姜建国；高燕霞；杜增辉
目的:提高天麻片中天麻药材的鉴别准确性.方法:反相高效液相色谱法,色谱柱为DimonilTMC18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.15%磷酸溶液-乙腈(97:3),流速为1.0 mL/min;检测波长为220 nm,室温,进样量为10μL.结果:样品峰分离度良好,色谱峰左右对称,阴性试验无干扰.结论:该方法准确性高,建议作为天麻片中天麻素的鉴别方法.
作者：陈惠 刊期： 2006年第03期
乡镇卫生院在履行农村医疗保健任务的同时,还部分承担乡村诊所药品的统购分发职能.乡镇卫生院的药品质量关系到农民群众用药安全有效,为此,济宁市食品药品监督管理局于2005年用了3个月时间对全市152个乡镇卫生院及其药品统购分发站(点)的药品质量管理工作进行了调查,发现乡镇卫生院药品质量保证体系存在不少隐患.乡镇卫生院在药品质量管理方面存在的不规范甚至违法现象,导致药品质量难以得到保证.2005年济宁市食品药品监督管理部门对全市监管对象的药品抽检结果充分证明了这个问题.2005年全市药品抽验2 537批次,不合格240批次,不合格率为9.4%,其中乡镇卫生院的不合格批次为134批次,不合格率为24.3%,占所有不合格药品的55.8%.而同期,药品生产企业抽检不合格药品4批次,不合格率为3.1%;药品经营企业抽检药品不合格57批次,不合格率为5.98%;县以上医疗机构抽检药品不合格38批次,不合格率为6.2%.
作者：魏长彬 刊期： 2006年第03期
目的:研究罗红霉素涂膜刺的制备与临床应用.方法:选用壳聚糖为成膜材料,制备罗红霉素涂膜剂,并建立质量控制方法,进行临床疗效观察.结果:制备工艺简便,质量控制方法可行,临床疗效满意.结论:该制剂符合涂膜剂的质量标准和要求.
作者：王薇；王志朝 刊期： 2006年第03期
目的:建立高效液相色谱法测定糖神康中黄樟醚含量的方法.方法:采用Zorbax RX-C18色谱柱,甲醇-0.025 mol/L磷酸(6:4)为流动相,波长为282 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为45℃.结果:黄樟醚线性范围为0.275～2.75μg,平均回收率为97.84%,RSD为1.58%.结论:该方法简便、准确,重现性好,可作为糖神康的含量测定方法.
作者：冯飞 刊期： 2006年第03期
目的:评价在0℃下存放的苯扎溴铵(新洁尔灭)的杀菌效果.方法:采用两个厂家的苯扎溴铵,分别于常温和0℃下存放24 h,稀释成一定浓度后,将3种标准菌株置于其中,分别在作用5,10,15,30,60,120 min后取出药液,倾入培养基,置35℃培养箱培养48 h,观察菌株的存活情况.结果:经两个厂家、两种温度、不同时间的菌株培养结果观察,苯扎溴铵置放在0℃下(经溶化后)的杀菌效果与常温下存放的杀菌效果一致,均能快速杀灭3种标准菌株.结论:苯扎溴铵消毒液保存在0℃下,不影响其杀菌效力,只要在保质期内,结冰的消毒液仍可使用,其性能稳定.
作者：李家琪；洪学军；侯金成 刊期： 2006年第03期
目的:观察米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果.方法:将60例确诊为子宫肌瘤的患者均分为两组,甲组每天服米非司酮12.5 mg,乙组每天服米非司酮25 mg,从月经第2或3天开始,连续3个月为一疗程.治疗前后用彩色超声测量子宫体积、肌瘤体积,检测血红蛋白、肝肾功能.结果:治疗后两组闭经、痛经及下腹坠胀症状均消失,血红蛋白上升,子宫体积、子宫肌瘤体积明显缩小(P＜0.05);两组疗效比较无显著差异(P＞0.05).结论:米非司酮治疗子宫肌瘤效果好、不良反应小,每天服12.5 mg与25 mg效果无差异.
作者：卢彩玲；张晨虹 刊期： 2006年第03期
南方医科大学珠江医院于2001年设置专职人员从事药品不良反应监测工作,开始实行药品不良反应报告制度,主要采取自愿呈报的方法开展药品不良反应监测工作,对重点药物进行集中监测,通过医院局域网定期检查病案以减少不良反应漏报的发生,从而发现了一些罕见的不良反应,在不良反应监测与研究方面取得了较突出的成绩.医院顺利开展不良反应监测工作需要医院各级领导的重视与支持,设置相关专职人员,同时也离不开热心于不良反应监测的医务工作者.
作者：徐峰 刊期： 2006年第03期
目的:促进药物基因组学研究,为新药开发和个体化给药提供参考.方法:阐述药物基因组学的产生、研究内容及其应用.结果与结论:药物基因组学作为功能基因组学在医药学中的应用,主要通过对基因多态性的研究,从根本上促进了新药开发和个体化用药的发展.
