学术投稿

盐酸胺碘酮片溶出度测定方法

郁子萱

关键词:盐酸胺碘酮片, 溶出度, 紫外分光光度法, 质量控制
摘要:目的:建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法,为其质量控制提供依据.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>标准,建立紫外分光光度法(UV法)测定盐酸胺碘酮片的溶出度.结果:该法回收率高、重现性和稳定性好,是控制盐酸胺碘酮片溶出质量的重要方法.结论:建议控制制剂质量,并规定溶出度测定标准,以保证临床疗效.
中国药业杂志相关文献
  • 止吐新药阿匹坦介绍

    目的:介绍止吐新药阿匹坦的药动学、药效学、临床应用进展及不良反应等.方法:评述国内外近期相关文献.结果:阿匹坦特异性拮抗在化疗呕吐中起重要作用的速激肽--P物质,可与5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂联合用药,临床总有效率达63%~73%.结论:阿匹坦是第一个神经激肽(NK1)受体拮抗剂,可阻止化疗患者的呕吐特别是迟发性呕吐;阿匹坦、昂丹司琼和地塞米松联合应用可积极预防急性和迟发性呕吐,有效率高于单独使用昂丹司琼和地塞米松;该药不良反应轻微;但与CYP3A4和CYP2C9有关的药物合用需持谨慎态度.

    作者:吕向群 刊期: 2005年第08期

  • 浅议医院建立静脉药物配置中心对临床药学服务的意义

    通过分析医院建立静脉药物配置中心对临床药学服务、药品使用管理、合理用药等方面的作用,指出在医院推广建立静脉药物配置中心对提高医院临床药学服务质量有重大意义.

    作者:徐文峥;徐璐敏;林伟萍;付军霞;梁铁美 刊期: 2005年第08期

  • 高效液相色谱法测定肾病Ⅰ号颗粒中牛蒡苷含量

    目的:建立肾病Ⅰ号颗粒中牛蒡苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ProntosilEurobond C18柱(4.6mm×125mm,5μm)流动相为甲醇-水(1:1.1),检测波长为280 nm.结果:牛蒡苷线性范围为2.10~10.51μg(r=0.999 9),平均回收率为99.28%,RSD=0.32%(n=6).结论:高效液相色谱法简便、准确,重现性好,可用于肾病Ⅰ号颗粒的质量控制.

    作者:李静;徐以亮 刊期: 2005年第08期

  • 我院感染常见细菌分布及其对抗菌药物耐药性分析

    目的:了解医院感染致病菌分布的临床特点及其耐药性情况.方法:对2003年11月~2004年¨月临床标本中分离的细菌进行鉴定及药物敏感试验,并作统计分析.结果:分离细胞中排在前列的为肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌,其中大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌主要来源于痰、尿;革兰氏阴性菌对头孢噻肟、头孢曲松等耐药率较高,革兰氏阳性菌对克拉霉素、红霉素等耐药率较高;白色念珠菌对酮康唑、咪康唑的耐药率均超过了50%.结论:了解医院感染常见致病菌的分布和耐药趋势,进行耐药性监测,对指导临床合理应用抗菌药物是必要的.

    作者:黎莉华;路晓钦;陈家胜;廖兵;汪曼菲 刊期: 2005年第08期

  • 透明质酸治疗结核性心包炎心包增厚27例

    目的:观察心包腔内注射透明质酸防治结核性心包炎心包增厚的疗效.方法:结核性心包炎患者52例,随机分为治疗组27例,对照组25例,两组抗结核方案相同,心包抽液后治疗组注入透明质酸2.5mL,对照组注入氯化钠注射液2.5 mL,比较两组疗效.结果:治疗组心包抽液的次数较对照组明显减少(P<0.05);治疗组心包厚度、心包积液中白细胞数及蛋白含量均较注药前减少(P<0.05);与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:心包腔内注射透明质酸有防治结核性心包炎心包增厚的作用.

    作者:熊德高;岑本莲 刊期: 2005年第08期

  • 内外合治乳腺囊肿病疗效观察

    目的:观察内外合治乳腺囊肿病的疗效.方法:内治方法为早期阶段口服中药仙鹿消肿汤加减治疗1~2周,后续阶段口服乳腺康胶囊、小金丸治疗1~3个疗程;外治方法为乳腺囊肿局部皮肤常规消毒,在无菌条件下穿刺囊肿,抽尽囊肿内容物,然后用消毒小方纱布厚盖患处加压固定2~3 d.结果:治疗患者40例均有效,临床治愈31例(77.5%).结论:内外合治乳腺囊肿病疗效良好.

