复方环丙沙星滴耳液的制备和临床应用

膨化颗粒技术与应用

膨化颗粒技术是在压缩颗粒制造技术基础上衍生的一种新型制剂工艺技术,它适用于速溶性制剂的制备,包括颗粒剂、配方颗粒、速溶丸剂等.试验结果表明,膨化颗粒技术制成的颗粒、丸剂辅料少、外观可视性较好、溶化或溶散时间短,为新型制剂的研发提供了思路.

作者：高庆凌；樊萍 刊期： 2006年第03期

环扁桃酯胶囊的溶出度测定方法

目的:建立环扁桃酯胶囊溶出度的测定方法.方法:按2∞0年版<中国药典>附录溶出度测定法(附录XC第二法),以1%十二烷基硫酸钠溶液1000 mL为溶剂,转速100r/min,采用高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(75:25)为流动相,检测波长为215 nm;理论塔板数按环扁桃酯峰计算应不低于2 000.结果:环扁桃酯的线性浓度范围是40～120μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.7%(n=9).结论:该方法简单、准确,能有效控制本品的质量.

作者：董晓蓉 刊期： 2006年第03期

黄芪注射液的不良反应

目的:了解黄芪注射液不良反应的表现及发生的相关因素.方法:归纳和分析国内近几年公开发行的医药期刊有关黄芪注射液出现的不良反应报道.结果:黄芪注射液不良反应的临床表现多种多样,以过敏反应为常见.结论:临床医师、药师应重视黄芪注射液的不良反应,确保合理用药.

作者：邓芳 刊期： 2006年第03期

灯盏花注射液的临床应用

参考近期文献,综述了灯盏花注射液在脑梗塞、榷动脉型颈椎病、椎-基底动脉缺血性眩晕、急性病毒性心肌炎、急性心肌梗塞、慢性肺心病加重期、糖尿病微血管病变、坐骨神经痛等方面的临床应用情况.

作者：龙一文 刊期： 2006年第03期

高效液相色谱法测定氨苄西林/丙磺舒胶囊中氨苄西林、丙磺舒的含量

目的:建立测定氨苄西林/丙磺舒胶囊中氨苄西林、丙磺舒含量的高效液相色谱法(HPLC法).方法:采用Waters 2690-2487型高效液相色谱仪,Symmetry ShieldTMRP18柱(150 mm×3.9 mm,5 μm).氨苄西林流动相为0.068 mol/L的磷酸二氢钾溶液(pH=3.0)-乙腈(92:8,V/V);丙磺舒流动相为水-乙腈-1 mol/L磷酸二氢钾溶液-1 mol/L冰醋酸(59.5:39.8:0.62:0.08,V/V),加入0.15%的三乙胺调节pH=2.76;流速均为1.4 mL/min.氨苄西林检测波长为210 nm,丙磺舒检测波长为254 nm.结果:氨苄西林的浓度线性范围为1.25～40 μg/mL(r=0.999 9),丙磺舒的浓度线性范围为0.308～10 μg/mL(r=0.999 9).结论:HPLC法操作简便、灵敏、快速、重现性好,适用于该产品中氨苄西林、丙磺舒含量的测定.

作者：赵映兰；何菊英；刘松青；戴青 刊期： 2006年第03期

基因重组人粒细胞集落刺激因子防治肿瘤化疗反应92例

目的:探讨基因重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对肿瘤患者化疗所致白细胞和中性粒细胞减少的防治作用及不良反应.方法:全组(92例)患者均行自身对照法,以第1次化疗周期为对照周期,此后采用升白胺、鲨肝醇治疗使白细胞恢复正常后开始第2周期(治疗周期),于治疗周期化疗后加用rhG-CSF.自化疗开始隔日查血常规1次,观察白细胞及中性粒细胞的变化.结果:治疗周期白细胞总数及中性粒细胞低值均高于对照周期,低值的持续时间和化疗开始至细胞恢复到正常值以上的时间均少于对照周期.骨痛、肌痛以及乏力发生率分别为13.04%和4.35%,偶有低热.结论:rhG-CSF对化疗引起的白细胞、中性粒细胞减少具有预防和治疗作用,不良反应轻微,安全可靠.

