李宏建；史亚芳；雷文松；杨佳；何连锋
目的:制备以左氧氟沙星和替硝唑为主药的阴道栓并建立质量控制方法.方法:以明胶、甘油为基质,用热融法制备.采用双波长法测定栓剂中左氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:该品无刺激性,稳定性好,能满足临床需要.结论:制备方法简便易行;测定方法准确,回收率高.
作者：齐菲；许伟国 刊期： 2005年第11期
作者：卢锡奂；高向兵 刊期： 2005年第11期
综述了国内外关于谷参肠安有效成分的临床及基础研究的相关报道,较全面介绍了谷参肠安在改善肠道功能,促进患者从手术、创伤中恢复,修复受损肠黏膜,防止肠源感染方面的作用,为其合理、安全、有效地应用提供依据.
作者：陈亮；孟德胜；向明凤 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定人血浆样品中盐酸二甲双胍浓度的定量分析方法.方法:反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为Nucleosil 100-5硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L的磷酸二氢铵溶液(pH=7.00)-乙腈(75:25,V/V),检测波长240 nm,柱温30℃,进样量40μL.结果:血浆中盐酸二甲双胍浓度线性范围是25～4 000 ng/mL(r=0.999 9),回收率在94.59%～100.84%之间,日内RSD(n=5)在0.67%～2.35%之间,日间RSD(n=5)在2.77%～4.09%之间,低检测限是12.5 ng/mL.结论:HPLC法简便、快捷、灵敏、准确,适用于临床药代动力学及药效学的研究.
作者：何菊英；张蓉；唐敏；夏培元；刘松青 刊期： 2005年第11期
全面实施GSP,提高企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,净化药品市场,加强药品监管,保证药品质量,保障人体用药安全,促进医药事业的健康发展,这是一项长期的、系统的工程,因此,全面实施GSP的常态、长效管理是药品经营企业必须一以贯之的根本任务.
作者：汪中庆 刊期： 2005年第11期
目的:建立黄芪生脉饮的定量质控方法.方法:采用HPLC-ELSD法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷进样量在0.495～7.425μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.9%,RSD=1.7%.结论:该方法简单,重现性好,可用于控制黄芪生脉饮的质量.
作者：裘飞君；王岳钧；俞建平 刊期： 2005年第11期
目的:分析成都地区医院抗凝血药物应用的现状及趋势,并作客观评价.方法:对2001-2004年成都地区医院抗凝血药物的种类、用量、金额、DDDs等进行归类统计、比较和分析.结果:2001-2004年成都地区医院抗凝血药物用药金额分别为362.05,586.32,716.12,818.22万元,呈上升趋势,临床应用以低分子肝素居首位,新型抗凝血药物的应用也有上升趋势.结论:该分析结果为该地区抗凝血药物镲的研制、开发及临床合理应用提供了依据.
作者：朱洪；杨梅 刊期： 2005年第11期
目的:探讨鱼丙涂剂的制备方法、质量控制标准及临床疗效观察.方法:采用加速试验法考察鱼丙涂剂的稳定性.结果:该制剂稳定性好,对外阴白色病变的疗效达85%.结论:鱼丙涂剂质量稳定,疗效确切.
作者：邓代全；冯碧敏；张昊 刊期： 2005年第11期
目的:研究复方丁香罗勒油的稳定性.方法:考察复方丁香罗勒油在冷、热和常温条件下的质量变化.结果:在低温(-20℃)和高温(80℃)区间,以及常温贮存0～18个月的条件下,复方丁香罗勒油性状、鉴别、相对密度、折光率和含量未见变化.结论:在高温、冷冻和常温条件下贮存,复方丁香罗勒油的质量稳定.
作者：邹亚群；李东；陈丽娜；聂中越；邹静；王大果 刊期： 2005年第11期
目的:建立荧光分光光度法测定硫酸沙丁胺醇注射液的含量.方法:将样品稀释后,以280 nm为激发波长,310 nm为发射波长,狭缝5 nm.结果:硫酸沙丁胺醇在2～140μg/mL浓度范围呈现良好的线性关系.回归方程为y=2.378 8 C+66.857,r=0.999 6,平均回收率为99.3%,RSD=0.85%(n=5).结论:该法简便易行、灵敏度高、重现性好,可用于硫酸沙丁胺醇注射液的含量测定.
作者：徐影；邱颖姮 刊期： 2005年第11期
目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定兔血清中甲磺酸帕珠沙星的浓度.方法:采用YWG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液-三乙胺(55:44.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254nm,柱温为35℃,血清样品以诺氟沙星为内标.结果:甲磺酸帕珠沙星的线性范围为1～40μg/mL,低检测浓度为0.1μg/mL,平均回收率在97.6%～106.1%之间,日内、日间RSD均小于5.0%.结论:RP-HPLC法精确、灵敏、稳定,可用于甲磺酸帕珠沙星血药浓度的测定和药代动力学研究.
