学术投稿

口服缓/控释药物制剂技术研究进展

王建华;陈慧云;杨永;吕正检;徐世荣

关键词:口服, 缓释制剂, 控释制剂, 定速释放, 定位释放, 定时释放
摘要:目的:介绍口服缓/控释药物制剂技术的研究进展.方法:查阅近几年国内外文献报道,进行分析、归纳.结果:该技术正发展成为3种各具特点又相互结合的技术,即定位释放技术、定时释放技术和定速释放技术.结论:研究口服缓/控释药物制剂技术,对提高药物疗效、开展临床药学研究、推动医药科研和制药工业的发展具有重要的意义.
中国药业杂志相关文献
  • 我院感染常见细菌分布及其对抗菌药物耐药性分析

    目的:了解医院感染致病菌分布的临床特点及其耐药性情况.方法:对2003年11月~2004年¨月临床标本中分离的细菌进行鉴定及药物敏感试验,并作统计分析.结果:分离细胞中排在前列的为肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌,其中大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌主要来源于痰、尿;革兰氏阴性菌对头孢噻肟、头孢曲松等耐药率较高,革兰氏阳性菌对克拉霉素、红霉素等耐药率较高;白色念珠菌对酮康唑、咪康唑的耐药率均超过了50%.结论:了解医院感染常见致病菌的分布和耐药趋势,进行耐药性监测,对指导临床合理应用抗菌药物是必要的.

    作者:黎莉华;路晓钦;陈家胜;廖兵;汪曼菲 刊期: 2005年第08期

  • 法莫替丁生物黏附片的处方筛选研究

    目的:筛选和优化法莫替丁生物黏附片的处方.方法:采用3因素9水平的均匀设计,结合多元线性回归的方法,以溶出度为指标,对制剂处方进行筛选、优化.结果:多元线性回归结果表明,处方中生物黏附材料HPMC、卡波姆对药物释放起阻滞作用,方程较好地阐明了主要辅料对法莫替丁生物黏附片释放度的影响.结论:均匀设计优化法莫替丁生物黏附片处方结果良好,优化处方的释放速度达到设计要求.

    作者:李东;陈日来;李玉珍;徐玉红;聂中越 刊期: 2005年第08期

  • 小剂量艾司洛尔预防全麻拔管时的心血管反应

    目的:观察全身麻醉拔管时应用小剂量艾司洛尔时的心血管反应.方法:择期腹部手术64例患者,随机等分成两组,均用异丙酚静吸复合麻醉,拔管前5 min,试验组给予盐酸艾司洛尔0.3 mg/kg,30~60 s内静脉注射,并记录拔管前5 min(给药时),拔管前3 min(给药后2min)、拔管时、拔管后1,3,5 min的心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压(MAP),并进行统计学处理.结果:试验组在给药后各时间点的各项指标均有不同程度地降低,而对照组则明显增高,尤其在拔管时较明显(p<0.05).结论:在全身麻醉拔出气管导管时应用小剂量艾司洛尔能有效地防止心率增快、血压升高等心血管反应.

    作者:皮小波;张洲;江春秀 刊期: 2005年第08期

  • 6种氧氟沙星滴眼液产品质量考察

    目的:考察6个厂家氧氟沙星滴眼液的产品质量,供医院用药参考.方法:通过光照(2 800lx)、高温(60℃)、低温(0~10℃)试验10 d,恒温加速试验(40℃,RH 75%)1 80 d,室温(0~35℃)留样1年等多种条件考察,检测其色泽,pH值、含量及有关物质(分解产物)的变化.结果:6个厂家产品质量均稳定,有效期都在2年以上.紫色抗光塑料瓶包装比白色(透光)塑料瓶包装的产品质量更稳定.结论:6个厂家产品质量均符合2000年版和2005年版<中国药典(二部)>要求.

    作者:黄小玲;袁慧文;黄雨荪 刊期: 2005年第08期

  • 硝酸甘油口服缓释片的初步研究

    目的:研究并拟定硝酸甘油口服缓释片的处方及制备工艺.方法:将缓释材料压制成片,其外包裹十六醇.采用分光光度法测定含量和释放度,建立两条在不同释放液中测定释放度的工作曲线,r分别为0.997 0,0.998 6,回收率分别为106.5%,95.2%.结果:制备的硝酸甘油口服缓释制剂释放度与文献报道的国外同类产品相近.结论:硝酸甘油口服缓释制剂的处方及制备工艺简单可行.

