学术投稿

注射用比阿培南的含量测定方法研究

张菁;邢亮彬

关键词:注射用比阿培南, 紫外分光光度法, 高效液相色谱法, 含量测定
摘要:目的 探讨注射用比阿培南含量测定的佳方法.方法 以紫外分光光度法(UV法)与高效液相色谱法(HPLC法)对样品及对照品进行测定.结果 比阿培南浓度与吸收度值或高效液相色谱峰面积均呈良好的线性关系,回归方程分别为A=0.056 38 C-0.006 233(r=0.999 8),Y=563 807.6+11 924 676.4 C(r=0.999 9),两方法回收率、稳定性良好,含量测定差值为±1%.结论 用HPLC法测定含量能同时准确监控产品中的有关物质,可更好地控制产品质量.
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  • 22批盐酸小檗碱片质量分析

    目的 分析盐酸小檗碱片不合格的内在原因,同时验证含量测定方法的专属性和可靠性.方法 用高效液相色谱法(HPLC法)和容量法测定含量,用紫外分光光度法(UV法)测定溶出度,对盐酸小檗碱与盐酸药根碱紫外图谱及吸收值进行分析.结果 用滴定法测定时样品含量合格,而用HPLC法测定时样品含量低(因为盐酸小檗碱中混杂有盐酸药根碱).结论 用HPLC法测定盐酸小檗碱含量,结果准确、可靠,专属性强.

    作者:何琳 刊期: 2006年第18期

  • 利凡诺凝胶质量控制标准研究

    目的 建立利凡诺凝胶的质量控制标准.方法 建立了酸碱度、卫生学、定性鉴别、含量测定等质量控制方法.结果 利凡诺凝胶的pH值为6.5~6.8,卫生学检查符合规定,定性鉴别方法简便易行,含量测定平均回收率为99.26%,RSD=0.74%(n=5).结论 制订的质量标准可以控制利凡诺凝胶的质量.

    作者:朱亚丽 刊期: 2006年第18期

  • 幽门螺杆菌对天然植物成分诱导耐药反应的实验研究

    目的 探讨幽门螺杆菌(HP)是否会对乳香胶、大蒜油和黄连提取物产生耐药.方法 采用多步诱导法进行HP的体外耐药试验,另选临床耐药率很高的甲硝唑和目前抗HP疗效好的克拉霉素作同步试验;观察在药物浓度逐渐增加的培养基上转种的HP低抑菌浓度(MIC)的变化,将敏感性下降的诱导株在无药培养基上转种3次后检测MIC值,测定乳香胶、大蒜油和黄连提取物对甲硝唑敏感性下降诱导株的MIC值.结果 在多步诱导培养过程中,未诱导出对乳香胶、大蒜油和黄连提取物耐药的HP菌株,而在含64倍MIC甲硝唑的培养基上菌株仍能生长.在培养过程中,菌株对甲硝唑的敏感性逐渐下降,MIC值逐渐升高至64μg/mL;甲硝唑耐药株(MR)在无药培养基上转种10次后得到的MR'的MIC值不变.乳香胶、大蒜油和黄连提取物对MR的MIC没有影响.结论 HP对乳香胶、大蒜油和黄连提取物不易产生耐药性,且甲硝唑耐药株对三者仍保持敏感.乳香胶、大蒜油和黄连提取物是有良好开发前景的抗HP感染的天然药物.

    作者:赵小勇;邹全明;郭刚;刘开云;李玉红;解庆华 刊期: 2006年第18期

  • 活性炭对替硝唑注射液制备的影响

    目的 考察活性炭对替硝唑注射液制备的影响.方法 制备过程中分别加入不同浓度的活性炭,测定其含量及pH值.结果 活性炭对pH值无显著影响(F0.05>F),对替硝唑含量有极显著影响(F>F0.01).结论 活性炭的佳用量为0.02%~0.04%.

    作者:何用忠 刊期: 2006年第18期

  • 高效液相色谱法测定鲑鱼降钙素鼻喷剂的含量

    目的 用高效液相色谱法(HPLC法)测定鲑鱼降钙素鼻喷剂的含量及有关物质.方法 采用Hypersil ODS-C18柱(100 mm×4.6 mm,5 μm),以pH=3.0的1 mol/L氢氧化四甲基铵-水-乙腈(4:346:150)为流动相,紫外检测波长为210nm,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,按外标法以峰面积计算含量.结果 辅料和降解产物等对主药测定无干扰,鲑鱼降钙素浓度在3.0~30.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=53 043.65X-11 917.89,r=0.999 6,低检出浓度为0.5μg/mL,平均回收率为99.81%(n=5).结论 HPLC法准确、可靠、重现性好,可用于鲑鱼降钙素鼻喷剂的含量及有关物质的测定.

