卢锡奂；刘凯
1如何理解和把握药品管理旧法律法规有关规定的法律效力?这个问题涉及到新旧药品管理法及其配套法规与规章的衔接问题.在我国,由于行政体制的改革,药品监督管理的执法主体已变更,由过去的卫生行政部门转移到现在的药品监督管理部门.执法主体的转移必然带来原有法律法规及规章的修订和废止问题.
作者：张宗利 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定盐酸米诺环素胶囊及片剂溶出度的高效液相色谱法.方法:采用桨法,以水为溶剂,转速为50r/min,45 min取样滤过,进样.Kromasil C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol/L醋酸铵:N,N-二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素线性范围是0.10～2.00mg/mL,r=0.999 9.平均回收率盐酸米诺环素胶囊为98.6%,RSD为1.4%(n=9),盐酸米诺环素片剂为98.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高,能有效控制产品质量.
作者：高燕霞；姜建国；杜增辉；朱建平；苑华 刊期： 2005年第11期
目的:建立养血安神片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中仙鹤草、墨旱莲、熟地黄和首乌藤进行定性鉴别.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,重现性好.结论:该方法可以作为养血安神片的质量控制标准.
作者：刘春峰；刘峰；李辉 刊期： 2005年第11期
目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定兔血清中甲磺酸帕珠沙星的浓度.方法:采用YWG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液-三乙胺(55:44.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254nm,柱温为35℃,血清样品以诺氟沙星为内标.结果:甲磺酸帕珠沙星的线性范围为1～40μg/mL,低检测浓度为0.1μg/mL,平均回收率在97.6%～106.1%之间,日内、日间RSD均小于5.0%.结论:RP-HPLC法精确、灵敏、稳定,可用于甲磺酸帕珠沙星血药浓度的测定和药代动力学研究.
作者：郭绮；李宁；陈海燕；罗凤琴 刊期： 2005年第11期
探析我国中药国际化战略的实施,着重探讨一体化战略和差异化战略,以及保证中药国际化战略实施的配套措施.
作者：王建平；翟铁伟；郝小良 刊期： 2005年第11期
目的:观察并比较泮托拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效和安全性.方法:将56例经内镜确诊的消化性溃疡患者随机分为两组,治疗组28例,静脉滴注泮托拉唑钠40 mg,对照组28例,静脉滴注奥美拉唑钠40 mg,均为2次/d,疗程3～5 d,此后两药均改口服,20 mg/次,1次/d,连续4周.结果:治疗后治疗组与对照组溃疡愈合率分别为76.9%和73.9%,总有效率分别为92.9%和96.4%,组间比较无显著性差异(P＞0.05);两组不良反应均轻微.结论:泮托拉唑治疗消化性溃疡具有良好的疗效,值得临床推广应用.
作者：汤晓怀；钱南萍；许静；魏润新 刊期： 2005年第11期
目的:制备芎归益母膏.方法:采用薄层色谱法(TLC法)鉴别本方中的益母草、红花,并观察临床疗效.结果:在TLC图中可准确鉴别出益母草及红花.经临床420例妇科患者使用,总有效率为93.3%.结论:芎归益母膏制备简便、安全有效、不良反应少.
作者：钟朝群；童树洪 刊期： 2005年第11期
简要介绍微透析这种较新的生物采样技术及其基本原理,参考新文献综述其在生物医学方面的多种应用,指出微透析技术将来在药代动力学、药效学以及疾病诊断控制方面极具价值.
作者：陈敏 刊期： 2005年第11期
目的:建立用高效液相色谱法测定护肝宁片中大黄素含量的方法.方法:采用C18柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为254 nm.结果:大黄素进样量在0.028 5～0.428 0μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.3%,RSD为1.4%.结论:该法操作简便,结果准确可靠,可用于护肝片的质量控制.
作者：龚青；鲁敏；戚雁飞 刊期： 2005年第11期
目的:探讨鱼丙涂剂的制备方法、质量控制标准及临床疗效观察.方法:采用加速试验法考察鱼丙涂剂的稳定性.结果:该制剂稳定性好,对外阴白色病变的疗效达85%.结论:鱼丙涂剂质量稳定,疗效确切.
