贾向群；黎金平；沙莹
目的:观察全身麻醉拔管时应用小剂量艾司洛尔时的心血管反应.方法:择期腹部手术64例患者,随机等分成两组,均用异丙酚静吸复合麻醉,拔管前5 min,试验组给予盐酸艾司洛尔0.3 mg/kg,30～60 s内静脉注射,并记录拔管前5 min(给药时),拔管前3 min(给药后2min)、拔管时、拔管后1,3,5 min的心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压(MAP),并进行统计学处理.结果:试验组在给药后各时间点的各项指标均有不同程度地降低,而对照组则明显增高,尤其在拔管时较明显(p＜0.05).结论:在全身麻醉拔出气管导管时应用小剂量艾司洛尔能有效地防止心率增快、血压升高等心血管反应.
作者：皮小波；张洲；江春秀 刊期： 2005年第08期
目的:观察用微量泵控制酚妥拉明(立其丁)与多巴酚丁胺复合注射液治疗慢性肺心病心功能不全的临床疗效.方法:将87例患者分为治疗组(47例)和对照组(40例),两组常规治疗相同,治疗组加用微量泵控制酚妥拉明与多巴酚丁胺复合注射液,疗程7～14 d.结果:治疗组和对照组的临床症状和体征改善的有效率分别为93.6%和75%(P＜0.05).心功能指标改善程度,治疗组优于对照组(P＜0.05).结论:使用微量泵控制酚妥拉明与多巴酚丁胺复合注射液治疗慢性肺心病心功能不全有显著疗效.
作者：许荻；李子林；李文峰；吴晓峰 刊期： 2005年第08期
结合我国法律的相关规定,阐述药品临床试验中研究者的说明义务的意义、说明义务所包含的要件以及说明义务的例外等,并提出完善此项立法的建议.
作者：魏芩芹；黎星 刊期： 2005年第08期
目的:制备圆整度好、含药量较高的中药浸膏微丸.方法:用挤出滚圆制粒法制备微丸,并考察微丸的部分物理性质.结果:微丸中浸膏含量达40%,成品收率达80%,微丸物理性能稳定.结论:用挤出滚圆法制备的中药浸膏微丸具有产率高、物理性能优良的特点,挤出滚圆法在中药制粒领域具有巨大的应用潜力.
作者：王鲁敏；潘家祯；郭春林 刊期： 2005年第08期
目的:制备阿西美辛缓释片并对释药因素进行考察.方法:采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备阿西美辛缓释片;运用正交设计法筛选确定速释部分的处方;对HPMC规格和用量、润湿剂浓度、制片压力等影响释药的因素进行考察,并在此基础上进行处方的筛选.结果:阿西美辛缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程,HPMC用量、润湿剂浓度、制片压力对释药几乎无影响,而HPMC规格对药物的释放产生一定的影响.结论:采用HPMC作为基本骨架材料,结合其他辅料,可制备日服1次的阿西美辛缓释片.
作者：岳红坤；刘昊旻；曹德英 刊期： 2005年第08期
目的:正确鉴别盐矾掺伪的炮山甲.方法:采用性状鉴别及理化鉴别.结果与结论:鉴别盐矾掺伪炮山甲的方法简便易行,可确保炮山甲的质量,使患者用药安全有效.
作者：李世文 刊期： 2005年第08期
目的:建立穿心莲内酯片的溶出度测定方法.方法:采用转篮法,以0.2%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速为100 r/min,照分光光度法检测,测定波长为225 nm.结果:穿心莲内酯在0.004～0.032 mg/mL范围内浓度与吸收度的线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为100.2%,RSD=1.2%(n=5).结论:该方法操作简便、准确可靠,可用于穿心莲内酯片的质量控制.
作者：周兰；赵朝伟 刊期： 2005年第08期
作者：卢锡奂 刊期： 2005年第08期
目的:探讨益多螺旋藻片的制备工艺及质量控制标准.方法:采用喷雾制粒法、加入泡腾崩解剂的工艺制备益多螺旋藻片,采用显微鉴别及薄层色谱法鉴别螺旋藻,采用测定总氮(N)含量来控制制剂的内在质量.结果:定性、定量方法简便、准确,专属性强,重现性好.结论:本制备工艺合理,质量控制方法准确,可用于本品的质量控制.
作者：李琴；李战 刊期： 2005年第08期
目的:了解克林霉素的临床应用情况.方法:采用前瞻性调查法追踪北京市地方及部队18家医院1 020例住院患者应用克林霉素的情况.结果:在克林霉素的临床应用中,治疗用药占40.78%,预防用药占59.22%;与其他抗生素联用占46.96%;用药评价合理37.08%,基本合理40.30%,不合理22.62%;预防用药的不合理比例(28.63%)明显高于治疗用药的13.44%(P＜0.05);不良反应发生率13.63%;治疗用药的费用均值(937.46±811.00)元高于预防用药(716.41±618.76)元;合理、基本合理与不合理用药所消耗成本均值有明显差异(p＜0.05),并呈增加趋势.结论:克林霉素的临床应用要严格掌握适应症、适当剂量与疗程,慎选联合用药品种,实施用药监护,避免严重不良反应发生.