    作者:吴伟明;陈丽佳;诸乐凯 刊期: 2006年第18期

  • 高效液相色谱法测定安胃颗粒中延胡索乙素含量

    目的 建立安胃颗粒中延胡索乙素的含量测定方法.方法 采用Kromasil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相(用三乙胺调节pH=7.8)为甲醇-0.1%磷酸溶液(64:36),检测波长为280 nm.结果 延胡索乙素进样量在0.101~1.616μg范围内与峰面积线性关系良好,回收率为98.9%,RSD为1.3%.结论 高效液相色谱法简便、可靠,可用于安胃颗粒的质量控制.

    作者:吴雷 刊期: 2006年第18期

  • 氨溴索不同途径给药治疗小儿下呼吸道感染疗效观察

    目的 观察氨溴索不同途径给药的疗效.方法 将237例小儿下呼吸道感染随机分为3组,在常规抗感染基础上,雾化吸入组61例,采用氨溴索注射剂7.5~15 mg/次,2次/d;口服组59例、静脉给药组117例,剂量均按药品说明书所示,疗程均为5~7 d.结果 大多数患儿在治疗的第3~4天症状改善、体征减轻.结论 氨溴索无论口服、雾化吸入及静脉滴注均有效,3种给药方法中静脉滴注疗效好.

    作者:魏扬;陈娴;孙飞 刊期: 2006年第18期

  • 注射用比阿培南的含量测定方法研究

    目的 探讨注射用比阿培南含量测定的佳方法.方法 以紫外分光光度法(UV法)与高效液相色谱法(HPLC法)对样品及对照品进行测定.结果 比阿培南浓度与吸收度值或高效液相色谱峰面积均呈良好的线性关系,回归方程分别为A=0.056 38 C-0.006 233(r=0.999 8),Y=563 807.6+11 924 676.4 C(r=0.999 9),两方法回收率、稳定性良好,含量测定差值为±1%.结论 用HPLC法测定含量能同时准确监控产品中的有关物质,可更好地控制产品质量.

    作者:张菁;邢亮彬 刊期: 2006年第18期

  • 高效液相色谱法测定克银丸中没食子酸含量

    目的 探讨克银丸中没食子酸的含量测定方法.方法 高效液相色谱法,色谱柱为大连依利特C18柱(200mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-N,N-二甲基甲酰胺-甲醇-冰醋酸(240:15:1:3),流速为0.86 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为常温.结果 没食子酸进样量线性范围是0.294 4~1.177 6μg,r=1.000 0,平均回收率为99.30%,RSD为0.86%.结论 所建立的方法 能准确、快速地测定克银丸中没食子酸的含量,可用于该制剂的质量控制.

    作者:李林晓;牛兰玲;李菊 刊期: 2006年第18期

  • 高效液相色谱法测定止痒消炎水中蛇床子素含量

    目的 测定止痒消炎水中蛇床子素的含量.方法 色谱柱为十八烷基键合硅胶柱,流动相为乙腈-水(60:40),流速为1 mL/min,检测波长为322 nm.结果 对照品进样量在0.2~1.2μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y=4 299 266X-90 914,r=0.999 7.平均回收率为100.6%,RSD=1.3%(n=9).结论 高效液相色谱法简便、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:李美琴;屈晓萍;李兆奎 刊期: 2006年第18期

  • 我院门诊呼吸内科抗生素用药分析

    目的 了解门诊呼吸内科抗生素使用情况,评价其用药合理性.方法 随机抽取福建医科大学附属协和医院门诊呼吸内科1 000张处方,对抗生素使用的品种、联合用药、合理用药和药品用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)进行分析评价.结果 有757张处方使用了抗生素,使用率为75.70%,抗生素品种达32种,主要是头孢菌素类、青霉素类、大环内酯类和喹诺酮类等;用药过程中,一联占46.06%,二联占43.33%,三联占7.57%,四联占3.03%;DDDs排序前3位的是头孢他啶、阿莫西林/克拉维酸钾、阿奇霉素,除头孢他啶外其他抗生素药品的DUI均≤1.结论 该院门诊呼吸内科抗生素的使用基本合理.

    作者:阙万才 刊期: 2006年第18期

  • 不同产地淫羊藿微量元素的测定

    目的 测定不同产地淫羊藿中微量元素含量.方法 用原子吸收分光光度法对11种元素进行测试及分析研究.结果 不同产地淫羊藿中微量元素的种类基本一致,但微量元素的含量不完全一致.结论 原子吸收分光光度法重现性好,灵敏度高,准确可行.