作者：邓代全；冯碧敏；张昊 刊期： 2005年第11期
目的:分析造影剂的药物不良反应(ADR),促进临床合理用药.方法:采用集中监测的方法,对南方医科大学珠江医院2004年造影剂的ADR报告进行调查分析.结果:共收到各类造影剂的ADR报告22份,其中碘海醇8例、碘普罗胺8例、钆喷酸葡胺4例、复方泛影葡胺2例,发生率分别为0.83%,0.32%,0.05%,0.29%.结论:应合理使用造影剂,尽量减少ADR的发生.
作者：徐峰；王莉 刊期： 2005年第11期
脂质体作为新的制剂技术,对提高蛋白质、多糖、多肽类等生物大分子药物的稳定性、靶向性及临床应用有很大的帮助.综述对脂质体作为生物大分子药物载体的优点及制备方法,并介绍了新型脂质体在大分子药物中的应用.
作者：刘娟；胡水根；汪国华；柯乾坤 刊期： 2005年第11期
分析我国违法违规药品广告屡禁不止的现状及其产生的原因,探讨如何进一步加强药品广告的监督管理,提出解决问题的对策和建议.
作者：曲丽丽；杨世民 刊期： 2005年第11期
地处鲁南的临沂市扼守着山东南大门,商贸流通业发展迅猛.该市中药材及药品非法经营活动曾十分猖獗,制假售劣现象屡有发生,跨省违法违规案件尤为突出,一度成为山东乃至全国的药品监控重点地区之一.
作者：卢锡奂；刘凯 刊期： 2005年第11期
目的:研究加替沙星对社区获得性肺炎的临床疗效.方法:采用随机、双盲、对照方法,比较加替沙星(200 mg,静脉滴注,每日2次,疗程7 d,治疗组,n=104)与左氧氟沙星(200mg,静脉滴注,每日2次,疗程7 d,对照组,n=98)对中重度社区获得性肺炎的临床与细菌学疗效.结果:治疗组总体治愈率为79.81%(83/104),临床有效率为96.15%(100/104),细菌总清除率为95.21%;对照组总体治愈率为80.61%(79/98),临床有效率为96.94%(95/98),细菌总清除率为93.57%.加替沙星与左氧氟沙星临床与细菌学疗效均无显著性差异(P＞0.05),但分离致病菌对加替沙星的敏感率高于其他喹诺酮类药物.结论:加替沙星抗菌谱广,抗菌活性强,临床疗效确切,是治疗社区获得性肺炎的很好选择.
作者：童瑾；王导新 刊期： 2005年第11期
在全球经济一体化潮流的推动下,医药高新技术领域的竞争首要的是创新和领先,研发是创新的基础,独立开发新药是医药行业发展的必由之路.而我国的化学药品有97%是仿制品,我国绝大多数制药企业年均用于研发的费用仅占销售收入的1%左右,资金缺乏是导致创新能力弱的重要原因.
作者：曹阳 刊期： 2005年第11期
提出医院之间建立联合制剂的构想,论证其必要性和必须解决的相关问题,为有关方面决策提供参考.
作者：张国柱 刊期： 2005年第11期
综述了国内外关于谷参肠安有效成分的临床及基础研究的相关报道,较全面介绍了谷参肠安在改善肠道功能,促进患者从手术、创伤中恢复,修复受损肠黏膜,防止肠源感染方面的作用,为其合理、安全、有效地应用提供依据.
作者：陈亮；孟德胜；向明凤 刊期： 2005年第11期
目的:鉴别六味地黄浓缩丸及其伪劣品,促进合理用药.方法:从包装、性状、显微及薄层色谱特征进行比较鉴别.结果:伪劣品的做工粗糙,不含有效成分或含量减少.结论:伪劣品无防病、治病效果.
作者：刘紫全；叶云 刊期： 2005年第11期
1中国医疗卫生体制改革需要首先解决的一些原则性问题1.1结合中国国情,明确医疗卫生事业的基本目标定位在所有国家的医疗卫生事业发展过程中,特别是对于中国这样的发展中国家,一个无法回避的基本矛盾是:社会成员对医疗卫生的需求几乎是无止境的,而社会所能提供的医疗卫生资源则是有限的.从这一基本矛盾出发,一个必须回答的原则性问题是:有限的医疗卫生资源如何在社会成员之间,以及不同的医疗卫生需求之间进行合理的分配?换句话说,必须首先解决保障谁和保什么的问题.
作者： 刊期： 2005年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
