龙一文
目的:研究罗红霉素涂膜刺的制备与临床应用.方法:选用壳聚糖为成膜材料,制备罗红霉素涂膜剂,并建立质量控制方法,进行临床疗效观察.结果:制备工艺简便,质量控制方法可行,临床疗效满意.结论:该制剂符合涂膜剂的质量标准和要求.
作者：王薇；王志朝 刊期： 2006年第03期
目的:建立磷酸哌嗪片的溶出度测定方法.方法:按2000年版<中国药典(二部)>附录溶出度测定法第二法装置,以水1 000mL为溶剂,转速为100 r/min,采用高效液相色谱法,以0.05 mol/mL磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺(94:6:0.2)为流动相,检测波长为210 nm.结果:磷酸哌嗪浓度在0.050 53～1.010 6 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.3%,RSD=0.75%(n=9).结论:该方法简便、快速、准确,能有效地控制该产品质量.
作者：江生 刊期： 2006年第03期
高良姜是具有重要药用价值的中药之一,主要化学成分包括挥发油、二芳基庚烷类、甾醇类和黄酮类化合物,具有较强的抗溃疡、抗腹泻、利胆、镇痛、抗炎、降糖、抗氧化、抗菌等多种药理活性.
作者：吕玮；蒋伶活 刊期： 2006年第03期
膨化颗粒技术是在压缩颗粒制造技术基础上衍生的一种新型制剂工艺技术,它适用于速溶性制剂的制备,包括颗粒剂、配方颗粒、速溶丸剂等.试验结果表明,膨化颗粒技术制成的颗粒、丸剂辅料少、外观可视性较好、溶化或溶散时间短,为新型制剂的研发提供了思路.
作者：高庆凌；樊萍 刊期： 2006年第03期
阿奇霉素作为新一代的大环内酯类药物,以其对酸稳定、组织渗透性好、血浆半衰期长、临床适应症广、疗效显著、不良反应少、患者依从性好等优点广泛应用于临床.就其临床应用进展进行了总结.
作者：张晓华；李亚芳 刊期： 2006年第03期
参考近期文献,综述了灯盏花注射液在脑梗塞、榷动脉型颈椎病、椎-基底动脉缺血性眩晕、急性病毒性心肌炎、急性心肌梗塞、慢性肺心病加重期、糖尿病微血管病变、坐骨神经痛等方面的临床应用情况.
作者：龙一文 刊期： 2006年第03期
作为代表政府以法行政的食品药品监管部门,应该严格履行药品监管职责,行使法律赋予我们的权力,并要在思想意识上引起重视,努力避免药品监管中的行政不作为.
作者：刘向荣；隋玉强 刊期： 2006年第03期
综述近年来文献报道的复方新诺明的少见不良反应,主要有皮肤过敏反应、黏膜过敏反应、过敏性休克、肝损害、痉挛性斜颈、舌体肿大、呼吸困难、耳聋以及血小板减少性紫癜等.在选用复方新诺明时,要慎重考虑其不良反应因素,以保证用药安全.
作者：王静；赵睿；李明芬 刊期： 2006年第03期
目的:制备GM-1的乳酸/羟基乙酸共聚物(PLGA)微球,考察其一般性质和体外释药特性.方法:应用W/O/W型乳化溶剂干燥法制备GM-1的PLGA微球,测定微球粒径、载药量、包封率和体外释药曲线.结果:微球形态规则,粒径约为(18±8)μm,载药量约为4.9%,包封率约为61%,微球体外释药规律符合Higuichi方程Q=0.153t1/2+0.037 05(r=0.995 0).结论:GM-1微球体外释药特性及其制备工艺良好,体外具有明显缓释作用.
作者：毛美玉 刊期： 2006年第03期
目的:建立葛根芩连胶囊中葛根素含量的测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(21:79)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长250 nm.结果:葛根素线性范围是0.155 4～1.554 0μg,r=0.9999,平均回收率为(98.99±2.34)%,RSD=1.6%(n=6).结论:该法可用于测定葛根芩连胶囊中葛根素的含量.
作者：林芳；蒋平；王文清；范耀 刊期： 2006年第03期
目的:制备复方环丙沙星滴耳液,建立其质量控制方法,并观察其临床疗效.方法:以盐酸环丙沙星为主药,配伍地塞米松磷酸钠;以紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星的含量.结果:该制剂质量稳定.盐酸环丙沙星线性范围是3～9μg/mL,回归方程为C=10.32A-0.389 3,r=0.999 8;平均回收率为99.64%,RSD=0.72%(n=5).结论:制备工艺简单,质量控制方法准确可靠,临床疗效良好.
作者：黎莉华；晏淑清；明萍；周斌 刊期： 2006年第03期
分析我国冷藏药品运输过程中质量管理工作存在的问题,指出加强冷藏药品运输质量管理的必要性和需要重点注意的问题,并从加强药事法规建设、强化市场监管角度提出了加强冷藏药品质量管理的措施建议.