    作者:刘亚利;蔡虎;郝巧梅;李蕊 刊期: 2006年第18期

  • 非洛地平-美托洛尔复方经皮贴剂单次给药降压作用研究

    目的 评价非洛地平-美托洛尔复方经皮贴剂的降压作用.方法 研制非洛地平-美托洛尔复方透皮给药系统,并将其应用于高血压大鼠,进行药效学评价.结果 单次给药后,3个剂量组对收缩压、舒张压和心率的影响均呈剂量依赖性降低,分别与空白对照组和灌胃给药组比较,均有显著性差异(P<0.05).结论 非洛地平-美托洛尔复方透皮贴剂的降压效果确切,降压作用平稳,持续时间长;其降压作用强度和持续时间具有剂量依赖性,降压效果优于非洛地平和美托洛尔的口服给药.

    作者:裴保香;冯洁;王文刚 刊期: 2006年第18期

  • 658例门诊精神病患者抗精神病药物应用分析

    目的 了解门诊精神病患者抗精神病药物的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法 抽样调查浙江省立同德医院2005年9月658张抗精神病药物处方用药情况.结果 共涉及25种治疗方案,其中使用1种抗精神病药物的治疗方案有7种348张(52.89%),使用2种的有15种307张(46.66%),使用3种的有3种3张(0.45%).抗精神病药物治疗方案居前5位的依次为利培酮、氯氮平、奥氮平、氯氮平+碳酸锂、奎硫平;使用率居前5位的分别是氯氮平(35.41%)、利培酮(25.68%)、舒必利(19.76%)、奥氮平(13.83%)、奎硫平(13.37%).结论 该院抗精神病药物的处方用药情况基本合理,非典型抗精神病药物已成为临床首选.

    作者:辛传伟;叶佐武;袁雍 刊期: 2006年第18期

  • 复方氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

    目的 制备复方氧氟沙星滴耳液,并建立其含量测定方法.方法 以氧氟沙星、替硝唑为主药,配制成滴耳液,并采用双波长分光光度法测定其含量.结果 氧氟沙星的平均回收率为100.11%,RSD为0.48%(n=5);替硝唑的平均回收率为100.04%,RSD为0.70%(n=5).结论 该制剂制备方法简便,质量稳定,含量测定方法简单、快速、可靠.

    作者:张健 刊期: 2006年第18期

  • 高血压合并糖尿病患者降压药物的选择

    简述高血压合并糖尿病患者选择降压药物时须关注的几个问题,并对利尿剂、β-肾上腺素受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、α-肾上腺素受体阻滞剂等作出相应评价.

    作者:王远光;潘洁;张信平 刊期: 2006年第18期

  • 反相高效液相色谱法测定雷米普利血药浓度

    目的 建立以反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定雷米普利血药浓度的方法.方法 用固相萃取小柱提取雷米普利血浆样品,以水杨酸为内标,流动相为乙腈-pH值为2.0的磷酸盐缓冲液(30:70),柱温为60℃,检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min.结果 雷米普利浓度在5~100 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好,日内和日间RSD<15%(n=5).结论 RP-HPLC法具有较高的准确性、精密性和灵敏度,且操作简便、快速,适用于雷米普利血药浓度监测.

    作者:张相彩;徐颖颖;吕小琴 刊期: 2006年第18期

  • 高效液相色谱法测定通脉颗粒中丹酚酸B含量

    目的 建立通脉颗粒的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法)对制剂中丹酚酸B的含量进行测定.结果 丹酚酸B进样量在0.040 44~0.404 4μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.6%,RSD为0.6%.结论 HPLC法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制.

    作者:蒋万浪;袁祥慧 刊期: 2006年第18期

  • 住院患者不合理用药现象分析

    目的 通过病历分析,促进临床合理、规范用药.方法 通过调查2003年12月~2005年6月出院患者病历1 000份,分析存在的不合理用药现象.结果 住院患者大部分用药合理,但部分存在不合理现象,不合理用药率达33.8%.结论 要加强对临床用药的监督,发挥药师的干预作用.

    作者:徐伏莲 刊期: 2006年第18期

  • 莪术油注射液与几种大输液配伍的不溶性微粒考察

    目的 考察莪术油注射液与几种大输液配伍后的微粒情况.方法 用微粒分析仪测定大输液中的微粒和加入莪术油注射液后的微粒变化情况.结果 同一试验中不同批号的莪术油注射液间存在较大差异(P<0.01),莪术油注射液适合与0.9%氯化钠、5%葡萄糖注射液配伍,佳输液pH值在4.42~5.63之间,浓度不能超过1.60 mg/mL.结论 所用方法快速准确,结果 可靠.

    作者:周秀芳 刊期: 2006年第18期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局