潘成学；刘伟；申小静
目的:了解克林霉素的临床应用情况.方法:采用前瞻性调查法追踪北京市地方及部队18家医院1 020例住院患者应用克林霉素的情况.结果:在克林霉素的临床应用中,治疗用药占40.78%,预防用药占59.22%;与其他抗生素联用占46.96%;用药评价合理37.08%,基本合理40.30%,不合理22.62%;预防用药的不合理比例(28.63%)明显高于治疗用药的13.44%(P＜0.05);不良反应发生率13.63%;治疗用药的费用均值(937.46±811.00)元高于预防用药(716.41±618.76)元;合理、基本合理与不合理用药所消耗成本均值有明显差异(p＜0.05),并呈增加趋势.结论:克林霉素的临床应用要严格掌握适应症、适当剂量与疗程,慎选联合用药品种,实施用药监护,避免严重不良反应发生.
作者：郭代红；史丽敏；李嘉静；黄祥；王孝蓉 刊期： 2005年第08期
目的:建立降糖益肾胶囊的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中黄芪、金银花、黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定方中绿原酸的含量.结果:在薄层色谱中均能检出黄芪、金银花和黄连,绿原酸含量测定线性范围为0.010 0～0.100 0mg/mL, r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.2%,RSD=1.2%.结论:该试验所用方法重现性好、专属性强、易于操作,可作为该制剂的质量控制标准.
作者：潘国良；吕彬；张红松；柴清军 刊期： 2005年第08期
目的:研究并拟定硝酸甘油口服缓释片的处方及制备工艺.方法:将缓释材料压制成片,其外包裹十六醇.采用分光光度法测定含量和释放度,建立两条在不同释放液中测定释放度的工作曲线,r分别为0.997 0,0.998 6,回收率分别为106.5%,95.2%.结果:制备的硝酸甘油口服缓释制剂释放度与文献报道的国外同类产品相近.结论:硝酸甘油口服缓释制剂的处方及制备工艺简单可行.
作者：胡玲；石强；张冬梅；梁忆 刊期： 2005年第08期
目的:观察用微量泵控制酚妥拉明(立其丁)与多巴酚丁胺复合注射液治疗慢性肺心病心功能不全的临床疗效.方法:将87例患者分为治疗组(47例)和对照组(40例),两组常规治疗相同,治疗组加用微量泵控制酚妥拉明与多巴酚丁胺复合注射液,疗程7～14 d.结果:治疗组和对照组的临床症状和体征改善的有效率分别为93.6%和75%(P＜0.05).心功能指标改善程度,治疗组优于对照组(P＜0.05).结论:使用微量泵控制酚妥拉明与多巴酚丁胺复合注射液治疗慢性肺心病心功能不全有显著疗效.
作者：许荻；李子林；李文峰；吴晓峰 刊期： 2005年第08期
目的:优选冬虫夏草多糖脂质体口服液的制备工艺.方法:采用正交试验法考察提取时间、次数、加水体积和超声乳化时间4个因素,以冬虫夏草多糖含量和包封率为评价指标.结果:佳制备工艺为A3B3C3D2,即加药材8倍量的水提取3次,每次3 h,超声乳化时间为15 min.结论:制剂稳定,测定方法重现性好.
作者：冯祚臻；官东秀；张晓婷 刊期： 2005年第08期
目的:探讨护肝片中绿原酸的定性鉴别方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)鉴别绿原酸成分,以Diamonsil C18柱(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为327 nm.结果:样品峰的保留时间与绿原酸对照品峰的保留时间保持一致.结论:HPLC法专属性强,可用于护肝片的质量控制.
作者：李玉英 刊期： 2005年第08期
目的:建立紫外分光光度法(UV法)测定接骨丹中士的宁的含量,为该药质量控制提供依据.方法:采用UV法,在259 nm波长处检测.结果:士的宁的线性范围是2.18～19.64μg/mL(r=0.999 8),平均回收率为101%(RSD=1.92%).结论:UV法准确、可靠、简便、重现性好,可用于接骨丹中士的宁的质量控制.
作者：林向前；何鸿钦；范展霞 刊期： 2005年第08期
目的:制备阿西美辛缓释片并对释药因素进行考察.方法:采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备阿西美辛缓释片;运用正交设计法筛选确定速释部分的处方;对HPMC规格和用量、润湿剂浓度、制片压力等影响释药的因素进行考察,并在此基础上进行处方的筛选.结果:阿西美辛缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程,HPMC用量、润湿剂浓度、制片压力对释药几乎无影响,而HPMC规格对药物的释放产生一定的影响.结论:采用HPMC作为基本骨架材料,结合其他辅料,可制备日服1次的阿西美辛缓释片.
作者：岳红坤；刘昊旻；曹德英 刊期： 2005年第08期
目的:调查分析各种手术住院患者抗菌药物的应用情况及合理性.方法:对浙江省绍兴市人民医院214例手术患者围手术期抗菌药物应用品种、联合用药、切口愈合情况等进行统计分析.结果:该院外科手术患者的抗菌药物总使用率达95.79%,其中单用、二联、三联及以上者分别为45.85%,44.88%,9.27%,预防性应用率达89.76%,抗菌药物的应用合理为39.51%,基本合理为35.61%,不合理为24.88%.结论:加强抗菌药物应用的管理,执行规范的围手术期抗菌药物的使用原则非常重要.