    作者:胡玲;石强;张冬梅;梁忆 刊期: 2005年第08期

  • 内外合治乳腺囊肿病疗效观察

    目的:观察内外合治乳腺囊肿病的疗效.方法:内治方法为早期阶段口服中药仙鹿消肿汤加减治疗1~2周,后续阶段口服乳腺康胶囊、小金丸治疗1~3个疗程;外治方法为乳腺囊肿局部皮肤常规消毒,在无菌条件下穿刺囊肿,抽尽囊肿内容物,然后用消毒小方纱布厚盖患处加压固定2~3 d.结果:治疗患者40例均有效,临床治愈31例(77.5%).结论:内外合治乳腺囊肿病疗效良好.

    作者:莫小勤;李廷冠;李敏江;刘洁 刊期: 2005年第08期

  • 降糖益肾胶囊质量控制方法的研究

    目的:建立降糖益肾胶囊的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中黄芪、金银花、黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定方中绿原酸的含量.结果:在薄层色谱中均能检出黄芪、金银花和黄连,绿原酸含量测定线性范围为0.010 0~0.100 0mg/mL, r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.2%,RSD=1.2%.结论:该试验所用方法重现性好、专属性强、易于操作,可作为该制剂的质量控制标准.

    作者:潘国良;吕彬;张红松;柴清军 刊期: 2005年第08期

  • 高效液相色谱法测定根痛平片中葛根素含量

    目的:建立高效液相色谱法(HPLC法),测定根痛平片中葛根素的含量.方法:色谱柱为WatersC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-1.8%醋酸溶液(20:80)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果:葛根素进样浓度在8.8~88μg/mL范围内与主峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.2%,RSD=0.95%(n=6).结论:HPLC法简便准确,重现性好,可用于测定根痛平片中葛根素的含量.

    作者:贾向群;黎金平;沙莹 刊期: 2005年第08期

  • 中国红参与南韩红参的性状鉴别

    目的:对中国红参与南韩红参进行鉴别.方法:从两者的外形、外表、芦头、质地、断面、气味及盒装情况等方面进行鉴别.结果:两者在性状上有明显差异.结论:南韩红参较中国红参的功效显著,应严防被掺假和冒充.

    作者:黄洁玲 刊期: 2005年第08期

  • 解脲支原体感染性非淋菌性尿道(宫颈)炎4种治疗方案的成本-效果分析

    目的:比较解脲支原体感染性非淋菌性尿道(宫颈)炎不同药物治疗方案的经济效果.方法:将63例患者随机分成4组,分别给予阿奇霉素(A组)、司帕沙星(B组)、克拉霉素(C组)、米诺环素(D组)治疗,运用药物经济学的成本-效果分析方法对其进行评价.结果:4种方案成本依次为110.60元、201.18元、162.75元、84.00元,有效率分别为62.97%,65%,80%,66.67%.结论:C组治疗方案为佳方案.

    作者:陈勇刚;丁大奎 刊期: 2005年第08期

  • 关于医用氧市场现状的调查

    医用氧是主要用于医疗目的的特殊药品,其质量优劣对患者生命健康有直接关系.笔者曾对当前医用氧生产、销售、使用的现状进行过专题调查,现报告如下.

    作者:刘承启;郝勇;张凌 刊期: 2005年第08期

  • 原位凝胶在滴眼剂中的研究进展

    目的:介绍原位凝胶在滴眼剂研究中的新进展.方法:通过对不同胶凝机理的原位凝胶的介绍,对影响胶化过程和眼部应用的因素进行分析.结果:原位凝胶滴眼剂可显著延长药物在眼部的滞留时间,提高生物利用度.结论:原位凝胶滴眼剂作为一种新型的眼部给药系统有着良好的应用前景.

    作者:孙海燕;杜兴;沙红玉 刊期: 2005年第08期

  • 盐酸胺碘酮片溶出度测定方法

    目的:建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法,为其质量控制提供依据.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>标准,建立紫外分光光度法(UV法)测定盐酸胺碘酮片的溶出度.结果:该法回收率高、重现性和稳定性好,是控制盐酸胺碘酮片溶出质量的重要方法.结论:建议控制制剂质量,并规定溶出度测定标准,以保证临床疗效.

