朱谦；孙铁民
分析我国冷藏药品运输过程中质量管理工作存在的问题,指出加强冷藏药品运输质量管理的必要性和需要重点注意的问题,并从加强药事法规建设、强化市场监管角度提出了加强冷藏药品质量管理的措施建议.
作者：魏骅；黄传华 刊期： 2006年第03期
目的:研制复方环丙沙星滴鼻液.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中乳酸环丙沙星、马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱的含量,用豚鼠作急性毒性试验和刺激性试验,对80例过敏性鼻炎患者进行临床疗效观察.结果:3组分平均回收率分别为100.18%,99.85%,101.63%,RSD分别为0.71%,1.20%,1.10%;实验动物应用该制剂后鼻腔黏膜无红肿、充血现象发生,呼吸、循环、中枢神经系统及四肢的活动情况正常;治疗过敏性鼻炎总有效率为96.25%.结论:该制剂工艺简单、质量稳定,疗效确切,使用方便.
作者：陆志华；白林；徐红 刊期： 2006年第03期
目的:建立盐酸吗啉胍片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,流动相为庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(25:30:18),检测波长为237 nm.结果:盐酸吗啉胍在4～36μg/mL范围内浓度与峰面积之间呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD=0.86%(n=5).结论:HPLC法灵敏、准确、专属性强.
作者：方东伟；王正权 刊期： 2006年第03期
目的:比较广西6种绞股蓝的总皂苷含量.方法:采用比色法测定绞股蓝中总皂苷的含量.结果:广西绞股蓝中总皂苷的含量范围为4.24%～6.94%.结论:广西6种绞股蓝总皂苷含量均较高,尤以广西绞股蓝为高,且均具有较好的药用价值.
作者：蒋伟哲；周燕文；李锦燊 刊期： 2006年第03期
目的:评价在0℃下存放的苯扎溴铵(新洁尔灭)的杀菌效果.方法:采用两个厂家的苯扎溴铵,分别于常温和0℃下存放24 h,稀释成一定浓度后,将3种标准菌株置于其中,分别在作用5,10,15,30,60,120 min后取出药液,倾入培养基,置35℃培养箱培养48 h,观察菌株的存活情况.结果:经两个厂家、两种温度、不同时间的菌株培养结果观察,苯扎溴铵置放在0℃下(经溶化后)的杀菌效果与常温下存放的杀菌效果一致,均能快速杀灭3种标准菌株.结论:苯扎溴铵消毒液保存在0℃下,不影响其杀菌效力,只要在保质期内,结冰的消毒液仍可使用,其性能稳定.
作者：李家琪；洪学军；侯金成 刊期： 2006年第03期
乡镇卫生院在履行农村医疗保健任务的同时,还部分承担乡村诊所药品的统购分发职能.乡镇卫生院的药品质量关系到农民群众用药安全有效,为此,济宁市食品药品监督管理局于2005年用了3个月时间对全市152个乡镇卫生院及其药品统购分发站(点)的药品质量管理工作进行了调查,发现乡镇卫生院药品质量保证体系存在不少隐患.乡镇卫生院在药品质量管理方面存在的不规范甚至违法现象,导致药品质量难以得到保证.2005年济宁市食品药品监督管理部门对全市监管对象的药品抽检结果充分证明了这个问题.2005年全市药品抽验2 537批次,不合格240批次,不合格率为9.4%,其中乡镇卫生院的不合格批次为134批次,不合格率为24.3%,占所有不合格药品的55.8%.而同期,药品生产企业抽检不合格药品4批次,不合格率为3.1%;药品经营企业抽检药品不合格57批次,不合格率为5.98%;县以上医疗机构抽检药品不合格38批次,不合格率为6.2%.
作者：魏长彬 刊期： 2006年第03期
高良姜是具有重要药用价值的中药之一,主要化学成分包括挥发油、二芳基庚烷类、甾醇类和黄酮类化合物,具有较强的抗溃疡、抗腹泻、利胆、镇痛、抗炎、降糖、抗氧化、抗菌等多种药理活性.
作者：吕玮；蒋伶活 刊期： 2006年第03期
作者：张凌；卢锡奂 刊期： 2006年第03期
目的:建立葛根芩连胶囊中葛根素含量的测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(21:79)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长250 nm.结果:葛根素线性范围是0.155 4～1.554 0μg,r=0.9999,平均回收率为(98.99±2.34)%,RSD=1.6%(n=6).结论:该法可用于测定葛根芩连胶囊中葛根素的含量.
作者：林芳；蒋平；王文清；范耀 刊期： 2006年第03期
目的:建立磷酸哌嗪片的溶出度测定方法.方法:按2000年版<中国药典(二部)>附录溶出度测定法第二法装置,以水1 000mL为溶剂,转速为100 r/min,采用高效液相色谱法,以0.05 mol/mL磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺(94:6:0.2)为流动相,检测波长为210 nm.结果:磷酸哌嗪浓度在0.050 53～1.010 6 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.3%,RSD=0.75%(n=9).结论:该方法简便、快速、准确,能有效地控制该产品质量.
