岳红坤；刘昊旻；曹德英
目的:建立妇乐颗粒中延胡索乙素的含量检测方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Diamonsi¨M C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),用三乙胺调pH=6.0的流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(60:40),检测波长为280 nm.结果:延胡索乙素的线性范围是0.102～1.632μg范围内线性良好,平均回收率为98.78%,RSD为2.75%.结论:HPLC法简便、可靠,可用于妇乐颗粒的质量控制.
作者：赵建英；包玮鸳 刊期： 2005年第08期
目的:制备阿西美辛缓释片并对释药因素进行考察.方法:采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备阿西美辛缓释片;运用正交设计法筛选确定速释部分的处方;对HPMC规格和用量、润湿剂浓度、制片压力等影响释药的因素进行考察,并在此基础上进行处方的筛选.结果:阿西美辛缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程,HPMC用量、润湿剂浓度、制片压力对释药几乎无影响,而HPMC规格对药物的释放产生一定的影响.结论:采用HPMC作为基本骨架材料,结合其他辅料,可制备日服1次的阿西美辛缓释片.
作者：岳红坤；刘昊旻；曹德英 刊期： 2005年第08期
目的:建立氯化钙注射液的细菌内毒素检查方法.方法:采用2000年版<中国药典(二部)>附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪX F细菌内毒素检查法应用指导原则.结果:氯化钙注射液在2.5 mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.2 EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对氯化钙注射液进行细菌内毒素检查.
作者：张红宇；高菊珍；王莉；王璐 刊期： 2005年第08期
作者：卢锡奂 刊期： 2005年第08期
目的:制备圆整度好、含药量较高的中药浸膏微丸.方法:用挤出滚圆制粒法制备微丸,并考察微丸的部分物理性质.结果:微丸中浸膏含量达40%,成品收率达80%,微丸物理性能稳定.结论:用挤出滚圆法制备的中药浸膏微丸具有产率高、物理性能优良的特点,挤出滚圆法在中药制粒领域具有巨大的应用潜力.
作者：王鲁敏；潘家祯；郭春林 刊期： 2005年第08期
目的:筛选和优化法莫替丁生物黏附片的处方.方法:采用3因素9水平的均匀设计,结合多元线性回归的方法,以溶出度为指标,对制剂处方进行筛选、优化.结果:多元线性回归结果表明,处方中生物黏附材料HPMC、卡波姆对药物释放起阻滞作用,方程较好地阐明了主要辅料对法莫替丁生物黏附片释放度的影响.结论:均匀设计优化法莫替丁生物黏附片处方结果良好,优化处方的释放速度达到设计要求.
作者：李东；陈日来；李玉珍；徐玉红；聂中越 刊期： 2005年第08期
通过分析医院建立静脉药物配置中心对临床药学服务、药品使用管理、合理用药等方面的作用,指出在医院推广建立静脉药物配置中心对提高医院临床药学服务质量有重大意义.
作者：徐文峥；徐璐敏；林伟萍；付军霞；梁铁美 刊期： 2005年第08期
目的:探讨还原型谷胱甘肽对酒精性肝病的疗效.方法:将酒精性肝病患者252例随机分成治疗组(134例)及对照组(118例),两组均给予门冬酸钾镁、多种维生素、支链氨基酸等常规治疗,治疗组加用还原型谷胱甘肽,观察两组治疗前后临床表现及肝功能变化.结果:治疗组显效率64.9%,有效率29.9%,总有效率94.8%;对照组显效率46.6%,有效率28.8%,总有效率75.4%;两组总有效率比较有统计学差异(p＜0.05).结论:还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病能改善临床症状,恢复肝功能.
作者：孙荣玲 刊期： 2005年第08期
目的:确定天瑞特片的微生物限度检查方法.方法:严格按照无菌技术进行微生物限度检查项下规定操作.结果:贴膜法较常规法、洗脱法对天瑞特片的检出率高,对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠球菌的回收率高、增殖值小.结论:贴膜法适用于天瑞特片的微生物限度检查.
作者：张玉芳；韩月莲；宋海怡；张海欧；胡靖；藏文君 刊期： 2005年第08期
目的:建立肾病Ⅰ号颗粒中牛蒡苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ProntosilEurobond C18柱(4.6mm×125mm,5μm)流动相为甲醇-水(1:1.1),检测波长为280 nm.结果:牛蒡苷线性范围为2.10～10.51μg(r=0.999 9),平均回收率为99.28%,RSD=0.32%(n=6).结论:高效液相色谱法简便、准确,重现性好,可用于肾病Ⅰ号颗粒的质量控制.
