,瘙痒症状消失.
作者：苏秀梅 刊期： 2006年第03期
目的:研究尼群地平对映体在Chiralcel OJ柱上的拆分特性和规律.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为纤维素键合OJ手性柱(250 mm×4.6 mm,10μm),流动相为正己烷-无水乙醇,检测波长为236 nm,流速为0.5 mL/min.用溶质计量置换保留模型考察固定相和流动相中置换剂强度对拆分的影响,同时考察三乙胺及温度对保留与拆分的影响.结果:尼群地平R-对映体的lgI值均高于S-对映体,置换剂无水乙醇对对映体拆分有不同的影响;三乙胺浓度增加,对映体的保留和拆分效率均减小;随柱温从4～40℃改变,对映体间的分离度出现极值.结论:溶质计量置换保留模型的计量置换参数lgI和Z值可以分别表征Chiralcel OJ柱的拆分能力和对映体空间效应,三乙胺使拆分效率降低,适当的柱温可以改善和提高拆分效果.
作者：宫丽；贺浪冲；任文艳；成熙 刊期： 2006年第03期
南方医科大学珠江医院于2001年设置专职人员从事药品不良反应监测工作,开始实行药品不良反应报告制度,主要采取自愿呈报的方法开展药品不良反应监测工作,对重点药物进行集中监测,通过医院局域网定期检查病案以减少不良反应漏报的发生,从而发现了一些罕见的不良反应,在不良反应监测与研究方面取得了较突出的成绩.医院顺利开展不良反应监测工作需要医院各级领导的重视与支持,设置相关专职人员,同时也离不开热心于不良反应监测的医务工作者.
作者：徐峰 刊期： 2006年第03期
目的:鉴别3种壮阳药阳春玉液、生精胶囊、海马多鞭丸中枸橼酸西地那非并测定淫羊藿的含量,以控制产品质量方法:采用薄层色谱法(TLC法)和高效液相色谱法(HPLC法).以HypersilODS-C18柱(250 mm×4 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25:75)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为室温.结果:TLC法能准确鉴定出3种壮阳药中的枸橼酸西地那非.淫羊藿苷进样量线性范围为0.29～1.74μg,3种样品中淫羊藿苷的平均回收率分别为99.6%,98.7%,98.5%,RSD分别为0.2%,1.0%,0.8%.结论:该方法结果准确、重现性好,可以作为3种壮阳药质量控制的方法之一.
作者：张红波；高长青；郭凯；王健 刊期： 2006年第03期
分析中国医药企业培育竞争优势的严峻现实,指出创新是企业可持续竞争优势的核心,且在国外跨国企业的强势竞争面前,走差异化创新道路是中国医药企业培育可持续竞争优势的关键和必然选择.
作者：英立松；李野 刊期： 2006年第03期
目的:观察丹参注射液在恶性肿瘤化疗中的作用.方法:将102例确诊的恶性肿瘤患者随机分为两组.治疗组52例于化疗同时给予丹参注射液250 mL静脉滴注,1次/d,14 d为1个疗程,连用2～3个疗程.对照组50例单用化疗.结果:与对照组相比,治疗组近期临床疗效、生活质量、毒副反应有显著差异(P＜0.05).结论:丹参注射液在恶性肿瘤化疗中有良好的增效减毒作用.
作者：张小灵；陈宓 刊期： 2006年第03期
目的:促进药物基因组学研究,为新药开发和个体化给药提供参考.方法:阐述药物基因组学的产生、研究内容及其应用.结果与结论:药物基因组学作为功能基因组学在医药学中的应用,主要通过对基因多态性的研究,从根本上促进了新药开发和个体化用药的发展.
作者：许庭郁；秦川；蒋立新 刊期： 2006年第03期
目的:探讨基因重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对肿瘤患者化疗所致白细胞和中性粒细胞减少的防治作用及不良反应.方法:全组(92例)患者均行自身对照法,以第1次化疗周期为对照周期,此后采用升白胺、鲨肝醇治疗使白细胞恢复正常后开始第2周期(治疗周期),于治疗周期化疗后加用rhG-CSF.自化疗开始隔日查血常规1次,观察白细胞及中性粒细胞的变化.结果:治疗周期白细胞总数及中性粒细胞低值均高于对照周期,低值的持续时间和化疗开始至细胞恢复到正常值以上的时间均少于对照周期.骨痛、肌痛以及乏力发生率分别为13.04%和4.35%,偶有低热.结论:rhG-CSF对化疗引起的白细胞、中性粒细胞减少具有预防和治疗作用,不良反应轻微,安全可靠.
作者：张维丰 刊期： 2006年第03期
乡镇卫生院在履行农村医疗保健任务的同时,还部分承担乡村诊所药品的统购分发职能.乡镇卫生院的药品质量关系到农民群众用药安全有效,为此,济宁市食品药品监督管理局于2005年用了3个月时间对全市152个乡镇卫生院及其药品统购分发站(点)的药品质量管理工作进行了调查,发现乡镇卫生院药品质量保证体系存在不少隐患.乡镇卫生院在药品质量管理方面存在的不规范甚至违法现象,导致药品质量难以得到保证.2005年济宁市食品药品监督管理部门对全市监管对象的药品抽检结果充分证明了这个问题.2005年全市药品抽验2 537批次,不合格240批次,不合格率为9.4%,其中乡镇卫生院的不合格批次为134批次,不合格率为24.3%,占所有不合格药品的55.8%.而同期,药品生产企业抽检不合格药品4批次,不合格率为3.1%;药品经营企业抽检药品不合格57批次,不合格率为5.98%;县以上医疗机构抽检药品不合格38批次,不合格率为6.2%.
作者：魏长彬 刊期： 2006年第03期
目的:评价西沙必利对腹部术后胃肠运动麻痹的疗效.方法:通过胃管注入西沙必利,在一定时间内观察40例患者胃肠运动麻痹恢复情况.结果:患者胃肠运动麻痹症状得到明显改善,总有效率达97.5%.结论:西沙必利治疗腹部术后胃肠运动麻痹疗效确切,且无明显不良反应.
作者：李力；孙孝国；刘洪庆 刊期： 2006年第03期
目的:观察灯盏花素治疗冠心病与高脂血症的临床疗效.方法:治疗组(43例)予灯盏花素注射液20 mg+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,1次/d;对照组(43例)予复方丹参注射液20 mL.疗程均为10 d.结果:治疗组显效18例,有效23例,总有效率为95.3%;对照组显效14例,有效18例,总有效率为74.4%.结论:灯盏花素治疗冠心病与高脂血症疗效明显,且无明显不良反应.
作者：肖建球；罗一明 刊期： 2006年第03期
膨化颗粒技术是在压缩颗粒制造技术基础上衍生的一种新型制剂工艺技术,它适用于速溶性制剂的制备,包括颗粒剂、配方颗粒、速溶丸剂等.试验结果表明,膨化颗粒技术制成的颗粒、丸剂辅料少、外观可视性较好、溶化或溶散时间短,为新型制剂的研发提供了思路.
作者：高庆凌；樊萍 刊期： 2006年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