作者：张维丰 刊期： 2006年第03期

灯盏花素治疗冠心病与高脂血症43例

目的:观察灯盏花素治疗冠心病与高脂血症的临床疗效.方法:治疗组(43例)予灯盏花素注射液20 mg+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,1次/d;对照组(43例)予复方丹参注射液20 mL.疗程均为10 d.结果:治疗组显效18例,有效23例,总有效率为95.3%;对照组显效14例,有效18例,总有效率为74.4%.结论:灯盏花素治疗冠心病与高脂血症疗效明显,且无明显不良反应.

作者：肖建球；罗一明 刊期： 2006年第03期

创新力是医药企业可持续竞争优势的核心

分析中国医药企业培育竞争优势的严峻现实,指出创新是企业可持续竞争优势的核心,且在国外跨国企业的强势竞争面前,走差异化创新道路是中国医药企业培育可持续竞争优势的关键和必然选择.

作者：英立松；李野 刊期： 2006年第03期

国家食品药品监督管理局确定十年努力目标全面推进依法行政

据<中国医药报>报道,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼近强调指出,国家食品药品监督管理局制定的<食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见>,明确提出了食品药品监管系统依法行政的总体目标.这个目标就是:要经过10年的不懈努力,从六大方面改进和提高食品药品监管工作.

作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2006年第03期

枣庄市食品药品监管局认真履行食品药品安全监管职责

作者：张凌；卢锡奂 刊期： 2006年第03期

高效液相色谱法测定地高辛片的含量

目的:建立地高辛片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,以Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,水-乙腈(36:64)为流动相,流速为1mL/min:检测波长为230 nm.结果:地高辛浓度线性范围为10～75μg/mL( r=0.999 9),方法平均回收率为99.6%,RSD为0.75%.结论:HPLC法灵敏,结果准确,重现性好,可用于该产品质量控制.

作者：朱新颜 刊期： 2006年第03期

不同方法提取的佛手挥发油气相色谱-质谱分析结果比较

目的:比较分析水蒸气蒸馏法与超临界流体萃取法(SFE)提取佛手挥发油的化学成分和相对含量.方法:运用气相色谱-质谱技术(GC-MS),结合计算机检索对其化学成分进行分离和鉴定,用色谱峰面积归一化法计算各组分的相对含量.结果:水蒸气蒸馏法中鉴定出18种化学成分,SFE中鉴定出16种化学成分,二者的主要成分均含有D-柠檬烯,相对含量前者为57.87%,后者为81.18%;水蒸气蒸馏法提出成分中还含有25.12%的(+)-2-蒈烯,而SFE法未检测到该成分.结论:两种提取方法成分结果有所不同,但都含有主要成分D-柠檬烯,含量以SFE法为高.

作者：杜志炉；王建英；吴绵斌 刊期： 2006年第03期

羟乙基淀粉的不良反应

目的:了解羟乙基淀粉致不良反应的情况,为临床安全、有效、合理用药提供信息.方法:对国内10余年公开发表的有关应用羟乙基淀粉出现不良反应的病例报告进行分析整理.结果:静脉输注羟乙基淀粉可引起药疹、瘙痒、发热反应甚至过敏性休克,严重的为肾损害.结论:羟乙基淀粉与氨基糖苷类药物配伍应用会增加肾毒性,应充分认识其所致过敏反应、肾损害特点,严格掌握适应症,用药期间加强观察与监测.

作者：李文杰；李慧 刊期： 2006年第03期

木糖醇包衣粉末处方工艺的优化

目的:开发一种具有供能、保健作用,适用于糖尿病、高血压、肥胖症患者及各类人群的木糖醇包衣粉末.方法:以正交设计法对包衣工艺进行筛选,以折光法测定木糖醇含量,并考察吸湿率.结果:佳包衣工艺为包衣液浓度0.025 mg/mL,搅拌时间3 h,干燥时间1 h;折光法测定标准曲线为C=72.253 2△n-1.289 8,r=0.999 6,平均回收率为99.84%,RSD=0.53%;该粉末在相对湿度60%、温度40℃条件下放置10 d左右,外观性状无明显变化.结论:该处方设计合理,包衣工艺简单,能有效降低木糖醇的吸湿性,达到了防潮目的.