作者：江生 刊期： 2006年第03期
目的:采用高效液相色谱-电喷雾电离-质谱法(HPLC-ESI-MS法)对盐酸米诺环素中的相关物质进行分析.方法:色谱柱为Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2 mol/L醋酸铵-乙腈(80:20),流速为1 mL/min;ZMD Micromass电喷雾质谱仪,离子源为ESI,检出模式为正离子检测,电离电压为3.0 kV,电喷雾接口干燥气(N2)流速为320 L/h,离子源温度为150℃.结果:得到了样品总离子流以及选择离子流相应色谱峰的ESI-MS质谱图,初步鉴定出盐酸米诺环素的主要相关物质A,B,C,D.结论:检测结果为研究盐酸米诺环素中相关物质来源和提高产品质量提供了科学依据.
作者：姜建国；高燕霞；杜增辉 刊期： 2006年第03期
目的:制备瑞利敏凝胶喷鼻剂并观察其临床疗效.方法:以聚羧乙烯为辅料,制备瑞利敏凝胶喷鼻剂并建立质量控制方法,观察临床疗效.结果:制备工艺简单,临床疗效可靠结论:该制剂可用于临床.
作者：马萍；刘丽宏；张敏燕；梁冬梅；高文静 刊期： 2006年第03期
膨化颗粒技术是在压缩颗粒制造技术基础上衍生的一种新型制剂工艺技术,它适用于速溶性制剂的制备,包括颗粒剂、配方颗粒、速溶丸剂等.试验结果表明,膨化颗粒技术制成的颗粒、丸剂辅料少、外观可视性较好、溶化或溶散时间短,为新型制剂的研发提供了思路.
作者：高庆凌；樊萍 刊期： 2006年第03期
目的:评价西沙必利对腹部术后胃肠运动麻痹的疗效.方法:通过胃管注入西沙必利,在一定时间内观察40例患者胃肠运动麻痹恢复情况.结果:患者胃肠运动麻痹症状得到明显改善,总有效率达97.5%.结论:西沙必利治疗腹部术后胃肠运动麻痹疗效确切,且无明显不良反应.
作者：李力；孙孝国；刘洪庆 刊期： 2006年第03期
目的:探讨CRO在我国的发展前景.方法:分析CRO在我国的良好发展机遇及对于制药企业的现实意义.结果与结论:新药研发领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场.随着各项法规的健全、市场的逐渐成熟以及CRO自身素质的提高,我国的CRO必将迎来一个蓬勃发展的明天.
作者：唐玲；晁阳 刊期： 2006年第03期
目的:建立高效液相色谱法测定糖神康中黄樟醚含量的方法.方法:采用Zorbax RX-C18色谱柱,甲醇-0.025 mol/L磷酸(6:4)为流动相,波长为282 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为45℃.结果:黄樟醚线性范围为0.275～2.75μg,平均回收率为97.84%,RSD为1.58%.结论:该方法简便、准确,重现性好,可作为糖神康的含量测定方法.
作者：冯飞 刊期： 2006年第03期
目的:观察自制中药方外敷对小儿肌肉注射致硬结的临床疗效.方法:对130例患几分别采用自制中药方(治疗组,n=52)和云南白药外敷治疗(对照组,n=78).结果:治疗组3 d内临床痊愈率(硬结、红肿完全消退,局部疼痛消失)为98.1%(51/52),对照组为96.2%(75/78):两组患儿治疗依从性均良好,未出现不良反应.结论:自制中药方取材容易,外敷治疗操作简便,患儿治疗依从性好,适合于基层医院和家庭应用.
作者：戢金城；陈熔；邓玉华 刊期： 2006年第03期
目的:研究罗红霉素涂膜刺的制备与临床应用.方法:选用壳聚糖为成膜材料,制备罗红霉素涂膜剂,并建立质量控制方法,进行临床疗效观察.结果:制备工艺简便,质量控制方法可行,临床疗效满意.结论:该制剂符合涂膜剂的质量标准和要求.
作者：王薇；王志朝 刊期： 2006年第03期
目的:建立环扁桃酯胶囊溶出度的测定方法.方法:按2∞0年版<中国药典>附录溶出度测定法(附录XC第二法),以1%十二烷基硫酸钠溶液1000 mL为溶剂,转速100r/min,采用高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(75:25)为流动相,检测波长为215 nm;理论塔板数按环扁桃酯峰计算应不低于2 000.结果:环扁桃酯的线性浓度范围是40～120μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.7%(n=9).结论:该方法简单、准确,能有效控制本品的质量.
作者：董晓蓉 刊期： 2006年第03期
目的:采用薄层色谱法鉴别感特灵胶囊中的人工牛黄.方法:采用硅胶G为吸附剂;以氯仿-乙醚-冰醋酸(8:10:4)为展开剂;按上行法展开,用10%磷钼酸乙醇溶液显色.结果:感特灵胶囊样品在与胆酸、去氧胆酸对照品相应的位置上出现相同颜色的斑点.结论:该方法操作简便,专属性强,重现性好,斑点清晰.
作者：姚凤洁；李文君；李艳波 刊期： 2006年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