作者：郭绮；李宁；陈海燕；罗凤琴 刊期： 2005年第11期
目的:探讨淫羊藿总黄酮的抗骨质疏松作用.方法:灌胃给予维甲酸14 d,造成大鼠骨质疏松症.以淫羊藿总黄酮连续给药28 d,检测血清钙、血清磷、碱性磷酸酶水平的变化,并取股骨进行骨钙含量测定及股骨病理组织学检查.结果:各剂量的淫羊藿总黄酮对血清钙、血清磷、碱性磷酸酶正常生理水平均无显著影响,但均可增加股骨骨钙含量、骨皮质厚度及骨小梁数量.结论:淫羊藿总黄酮对骨质疏松症具有明显的预防和治疗作用.
作者：曲萍；刘新春；马亚兵 刊期： 2005年第11期
目的:比较丙戊酸钠栓剂与片剂的药代动力学特征.方法:家兔12只,随机分为2组,分别直肠给药和口服给药,采用气相色谱法测定血药浓度,并用PKBP-N1程序包拟合药代动力学参数.结果:栓剂与片剂比较,Tm,t1/2,ka存在显著性差异(P＜0.05),生物利用度和峰浓度无显著性差异(P＜0.05).结论:丙戊酸钠栓剂的设计是合理的.
作者：杨远荣；高逢喜；周世荣 刊期： 2005年第11期
目的:改进甲硝唑乳膏的含量测定方法.方法:利用甲硝唑与羟苯乙酯在乙醚中溶解度的差异,用乙醚提取除去羟苯乙酯.结果:排除了羟苯乙酯造成的波长短移、结果偏高等干扰,该法平均回收率100.2%(RSD=0.73%).结论:该法结果准确,可用于改进原标准.
作者：曾茂法；张学斌 刊期： 2005年第11期
目的:建立复方活脑舒胶囊中五味子醇甲含量的测定方法.方法:选用色谱柱KromasiLC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈0.5%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速为0.6 mL/min,检测波长为250 nm,柱温30℃.结果:五味子醇甲进样量在0.082～0.41μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.71%,RSD为1.48%.结论:方法简便、准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.
作者：梁春华；哈永红；张宪平；张莉 刊期： 2005年第11期
目的:研究盐酸左氧氟沙星微丸胶囊的制备方法,并对其质量进行评价.方法:采用离心造粒工艺,按比例将药物原辅料混合均匀,在离心造粒包衣机内,通过喷洒黏合剂并进行高速滚制,将药物粉末黏合成大小均匀、圆球度好的微丸,再把滚制好的微丸进行烘干、包衣、充填胶囊,并用紫外分光光度法测定含量.结果:该品在1.5～13.5μg/mL浓度范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8%,RSD=0.79%.结论:该制备方法可靠,适用于工业化生产.
作者：斯玲；杨平爱；马红萍；厉建强；张方明 刊期： 2005年第11期
目的:了解淫羊藿中淫羊藿苷含量及在种植过程中有机氯类农药残留量.方法:采用2000年版<中国药典(一部)>中方法对不同产地的4批朝鲜淫羊藿药材进行理化分析,以高效液相色谱法分析淫羊藿苷含量,以气相色谱法测定有机氯类农药残留量.结果:不同产地的4批药材中总黄酮含量均在7.4%以上,淫羊藿苷含量在0.15%～0.28%之间.结论:淫羊藿苷的含量偏低.
作者：包锡珍；孙菊慧；冯立英 刊期： 2005年第11期
提出医院之间建立联合制剂的构想,论证其必要性和必须解决的相关问题,为有关方面决策提供参考.
作者：张国柱 刊期： 2005年第11期
简要介绍微透析这种较新的生物采样技术及其基本原理,参考新文献综述其在生物医学方面的多种应用,指出微透析技术将来在药代动力学、药效学以及疾病诊断控制方面极具价值.
作者：陈敏 刊期： 2005年第11期
目的:探讨银杏达莫注射液的制备方法及用高效液相色谱法(HPLC法)测定其主要成分的含量.方法:测定双嘧达莫的含量采用shimack-VPODS色谱柱,以磷酸溶液(1→3)调节pH值至4.6的0.1%磷酸二氢钠-甲醇(20:75)为流动相,检测波长为290 nm;测定银杏总黄酮的含量采用KromasiL-C18色谱柱,以磷酸溶液-甲醇(50:50)为流动相,检测波长为360 nm.结果:线性范围双嘧达莫为6.12～24.48μg/mL,银杏总黄酮为0.047 6～0.190 4μg/mL.双嘧达莫的平均回收率为99.82%,RSD为0.85%;银杏总黄酮的平均回收率为99.53%,RSD为0.69%.结论:HPLC法灵敏、准确、重现性好,可用于测定复方银杏达莫注射液.
作者：张雪梅；刘斐 刊期： 2005年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