    作者:莫小勤;李廷冠;李敏江;刘洁 刊期: 2005年第08期

  • 正交试验法优选新康松乳膏的制备工艺

    目的:改进新康松乳膏的制备工艺.方法:采用三因素三水平的正交试验法,筛选佳工艺条件.结果:以吐温-80分散药物,将药物先溶于水相,在90℃条件下混合乳化所得的乳膏质量优.结论:以正交试验法优选的新康松乳膏的制备工艺方法简单、效果满意.

    作者:李耀荣;莫玉芳;消丽英 刊期: 2005年第08期

  • 紫苏子油-β-环糊精包合物的制备研究

    目的:对紫苏子油-β-环糊精包合物的制备工艺及其性能进行研究.方法:采用正交试验研究制备工艺,利用同步热分析仪对产物的性能进行表征,获得了脱包曲线研究产物的稳定性.结果:通过正交试验及其数据分析,确定制备紫苏子油-β-环糊精包合物的优工艺为A3B2C1D2和A3B2C3D2,紫苏子油与环糊精的比例对包合率、收率的影响较大;TGA曲线和DSC曲线证明了包合物的生成,显示经过包合后热稳定性增强;脱包曲线显示包合物脱包速率降低,稳定性增强.结论:紫苏子油-β-环糊精包合物的差热、热重和脱包性质,以及包合反应的佳工艺为紫苏子油的微粉化和制剂的研究、开发提供了依据.

    作者:毕莉;杨波;杨万明;赵榆林;李祯;徐平洲 刊期: 2005年第08期

  • 围手术期抗菌药物合理应用分析

    目的:调查分析各种手术住院患者抗菌药物的应用情况及合理性.方法:对浙江省绍兴市人民医院214例手术患者围手术期抗菌药物应用品种、联合用药、切口愈合情况等进行统计分析.结果:该院外科手术患者的抗菌药物总使用率达95.79%,其中单用、二联、三联及以上者分别为45.85%,44.88%,9.27%,预防性应用率达89.76%,抗菌药物的应用合理为39.51%,基本合理为35.61%,不合理为24.88%.结论:加强抗菌药物应用的管理,执行规范的围手术期抗菌药物的使用原则非常重要.

    作者:徐雯;应静;王磊 刊期: 2005年第08期

  • 鹿茸片的真伪鉴别

    目的:对鹿茸进行真伪鉴别.方法:采用性状鉴别、薄层色谱、紫外光谱鉴别.结果:伪品虽外观性状与正品鹿茸极为相似,但经醇提后其薄层色谱中与对照品和对照药材相比较,斑点颜色较浅或无;紫外吸收光谱中,一经醇提后的鹿茸片虽有大吸收但偏低,二次醇提后的鹿茸片则无吸收.结论:鹿茸片真伪鉴别方法准确、简便.

    作者:何连锋 刊期: 2005年第08期

  • 穿心莲内酯片的体外溶出度研究

    目的:建立穿心莲内酯片的溶出度测定方法.方法:采用转篮法,以0.2%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速为100 r/min,照分光光度法检测,测定波长为225 nm.结果:穿心莲内酯在0.004~0.032 mg/mL范围内浓度与吸收度的线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为100.2%,RSD=1.2%(n=5).结论:该方法操作简便、准确可靠,可用于穿心莲内酯片的质量控制.

    作者:周兰;赵朝伟 刊期: 2005年第08期

  • 现代洁净手术部的平面设计与布局

    洁净手术室是现代医院的重要组成部分.随着医学科学技术的迅速发展及洁净技术在医学领域的广泛使用,洁净手术室的设计理念与设计模式也在不断地提高与完善.尽管世界各国的洁净手术室设计规范不同,分级标准不同,洁净手术室及其洁净辅助用房的技术指标(如静压差、截面风速、换气次数、自净时间、温湿度、噪声、照度、新风量等)不同,但对这类生物洁净室的设计、施工、安装、调试及日常使用、维护所遵循的原则、原理、功能要求以及对内外环境的严格控制,则是相通的,甚至是一致的.一个合理的洁净手术室,不仅应该具有满足医疗要求的合理流程,还应该有利于对患者、对医护人员、对陪护家属提供可靠的隔离与保护,还应该有利于提高手术成功率、减少术后感染,还应该有利于消毒、有利于节能、有利于合理周转.因此,在某种意义上,一个医院的手术室往往代表了一个医院的技术水准.

    作者:杨明仁 刊期: 2005年第08期

  • 奈替米星致不良反应2例

    患者女,47岁,在妇科门诊诊断为盆腔炎,无药物过敏史.给予5%葡萄糖氯化钠注射液250 mL+奈替米星(四川升和制药有限公司,批号:040901)0.2 g及替硝唑0.8 g,静脉滴注,1次/d,次日出现口唇周围麻木感,怀疑是奈替米星所致,次日停用奈替米星,继续用替硝唑,未再出现上述症状.