作者：许庭郁；秦川；蒋立新 刊期： 2006年第03期
参考近期文献,综述了灯盏花注射液在脑梗塞、榷动脉型颈椎病、椎-基底动脉缺血性眩晕、急性病毒性心肌炎、急性心肌梗塞、慢性肺心病加重期、糖尿病微血管病变、坐骨神经痛等方面的临床应用情况.
作者：龙一文 刊期： 2006年第03期
目的:建立当归配方颗粒中阿魏酸的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.085%磷酸溶液(17:83),检测波长为316 nm.结果:阿魏酸的线性范围是0.020 8～0.624μg(r=0.999 9);方法平均回收率为98.90%,RSD=1.88%(n=6).结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于当归配方颗粒的质量控制.
作者：贺亚玲；车晓彦；姜卫东 刊期： 2006年第03期
目的:探讨CRO在我国的发展前景.方法:分析CRO在我国的良好发展机遇及对于制药企业的现实意义.结果与结论:新药研发领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场.随着各项法规的健全、市场的逐渐成熟以及CRO自身素质的提高,我国的CRO必将迎来一个蓬勃发展的明天.
作者：唐玲；晁阳 刊期： 2006年第03期
目的:采用薄层色谱法鉴别感特灵胶囊中的人工牛黄.方法:采用硅胶G为吸附剂;以氯仿-乙醚-冰醋酸(8:10:4)为展开剂;按上行法展开,用10%磷钼酸乙醇溶液显色.结果:感特灵胶囊样品在与胆酸、去氧胆酸对照品相应的位置上出现相同颜色的斑点.结论:该方法操作简便,专属性强,重现性好,斑点清晰.
作者：姚凤洁；李文君；李艳波 刊期： 2006年第03期
目的:制备瑞利敏凝胶喷鼻剂并观察其临床疗效.方法:以聚羧乙烯为辅料,制备瑞利敏凝胶喷鼻剂并建立质量控制方法,观察临床疗效.结果:制备工艺简单,临床疗效可靠结论:该制剂可用于临床.
作者：马萍；刘丽宏；张敏燕；梁冬梅；高文静 刊期： 2006年第03期
阿奇霉素作为新一代的大环内酯类药物,以其对酸稳定、组织渗透性好、血浆半衰期长、临床适应症广、疗效显著、不良反应少、患者依从性好等优点广泛应用于临床.就其临床应用进展进行了总结.
作者：张晓华；李亚芳 刊期： 2006年第03期
目的:开发一种具有供能、保健作用,适用于糖尿病、高血压、肥胖症患者及各类人群的木糖醇包衣粉末.方法:以正交设计法对包衣工艺进行筛选,以折光法测定木糖醇含量,并考察吸湿率.结果:佳包衣工艺为包衣液浓度0.025 mg/mL,搅拌时间3 h,干燥时间1 h;折光法测定标准曲线为C=72.253 2△n-1.289 8,r=0.999 6,平均回收率为99.84%,RSD=0.53%;该粉末在相对湿度60%、温度40℃条件下放置10 d左右,外观性状无明显变化.结论:该处方设计合理,包衣工艺简单,能有效降低木糖醇的吸湿性,达到了防潮目的.
作者：陈亮；肖惟松 刊期： 2006年第03期
目的:建立环扁桃酯胶囊溶出度的测定方法.方法:按2∞0年版<中国药典>附录溶出度测定法(附录XC第二法),以1%十二烷基硫酸钠溶液1000 mL为溶剂,转速100r/min,采用高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(75:25)为流动相,检测波长为215 nm;理论塔板数按环扁桃酯峰计算应不低于2 000.结果:环扁桃酯的线性浓度范围是40～120μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.7%(n=9).结论:该方法简单、准确,能有效控制本品的质量.
作者：董晓蓉 刊期： 2006年第03期
分析我国中草药种植业的现状,借鉴国内外有关产业发展经验,提出我国中草药种植产业化发展十大方略.
作者：廖春江；许岩 刊期： 2006年第03期
分析我国医药产业与其他产业的关联内容关联方式,建议利用医药产业与其他产业的关联效应,实施产业融合、集群化发展战略,以促进我国医药产业健康发展.
作者：曹军伟；顾海 刊期： 2006年第03期
为规范药品经营行为,整顿药品流通秩序,防止伪劣药品流入市场,切实保障人民用药安全有效,我国自2001年推行<药品经营质量管理规范GSP>以来,GSP认证已取得了阶段性成果.但笔者通过几年来参与GSP认证检查工作的实践,感到GSP认证检查项目仍有不够合理、完善的地方,有待修订.现就有关问题提出以下补充修改意见,供国家食品药品监督管理局有关部门对GSP认证检查项目进行修订时参考.
作者：徐荣周 刊期： 2006年第03期
目的:建立盐酸吗啉胍片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,流动相为庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(25:30:18),检测波长为237 nm.结果:盐酸吗啉胍在4～36μg/mL范围内浓度与峰面积之间呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD=0.86%(n=5).结论:HPLC法灵敏、准确、专属性强.
作者：方东伟；王正权 刊期： 2006年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