作者：徐雯；应静；王磊 刊期： 2005年第08期
目的:建立腰腿痛丸中士的宁的含量测定方法.方法:使用Hypersil ODS2 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.3%磷酸溶液-三乙胺(20:80:0.1)为流动相,检测波长为254 nm.结果:士的宁的线性范围是15.15～151.50μg/mL,r=0.999 8;平均加样回收率为98.77%,RSD=0.5%(n=6).结论:高效液相色谱法简便、准确,可用于腰腿痛丸的质量控制.
作者：宋祥满；徐杰远 刊期： 2005年第08期
目的:探讨抗癫痫药对癫痫患者骨密度(BMD)的影响.方法:对56例成年患者进行检查和随访,并作BMD测定.结果:56例中BMD正常者占55.4%(31例)、骨质疏松者占10.7%(6例),骨量减少者占33.9%(19例);BMD降低以腰椎明显,尤以腰1显著,腰1和腰2～4的Z分值分别为-0.66±0.89和-0.4±0.98;多药比单药治疗更易引起BMD降低,两者间有显著差异(P＜0.05);酶诱导剂组和非酶诱导剂组间差异不显著(P＞0.05);BMD改变与服药时间有显著相关性,其余因素则无显著影响.结论:长期使用抗癫痫药是引起BMD降低的重要危险因素,单药治疗比多药治疗对BMD影响小,BMD降低以腰椎为明显.
作者：孙新芳；冯玲 刊期： 2005年第08期
结合药品监管的经验,分析医疗器械监督管理在我国的诸多不完善地方,对依法加强医疗器械监管提出一些建议.
作者：张静 刊期： 2005年第08期
目的:建立高效液相色谱法(HPLC法),测定根痛平片中葛根素的含量.方法:色谱柱为WatersC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-1.8%醋酸溶液(20:80)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果:葛根素进样浓度在8.8～88μg/mL范围内与主峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.2%,RSD=0.95%(n=6).结论:HPLC法简便准确,重现性好,可用于测定根痛平片中葛根素的含量.
作者：贾向群；黎金平；沙莹 刊期： 2005年第08期
目的:建立菊黄上清含片中甘草酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm×5.0 mm,5μm),流动相为乙腈-1%醋酸(35:65),流速为1 mL/min,检测波长为250 nm.结果:甘草酸的进样量在0.43～6.9μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.73%,RSD为1.75%(n=9).结论:该方法准确、简便、快速,具有实用性,可用于菊黄上清含片的质量控制.
作者：刘丽娜；王爱民；李勇军；何迅；郑林；Ding Xiangui；王永林 刊期： 2005年第08期
目的:确定天瑞特片的微生物限度检查方法.方法:严格按照无菌技术进行微生物限度检查项下规定操作.结果:贴膜法较常规法、洗脱法对天瑞特片的检出率高,对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠球菌的回收率高、增殖值小.结论:贴膜法适用于天瑞特片的微生物限度检查.
作者：张玉芳；韩月莲；宋海怡；张海欧；胡靖；藏文君 刊期： 2005年第08期
目的:了解医院感染致病菌分布的临床特点及其耐药性情况.方法:对2003年11月～2004年¨月临床标本中分离的细菌进行鉴定及药物敏感试验,并作统计分析.结果:分离细胞中排在前列的为肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌,其中大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌主要来源于痰、尿;革兰氏阴性菌对头孢噻肟、头孢曲松等耐药率较高,革兰氏阳性菌对克拉霉素、红霉素等耐药率较高;白色念珠菌对酮康唑、咪康唑的耐药率均超过了50%.结论:了解医院感染常见致病菌的分布和耐药趋势,进行耐药性监测,对指导临床合理应用抗菌药物是必要的.
作者：黎莉华；路晓钦；陈家胜；廖兵；汪曼菲 刊期： 2005年第08期
目的:建立肾病Ⅰ号颗粒中牛蒡苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ProntosilEurobond C18柱(4.6mm×125mm,5μm)流动相为甲醇-水(1:1.1),检测波长为280 nm.结果:牛蒡苷线性范围为2.10～10.51μg(r=0.999 9),平均回收率为99.28%,RSD=0.32%(n=6).结论:高效液相色谱法简便、准确,重现性好,可用于肾病Ⅰ号颗粒的质量控制.
作者：李静；徐以亮 刊期： 2005年第08期
结合我国法律的相关规定,阐述药品临床试验中研究者的说明义务的意义、说明义务所包含的要件以及说明义务的例外等,并提出完善此项立法的建议.
作者：魏芩芹；黎星 刊期： 2005年第08期
目的:观察心包腔内注射透明质酸防治结核性心包炎心包增厚的疗效.方法:结核性心包炎患者52例,随机分为治疗组27例,对照组25例,两组抗结核方案相同,心包抽液后治疗组注入透明质酸2.5mL,对照组注入氯化钠注射液2.5 mL,比较两组疗效.结果:治疗组心包抽液的次数较对照组明显减少(P＜0.05);治疗组心包厚度、心包积液中白细胞数及蛋白含量均较注药前减少(P＜0.05);与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:心包腔内注射透明质酸有防治结核性心包炎心包增厚的作用.
作者：熊德高；岑本莲 刊期： 2005年第08期
目的:建立妇乐颗粒中延胡索乙素的含量检测方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Diamonsi¨M C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),用三乙胺调pH=6.0的流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(60:40),检测波长为280 nm.结果:延胡索乙素的线性范围是0.102～1.632μg范围内线性良好,平均回收率为98.78%,RSD为2.75%.结论:HPLC法简便、可靠,可用于妇乐颗粒的质量控制.
作者：赵建英；包玮鸳 刊期： 2005年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