作者：魏骅；黄传华 刊期： 2006年第03期
患者男,40岁,因腰膝酸软、盗汗、遗精等症自疑为肾虚而口服精制六味地黄丸(河南省宛西制药股份有限公司,规格为每8丸相当于原药3 g,批号为0301131)8丸/次,3次/d.服用10 d后出现浑身发痒、烦躁不宁、头皮瘙痒,有少量抓伤、结痂,反复发作半年有余,久治不愈.患者就诊时诉常虚烦不眠、心悸、健忘、头晕、耳鸣、咽干、腰酸腿软、梦遗、盗汗、怕热,见患者形体消瘦,舌尖红、脉细数.其病证属心肾不交,阴虚阳亢,嘱其改口服知柏地黄丸(河南省宛西制药股份有限公司,规格为每8丸相当于原药3 g,批号为021009)8丸/次,3次/d.3 d后患者瘙痒症状缓解,继续服用至10d时,瘙痒症状消失.
作者：苏秀梅 刊期： 2006年第03期
目的:研究尼群地平对映体在Chiralcel OJ柱上的拆分特性和规律.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为纤维素键合OJ手性柱(250 mm×4.6 mm,10μm),流动相为正己烷-无水乙醇,检测波长为236 nm,流速为0.5 mL/min.用溶质计量置换保留模型考察固定相和流动相中置换剂强度对拆分的影响,同时考察三乙胺及温度对保留与拆分的影响.结果:尼群地平R-对映体的lgI值均高于S-对映体,置换剂无水乙醇对对映体拆分有不同的影响;三乙胺浓度增加,对映体的保留和拆分效率均减小;随柱温从4～40℃改变,对映体间的分离度出现极值.结论:溶质计量置换保留模型的计量置换参数lgI和Z值可以分别表征Chiralcel OJ柱的拆分能力和对映体空间效应,三乙胺使拆分效率降低,适当的柱温可以改善和提高拆分效果.
作者：宫丽；贺浪冲；任文艳；成熙 刊期： 2006年第03期
目的:观察复方三黄酊、芩连搽剂联合治疗慢性皮肤溃疡的临床疗效,并探讨治疗原理.方法:设对照组(传统的清洁换药)进行临床疗效对比观察.结果:有效率治疗组为97.1%,对照组为65.4%,两组间疗效有显著差异(P＜0.01).结论:该治疗方法使用方便、费用低、临床疗效好,值得推广.
作者：王玉；赵淑梅；张静；赵胜利 刊期： 2006年第03期
经济全球化进程的加快,中国加入世贸组织,为我国医药产业国际化发展带来了机遇.自20世纪90年代以来,制药业就在全球范围内进行产业结构大调整,世界原料药的生产中心已转向亚洲,尤其是中、低档通用名原料药的生产,已从欧、美、日等发达国家向发展中国家全面转移.原料药一直是我国参与国际竞争的优势品种,当前我国在激烈竞争的世界原料药市场上面临更大的发展机遇.因此,抓住这一发展机遇,加快发展原料药,是我国医药产业的重大发展战略之一.
作者：朱谦；孙铁民 刊期： 2006年第03期
目的:探讨CRO在我国的发展前景.方法:分析CRO在我国的良好发展机遇及对于制药企业的现实意义.结果与结论:新药研发领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场.随着各项法规的健全、市场的逐渐成熟以及CRO自身素质的提高,我国的CRO必将迎来一个蓬勃发展的明天.
作者：唐玲；晁阳 刊期： 2006年第03期
目的:了解黄芪注射液不良反应的表现及发生的相关因素.方法:归纳和分析国内近几年公开发行的医药期刊有关黄芪注射液出现的不良反应报道.结果:黄芪注射液不良反应的临床表现多种多样,以过敏反应为常见.结论:临床医师、药师应重视黄芪注射液的不良反应,确保合理用药.
作者：邓芳 刊期： 2006年第03期
目的:了解羟乙基淀粉致不良反应的情况,为临床安全、有效、合理用药提供信息.方法:对国内10余年公开发表的有关应用羟乙基淀粉出现不良反应的病例报告进行分析整理.结果:静脉输注羟乙基淀粉可引起药疹、瘙痒、发热反应甚至过敏性休克,严重的为肾损害.结论:羟乙基淀粉与氨基糖苷类药物配伍应用会增加肾毒性,应充分认识其所致过敏反应、肾损害特点,严格掌握适应症,用药期间加强观察与监测.
作者：李文杰；李慧 刊期： 2006年第03期
目的:采用薄层色谱法鉴别感特灵胶囊中的人工牛黄.方法:采用硅胶G为吸附剂;以氯仿-乙醚-冰醋酸(8:10:4)为展开剂;按上行法展开,用10%磷钼酸乙醇溶液显色.结果:感特灵胶囊样品在与胆酸、去氧胆酸对照品相应的位置上出现相同颜色的斑点.结论:该方法操作简便,专属性强,重现性好,斑点清晰.
作者：姚凤洁；李文君；李艳波 刊期： 2006年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
