张红波；高长青；郭凯；王健
目的:建立盐酸吗啉胍片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,流动相为庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(25:30:18),检测波长为237 nm.结果:盐酸吗啉胍在4～36μg/mL范围内浓度与峰面积之间呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD=0.86%(n=5).结论:HPLC法灵敏、准确、专属性强.
作者：方东伟；王正权 刊期： 2006年第03期
目的:探讨基因重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对肿瘤患者化疗所致白细胞和中性粒细胞减少的防治作用及不良反应.方法:全组(92例)患者均行自身对照法,以第1次化疗周期为对照周期,此后采用升白胺、鲨肝醇治疗使白细胞恢复正常后开始第2周期(治疗周期),于治疗周期化疗后加用rhG-CSF.自化疗开始隔日查血常规1次,观察白细胞及中性粒细胞的变化.结果:治疗周期白细胞总数及中性粒细胞低值均高于对照周期,低值的持续时间和化疗开始至细胞恢复到正常值以上的时间均少于对照周期.骨痛、肌痛以及乏力发生率分别为13.04%和4.35%,偶有低热.结论:rhG-CSF对化疗引起的白细胞、中性粒细胞减少具有预防和治疗作用,不良反应轻微,安全可靠.
作者：张维丰 刊期： 2006年第03期
目的:鉴别3种壮阳药阳春玉液、生精胶囊、海马多鞭丸中枸橼酸西地那非并测定淫羊藿的含量,以控制产品质量方法:采用薄层色谱法(TLC法)和高效液相色谱法(HPLC法).以HypersilODS-C18柱(250 mm×4 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25:75)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为室温.结果:TLC法能准确鉴定出3种壮阳药中的枸橼酸西地那非.淫羊藿苷进样量线性范围为0.29～1.74μg,3种样品中淫羊藿苷的平均回收率分别为99.6%,98.7%,98.5%,RSD分别为0.2%,1.0%,0.8%.结论:该方法结果准确、重现性好,可以作为3种壮阳药质量控制的方法之一.
作者：张红波；高长青；郭凯；王健 刊期： 2006年第03期
目的:提高天麻片中天麻药材的鉴别准确性.方法:反相高效液相色谱法,色谱柱为DimonilTMC18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.15%磷酸溶液-乙腈(97:3),流速为1.0 mL/min;检测波长为220 nm,室温,进样量为10μL.结果:样品峰分离度良好,色谱峰左右对称,阴性试验无干扰.结论:该方法准确性高,建议作为天麻片中天麻素的鉴别方法.
作者：陈惠 刊期： 2006年第03期
目的:探讨CRO在我国的发展前景.方法:分析CRO在我国的良好发展机遇及对于制药企业的现实意义.结果与结论:新药研发领域的专业化服务是一个很有发展潜力的市场.随着各项法规的健全、市场的逐渐成熟以及CRO自身素质的提高,我国的CRO必将迎来一个蓬勃发展的明天.
作者：唐玲；晁阳 刊期： 2006年第03期
目的:观察硝酸酯类药物对老年单纯收缩期高血压(ISH)患者降压治疗的有益作用.方法:将92例ISH患者随即分为两组,对照组(48例)给予非洛地平缓释片5 mg,治疗组(44例)在上述治疗的基础上加用单硝酸异山梨酯(ISMN)20 mg,疗程8周.结果:从第2周开始,治疗组收缩压(SBP)下降幅度即大于对照组,且先于对照组(第4周)降至正常(P＜0.05);从第2周开始,治行组舒张压(DBP)下降幅度即小于对照组(P＜0.05),第6周开始差距进一步加大(P＜0.01),整个观察期内始终小于对照组,且从第4周开始处于相对稳定状态;从第2周开始,治疗组脉压(PP)下降幅度即大于对照组(P＜0.05),第4周开始差距进一步加大(P＜0.01).结论:硝酸酯类药物能降低ISH患者的SBP,而对DBP影响不大,使脉压减小,对ISH患者降压治疗有益.
作者：韩吉福 刊期： 2006年第03期
目的:观察米非司酮治疗子宫肌瘤的临床效果.方法:将60例确诊为子宫肌瘤的患者均分为两组,甲组每天服米非司酮12.5 mg,乙组每天服米非司酮25 mg,从月经第2或3天开始,连续3个月为一疗程.治疗前后用彩色超声测量子宫体积、肌瘤体积,检测血红蛋白、肝肾功能.结果:治疗后两组闭经、痛经及下腹坠胀症状均消失,血红蛋白上升,子宫体积、子宫肌瘤体积明显缩小(P＜0.05);两组疗效比较无显著差异(P＞0.05).结论:米非司酮治疗子宫肌瘤效果好、不良反应小,每天服12.5 mg与25 mg效果无差异.
作者：卢彩玲；张晨虹 刊期： 2006年第03期
分析中国医药企业培育竞争优势的严峻现实,指出创新是企业可持续竞争优势的核心,且在国外跨国企业的强势竞争面前,走差异化创新道路是中国医药企业培育可持续竞争优势的关键和必然选择.
作者：英立松；李野 刊期： 2006年第03期
目的:采用薄层色谱法鉴别感特灵胶囊中的人工牛黄.方法:采用硅胶G为吸附剂;以氯仿-乙醚-冰醋酸(8:10:4)为展开剂;按上行法展开,用10%磷钼酸乙醇溶液显色.结果:感特灵胶囊样品在与胆酸、去氧胆酸对照品相应的位置上出现相同颜色的斑点.结论:该方法操作简便,专属性强,重现性好,斑点清晰.