作者：陈亮；肖惟松 刊期： 2006年第03期

药物基因组学在药学中的应用

目的:促进药物基因组学研究,为新药开发和个体化给药提供参考.方法:阐述药物基因组学的产生、研究内容及其应用.结果与结论:药物基因组学作为功能基因组学在医药学中的应用,主要通过对基因多态性的研究,从根本上促进了新药开发和个体化用药的发展.

作者：许庭郁；秦川；蒋立新 刊期： 2006年第03期

重视医院制剂规范化管理中薄弱环节的改进

结合医院制剂工作的实践,针对医院制剂管理工作中普遍存在的薄弱环节,按照GPP的要求,提出加强医院制剂生产环节、质量监测、质量保证、人员培训等方面管理的具体意见.

作者：李川松 刊期： 2006年第03期

复方环丙沙星滴鼻液的制备与临床应用

目的:研制复方环丙沙星滴鼻液.方法:采用高效液相色谱法测定制剂中乳酸环丙沙星、马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱的含量,用豚鼠作急性毒性试验和刺激性试验,对80例过敏性鼻炎患者进行临床疗效观察.结果:3组分平均回收率分别为100.18%,99.85%,101.63%,RSD分别为0.71%,1.20%,1.10%;实验动物应用该制剂后鼻腔黏膜无红肿、充血现象发生,呼吸、循环、中枢神经系统及四肢的活动情况正常;治疗过敏性鼻炎总有效率为96.25%.结论:该制剂工艺简单、质量稳定,疗效确切,使用方便.

作者：陆志华；白林；徐红 刊期： 2006年第03期

我院开展药品不良反应监测工作的回顾

南方医科大学珠江医院于2001年设置专职人员从事药品不良反应监测工作,开始实行药品不良反应报告制度,主要采取自愿呈报的方法开展药品不良反应监测工作,对重点药物进行集中监测,通过医院局域网定期检查病案以减少不良反应漏报的发生,从而发现了一些罕见的不良反应,在不良反应监测与研究方面取得了较突出的成绩.医院顺利开展不良反应监测工作需要医院各级领导的重视与支持,设置相关专职人员,同时也离不开热心于不良反应监测的医务工作者.

作者：徐峰 刊期： 2006年第03期

盐酸米诺环素中相关物质的高效液相色谱-电喷雾电离-质谱分析

目的:采用高效液相色谱-电喷雾电离-质谱法(HPLC-ESI-MS法)对盐酸米诺环素中的相关物质进行分析.方法:色谱柱为Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2 mol/L醋酸铵-乙腈(80:20),流速为1 mL/min;ZMD Micromass电喷雾质谱仪,离子源为ESI,检出模式为正离子检测,电离电压为3.0 kV,电喷雾接口干燥气(N2)流速为320 L/h,离子源温度为150℃.结果:得到了样品总离子流以及选择离子流相应色谱峰的ESI-MS质谱图,初步鉴定出盐酸米诺环素的主要相关物质A,B,C,D.结论:检测结果为研究盐酸米诺环素中相关物质来源和提高产品质量提供了科学依据.

作者：姜建国；高燕霞；杜增辉 刊期： 2006年第03期

反相高效液相色谱法测定葛根芩连胶囊中葛根素含量

目的:建立葛根芩连胶囊中葛根素含量的测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(21:79)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长250 nm.结果:葛根素线性范围是0.155 4～1.554 0μg,r=0.9999,平均回收率为(98.99±2.34)%,RSD=1.6%(n=6).结论:该法可用于测定葛根芩连胶囊中葛根素的含量.

作者：林芳；蒋平；王文清；范耀 刊期： 2006年第03期