    作者:刘骏鸿 刊期: 2005年第08期

  • 口服缓/控释药物制剂技术研究进展

    目的:介绍口服缓/控释药物制剂技术的研究进展.方法:查阅近几年国内外文献报道,进行分析、归纳.结果:该技术正发展成为3种各具特点又相互结合的技术,即定位释放技术、定时释放技术和定速释放技术.结论:研究口服缓/控释药物制剂技术,对提高药物疗效、开展临床药学研究、推动医药科研和制药工业的发展具有重要的意义.

    作者:王建华;陈慧云;杨永;吕正检;徐世荣 刊期: 2005年第08期

  • 盐矾掺伪的炮山甲鉴别

    目的:正确鉴别盐矾掺伪的炮山甲.方法:采用性状鉴别及理化鉴别.结果与结论:鉴别盐矾掺伪炮山甲的方法简便易行,可确保炮山甲的质量,使患者用药安全有效.

    作者:李世文 刊期: 2005年第08期

  • 解脲支原体感染性非淋菌性尿道(宫颈)炎4种治疗方案的成本-效果分析

    目的:比较解脲支原体感染性非淋菌性尿道(宫颈)炎不同药物治疗方案的经济效果.方法:将63例患者随机分成4组,分别给予阿奇霉素(A组)、司帕沙星(B组)、克拉霉素(C组)、米诺环素(D组)治疗,运用药物经济学的成本-效果分析方法对其进行评价.结果:4种方案成本依次为110.60元、201.18元、162.75元、84.00元,有效率分别为62.97%,65%,80%,66.67%.结论:C组治疗方案为佳方案.

    作者:陈勇刚;丁大奎 刊期: 2005年第08期

  • 冬虫夏草多糖脂质体口服液制备工艺优选

    目的:优选冬虫夏草多糖脂质体口服液的制备工艺.方法:采用正交试验法考察提取时间、次数、加水体积和超声乳化时间4个因素,以冬虫夏草多糖含量和包封率为评价指标.结果:佳制备工艺为A3B3C3D2,即加药材8倍量的水提取3次,每次3 h,超声乳化时间为15 min.结论:制剂稳定,测定方法重现性好.

    作者:冯祚臻;官东秀;张晓婷 刊期: 2005年第08期

  • 抗癫痫药对癫痫患者骨密度的影响

    目的:探讨抗癫痫药对癫痫患者骨密度(BMD)的影响.方法:对56例成年患者进行检查和随访,并作BMD测定.结果:56例中BMD正常者占55.4%(31例)、骨质疏松者占10.7%(6例),骨量减少者占33.9%(19例);BMD降低以腰椎明显,尤以腰1显著,腰1和腰2~4的Z分值分别为-0.66±0.89和-0.4±0.98;多药比单药治疗更易引起BMD降低,两者间有显著差异(P<0.05);酶诱导剂组和非酶诱导剂组间差异不显著(P>0.05);BMD改变与服药时间有显著相关性,其余因素则无显著影响.结论:长期使用抗癫痫药是引起BMD降低的重要危险因素,单药治疗比多药治疗对BMD影响小,BMD降低以腰椎为明显.

    作者:孙新芳;冯玲 刊期: 2005年第08期

  • 盐酸胺碘酮片溶出度测定方法

    目的:建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法,为其质量控制提供依据.方法:参考2000年版<中国药典(二部)>标准,建立紫外分光光度法(UV法)测定盐酸胺碘酮片的溶出度.结果:该法回收率高、重现性和稳定性好,是控制盐酸胺碘酮片溶出质量的重要方法.结论:建议控制制剂质量,并规定溶出度测定标准,以保证临床疗效.

    作者:郁子萱 刊期: 2005年第08期

  • 雷公藤双层片制备工艺优选

    目的:以丙烯酸树脂Ⅱ为主要材料,优选雷公藤双层片的制备工艺.方法:分别对双层片速释部分、缓释部分辅料进行筛选,通过正交设计试验,以体外溶出度测定优化处方和工艺.结果:雷公藤双层片优选的制备工艺条件为速释部分以淀粉及CaCO3为辅料、羟丙基纤维素(HPC)为黏合剂制备,缓释部分以聚乙二醇6000(PEG6000)、糊精、丙烯酸树脂Ⅱ制备,缓释与速释层药物比例为7:3,丙烯酸树脂用量10%,制片压力3~5kg/cm2等.制备的雷公藤双层片具良好的缓释性能,在2,5,10 h药物释放分别达到20%~40%,40%~65%,75%以上.结论:优选的工艺条件适合于雷公藤双层片的制备.

    作者:聂诗明;柏传明 刊期: 2005年第08期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局