作者：姚凤洁；李文君；李艳波 刊期： 2006年第03期
目的:制备GM-1的乳酸/羟基乙酸共聚物(PLGA)微球,考察其一般性质和体外释药特性.方法:应用W/O/W型乳化溶剂干燥法制备GM-1的PLGA微球,测定微球粒径、载药量、包封率和体外释药曲线.结果:微球形态规则,粒径约为(18±8)μm,载药量约为4.9%,包封率约为61%,微球体外释药规律符合Higuichi方程Q=0.153t1/2+0.037 05(r=0.995 0).结论:GM-1微球体外释药特性及其制备工艺良好,体外具有明显缓释作用.
作者：毛美玉 刊期： 2006年第03期
目的:测定复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量.方法:分别采用双波长-等吸收波长法和双波长-系数倍率法测定复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量.结果:在浓度2.0～5.2μg/mL范围内,氧氟沙星和甲硝唑的浓度与吸收度线性关系均良好(r=0.999 9);平均回收率氧氟沙星为101.5%(RSD=1.34%),甲硝唑为99.4%(RSD=0.65%).结论:两法简便、准确、可靠,适用于复方氧氟沙星乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的质量控制.
作者：蔡周权；林勇；袁浩宇 刊期： 2006年第03期
为规范药品经营行为,整顿药品流通秩序,防止伪劣药品流入市场,切实保障人民用药安全有效,我国自2001年推行<药品经营质量管理规范GSP>以来,GSP认证已取得了阶段性成果.但笔者通过几年来参与GSP认证检查工作的实践,感到GSP认证检查项目仍有不够合理、完善的地方,有待修订.现就有关问题提出以下补充修改意见,供国家食品药品监督管理局有关部门对GSP认证检查项目进行修订时参考.
作者：徐荣周 刊期： 2006年第03期
目的:观察复方三黄酊、芩连搽剂联合治疗慢性皮肤溃疡的临床疗效,并探讨治疗原理.方法:设对照组(传统的清洁换药)进行临床疗效对比观察.结果:有效率治疗组为97.1%,对照组为65.4%,两组间疗效有显著差异(P＜0.01).结论:该治疗方法使用方便、费用低、临床疗效好,值得推广.
作者：王玉；赵淑梅；张静；赵胜利 刊期： 2006年第03期
分析我国冷藏药品运输过程中质量管理工作存在的问题,指出加强冷藏药品运输质量管理的必要性和需要重点注意的问题,并从加强药事法规建设、强化市场监管角度提出了加强冷藏药品质量管理的措施建议.
作者：魏骅；黄传华 刊期： 2006年第03期
目的:评价在0℃下存放的苯扎溴铵(新洁尔灭)的杀菌效果.方法:采用两个厂家的苯扎溴铵,分别于常温和0℃下存放24 h,稀释成一定浓度后,将3种标准菌株置于其中,分别在作用5,10,15,30,60,120 min后取出药液,倾入培养基,置35℃培养箱培养48 h,观察菌株的存活情况.结果:经两个厂家、两种温度、不同时间的菌株培养结果观察,苯扎溴铵置放在0℃下(经溶化后)的杀菌效果与常温下存放的杀菌效果一致,均能快速杀灭3种标准菌株.结论:苯扎溴铵消毒液保存在0℃下,不影响其杀菌效力,只要在保质期内,结冰的消毒液仍可使用,其性能稳定.
作者：李家琪；洪学军；侯金成 刊期： 2006年第03期
目的:制备瑞利敏凝胶喷鼻剂并观察其临床疗效.方法:以聚羧乙烯为辅料,制备瑞利敏凝胶喷鼻剂并建立质量控制方法,观察临床疗效.结果:制备工艺简单,临床疗效可靠结论:该制剂可用于临床.
作者：马萍；刘丽宏；张敏燕；梁冬梅；高文静 刊期： 2006年第03期
膨化颗粒技术是在压缩颗粒制造技术基础上衍生的一种新型制剂工艺技术,它适用于速溶性制剂的制备,包括颗粒剂、配方颗粒、速溶丸剂等.试验结果表明,膨化颗粒技术制成的颗粒、丸剂辅料少、外观可视性较好、溶化或溶散时间短,为新型制剂的研发提供了思路.
作者：高庆凌；樊萍 刊期： 2006年第03期
目的:分析奥曲肽与其他药物联合应用的临床研究,为临床合理用药提供依据.方法:查阅近期文献,进行分析.结果:奥曲肽与其他药物联合应用可以产生协同作用,效果显著.结论:临床在治疗消化道大出血和急性胰腺炎时,可考虑奥曲肽与其他药物的联合应用.
作者：孙秀颖 刊期： 2006年第03期
目的:鉴别山楂真伪,保证临床用药质量.方法:根据山楂供货渠道及山楂性状、显微特征,鉴别山楂真伪.结果:目前市场货源主要为山里红及山楂,野山楂较少.混伪品偶有出现,如云南山楂、湖北山楂、海红.结论:为确保山楂质量,选择供货经销商以正规、大型、可信度高企业为佳,个体商贩供货的混伪品出现几率较多.山楂加工品中混伪现象时有出现.
作者：芦柏震；王春雷；侯桂兰；姜建伟 刊期： 2006年第03期
目的:建立当归配方颗粒中阿魏酸的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.085%磷酸溶液(17:83),检测波长为316 nm.结果:阿魏酸的线性范围是0.020 8～0.624μg(r=0.999 9);方法平均回收率为98.90%,RSD=1.88%(n=6).结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于当归配方颗粒的质量控制.
作者：贺亚玲；车晓彦；姜卫东 刊期： 2006年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