作者：郭代红；史丽敏；李嘉静；黄祥；王孝蓉 刊期： 2005年第08期
目的:改进新康松乳膏的制备工艺.方法:采用三因素三水平的正交试验法,筛选佳工艺条件.结果:以吐温-80分散药物,将药物先溶于水相,在90℃条件下混合乳化所得的乳膏质量优.结论:以正交试验法优选的新康松乳膏的制备工艺方法简单、效果满意.
作者：李耀荣；莫玉芳；消丽英 刊期： 2005年第08期
目的:建立腰腿痛丸中士的宁的含量测定方法.方法:使用Hypersil ODS2 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.3%磷酸溶液-三乙胺(20:80:0.1)为流动相,检测波长为254 nm.结果:士的宁的线性范围是15.15～151.50μg/mL,r=0.999 8;平均加样回收率为98.77%,RSD=0.5%(n=6).结论:高效液相色谱法简便、准确,可用于腰腿痛丸的质量控制.
作者：宋祥满；徐杰远 刊期： 2005年第08期
目的:建立妇乐颗粒中延胡索乙素的含量检测方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Diamonsi¨M C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),用三乙胺调pH=6.0的流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(60:40),检测波长为280 nm.结果:延胡索乙素的线性范围是0.102～1.632μg范围内线性良好,平均回收率为98.78%,RSD为2.75%.结论:HPLC法简便、可靠,可用于妇乐颗粒的质量控制.
作者：赵建英；包玮鸳 刊期： 2005年第08期
目的:确定天瑞特片的微生物限度检查方法.方法:严格按照无菌技术进行微生物限度检查项下规定操作.结果:贴膜法较常规法、洗脱法对天瑞特片的检出率高,对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠球菌的回收率高、增殖值小.结论:贴膜法适用于天瑞特片的微生物限度检查.
作者：张玉芳；韩月莲；宋海怡；张海欧；胡靖；藏文君 刊期： 2005年第08期
血塞通注射液由中药三七经化学提取后制成,具有活血祛瘀、通脉活络的作用,临床用于治疗中风偏瘀、瘀血阻络症,动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见瘀血阻络症者.我院在临床应用中发现1例新的不良反应,现报道如下.
作者：李东腾；李铰霓；张群智 刊期： 2005年第08期
目的:观察内外合治乳腺囊肿病的疗效.方法:内治方法为早期阶段口服中药仙鹿消肿汤加减治疗1～2周,后续阶段口服乳腺康胶囊、小金丸治疗1～3个疗程;外治方法为乳腺囊肿局部皮肤常规消毒,在无菌条件下穿刺囊肿,抽尽囊肿内容物,然后用消毒小方纱布厚盖患处加压固定2～3 d.结果:治疗患者40例均有效,临床治愈31例(77.5%).结论:内外合治乳腺囊肿病疗效良好.
作者：莫小勤；李廷冠；李敏江；刘洁 刊期： 2005年第08期
目的:研究复方加替沙星阴道泡腾片(CGVE)的制备及其对豚鼠的毒性作用.方法:研制了CGVE.对豚鼠分别采用单次及多次阴道给药,进行急性毒性和刺激性试验,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无红斑和水肿等.结果:豚鼠给药前、后全身状态无明显变化,刺激反应评分为0分.结论:CGVE对豚鼠阴道给药未见明显毒性反应.
作者：刘莹珍；陈光龙；殷静远；张锂 刊期： 2005年第08期
目的:探讨还原型谷胱甘肽对酒精性肝病的疗效.方法:将酒精性肝病患者252例随机分成治疗组(134例)及对照组(118例),两组均给予门冬酸钾镁、多种维生素、支链氨基酸等常规治疗,治疗组加用还原型谷胱甘肽,观察两组治疗前后临床表现及肝功能变化.结果:治疗组显效率64.9%,有效率29.9%,总有效率94.8%;对照组显效率46.6%,有效率28.8%,总有效率75.4%;两组总有效率比较有统计学差异(p＜0.05).结论:还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病能改善临床症状,恢复肝功能.
作者：孙荣玲 刊期： 2005年第08期
目的:对鹿茸进行真伪鉴别.方法:采用性状鉴别、薄层色谱、紫外光谱鉴别.结果:伪品虽外观性状与正品鹿茸极为相似,但经醇提后其薄层色谱中与对照品和对照药材相比较,斑点颜色较浅或无;紫外吸收光谱中,一经醇提后的鹿茸片虽有大吸收但偏低,二次醇提后的鹿茸片则无吸收.结论:鹿茸片真伪鉴别方法准确、简便.
作者：何连锋 刊期： 2005年第08期
目的:考察6个厂家氧氟沙星滴眼液的产品质量,供医院用药参考.方法:通过光照(2 800lx)、高温(60℃)、低温(0～10℃)试验10 d,恒温加速试验(40℃,RH 75%)1 80 d,室温(0～35℃)留样1年等多种条件考察,检测其色泽,pH值、含量及有关物质(分解产物)的变化.结果:6个厂家产品质量均稳定,有效期都在2年以上.紫色抗光塑料瓶包装比白色(透光)塑料瓶包装的产品质量更稳定.结论:6个厂家产品质量均符合2000年版和2005年版<中国药典(二部)>要求.
作者：黄小玲；袁慧文；黄雨荪 刊期： 2005年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