作者：李静；徐以亮 刊期： 2005年第08期
目的:探讨新型胃酸分泌抑制剂埃索美拉唑肠溶片与阿莫西林、甲硝唑的7 d三联疗法对十二指肠球部溃疡的愈合率和幽门螺杆菌(HP)的根除率.方法:将60例HP阳性的十二指肠球部溃疡患者随机分成两组治疗,观察埃索美拉唑和奥美拉唑对十二指肠球部溃疡的愈合率和根除率.结果:对十二指肠球部溃疡的愈合率,埃索美拉唑组为93%,奥美拉唑组为92%;对HP的根除率,埃索美拉唑组为84%,奥美拉唑组为82%.两组比较无明显差异(P＞0.05).结论:两组治疗HP相关性溃疡均具有疗程短、疗效稳定、不良反应轻微的特点,但价格埃索美拉唑组相对较高.
作者：谢树斌 刊期： 2005年第08期
目的:采用超户溶解的技术测定醋酸泼尼松片含量均匀度.方法:将醋酸泼尼松片直接放入量瓶,加少许无水乙醇超声溶解.结果:改进后方法的测定结果与原方法比较无显著差异.结论:改进后的样品处理方法操作简便、结果可靠.
作者：张成文 刊期： 2005年第08期
目的:测定消癌平片中绿原酸的含量.方法:高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C1s柱,流动相为乙腈-水-冰醋酸(8:92:1),流速为1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果:线性范围是0.081 6～0.408 0μg,r=0.999 9,平均回收率为99.09%,RSD=1.25%(n=6).结论:HPLC法简便、准确、重现性好,可作为消癌平片中绿原酸的含量测定方法.
作者：潘成学；刘伟；申小静 刊期： 2005年第08期
结合我国法律的相关规定,阐述药品临床试验中研究者的说明义务的意义、说明义务所包含的要件以及说明义务的例外等,并提出完善此项立法的建议.
作者：魏芩芹；黎星 刊期： 2005年第08期
目的:探讨护肝片中绿原酸的定性鉴别方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)鉴别绿原酸成分,以Diamonsil C18柱(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为327 nm.结果:样品峰的保留时间与绿原酸对照品峰的保留时间保持一致.结论:HPLC法专属性强,可用于护肝片的质量控制.
作者：李玉英 刊期： 2005年第08期
目的:建立穿心莲内酯片的溶出度测定方法.方法:采用转篮法,以0.2%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速为100 r/min,照分光光度法检测,测定波长为225 nm.结果:穿心莲内酯在0.004～0.032 mg/mL范围内浓度与吸收度的线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为100.2%,RSD=1.2%(n=5).结论:该方法操作简便、准确可靠,可用于穿心莲内酯片的质量控制.
作者：周兰；赵朝伟 刊期： 2005年第08期
目的:观察内外合治乳腺囊肿病的疗效.方法:内治方法为早期阶段口服中药仙鹿消肿汤加减治疗1～2周,后续阶段口服乳腺康胶囊、小金丸治疗1～3个疗程;外治方法为乳腺囊肿局部皮肤常规消毒,在无菌条件下穿刺囊肿,抽尽囊肿内容物,然后用消毒小方纱布厚盖患处加压固定2～3 d.结果:治疗患者40例均有效,临床治愈31例(77.5%).结论:内外合治乳腺囊肿病疗效良好.
作者：莫小勤；李廷冠；李敏江；刘洁 刊期： 2005年第08期
目的:建立降糖益肾胶囊的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中黄芪、金银花、黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定方中绿原酸的含量.结果:在薄层色谱中均能检出黄芪、金银花和黄连,绿原酸含量测定线性范围为0.010 0～0.100 0mg/mL, r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.2%,RSD=1.2%.结论:该试验所用方法重现性好、专属性强、易于操作,可作为该制剂的质量控制标准.
作者：潘国良；吕彬；张红松；柴清军 刊期： 2005年第08期
简要介绍我国海洋药物的研究现状及其在抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗心血管疾病等诸多领域的研究、开发和应用情况,指出目前开发创新海洋药物的瓶颈是海洋先导化合物的发现.我国现代海洋药物的研究发展已取得了一定成就,有望在21世纪更加蓬勃发展.
作者：于振华 刊期： 2005年第08期
目的:探讨应用米非司酮配伍米索前列醇催经止孕的效果及不良反应.方法:将月经延迟要求催经止孕的妇女112例分为2组,I组为尿妊娠试验阴性者70例,Ⅱ组为尿妊娠试验阳性、B超检查宫腔内未见孕囊者42例.接纳当天即给予150 mg米非司酮口服,40～48 h后加服600μg米索前列醇,服药后7 d内随诊.观察指标主要为妊娠、月经来潮.结果:I组中98.57%的妇女均在用药后1周诱发月经来潮,成功率100%;Ⅱ组中40例妊娠绎止,成功率95.24%,不全流产1例,继续妊娠1例,作进一步处理.不良反应有腹痛、腹泻,恶心、呕吐.结论:米非司酮与米索前列醇配伍应用是有效和安全的催经止孕方法,对解决妇女非意愿妊娠有利,免除流产带来的痛苦和并发症.
作者：钟红雨 刊期： 2005年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