    作者:郁子萱 刊期: 2005年第08期

  • 还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病134例

    目的:探讨还原型谷胱甘肽对酒精性肝病的疗效.方法:将酒精性肝病患者252例随机分成治疗组(134例)及对照组(118例),两组均给予门冬酸钾镁、多种维生素、支链氨基酸等常规治疗,治疗组加用还原型谷胱甘肽,观察两组治疗前后临床表现及肝功能变化.结果:治疗组显效率64.9%,有效率29.9%,总有效率94.8%;对照组显效率46.6%,有效率28.8%,总有效率75.4%;两组总有效率比较有统计学差异(p<0.05).结论:还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病能改善临床症状,恢复肝功能.

    作者:孙荣玲 刊期: 2005年第08期

  • 我院重症监护病房抗菌药物用药分析

    目的:了解山东省立医院重症监护病房(ICU)抗菌药物的应用情况.方法:收集该院自ICU启用以来的住院病历共144份,回顾性分析其用药频度、总用药量、总使用天数、联用情况、消耗金额、DDD、DDDs、药敏试验、医院感染情况等指标.结果:ICU病房抗菌药物的使用以二、三线抗菌药物为主,多为两联用药,头孢哌酮/舒巴坦+替硝唑的联用方式多.结论:该院ICU病房抗菌药物的使用起点较高,抗菌药物的应用基本合理,但存在一定的不合理现象.

    作者:侯金玲;李友章;顾纪锋 刊期: 2005年第08期

  • 钾离子通道开放剂在治疗哮喘中的作用

    通过对近年来有关钾离子通道开放剂用于哮喘治疗文献的综合分析,探讨钾离子通道开放剂在治疗哮喘中的作用及发展前景.钾离子通道开放剂能抑制气道平滑肌收缩和变应性炎症,抑制炎性渗出及黏液分泌、抑制气道重塑和气道高反应,它对气道作用的多样性,使其被用于哮喘治疗的研究,并有望在该领域发挥其独特作用.

    作者:杨雍;吕祖铭;印伟 刊期: 2005年第08期

  • 复方加替沙星阴道泡腾片的制备及毒理学研究

    目的:研究复方加替沙星阴道泡腾片(CGVE)的制备及其对豚鼠的毒性作用.方法:研制了CGVE.对豚鼠分别采用单次及多次阴道给药,进行急性毒性和刺激性试验,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无红斑和水肿等.结果:豚鼠给药前、后全身状态无明显变化,刺激反应评分为0分.结论:CGVE对豚鼠阴道给药未见明显毒性反应.

    作者:刘莹珍;陈光龙;殷静远;张锂 刊期: 2005年第08期

  • 我国海洋药物的研究现状及应用

    简要介绍我国海洋药物的研究现状及其在抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗心血管疾病等诸多领域的研究、开发和应用情况,指出目前开发创新海洋药物的瓶颈是海洋先导化合物的发现.我国现代海洋药物的研究发展已取得了一定成就,有望在21世纪更加蓬勃发展.

    作者:于振华 刊期: 2005年第08期

  • 阿西美辛缓释片的研制及释药因素考察

    目的:制备阿西美辛缓释片并对释药因素进行考察.方法:采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备阿西美辛缓释片;运用正交设计法筛选确定速释部分的处方;对HPMC规格和用量、润湿剂浓度、制片压力等影响释药的因素进行考察,并在此基础上进行处方的筛选.结果:阿西美辛缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程,HPMC用量、润湿剂浓度、制片压力对释药几乎无影响,而HPMC规格对药物的释放产生一定的影响.结论:采用HPMC作为基本骨架材料,结合其他辅料,可制备日服1次的阿西美辛缓释片.

    作者:岳红坤;刘昊旻;曹德英 刊期: 2005年第08期

  • 冬虫夏草多糖脂质体口服液制备工艺优选

    目的:优选冬虫夏草多糖脂质体口服液的制备工艺.方法:采用正交试验法考察提取时间、次数、加水体积和超声乳化时间4个因素,以冬虫夏草多糖含量和包封率为评价指标.结果:佳制备工艺为A3B3C3D2,即加药材8倍量的水提取3次,每次3 h,超声乳化时间为15 min.结论:制剂稳定,测定方法重现性好.

    作者:冯祚臻;官东秀;张晓婷 刊期: 2005年第08期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局